AMOKSILIN ORAL SÜSPANSİYON 125MG/5 ML, 120 ML Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 29.03.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. AMOKSİLİN nedir ve ne için kullanılır?

AMOKSİLİN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
AMOKSİLİN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 125 mg amoksisilin (amoksisilin trihidrat
olarak) içerir ve açık pembe renkli, frambuaz kokulu homojen karışmış granüller
görünümündedir. 120 mL ve 80 mL’lik bal renkli cam şişede kullanıma sunulmuştur.
AMOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
• Bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak
iltihabı)
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı
1
iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
• Toplum kökenli pnömoni (zatürre)
• Akut sistit (idrar kesesinin iltihabı)
• Gebelikteki asemptomatik bakteriüri (gebelik sürecinde belirti vermemesine karşın idrarda
bakteri varlığı)
• Akut piyelonefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
• Tifoid ve paratifoid ateş
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
• Helicobacter pylori eradikasyonu (mide ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir
mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı tedavi)
• Lyme hastalığı (kene ile yayılan bir enfeksiyon)
• Endokardit profilaksisi (cerrahi bir girişim öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi amaçlı
tedavi)

2. AMOKSİLİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AMOKSİLİN’in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan
kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde ilaç
hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Amoksisilin’e veya AMOKSİLİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse
• Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz. Bu, deride kızarıklık
veya yüz veya boğazda şişme gibi de gelişmiş olabilir.
• Metotreksat (kanser ve şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır), penisilinler
metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerde potansiyel bir artışa neden olabilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır), probenesid ile birlikte kullanılması amoksisilin
atılımını azaltabilir ve önerilmez.
AMOKSİLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse AMOKSİLİN kullanmadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz:
• Glandüler ateş denilen bir hastalığınız var ise (ateş, boğaz ağrısı, salgı bezlerinde şişme ve
aşırı yorgunluk),
• Böbrek probleminiz var ise,
• Düzenli olarak idrara çıkamıyorsanız.
• Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebileceğinden
alerjiniz var ise doktorunuza söyleyiniz.
• Doktorunuz enfeksiyon hastalığınız için AMOKSİLİN’in uygun olup olmadığını
değerlendirirken ek tetkik isteyebilir.
• Böbrek yetmezliğiniz, daha önce geçirilmiş havale öykünüz var ise veya yüksek doz
amoksisilin kullanıyorsanız havale geçirme ihtimali göz ardı edilmemelidir.
• Böbrek yetmezliğiniz var ise, ilacınızın vücuttan atılması azalacağı için doktorunuz
ilacınızın dozunu azaltmak isteyebilir.
2
• AMOKSİLİN tedavisi sırasında veya sonrasında deride kızarıklık veya döküntüler gelişirse
doktorunuz ilacınızı durdurabilir.
• AMOKSİLİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu
durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen bir hastalığın belirtisi
olabilir. Tedavi sırasında ciddi ishal gelişir ise mutlaka doktorunuza danışınız.
• Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa/edecekse doktorunuz kan, böbrek ve
karaciğer testleri ile sizi takip etmek isteyebilecektir.
• Kanın pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz ek tetkikler isteyebilir,
gerekli olduğunda ilaç dozunu tekrar belirleyecektir.
• İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme (kristalleşme) gibi bir durum gelişirse
doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında uygun miktarlarda sıvı alınması önemlidir.
• AMOKSİLİN kullanırken bazı laboratuvar tetkik sonuçlarınız etkilenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AMOKSİLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMOKSİLİN aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMOKSİLİN, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli
kullanılabilir.
AMOKSİLİN, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı
kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi
söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
AMOKSİLİN’in araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek istenmeyen etkileri (alerjik
reaksiyonlar, baş dönmesi, havale gibi) olabilir. Kendinizi iyi hissedinceye kadar araç ve
makine kullanmayınız.
AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMOKSİLİN içeriğinde şeker yer almaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 mL’lik dozunda 23,92 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AMOKSİLİN ile eşzamanlı olarak;
Allopürinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa alerjik deri reaksiyonları oluşma
riski artmaktadır.
• Probenesid (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa AMOKSİLİN’in vücuttan
atılma süresi uzayabileceği ve kan seviyesi artabileceği için doktorunuz doz ayarlaması
yapmak isteyebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen (varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız ek kan testleri
yapılması ve doz ayarlaması gerekebilir.
• AMOKSİLİN’in de içinde olduğu antibiyotik grubu ilaçlar ağız yolundan uygulanan tifo
aşısını etkisiz hale getirir.
• Başka antibiyotikler kullanıyorsanız (tetrasiklin, kloramfenikol, makrolid, sulfonamid gibi)
AMOKSİLİN’in etkisi azalabileceğinden doktorunuza bildiriniz.
• Metotreksat (kanser ve ciddi sedef hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa yan
etkilerde artış olabilir.
• Ağız yolundan östrojen içeren doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, bu hapların etkisi
azalabileceğinden diğer kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilebilir.
• Ayrıca AMOKSİLİN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda
şeker ölçümü, kanda östrojen vb. maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AMOKSİLİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve AMOKSİLİN ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir.
40 kg üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
• Bakteriyel sinüzit ve gebelikteki asemptomatik bakteriüri tedavisinde 8 saatte bir 250 mg
ila 500 mg veya 12 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut piyelonefrit ve diş absesi tedavisinde her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut sistit tedavisinde günde 2 kez 3 g ile bir günlük tedavi
• Akut otitis media, akut streptokokkal tonsillit ve farenjit ve kronik bronşitin akut
alevlenmesinin tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg, 12 saatte bir 750 mg ila 1 g, ciddi
enfeksiyonlarda her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g (10 gün boyunca)
• Toplum kaynaklı pnömoni ve eklem protez enfeksiyonu tedavisinde her 8 saatte bir 500
mg ila 1 g
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g
• Endokardit profilaksisinde işlemden 30 ila 60 dakika önce tek doz 2 g
• Helicobacter pylori eradikasyonunda (başka ilaçlarla birlikte) günde 2 defa 750 mg ila 1 g
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre her 8 saatte bir 500 mg ila 1 g
bölünmüş dozlar halinde günde en fazla 4 g veya her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g bölünmüş
dozlar halinde günde en fazla 6 g önerilir.
40 kg altındaki çocuklarda:
Vücut ağırlığının kilogramı başına hesaplanan günlük toplam dozun 2 veya 3 eşit dozda
verilmesi önerilir.
4
Toplam günlük dozlar;
• Bakteriyel sinüzit, akut otitis media, toplum kökenli pnömoni, akut sistit, akut piyelonefrit
ve diş absesinde 20 ila 90 mg/kg’ dan,
• Akut streptokokal tonsillit ve farenjitte 40 ila 90 mg/kg’ dan
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde 100 mg/kg’dan
• Endokardit profilaksisinde işlemden önce tek doz 50 mg/kg’dan
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre 25 ila 50 mg/kg veya 100 mg/kg’dan
hesaplanır.
Uygulama yolu ve metodu:
AMOKSİLİN, sulandırıldıktan sonra ağız yoluyla alınır.
Süspansiyonun hazırlanması:
Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyarak iyice
çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine
kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız. Hazırlanan süspansiyonun her ölçeğinde 125 mg
amoksisilin vardır. Sulandırılmış, beyaz-beyazımsı, frambuaz kokulu homojen toz;
görünümündedir.
Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yenidoğan ve 3 aylıktan küçük çocuklarda uygulanacak en yüksek doz vücut ağırlığının
kilogramı başına 30 mg günlük dozu geçmemelidir ve AMOKSİLİN dozu, 12 saat ara ile iki
eşit doza bölünerek uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Eğer AMOKSİLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMOKSİLİN kullandıysanız
Doz aşımının belirtileri mide bağırsak sistemi rahatsızlıkları (kendini kötü hissetme, bulantı,
kusma ve ishal gibi) idrarın koyulaşması veya idrar yapma güçlüğü olabilir.
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
5
AMOKSİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AMOKSİSİLİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz AMOKSİLİN dozunuzu alınız. Bir
sonraki dozun 4 saatten önce olmamasına dikkat ederek normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMOKSİLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AMOKSİLİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin
uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi
hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden
olacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, AMOKSİLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AMOKSİLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dikkat
etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (her 10.000 hastanın birinden azında) görülür:
• Alerjik reaksiyonların bulguları mevcutsa: deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda,
dilde veya vücutta şişme ya da nefes almada güçlük. Bu durum nadiren ciddileşebilir ve
ölüme neden olabilir.
• Deri altı yüzeyde döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya
deride çürük gelişimi. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının
iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına ve böbrek problemlerine yol açabilir.
• AMOKSİLİN aldıktan 7-10 gün sonra serum hastalığına benzer reaksiyon denilen
gecikmiş bir alerjik reaksiyon gelişebilir: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle
koltuk altı bölgedeki lenf düğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir.
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride
kabarık kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve
yorgunluk belirtileri eritema multiforme hastalığı nedeni ile olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya
deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, deri renginiz değişir, deri altında düzensiz
kabarıklıklar belirirse, ağrı ve kaşıntı gelişirse bu bulgular farklı tipteki ciddi alerjik deri
hastalıklarının belirtileri olabilir.
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar
veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar veya derinizin altında
toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar gibi bulgulara rastlanırsa veya boğaz ağrısı, ateş
6
gibi enfeksiyon bulguları gelişirse
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık
gibi bulgularınız varsa, idrarınız koyu çıkıyorsa, dışkınızın rengi beyaz ise, şiddetli
ishaliniz varsa veya kanamalarınız oluyorsa bu bulgular karaciğer işlevlerinizde ciddi
bozukluklar olduğunun göstergesi olabilir.
• Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES), daha çok amoksisilin alan çocuklarda
bildirilmiştir. Bu, alerjik cilt ve solunum semptomlarının yokluğunda tekrarlayan kusmanın
önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç kullanımından 1-4 saat
sonra). Diğer başka semptom belirtileri; karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve
düşük kan basıncıdır.
• Akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren
döküntü (Lineer IgA hastalığı)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMOKSİLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Bulantı,
• İshal,
• Deri döküntüsü
Yaygın olmayan
• Kusma,
• Kurdeşen (ürtiker),
• Kaşıntı
Çok seyrek
• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Anormal parçalanma nedeni ile alyuvar sayısında azalma (hemolitik anemi),
• Pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinde azalma (trombositopeni),
• Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kanama zamanı ve protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşmasında gecikme),
• Abartılı vücut hareketleri (hiperkinezi),
• Baş dönmesi,
• Havale,
• Antibiyotiğe bağlı kolit (bağırsak iltihabı),
• Dilde siyah tüylenme,
7
• Diş renginde yüzeysel renk değişikliği (özellikle süspansiyon formlarında ve çocuk
hastalarda daha sıktır. Renk değişikliği iyi bir ağız hijyeni ile önlenebilir ve genellikle
dişlerin fırçalanması ile giderilebilmektedir.),
• Karaciğer iltihabı ve tıkanma sarılığı (hepatit ve kolestatik sarılık),
• Karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (ALT ve/veya AST de orta dereceli artış),
• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte
lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı
hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema
multiforme)
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu),
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis),
• Deri soyulması ile seyreden bir çeşit cilt hastalığı (eksfolyatif dermatit),
• Yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla
karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği ve sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen tablo
(AGEP, akut generalize ekzantematöz püstülozis),
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS),
• Bir çeşit böbrek iltihabı (interstisyel nefrit, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda
kan gibi bulgular eşlik edebilir),
Bilinmiyor:
• Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların
hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkması ile oluşan reaksiyon (Jarich-
Herxheimer reaksiyonu)
• Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
• İdrarda kristal görülmesi (kristalüri, kum dökme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. AMOKSİLİN’in saklanması

AMOKSİLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30 oC sıcaklıkta, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve
ambalajında saklanmalıdır.
8
Her kullanımdan sonra şişenin kapağını iyice kapatınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
AMOKSİLİN’i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AMOKSİLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Beşiktaş 80692 İstanbul
Üretim Yeri:
MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Yenibosna 34530 İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.03.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.