AMOKSİNA 250 MG/5 ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML Kullanma Talimatı

AMOKSİNA, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
AMOKSİNA süspansiyon, her 5 mL’sinde 250 mg amoksisilin (amoksisilin trihidrat (buzağı
kaynaklı) olarak) içerir ve beyazımsı renkte, akıcı, ince kristalize toz görünümündedir.
Sulandırıldıktan sonra sarı renkli, ahududu ve çilek esansı kokulu, orta kıvamlı homojen
süspansiyon şeklinde görülür. Sulandırıldıktan sonra 80 mL ve 100 mL süspansiyon veren
cam şişelerde ve kutunun içinde ölçeği ile birlikte bulunur.
AMOKSİNA, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır:
• Bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)
• Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
1/10
• Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak
iltihabı)
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı
iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
• Toplum kökenli pnömoni (zatürre)
• Akut sistit (idrar kesesinin iltihabı)
• Gebelikteki asemptomatik bakteriüri (gebelik sürecinde belirti vermemesine karşın idrarda
bakteri varlığı)
• Akut piyelonefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
• Tifoid ve paratifoid ateş
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
• Helicobacter pylori eradikasyonu (mide ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir
mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı tedavi)
• Lyme hastalığı (kene ile yayılan bir enfeksiyon)
• Endokardit profilaksisi (cerrahi bir girişim öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi
amaçlı tedavi)

AMOKSİNA’nın dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı
olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde
ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
AMOKSİNA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Amoksisiline veya AMOKSİNA’nın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse
• Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz. Bu, deride kızarıklık
veya yüz veya boğazda şişme gibi de gelişmiş olabilir.
• Metotreksat (kanser ve şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır), penisilinler
metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerde potansiyel bir artışa neden olabilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır), probenesid ile birlikte kullanılması amoksisilin
atılımını azaltabilir ve önerilmez.
AMOKSİNA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse AMOKSİNA kullanmadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz:
• Glandüler ateş denilen bir hastalığınız var ise (ateş, boğaz ağrısı, salgı bezlerinde şişme ve
aşırı yorgunluk),
• Böbrek probleminiz var ise,
• Düzenli olarak idrara çıkamıyorsanız.
• Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebileceğinden
alerjiniz var ise doktorunuza söyleyiniz.
• Doktorunuz enfeksiyon hastalığınız için AMOKSİNA’nın uygun olup olmadığını
değerlendirirken ek tetkik isteyebilir.
2/10
• Böbrek yetmezliğiniz, daha önce geçirilmiş havale öykünüz var ise veya yüksek doz
amoksisilin kullanıyorsanız havale geçirme ihtimali göz ardı edilmemelidir.
• Böbrek yetmezliğiniz var ise, ilacınızın vücuttan atılması azalacağı için doktorunuz
ilacınızın dozunu azaltmak isteyebilir.
• AMOKSİNA tedavisi sırasında veya sonrasında deride kızarıklık veya döküntüler
gelişirse doktorunuz ilacınızı durdurabilir.
• AMOKSİNA tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu
durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen bir hastalığın belirtisi
olabilir. Tedavi sırasında ciddi ishal gelişir ise mutlaka doktorunuza danışınız.
• Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa/edecekse doktorunuz kan, böbrek
ve karaciğer testleri ile sizi takip etmek isteyebilecektir.
• Kanın pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz ek tetkikler isteyebilir,
gerekli olduğunda ilaç dozunu tekrar belirleyecektir.
• İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme (kristalleşme) gibi bir durum gelişirse
doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında uygun miktarlarda sıvı alınması önemlidir.
• AMOKSİNA kullanırken bazı laboratuvar tetkik sonuçlarınız etkilenebileceğinden;
- Karaciğer fonksiyonlarınız için kan testi veya idrar testi (glukoz) yaptırırken,
- Östriol testi (bebek gelişiminin normal olup olmadığını kontrol etmek için gebelikte
bakılabilir) yaptırırken amoksisilin kullanmakta olduğunuzu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
AMOKSİNA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMOKSİNA, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMOKSİNA, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli
kullanılabilir.
AMOKSİNA, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı
kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi
söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
AMOKSİNA’nın araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek istenmeyen etkileri (alerjik
reaksiyonlar, baş dönmesi, havale gibi) olabilir. Kendinizi iyi hissedinceye kadar araç ve
makine kullanmayınız.
3/10
AMOKSİNA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AMOKSİNA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
AMOKSİNA, sulandırıldığında 80 mL süspansiyon oluşturacak her bir şişede 23 g şeker ve
sulandırıldığında 100 mL süspansiyon oluşturacak her bir şişede 28,75 g şeker içerir. Eğer
daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün içerdiği azo renklendirici madde nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AMOKSİNA ile eşzamanlı olarak;
• Allopürinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa alerjik deri reaksiyonları
oluşma riski artmaktadır.
• Probenesid (gut hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa AMOKSİNA’nın vücuttan
atılma süresi uzayabileceği ve kan seviyesi artabileceği için doktorunuz doz ayarlaması
yapmak isteyebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen (varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız ek kan testleri
yapılması ve doz ayarlaması gerekebilir.
• AMOKSİNA’nın de içinde olduğu antibiyotik grubu ilaçlar ağız yolundan uygulanan tifo
aşısını etkisiz hale getirir.
• Başka antibiyotikler kullanıyorsanız (tetrasiklin, kloramfenikol, makrolid, sulfonamid
gibi) AMOKSİNA’nın etkisi azalabileceğinden doktorunuza bildiriniz.
• Metotreksat (kanser ve ciddi sedef hastalığında kullanılan bir ilaç) kullanılırsa yan
etkilerde artış olabilir.
• Ağız yolundan östrojen içeren doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, bu hapların etkisi
azalabileceğinden diğer kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilebilir.
• Ayrıca AMOKSİNA bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda
şeker ölçümü, kanda östrojen, vb. maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve AMOKSİNA ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir.
40 kg üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
• Bakteriyel sinüzit ve gebelikteki asemptomatik bakteriüri tedavisinde 8 saatte bir 250 mg
ila 500 mg veya 12 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut piyelonefrit ve diş absesi tedavisinde her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
• Akut sistit tedavisinde günde 2 kez 3 g ile bir günlük tedavi
• Akut otitis media, akut streptokokkal tonsillit ve farenjit ve kronik bronşitin akut
alevlenmesinin tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg, 12 saatte bir 750 mg ila 1 g, ciddi
enfeksiyonlarda her 8 saatte bir 750 mg ila 1 g
4/10
• Toplum kaynaklı pnömoni ve eklem protez enfeksiyonu tedavisinde her 8 saatte bir 500
mg ila 1 g
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g
• Endokardit profilaksisinde işlemden 30 ila 60 dakika önce tek doz 2 g
• Helicobacter pylori eradikasyonunda (başka ilaçlarla birlikte) günde 2 defa 750 mg ila 1 g
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre her 8 saatte bir 500 mg ila 1 g
bölünmüş dozlar halinde günde en fazla 4 g veya her 8 saatte bir 500 mg ila 2 g bölünmüş
dozlar halinde günde en fazla 6 g önerilir.
40 kg altındaki çocuklarda:
Vücut ağırlığının kilogramı başına hesaplanan günlük toplam dozun 2 veya 3 eşit dozda
verilmesi önerilir.
Toplam günlük dozlar;
• Bakteriyel sinüzit, akut otitis media, toplum kökenli pnömoni, akut sistit, akut
piyelonefrit ve diş absesinde 20 ila 90 mg/kg’dan,
• Akut streptokokkal tonsillit ve farenjitte 40 ila 90 mg/kg’dan
• Tifoid ve paratifoid ateş tedavisinde 100 mg/kg’dan
• Endokardit profilaksisinde işlemden önce tek doz 50 mg/kg’dan
• Lyme hastalığı tedavisinde hastalığın dönemine göre 25 ila 50 mg/kg veya 100
mg/kg’dan hesaplanır.
Uygulama yolu ve metodu:
AMOKSİNA, sulandırıldıktan sonra ağız yoluyla alınır.
Süspansiyonun hazırlanması:
AMOKSİNA 250 mg oral süspansiyonu hazırlamak için önce şişenin içine yarıya kadar
önceden kaynatılıp soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Tam bir dağılım sağlamak için
5 dakika bekleyiniz. Daha sonra şişe üzerindeki çizgiye kadar aynı sudan ilave edip tekrar
çalkalayınız. Hazırlanan süspansiyonunun her ölçeğinde 250 mg amoksisilin vardır.
Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yenidoğan ve 3 aylıktan küçük çocuklarda uygulanacak en yüksek doz vücut ağırlığının
kilogramı başına 30 mg günlük dozu geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
5/10
Eğer AMOKSİNA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMOKSİNA kullandıysanız:
Doz aşımının belirtileri mide bağırsak sistemi rahatsızlıkları (kendini kötü hissetme, bulantı,
kusma ve ishal gibi) idrarın koyulaşması veya idrar yapma güçlüğü olabilir.
Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisyel nefrit (ilaca bağlı böbrek
iltihabı) görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
AMOKSİNA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AMOKSİNA’yı kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz AMOKSİNA dozunuzu alınız.
Bir sonraki dozun 4 saatten önce olmamasına dikkat ederek normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMOKSİNA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan AMOKSİNA almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin
uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi
hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden
olacaktır.

Tüm ilaçlar gibi AMOKSİNA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa AMOKSİNA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat etmeniz gereken durumlar
• Alerjik reaksiyonlar: Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen,
alerjik reaksiyon bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
• İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES): İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES),
daha çok amoksisilin alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, alerjik cilt ve solunum
6/10
semptomlarının yokluğunda tekrarlayan kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir
tür alerjik reaksiyondur (ilaç kullanımından 1-4 saat sonra). Diğer başka belirtileri; karın
ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
• Akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren
döküntü (Lineer IgA hastalığı)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (her 10.000 hastanın birinden azında) görülür:
• Alerjik reaksiyonların bulguları mevcutsa: deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda,
dilde veya vücutta şişme ya da nefes almada güçlük. Bu durum nadiren ciddileşebilir ve
ölüme neden olabilir.
• Deri altı yüzeyde döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya
deridemorarma. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının
iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına (artrit) ve böbrek problemlerine yol
açabilir.
• AMOKSİNA aldıktan 7-12 gün sonra serum hastalığına benzer reaksiyon denilen
gecikmiş bir alerjik reaksiyon gelişebilir: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle
koltuk altı bölgedeki lenf düğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir.
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride
kabarık kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve
yorgunluk belirtileri eritema multiforme hastalığı nedeni ile olabilir.
• Diğer ciddi cilt reaksiyonları: Cilt renginde değişiklik, cilt altında şişlik, kabarcık, irinli
kesecik, ciltte soyulma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı, pullanma. Bunların yanında ateş, baş
ağrıları ve vücut ağrıları görülebilir.
• Döküntü, ateş, şişmiş salgı bezleri ve anormal kan testi sonuçları (artmış beyaz kan
hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimleri dahil) ile birlikte grip benzeri semptomlar
[Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Birlikte İlaç Reaksiyonu (DRESS)].
• Ateş, üşüme, boğaz ağrısı veya başka enfeksiyon belirtileri ya da ciltte kolayca morarma
gibi belirtiler kan hücreleriniz ile ilgili bir probleme işaret edebilir.
• AMOKSİNA Lyme hastalığının (kene ile yayılan bir enfeksiyon) tedavisinde kullanıldığı
zaman ortaya çıkan ve ateş, üşüme, baş ağrısı, kas ağrısı ve ciltte döküntü ile belirgin
Jarisch-Herxheimer reaksiyonu.
• Kalın bağırsakta (kolon) ishal (bazen kanlı), ağrı ve ateş ile birlikte görülen iltihaplanma
• Karaciğerde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkiler esas olarak uzun süre tedavi
alanlarda, erkeklerde ve yaşlılarda daha fazla görülür. Aşağıdaki etkiler sizde ortaya
çıkarsa derhal doktorunuza başvurmalısınız:
• Kanamalı, şiddetli ishal
• Ciltte kabarcık, kızarıklık ya da morarma
• Koyu idrar ya da açık renkli dışkı
• Ciltte ya da gözün beyaz kısmında sarılaşma (sarılık). Ayrıca aşağıdaki anemi ile ilgili
uyarıya bakınız. Bu da sarılık ile sonuçlanabilmektedir.
Bu etkiler ilacı aldığınız sırada ya da tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMOKSİNA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
7/10
Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bazen aşağıdakiler gibi daha az ciddi cilt reaksiyonları yaşayabilirsiniz:
• Daha hafif kaşıntılı döküntü (yuvarlak, pembe-kırmızı lekeler), ön kol, bacaklar, avuç içi,
eller ya da ayaklarda kurdeşen benzeri kabarıklıklar. Bu istenmeyen etki yaygın değildir
(100 kişiden en fazla 1’inde görülebilir).
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Bulantı,
• İshal,
• Deri döküntüsü
Yaygın olmayan
• Kusma,
• Kurdeşen (ürtiker),
• Kaşıntı
Çok seyrek
• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Anormal parçalanma nedeni ile alyuvar sayısında azalma (hemolitik anemi),
• Pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinde azalma (trombositopeni),
• Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kanama zamanı ve protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşmasında gecikme),
• Abartılı vücut hareketleri (hiperkinezi),
• Baş dönmesi,
• Havale,
• Antibiyotiğe bağlı kolit (bağırsak iltihabı),
• Dilde siyah tüylenme,
• Diş renginde yüzeysel renk değişikliği (özellikle süspansiyon formlarında ve çocuk
hastalarda daha sıktır. Renk değişikliği iyi bir ağız hijyeni ile önlenebilir ve genellikle
dişlerin fırçalanması ile giderilebilmektedir.),
• Karaciğer iltihabı ve tıkanma sarılığı (hepatit ve kolestatik sarılık),
• Karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (ALT ve/veya AST de orta dereceli artış),
• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte
lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı
hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema
multiforme)
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu),
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis),
• Deri soyulması ile seyreden bir çeşit cilt hastalığı (eksfolyatif dermatit),
8/10
• Yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla
karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği ve sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen tablo
(AGEP, akut generalize ekzantematöz püstülozis),
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS),
• Bir çeşit böbrek iltihabı (interstisyel nefrit, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda
kan gibi bulgular eşlik edebilir),
• İdrarda kristal görülmesi (kristalüri, kum dökme)
Bilinmiyor:
• Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların
hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkması ile oluşan reaksiyon (Jarich-
Herxheimer reaksiyonu)
• Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AMOKSİNA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Sulandırılan süspansiyon oda sıcaklığında 7 gün, buzdolabında 14 gün süreyle aktivitesini
korur.
Her kullanımdan sonra şişenin kapağını iyice kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
AMOKSİNA’yı ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5
Levent, Şişli, İstanbul
9/10
Üretim yeri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10