AMPİSİNA 500 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 10 ADET
AMPİSİNA 500 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 10 ADET isimli ilacın etkin maddesi ampisilin sodyum olup enjeksiyonluk formundadır. ATC sınıflamasında sistemik antienfektifler grubunda, J01CA01 kodu ile yer alır. Ruhsatı Gensenta İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
AMPİSİNA, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır : - solunum yolu enfeksiyonlarında, - idrar yolu enfeksiyonlarında, - genital bölge enfeksiyonlarında, - sindirim sistemi enfeksiyonlarında, - menenjit tedavisinde.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | ampisilin sodyum |
|---|---|
| İlaç firması | GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J01CA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699541270113 |
| Ruhsat sahibi | GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 112/70 |
| Ruhsat tarihi | 26.10.1972 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
ampisilin sodyum hakkında
Farmakoterapötik grubu: Beta-laktam antibiyotikler, geniş spektrumlu penisilinler AMPİSİNA, penisiline hassas gram-pozitif ve birçok gram-negatif patojene karşı bakterisid etkinliği olan geniş spektrumlu semisentetik bir penisilindir (ancak ampisilin beta-laktamazlar tarafından parçalandığından, etki spektrumu bu enzimleri üreten organizmaları içermez). 7/11 Etki mekanizması: Ampisilinin etki mekanizması, transpeptidaz gibi penisilin bağlayan proteinlerin (PBP) blokajı yoluyla bakteri duvarının sentezinin (çoğalma dönemindeki) inhibasyonuna dayalıdır. Duyarlılık: Edinilmiş direncin prevalansı, seçilen türler için coğrafik olarak ve zamanla değişebilir ve özellikle şiddetli enfeksiyonlar tedavi edilirken direnç ile ilgili lokal bilgiler yararlı olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın 10 kişide 1’den fazlasını etkiler
Yaygın 100 kişide 1-10’unu etkiler
Yaygın olmayan 1000 kişide 1-10’unu etkiler
Seyrek 10000 kişide 1-10’unu etkiler
Çok seyrek 10000 kişide 1’den azını etkiler
Takip etmeniz gereken durumlar
Bunlardan biri olursa, AMPİSİNA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyonlar:
- Deri döküntüsü
- Ciltte kırmızı veya mor lekeler olarak izlenebilen kan damarları iltihabı (vaskülit)
- Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasıktaki bezlerde şişme
- Bazen solunum güçlüğüne neden olan yüz ve ağızda şişme (anjiyoödem)
Kalın bağırsak iltihabı:
Kalın bağırsak iltihabı genellikle kan ve mukus, karın ağrısı ve/veya ateş ile sulu ishale neden
olur.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMPİSİNA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Çok yaygın:
- Cilt reaksiyonları: Kaşıntı, kızarıklık, deri döküntüsü (ekzantem)
- Karın ağrısı
- Hasta hissetme (bulantı)
- Kusma
- Gaz birikmesi (meteorizm)
- Yumuşak dışkı
- İshal
Yaygın:
- Kızamık gibi döküntü (tedavinin başlangıcından 5-11 gün sonra gelişir)
- Deri döküntüsü (ekzantem) ve ağız bölgesinde mukoza yüzey döküntüsü (enantem)
- Kas içi enjeksiyon sonrası enjeksiyon yerinde ağrı ve şişkinlik
- Dokunulduğunda (intravenöz uygulama sonrası) son derece hassas, damar boyunca şişlik
ve kızarıklık
Yaygın olmayan:
- Özellikle uzun süreli veya tekrarlı kullanım sırasında mantar veya dirençli bakteri
enfeksiyonu (Candida - vajina, ağız veya deride mantar enfeksiyonu gibi)
- Alerjik reaksiyonlar:
Ateş ve lenf nodu şişkinliği (serum hastalığı)
İlaç ateşi
Özellikle yüzde deri ve doku şişlikleri (anjiyonörotik ödem)
Gırtlakta şişme (larinks ödemi)
Düşük miktarda kırmızı kan hücreleri (hemolitik anemi)
Derideki kan damarlarının iltihaplanması (alerjik vaskülit)
Böbrek iltihabı (alerjik nefrit)
- Şiddetli alerjik, vezikül oluşturan deri reaksiyonları:
İrin içeren kabarcıkların oluştuğu kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit)
Yaşamı tehdit edecek şekilde derinin su toplaması (Lyell sendromu)
Su toplayabilen ve küçük hedef görünümünde (koyu lekenin etrafında solgun bir alan
ve etrafında koyu renk halka olan) deri döküntüsü (eritema multiforme eksüdatif)
…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Bakteriyostatik antibiyotiklerle kullanımı: Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamid ve
tetrasiklinler penisilinlerin bakterisidal etkisini bozabilir. Bu durum in vitro gösterilmiş
olmakla beraber klinik açıdan geçerliliği iyi dökümante edilmemiştir.
Oral kontraseptiflerle kullanımı: Ampisilin, oral kontraseptiflerin etkisini azaltabilir.
Hastaların uyarılması gereklidir.
Probenesidle kullanımı: Ampisilinin renal tüplerden sekresyonunu azaltarak ampisilinin
kan düzeylerinin artmasına ve/veya ampisilin toksisitesine neden olur.
Metotreksat ile etkileşim: Penisilinlerle eş zamanlı kullanım metotreksatın etkisini
artırabilir ve bu sebeple metotreksatın istenmeyen etkilerini yoğunlaştırabilir. Kandaki
metotreksat düzeyleri izlenmelidir.
Ampisilin ile aminoglikozitler arasında in vitro inaktivasyon gözlendiği için bir arada
kullanılmamalıdır.
Ampisilin, disülfiram ve antikoagülanların etkilerini arttırabilir. Kumarin çeşidi
antikoagülanların birlikte uygulanması kanama eğilimini artırabilir.
Ampisilin tedavisinde digoksinin eş zamanlı kullanımı emilimi artırabilir.
Laboratuar testleri ile etkileşimi:
Ampisilin idrarda yüksek konsantrasyonlara eriştiğinde Clinitest, Benedict ya da Fehling
solüsyonu ile yapılan glukoz testlerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir. Bu nedenle idrarda
glukozun enzimatik glukoz oksidasyonuna dayanıklı testler ile aranması uygundur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
ampisilin sodyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.