AMOKSILIN 1 G TABLET, 16 ADET Kullanma Talimatı

AMOKSİLİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
AMOKSİLİN tablet 1 g amoksisiline eşdeğer 1147,92 mg amoksisilin trihidrat içerir ve beyaz ya
da beyazımsı, hafif kokulu, iki yanı çentikli oblong tablet görünümündedir. Her kutuda 16 tablet
bulunur.
AMOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır:
• Akut bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)
1 / 8
• Orta kulak iltihabı
• Akut streptokokkal bademcik iltihabı ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve
yutak iltihabı)
• Toplum kaynaklı zatürre
• İdrar kesesi iltihaplanması
• Gebelikte üriner sistem enfeksiyonları
• Böbrek enfeksiyonu
• Tifo ve tifo benzeri ateşler
• Selülit ile yayılan diş apsesi (diş ve dişeti ile ilgili enjeksiyonlar)
• Protez eklem enfeksiyonları (proteze bağlı eklem enfeksiyonları)
• Peptik (duodenal ve gastrik) ülser hastalığında Helicobacter pylori eradikasyonu (mide
ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı
tedavi)
• Kene, sivrisinek, at sineği, bit gibi kan emen canlıların yanı sıra kedi ve köpeklerden de
bulaşan Lyme hastalığında kullanılabilir.

AMOKSİLİN’in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan
kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde ilaç
hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Amoksisiline veya AMOKSİLİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz var ise.
• Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyon ciltte kızarıklık
ya da yüzde veya boğazda şişme şeklinde de olabilir.
• Metotreksat (kanser ve şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır), penisilinler
metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerde potansiyel bir artışa neden olabilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır), probenesid ile birlikte kullanılması amoksisilin
atılımını azaltabilir ve önerilmez.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise AMOKSİLİN kullanmayınız. Emin
değilseniz,
AMOKSİLİN almadan önce doktorunuz ya da eczacınız ile görüşünüz.
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse AMOKSİLİN kullanmadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz:
• Glandüler ateş (enfeksiyöz mononükleoz) denilen bir hastalığınız var ise (ateş, boğaz ağrısı,
salgı bezlerinde şişme ve aşırı yorgunluk)
• Böbrek problemi var ise
• Düzenli olarak idrara çıkmıyorsanız
2 / 8
Eğer yukarıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz AMOKSİLİN almadan
önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Aşağıdaki tahlillerden herhangi birini yaptıracaksanız AMOKSİLİN aldığınızı doktorunuza ya da
eczacınıza söyleyiniz. Çünkü AMOKSİLİN bu tahlillerin sonuçlarını etkileyebilir.
• İdrarda glukoz testi veya kanda karaciğer fonksiyon testleri
• Estriol testi (gebelik sırasında bebeğin normal gelişip gelişmediğinin kontrol edilmesi için
yapılır)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
AMOKSİLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMOKSİLİN, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMOKSİLİN tablet, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli
kullanılabilir.
AMOKSİLİN tablet östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkililiğini azaltabilir. İlacı
kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi
söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
AMOKSİLİN araç kullanmanızı olumsuz etkileyecek yan etki ve belirtilere yol açabilir (alerjik
reaksiyonlar, sersemlik ve nöbetler (konvülsiyon) gibi).
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç ya da makine kullanmayınız.
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• AMOKSİLİN ile birlikte allopurinol alırsanız (Gut hastalığında kullanılır) alerjik reaksiyon
geçirme olasılığı artabilmektedir.
• Probenesid adlı ilacı kullanıyorsanız (Gut hastalığında kullanılır) doktorunuz AMOKSİLİN
3 / 8
dozunuzu ayarlamak isteyebilir.
• Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin gibi) kullanıyorsanız ekstra kan tahlili yaptırmanız gerekebilir.
• Başka antibiyotikler kullanıyorsanız (tetrasiklin gibi) AMOKSİLİN’in etkisi azalabilir.
• Metotreksat kullanıyorsanız (kanser ve şiddetli sedef hastalığında kullanılır) AMOKSİLİN’in
yan etkilerinde bir artış olabilir.
• Ayrıca AMOKSİLİN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir. (idrarda
şeker ölçümü, kanda östrojen vb. maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
AMOKSİLİN, ağız yoluyla alınır.
Tabletleri bir bardak su ile çiğnemeden yutunuz.
Tabletleri düzenli aralıklarla ve günün aynı saatlerinde almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
40 kilogramın altındaki çocuklarda kullanım
Bütün dozlar çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak kilogram başına hesaplanır.
Doktorunuz size bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar AMOKSİLİN vermeniz gerektiğini
bildirir.
• Normal doz, günde iki veya üç bölünmüş doz şeklinde verilen bir kilogram vücut ağırlığı
başına 40 mg ila 90 mg arasındadır.
• Maksimum doz günde bir kilogram vücut ağırlığı başına 100 mg’dır.
Yetişkinler, yaşlı hastalar ve 40 kg veya daha fazla ağırlığındaki çocuklar
AMOKSİLİN’in olağan dozu enfeksiyonun şiddeti ve tipine bağlı olarak günde üç kez 250 mg ila
500 mg veya 12 saatte bir 750 mg ila 1000 mg’dır.
• Şiddetli enfeksiyonlar: Günde üç kez 750 mg ila 1000 mg.
• İdrar yolu enfeksiyonu: Bir gün boyunca günde iki kez 3000 mg.
• Lyme hastalığı (kene adı verilen parazitler tarafından yayılan bir enfeksiyon): Erken evre:
Günde 4000 mg, Geç evre (Sistemik tutulum): günde 6000 mg'a kadar.
• Mide ülseri: Mide ülserlerini tedavi etmek için diğer antibiyotikler ve ilaçlarla 7 gün boyunca
günde iki kez bir 750 mg veya bir 1000 mg doz.
• Ameliyat sırasında kalp enfeksiyonunu önlemek için: Ameliyat tipine göre doz
değişecektir. Aynı zamanda başka ilaçlar da verilebilir. Doktorunuz, eczacınız veya
hemşireniz size daha ayrıntılı bilgiler verebilir.
• Önerilen maksimum doz günde 6000 mg’dır.
4 / 8
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Eğer AMOKSİLİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMOKSİLİN kullandıysanız:
AMOKSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisyel nefrit (ilaca bağlı böbrek iltihabı)
görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir. Doktorunuz
gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
AMOKSİLİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz AMOKSİLİN dozunuzu alınız. Bir
sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMOKSİLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AMOKSİLİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz
kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız
gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.

Tüm diğer ilaçlar gibi AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa AMOKSİLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dikkat
etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (10.000 kişide 1’den az) görülebilir:
• Alerjik reaksiyonlar: deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücutta şişme ya
5 / 8
da nefes almada güçlük belirtilerini içerebilir. Bu durum ciddileşebilir ve nadiren ölüme
neden olabilir.
• Deri yüzeyinin altında döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya
deride morarma. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının
iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına (artrit) ve böbrek problemleri ile ilişkili
olabilir.
• AMOKSİLİN aldıktan genellikle 7-12 gün sonra gecikmiş bir alerjik reaksiyon gelişebilir.
Belirtiler şunlardır: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle koltuk altı bölgedeki lenf
düğümlerinin şişmesi.
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride kabarık
kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve yorgunluk ile
belirgin “eritema multiforme” denilen bir cilt reaksiyonu.
• Diğer ciddi cilt reaksiyonları: Cilt renginde değişiklik, cilt altında şişlik, kabarcık, irinli
kesecik, ciltte soyulma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı, pullanma. Bunların yanında ateş, baş ağrıları
ve vücut ağrıları görülebilir.
• Döküntü, ateş, şişmiş salgı bezleri ve anormal kan testi sonuçları (artmış beyaz kan hücreleri
(eozinofili) ve karaciğer enzimleri dahil) ile birlikte grip benzeri semptomlar [Eozinofili ve
Sistemik Semptomlarla Birlikte İlaç Reaksiyonu (DRESS)].
• Ateş, üşüme, boğaz ağrısı veya başka enfeksiyon belirtileri ya da ciltte kolayca morarma gibi
belirtiler kan hücreleriniz ile ilgili bir probleme işaret edebilir.
• AMOKSİLİN Lyme hastalığının (kene ile yayılan bir enfeksiyon) tedavisinde kullanıldığı
zaman ortaya çıkan ve ateş, üşüme, baş ağrısı, kas ağrısı ve ciltte döküntü ile belirgin
JarischHerxheimer reaksiyonu.
• Kalın bağırsakta (kolon) ishal (bazen kanlı), ağrı ve ateş ile birlikte görülen iltihaplanma
• Karaciğerde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkiler esas olarak uzun süre tedavi
alanlarda, erkeklerde ve yaşlılarda daha fazla görülür.
• Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES), daha çok amoksisilin alan çocuklarda bildirilmiştir.
Bu, alerjik cilt ve solunum semptomlarının yokluğunda tekrarlayan kusmanın önde gelen
semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç kullanımından 1-4 saat sonra). Diğer
başka semptom belirtileri; karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan
basıncıdır.
• Akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren
döküntü (Lineer IgA hastalığı)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Aşağıdaki etkiler sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurmalısınız:
• Kanamalı, şiddetli ishal
• Ciltte kabarcık, kızarıklık ya da morarma
• Koyu idrar ya da açık renkli dışkı
• Ciltte ya da gözün beyaz kısmında sarılaşma (sarılık). Ayrıca aşağıdaki anemi ile ilgili
uyarıya bakınız. Bu da sarılık ile sonuçlanabilmektedir.
Bu etkiler ilacı aldığınız sırada ya da tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir.
6 / 8
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz:
Bazen aşağıdakiler gibi daha az ciddi cilt reaksiyonları yaşayabilirsiniz:
• Daha hafif kaşıntılı döküntü (yuvarlak, pembe-kırmızı lekeler), ön kol, bacaklar, avuç içi,
eller ya da ayaklarda kurdeşen benzeri kabarıklıklar. Bu istenmeyen etki yaygın değildir (100
kişiden en fazla 1’inde görülebilir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza başvurunuz.
Yaygın
• Döküntü
• Bulantı
• İshal
Yaygın olmayan
• Kusma
Çok seyrek
• Pamukçuk (vajina, ağız ya da deri kıvrımlarında görülen bir mantar enfeksiyonu). Doktorunuz
ya da eczacınızdan bununla ilgili tedavi alabilirsiniz.
• Böbrek problemleri
• Yüksek doz alan hastalarda ya da böbrek problemi olanlarda nöbet geçirilmesi
(konvülsiyonlar)
• Baş dönmesi
• Aşırı hareketlilik
• Dil sarı, kahverengi ya da siyah renge dönebilir ve tüylü bir görünüm alabilir
• Kırmızı kan hücrelerinde aşırı parçalanma (bu bir anemi tipidir). Belirtileri: Yorgunluk, baş
ağrıları, nefes darlığı, sersemlik, solgun görünme ve ciltte ve gözün beyaz kısmında
sarılaşmadır.
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerde azalma
• Kanın pıhtılaşması normalden uzun sürebilir. Bunu, burnunuz kanadığında ya da bir yeriniz
kesildiğinde fark edebilirsiniz.
• Beyni çevreleyen koruyucu zarın iltihaplanması (aseptik menenjit).
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili
ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
Bilinmiyor
• Bulanık idrar şeklinde görülebilen idrarda kristaller ya da idrar yapmada güçlük, rahatsızlık.
Bu belirtilerin görülme ihtimalini azaltmak için bol sıvı alınız.
7 / 8
Bunlar AMOKSİLİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AMOKSİLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
AMOKSİLİN’i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son
kullanma tarihi, ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AMOKSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Yenibosna 34530 İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8