ANAFRANIL 10 MG 30 KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi ANAFRANİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkile olabilir. İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ilaca devam
edildiğinde veya dozun azaltılması ile geçer
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
-Uyuşukluk, yorgunluk
-Huzursuzluk
7
-İştah artması
-Sersemlik
-Ellerde titreme
-Baş ağrısı
-Bulantı
-Kilo artışı
-Cinsel istek bozuklukları ,erkeklerde sertleşme sorunları
-Ağız kuruluğu
-Terlemede artış
-Kabızlık
-Görme ile ilgili uyum bozuklukları,bulanık görme
-İdrar yapma bozukluğu
Yaygın
-Zamanı, yeri ve kişileri değerlendirme bozukluğu (oryantasyon kaybı)
-Hayal görme (halüsinasyonlar) -özellikle yaşlı ve Parkinsonlu hastalarda
-Endişe durumları
- Huzursuzluk (ajitasyon)
-Uyku bozuklukları, uykusuzluk, kabuslar
-Aşırı ruh halleri (mani, hipomani)
-Saldırganlık
-Kişilik kaybı
-Ağırlaşan depresyon
-Esneme
-Bilinç kaybı (deliryum)
-Konuşma bozuklukları
-Uyuşma, karıncalanma (parestezi)
-Kas zayıflığı, kasların gerilmesi
-Düşük kan basıncı, çarpıntı,kalp rahatsızlığı
-Kusma
-Karın bölgesi rahatsızlıkları
-İshal (diyare)
-İştah azalması
-Alerjik deri reaksiyonları (deri döküntüsü, ürtiker)
-Işığa hassasiyet
-Kaşıntı
- Göğüs büyümesi ve memeden süt gelmesi (galaktore)
-Tat duyusu bozuklukları
-Kulak çınlaması
-Sıcak basması
-Göz bebeğinde büyüme (midriyazis)
-Hafıza ve dikkat bozukluğu
-İdrar yapamama
-Transaminaz denilen enzimlerde artış
-Kaslarda gerilme (kas hipertonisi)
8
Yaygın olmayan
-Psikolojik belirtilerin canlanması (aktivasyonu)
-Nöbet
-Hareket bozukluğu, sendeleme
- Kan basıncında artma
Çok seyrek
-Yüksek ateş
-Sarılık ile veya sarılık görülmeksizin karaciğer iltihabı (deride veya gözün beyaz
kısmında sararma)
-Su toplama (ödem)
-Saç dökülmesi
- Kanda birtakım bozukluklar (Lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili )
- Deride kanama, morarma
- Göz tansiyonu (glokom)
-Tansiyon düşmesi dahil bir takım sistemik reaksiyonlar
-Beyin çizelgesinde (elektroensafalogram) anormallikler
-Açık renkli idrar
Bilinmiyor
-İntihar düşüncesi ve eğilimi
-Acelecilik hissi, tekrar eden, istemsiz, manasız hareketl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kontrendikasyon ile sonuçlanan etkileşimler
MAO inhibitörleri:
MAO inhibitörleriyle tedavinin kesilmesinden sonra en az 3 hafta ANAFRANİL verilmez
(hipertansif kriz, hiperpireksi, kas kasılması, ajitasyon, nöbetler, deliryum ve koma gibi
şiddetli belirtilerin riski vardır). ANAFRANİL ile tedaviden sonra MAO inhibitörü
uygulanacağı zaman da aynı önlem alınmalıdır. Her iki durumda da ANAFRANİL veya
MAO inhibitörü başlangıçta az miktarda, kademeli olarak artan dozlarda verilmeli ve etkileri
takip edilmelidir
Moklobemid gibi bir reversibl MAO-A inhibitörü verilmesinden sonraki 24 saatte
ANAFRANİL çok düşük dozda verilebilir, fakat ANAFRANİL’den sonra bir MAO-A
inhibitörü verilecekse 3 haftalık ilaçtan temizleme dönemi uygulanmalıdır.
Birlikte kullanımın tavsiye edilmediği etkileşimler
6
Diüretikler:
Diüretikler, hipokalemiye yol açarak QTc uzaması ve Torsade de Pointes riskini artırabilir.
Bu nedenle hipokalemi, ANAFRANİL tedavisine başlanmadan önce tedavi edilmelidir.
Kinidin:
Kinidin tipi antiaritmik ajanlar trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Seçici serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI):
Fluoksetin, paroksetin veya sertralin gibi CYP2D6 inhibitörü olan selektif serotonin geri-alım
inhibitörleri ve fluvoksamin gibi CYP1A2 ve CYP2C19 inhibitörü olan selektif serotonin
geri-alım inhibitörleri de klomipraminin plazma konsantrasyonlarını ve buna bağlı advers
etkileri artırabilir. ANAFRANİL’in fluvoksaminle birlikte kullanılması, klomipraminin
kararlı plazma düzeylerini yaklaşık 4 kat, N-desmetilklomipraminin kararlı plazma
düzeylerini ise yaklaşık 2 kat artırmaktadır. Ayrıca SSRI’lar ile birlikte tedavi serotonerjik
sistem üzerinde aditif etki yaratabilir.
Serotonerjik ajanlar:
Klomipraminin, selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (SSRI), serotonin ve noradrenerjik
geri-alım inhibitörleri (SNRI), trisiklik antidepresanlar veya lityum gibi serotonerjik ilaçlarla
birlikte kullanılması Serotonin Sendromu ile sonuçlanabilir.
Fluoksetin tedavisinden önce veya sonra ANAFRANİL kullanılacağı zaman, arada 2-3
haftalık bir ilaçtan arınma döneminin bırakılması önerilir.
ANAFRANİL’in artan etkisiyle sonuçlanan etkileşimler
Oral antifungal, terbinafin:
G…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı