AMOKSILIN 500 MG KAPSÜL, 16 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. AMOKSİLİN nedir ve ne için kullanılır?
AMOKSİLİN bir antibiyotiktir. Aktif maddesi amoksisilindir. Bu madde “penisilinler”
denilen bir ilaç grubuna aittir.
AMOKSİLİN kapsül, 500 mg amoksisiline eşdeğer 573,960 mg amoksisilin trihidrat içerir ve
16 kapsüllük Al-PVC blister ambalajlarda bulunur. Beyaz, pratik olarak kokusuz kristalize
toz, No=0 sert jelatin kapsüllerde bulunur.
AMOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır.
• Akut bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak
iltihabı)
1
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı
iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
• Toplum kökenli pnömoni (zatürre)
• Akut sistit (idrar kesesinin iltihabı)
• Gebelikteki asemptomatik bakteriüri (gebelik sürecinde belirti vermemesine karşın idrarda
bakteri varlığı)
• Akut piyelonefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
• Tifoid ve paratifoid ateş
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
• Helicobacter pylori eradikasyonu (mide ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir
mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı tedavi)
• Lyme hastalığı (kene ile yayılan bir enfeksiyon)
• Endokardit profilaksisi (cerrahi bir girişim öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi amaçlı
tedavi)
denilen bir ilaç grubuna aittir.
AMOKSİLİN kapsül, 500 mg amoksisiline eşdeğer 573,960 mg amoksisilin trihidrat içerir ve
16 kapsüllük Al-PVC blister ambalajlarda bulunur. Beyaz, pratik olarak kokusuz kristalize
toz, No=0 sert jelatin kapsüllerde bulunur.
AMOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır.
• Akut bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak
iltihabı)
1
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı
iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
• Toplum kökenli pnömoni (zatürre)
• Akut sistit (idrar kesesinin iltihabı)
• Gebelikteki asemptomatik bakteriüri (gebelik sürecinde belirti vermemesine karşın idrarda
bakteri varlığı)
• Akut piyelonefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
• Tifoid ve paratifoid ateş
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
• Helicobacter pylori eradikasyonu (mide ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir
mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı tedavi)
• Lyme hastalığı (kene ile yayılan bir enfeksiyon)
• Endokardit profilaksisi (cerrahi bir girişim öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi amaçlı
tedavi)
2. AMOKSİLİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AMOKSİLİN’in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği
takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
• Amoksisiline veya AMOKSİLİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz var ise.
• Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu, deride kızarıklık ya da
yüzde veya boğazda şişme gibi de gelişmiş olabilir.
• Metotreksat (kanser ve şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır), penisilinler
metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerde potansiyel bir artışa neden olabilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır), probenesid ile birlikte kullanılması amoksisilin
atılımını azaltabilir ve önerilmez
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse AMOKSİLİN kullanmadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz:
• Glandüler ateş denilen bir hastalığınız var ise (ateş, boğaz ağrısı, salgı bezlerinde şişme ve
aşırı yorgunluk), deri döküntüsü gelişme ihtimali daha fazla olduğundan lenfoblastik
lösemi (kan ve kemik iliğini ilgilendiren bir hastalık) veya HİV enfeksiyonunuz (AİDS
hastalığı) var ise,
• Böbrek problemi var ise,
• Düzenli olarak idrara çıkamıyorsanız.
• Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebileceğinden
alerjiniz var ise doktorunuza söyleyiniz.
• Doktorunuz enfeksiyon hastalığınız için AMOKSİLİN’in uygun olup olmadığını
değerlendirirken ek tetkik isteyebilir.
• Böbrek yetmezliğiniz, daha önce geçirilmiş havale öykünüz var ise veya yüksek doz
2
amoksisilin kullanıyorsanız havale geçirme ihtimali göz ardı edilmemelidir.
• Böbrek yetmezliğiniz var ise, ilacınızın vücuttan atılması azalacağı için doktorunuz
ilacınızın dozunu azaltmak isteyebilir.
• AMOKSİLİN tedavisi sırasında veya sonrasında deride kızarıklık veya döküntüler gelişirse
doktorunuz ilacınızı durdurabilir.
• AMOKSİLİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu
durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen bir hastalığın belirtisi
olabilir. Tedavi sırasında ciddi ishal gelişir ise mutlaka doktorunuza danışınız.
• Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa/edecekse doktorunuz kan, böbrek ve
karaciğer testleri ile sizi takip etmek isteyebilecektir.
• Kanın pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz ek tetkikler isteyebilir,
gerekli olduğunda ilaç dozunu tekrar belirleyecektir.
• İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme (kristalleşme) gibi bir durum gelişirse
doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında uygun miktarlarda sıvı alınması önemlidir.
• AMOKSİLİN kullanırken bazı laboratuvar tetkik sonuçlarınız etkilenebileceğinden;
- Karaciğer fonksiyonlarınız için kan testi veya idrar testi (glukoz) yaptırırken,
- Östriol testi (bebek gelişiminin normal olup olmadığını kontrol etmek için
gebelikte bakılabilir) yaptırırken amoksisilin kullanmakta olduğunuzu
doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
AMOKSİLİN’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
AMOKSİLİN, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMOKSİLİN kapsül, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte
dikkatli kullanılabilir.
AMOKSİLİN kapsül östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı
kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir doğum kontrol yöntemi de kullanmanız
gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi
söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
AMOKSİLİN araç kullanmanızı olumsuz etkileyecek istenmeyen etkileri (alerjik
reaksiyonlar, sersemlik hali ve havale gibi) olabilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç ya da makine kullanmayınız.
3
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AMOKSİLİN ile eşzamanlı olarak;
• Allopürinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa alerjik deri reaksiyonları
oluşma riski artmaktadır.
• Probenesid (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa AMOKSİLİN’in vücuttan
atılma süresi uzayabileceği ve kan seviyesi artabileceği için doktorunuz doz ayarlaması
yapmak isteyebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen (varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız ek kan testleri
yapılması ve doz ayarlaması gerekebilir.
• AMOKSİLİN’in de içinde olduğu antibiyotik grubu ilaçlar ağız yolundan uygulanan tifo
aşısını etkisiz hale getirir.
• Başka antibiyotikler kullanıyorsanız (tetrasiklin, kloramfenikol, makrolid, sulfonamidgibi)
AMOKSİLİN’in etkisi azalabileceğinden doktorunuza bildiriniz.
• Metotreksat (kanser ve ciddi sedef hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa yan
etkilerde artış olabilir.
• Ağız yolundan östrojen içeren doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, bu hapların etkisi
azalabileceğinden diğer kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilebilir.
• Ayrıca AMOKSİLİN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda
şeker ölçümü, kanda östrojen vb. maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği
takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
• Amoksisiline veya AMOKSİLİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz var ise.
• Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu, deride kızarıklık ya da
yüzde veya boğazda şişme gibi de gelişmiş olabilir.
• Metotreksat (kanser ve şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır), penisilinler
metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerde potansiyel bir artışa neden olabilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır), probenesid ile birlikte kullanılması amoksisilin
atılımını azaltabilir ve önerilmez
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse AMOKSİLİN kullanmadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz:
• Glandüler ateş denilen bir hastalığınız var ise (ateş, boğaz ağrısı, salgı bezlerinde şişme ve
aşırı yorgunluk), deri döküntüsü gelişme ihtimali daha fazla olduğundan lenfoblastik
lösemi (kan ve kemik iliğini ilgilendiren bir hastalık) veya HİV enfeksiyonunuz (AİDS
hastalığı) var ise,
• Böbrek problemi var ise,
• Düzenli olarak idrara çıkamıyorsanız.
• Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebileceğinden
alerjiniz var ise doktorunuza söyleyiniz.
• Doktorunuz enfeksiyon hastalığınız için AMOKSİLİN’in uygun olup olmadığını
değerlendirirken ek tetkik isteyebilir.
• Böbrek yetmezliğiniz, daha önce geçirilmiş havale öykünüz var ise veya yüksek doz
2
amoksisilin kullanıyorsanız havale geçirme ihtimali göz ardı edilmemelidir.
• Böbrek yetmezliğiniz var ise, ilacınızın vücuttan atılması azalacağı için doktorunuz
ilacınızın dozunu azaltmak isteyebilir.
• AMOKSİLİN tedavisi sırasında veya sonrasında deride kızarıklık veya döküntüler gelişirse
doktorunuz ilacınızı durdurabilir.
• AMOKSİLİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu
durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen bir hastalığın belirtisi
olabilir. Tedavi sırasında ciddi ishal gelişir ise mutlaka doktorunuza danışınız.
• Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa/edecekse doktorunuz kan, böbrek ve
karaciğer testleri ile sizi takip etmek isteyebilecektir.
• Kanın pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz ek tetkikler isteyebilir,
gerekli olduğunda ilaç dozunu tekrar belirleyecektir.
• İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme (kristalleşme) gibi bir durum gelişirse
doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında uygun miktarlarda sıvı alınması önemlidir.
• AMOKSİLİN kullanırken bazı laboratuvar tetkik sonuçlarınız etkilenebileceğinden;
- Karaciğer fonksiyonlarınız için kan testi veya idrar testi (glukoz) yaptırırken,
- Östriol testi (bebek gelişiminin normal olup olmadığını kontrol etmek için
gebelikte bakılabilir) yaptırırken amoksisilin kullanmakta olduğunuzu
doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
AMOKSİLİN’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
AMOKSİLİN, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMOKSİLİN kapsül, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte
dikkatli kullanılabilir.
AMOKSİLİN kapsül östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı
kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir doğum kontrol yöntemi de kullanmanız
gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi
söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
AMOKSİLİN araç kullanmanızı olumsuz etkileyecek istenmeyen etkileri (alerjik
reaksiyonlar, sersemlik hali ve havale gibi) olabilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç ya da makine kullanmayınız.
3
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AMOKSİLİN ile eşzamanlı olarak;
• Allopürinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa alerjik deri reaksiyonları
oluşma riski artmaktadır.
• Probenesid (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa AMOKSİLİN’in vücuttan
atılma süresi uzayabileceği ve kan seviyesi artabileceği için doktorunuz doz ayarlaması
yapmak isteyebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen (varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız ek kan testleri
yapılması ve doz ayarlaması gerekebilir.
• AMOKSİLİN’in de içinde olduğu antibiyotik grubu ilaçlar ağız yolundan uygulanan tifo
aşısını etkisiz hale getirir.
• Başka antibiyotikler kullanıyorsanız (tetrasiklin, kloramfenikol, makrolid, sulfonamidgibi)
AMOKSİLİN’in etkisi azalabileceğinden doktorunuza bildiriniz.
• Metotreksat (kanser ve ciddi sedef hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa yan
etkilerde artış olabilir.
• Ağız yolundan östrojen içeren doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, bu hapların etkisi
azalabileceğinden diğer kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilebilir.
• Ayrıca AMOKSİLİN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda
şeker ölçümü, kanda östrojen vb. maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. AMOKSİLİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
• Kapsülü açmadan, su ile yutunuz.
• Dozları, gün boyunca, en az 4 saatlik aralar olacak şekilde eşit aralıklarla alınız.
Olağan doz aşağıdaki gibidir:
40 kg üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
• Akut bakteriyel sinüzit ve gebelikteki asemptomatik bakteriüri tedavisinde 8 saatte bir 250
mg ila 500 mg veya 12 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut piyelonefrit ve diş absesi tedavisinde her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut sistit tedavisinde günde 2 kez 3 g ile bir günlük tedavi
• Akut otitis media, akut streptokokkal tonsillit ve farenjit ve kronik bronşitin akut
alevlenmesinin tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg, 12 saatte bir 750 mg ila 1 g, ciddi
enfeksiyonlarda her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Toplum kaynaklı pnömoni ve eklem protez enfeksiyonu tedavisinde her 8 saatte bir 500
mg ila 1 g
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g
• Endokardit profilaksisinde işlemden 30 ila 60 dakika önce tek doz 2 g
• Helicobacter pylori eradikasyonunda (başka ilaçlarla birlikte) günde 2 defa 750 mg ila 1 g
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre her 8 saatte bir 500 mg ila 1 g
4
bölünmüş dozlar halinde günde en fazla 4 g veya her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g bölünmüş
dozlar halinde günde en fazla 6 g önerilir.
40 kg altındaki çocuklarda:
Vücut ağırlığının kilogramı başına hesaplanan günlük toplam dozun 2 veya 3 eşit dozda
verilmesi önerilir.
Toplam günlük dozlar;
• Akut bakteriyel sinüzit, akut otitis media, toplum kökenli pnömoni, akut sistit, akut
piyelonefrit ve diş absesinde 20 ila 90 mg/kg’ dan,
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjitte 40 ila 90 mg/kg’ dan
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde 100 mg/kg’dan
• Endokardit profilaksisinde işlemden önce tek doz 50 mg/kg’dan
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre 25 ila 50 mg/kg veya 100 mg/kg’ dan
hesaplanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMOKSİLİN kullandıysanız:
AMOKSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer çok fazla AMOKSİLİN aldıysanız mide bozukluğu (mide bulantısı, kusma veya ishal)
ya da idrarda bulanıklık şeklinde görünen kristal oluşumu veya idrar yapmada sıkıntı
belirtileri gelişebilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuzla görüşünüz. İlacı doktorunuza
göstermek üzere yanınıza alınız.
AMOKSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AMOKSİLİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz AMOKSİLİN dozunuzu alınız.
Bir sonraki dozun 4 saatten önce olmamasına dikkat ederek normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMOKSİLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AMOKSİLİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin
5
uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi
hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden
olacaktır.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
• Kapsülü açmadan, su ile yutunuz.
• Dozları, gün boyunca, en az 4 saatlik aralar olacak şekilde eşit aralıklarla alınız.
Olağan doz aşağıdaki gibidir:
40 kg üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
• Akut bakteriyel sinüzit ve gebelikteki asemptomatik bakteriüri tedavisinde 8 saatte bir 250
mg ila 500 mg veya 12 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut piyelonefrit ve diş absesi tedavisinde her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut sistit tedavisinde günde 2 kez 3 g ile bir günlük tedavi
• Akut otitis media, akut streptokokkal tonsillit ve farenjit ve kronik bronşitin akut
alevlenmesinin tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg, 12 saatte bir 750 mg ila 1 g, ciddi
enfeksiyonlarda her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Toplum kaynaklı pnömoni ve eklem protez enfeksiyonu tedavisinde her 8 saatte bir 500
mg ila 1 g
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g
• Endokardit profilaksisinde işlemden 30 ila 60 dakika önce tek doz 2 g
• Helicobacter pylori eradikasyonunda (başka ilaçlarla birlikte) günde 2 defa 750 mg ila 1 g
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre her 8 saatte bir 500 mg ila 1 g
4
bölünmüş dozlar halinde günde en fazla 4 g veya her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g bölünmüş
dozlar halinde günde en fazla 6 g önerilir.
40 kg altındaki çocuklarda:
Vücut ağırlığının kilogramı başına hesaplanan günlük toplam dozun 2 veya 3 eşit dozda
verilmesi önerilir.
Toplam günlük dozlar;
• Akut bakteriyel sinüzit, akut otitis media, toplum kökenli pnömoni, akut sistit, akut
piyelonefrit ve diş absesinde 20 ila 90 mg/kg’ dan,
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjitte 40 ila 90 mg/kg’ dan
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde 100 mg/kg’dan
• Endokardit profilaksisinde işlemden önce tek doz 50 mg/kg’dan
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre 25 ila 50 mg/kg veya 100 mg/kg’ dan
hesaplanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMOKSİLİN kullandıysanız:
AMOKSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer çok fazla AMOKSİLİN aldıysanız mide bozukluğu (mide bulantısı, kusma veya ishal)
ya da idrarda bulanıklık şeklinde görünen kristal oluşumu veya idrar yapmada sıkıntı
belirtileri gelişebilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuzla görüşünüz. İlacı doktorunuza
göstermek üzere yanınıza alınız.
AMOKSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AMOKSİLİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz AMOKSİLİN dozunuzu alınız.
Bir sonraki dozun 4 saatten önce olmamasına dikkat ederek normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMOKSİLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AMOKSİLİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin
5
uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi
hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden
olacaktır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMOKSİLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dikkat
etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (her 10.000 hastanın birinden azında) görülür:
• Alerjik reaksiyonların bulguları mevcutsa: deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda,
dilde veya vücutta şişme ya da nefes almada güçlük. Bu durum nadiren ciddileşebilir ve
ölüme neden olabilir.
• Deri altı yüzeyde döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya
deride çürük gelişimi. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının
iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına ve böbrek problemlerine yol açabilir.
• AMOKSİLİN aldıktan 7-10 gün sonra serum hastalığına benzer reaksiyon denilen
gecikmiş bir alerjik reaksiyon gelişebilir: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle
koltuk altı bölgedeki lenf düğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir.
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride
kabarık kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve
yorgunluk belirtileri eritema multiforme hastalığı nedeni ile olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya
deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, deri renginiz değişir, deri altında düzensiz
kabarıklıklar belirirse, ağrı ve kaşıntı gelişirse bu bulgular farklı tipteki ciddi alerjik deri
hastalıklarının belirtileri olabilir.
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar
veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar veya derinizin altında
toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar gibi bulgulara rastlanırsa veya boğaz ağrısı, ateş
gibi enfeksiyon bulguları gelişirse
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa (bu duruma ağrı ve ateş eşlik
edebilir),
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık
gibi bulgularınız varsa, idrarınız koyu çıkıyorsa, dışkınızın rengi beyaz ise, şiddetli
ishaliniz varsa veya kanamalarınız oluyorsa bu bulgular karaciğer işlevlerinizde ciddi
bozukluklar olduğunun göstergesi olabilir.
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
6
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS),
• Lyme hastalığı için amoksisilin ile tedavi sırasında ortaya çıkan ve ateş, titreme, baş ağrısı,
kas ağrısı ve deri döküntüsüne neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
• Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES), daha çok amoksisilin alan çocuklarda
bildirilmiştir. Bu, alerjik cilt ve solunum semptomlarının yokluğunda tekrarlayan kusmanın
önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç kullanımından 1-4 saat
sonra). Diğer başka semptom belirtileri; karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve
düşük kan basıncıdır.
• Akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren
döküntü (Lineer IgA hastalığı)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMOKSİLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Deri döküntüsü,
• Bulantı,
• İshal.
Yaygın olmayan
• Kusma
• Kurdeşen (ürtiker),
• Kaşıntı
• Cilt reaksiyonları (hafif kaşıntılı bir kızarıklık, kovana benzer şekilde yuvarlak, pembe
kırmızı lekeler, ön kollar, bacaklar, avuç içi, eller veya ayaklarda şişme gibi şiddeti daha az
cilt reaksiyonları yaşayabilirsiniz)
Çok seyrek
• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Anormal parçalanma nedeni ile alyuvar sayısında azalma (hemolitik anemi),
• Pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinde azalma (trombositopeni),
• Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kanama zamanı ve protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşmasında gecikme),
• Böbrek rahatsızlıkları
• Abartılı vücut hareketleri (hiperkinezi), hiperaktivite (aşırı hareketlilik hali)
• Baş dönmesi,
• Havale (yüksek doz veya böbrek problemleri olanlarda görülebilir),
7
• Antibiyotiğe bağlı kolit (bağırsak iltihabı),
• Dilde siyah tüylenme,
• Karaciğer iltihabı ve tıkanma sarılığı (hepatit ve kolestatik sarılık),
• Karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (ALT ve/veya AST de orta dereceli artış),
• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte
lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı
hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema
multiforme)
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu),
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis),
• Deri soyulması ile seyreden bir çeşit cilt hastalığı (eksfolyatif dermatit),
• Yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla
karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği ve sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen tablo
(AGEP, akut generalize ekzantematöz püstülozis),
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS),
• Bir çeşit böbrek iltihabı (interstisyel nefrit, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda
kan gibi bulgular eşlik edebilir),
Bilinmiyor:
• Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların
hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkması ile oluşan reaksiyon (Jarich-
Herxheimer reaksiyonu)
• Anemi (kansızlık), trombositopenik purpura (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücre sayılarında
azalmaya bağlı ciltte kanamalar), eozinofili (beyaz kan hücrelerinin sayısında artış) ve
agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma) bildirilmiştir. İlacın kesilmesi ile
düzelen bu belirtilerin aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlı olabileceği düşünülmektedir.
• (İdrarda kristal görülmesi (kristalüri, kum dökme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMOKSİLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dikkat
etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (her 10.000 hastanın birinden azında) görülür:
• Alerjik reaksiyonların bulguları mevcutsa: deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda,
dilde veya vücutta şişme ya da nefes almada güçlük. Bu durum nadiren ciddileşebilir ve
ölüme neden olabilir.
• Deri altı yüzeyde döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya
deride çürük gelişimi. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının
iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına ve böbrek problemlerine yol açabilir.
• AMOKSİLİN aldıktan 7-10 gün sonra serum hastalığına benzer reaksiyon denilen
gecikmiş bir alerjik reaksiyon gelişebilir: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle
koltuk altı bölgedeki lenf düğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir.
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride
kabarık kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve
yorgunluk belirtileri eritema multiforme hastalığı nedeni ile olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya
deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, deri renginiz değişir, deri altında düzensiz
kabarıklıklar belirirse, ağrı ve kaşıntı gelişirse bu bulgular farklı tipteki ciddi alerjik deri
hastalıklarının belirtileri olabilir.
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar
veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar veya derinizin altında
toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar gibi bulgulara rastlanırsa veya boğaz ağrısı, ateş
gibi enfeksiyon bulguları gelişirse
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa (bu duruma ağrı ve ateş eşlik
edebilir),
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık
gibi bulgularınız varsa, idrarınız koyu çıkıyorsa, dışkınızın rengi beyaz ise, şiddetli
ishaliniz varsa veya kanamalarınız oluyorsa bu bulgular karaciğer işlevlerinizde ciddi
bozukluklar olduğunun göstergesi olabilir.
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
6
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS),
• Lyme hastalığı için amoksisilin ile tedavi sırasında ortaya çıkan ve ateş, titreme, baş ağrısı,
kas ağrısı ve deri döküntüsüne neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
• Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES), daha çok amoksisilin alan çocuklarda
bildirilmiştir. Bu, alerjik cilt ve solunum semptomlarının yokluğunda tekrarlayan kusmanın
önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç kullanımından 1-4 saat
sonra). Diğer başka semptom belirtileri; karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve
düşük kan basıncıdır.
• Akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren
döküntü (Lineer IgA hastalığı)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMOKSİLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Deri döküntüsü,
• Bulantı,
• İshal.
Yaygın olmayan
• Kusma
• Kurdeşen (ürtiker),
• Kaşıntı
• Cilt reaksiyonları (hafif kaşıntılı bir kızarıklık, kovana benzer şekilde yuvarlak, pembe
kırmızı lekeler, ön kollar, bacaklar, avuç içi, eller veya ayaklarda şişme gibi şiddeti daha az
cilt reaksiyonları yaşayabilirsiniz)
Çok seyrek
• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Anormal parçalanma nedeni ile alyuvar sayısında azalma (hemolitik anemi),
• Pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinde azalma (trombositopeni),
• Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kanama zamanı ve protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşmasında gecikme),
• Böbrek rahatsızlıkları
• Abartılı vücut hareketleri (hiperkinezi), hiperaktivite (aşırı hareketlilik hali)
• Baş dönmesi,
• Havale (yüksek doz veya böbrek problemleri olanlarda görülebilir),
7
• Antibiyotiğe bağlı kolit (bağırsak iltihabı),
• Dilde siyah tüylenme,
• Karaciğer iltihabı ve tıkanma sarılığı (hepatit ve kolestatik sarılık),
• Karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (ALT ve/veya AST de orta dereceli artış),
• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte
lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı
hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema
multiforme)
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu),
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis),
• Deri soyulması ile seyreden bir çeşit cilt hastalığı (eksfolyatif dermatit),
• Yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla
karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği ve sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen tablo
(AGEP, akut generalize ekzantematöz püstülozis),
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS),
• Bir çeşit böbrek iltihabı (interstisyel nefrit, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda
kan gibi bulgular eşlik edebilir),
Bilinmiyor:
• Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların
hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkması ile oluşan reaksiyon (Jarich-
Herxheimer reaksiyonu)
• Anemi (kansızlık), trombositopenik purpura (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücre sayılarında
azalmaya bağlı ciltte kanamalar), eozinofili (beyaz kan hücrelerinin sayısında artış) ve
agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma) bildirilmiştir. İlacın kesilmesi ile
düzelen bu belirtilerin aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlı olabileceği düşünülmektedir.
• (İdrarda kristal görülmesi (kristalüri, kum dökme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. AMOKSİLİN’ in saklanması
AMOKSİLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30°C sıcaklıkta, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve
8
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMOKSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AMOKSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
80692 Beşiktaş/İstanbul
Üretim Yeri:
MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Yenibosna 34530 İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9
15-30°C sıcaklıkta, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve
8
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMOKSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AMOKSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
80692 Beşiktaş/İstanbul
Üretim Yeri:
MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Yenibosna 34530 İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.02.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.