ANDOLOR 500 MG TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı

ANDOLOR, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde 500 mg metamizol
sodyum bulunur. Her blister ambalajda 20 adet beyaz renkli, bir yüzünde 'Andolor' yazısı
bulunan diğer yüzü çentikli, yuvarlak, düz olan tabletler bulunur.
Piyasada ayrıca ANDOLOR’un ampul formu da bulunmaktadır.
ANDOLOR, pirazolon grubuna ait ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma) çözücü
etkilere sahip bir ilaçtır.
Doktorunuz size ANDOLOR’u şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşiniz olduğu için
reçetelemiş olabilir.
ANDOLOR aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
- Kansere bağlı ağrı
- Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş

1
ANDOLOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya diğer
pirazolonlar (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidinlere (örn. fenilbutazon,
oksifenbutazon) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bu etkin maddeleri aldıktan sonra
bazı beyaz kan hücrelerinin şiddetli derecede azalması (agranülositoz) gibi reaksiyonlar
gelişen hastaları da kapsar.
- İlacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
- Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız)
- Kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa
(hematopoetik hastalıklar)
- Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız varsa (kurdeşen veya anjiyoödeme,yüz, dil ve
boğazda şişme) sebep olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesici etkilerine dayanıksızlık,
tahammülsüzlük . Bu durum salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin,
naproksen gibi ağrı kesici ilaçları kullandıktan sonra, alt solunum yollarında geçici daralma
reaksiyonu (bronkospazm) gelişen veya deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyreden
kurdeşen, burun akıntısı, deride veya solunum yollarında şişme (ürtiker, rinit, anjiyoödem)
gibi diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastaları kapsar.
- İlaçla ilgili ciddi deri reaksiyonları gibi alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız (bkz. bölüm 4).
- Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa (hemoglobin oluşumu
bozukluğuna sebep olan kalıtsal bir hastalık)
- Kalıtsal glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
riski taşıyan kalıtsal bir hastalık)
- Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız,
- Emziriyorsanız.
ANDOLOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ANDOLOR tableti kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ANDOLOR pirazolon türevi olan metamizol etkin maddesini içerir ve nadir fakat hayatı
tehdit edici olabilen şok (kan dolaşımının ani olarak durması) ve agranülositoz (bir tip beyaz
kan hücrelerinin sayısının önemli derecede azalmasına bağlı gelişen ciddi bir durum) riski
taşır.
Eğer aşağıdaki belirtilerden biriyle karşılaşırsanız ANDOLOR tableti kullanmayı bırakın ve
hemen bir doktora başvurun, çünkü bu olası agranülositozu gösterebilir:
- Genel sağlık durumunuzun beklenmedik bir şekilde kötüleşmesi (ateş, titreme, boğaz
ağrısı veya yutkunma güçlüğü gibi),
- Kalıcı veya yeni ateş başlangıcı,
- Özellikle ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede ağrılı yaralar (mukoza
zarında değişiklikler).
Bakınız Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”
Tüm kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) (genel olarak hasta hissetme, enfeksiyon veya
2
düşmeyen ateş, çürükler, kanama ve ciltte solukluk gibi) veya trombosit (trombositopeni)
(kanama eğiliminde artış, deri içinde ve mukoz membranlarda kanama) sayısında azalma
olursa, ANDOLOR tablet ile tedaviyi kesiniz ve derhal bir doktora başvurunuz. (bkz. bölüm
4).
Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını düzenli olarak kontrol edebilir ve bazı değişiklikler
olursa tedaviyi durdurabilir.
ANDOLOR’a karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa (anafilaktoid reaksiyon), diğer ağrı
kesicilere karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.
ANDOLOR’a karşı alerjik veya diğer (bağışıklık sistemi kaynaklı) savunma reaksiyonları
göstermişseniz (örneğin agranülositoz), fenazon, propifenazon, fenilbutazon veya
oksifenbutazon gibi diğer pirazolon ve pirazolidinlere (kimyasal olarak ilgili maddeler) karşı
da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız. Diğer pirazolonlara, pirazolidinlere veya
diğer ağrı kesicilere karşı alerjik reaksiyon veya diğer bağışıklık sistemi kaynaklı reaksiyon
gösteriyorsanız, ANDOLOR’a da aynı şekilde reaksiyon gösterme riskiniz yüksektir.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar:
Aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve
aşırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar:
• Ağrı kesicilere veya romatizma ilaçlarına karşı intolerans; bu durum şiddetli kaşıntı,
ürtiker, ve yüz, dil ve boğazda şişme gibi problemlere sebep olabilir. Eğer bu belirtiler
görülürse, ANDOLOR’u kullanmayınız. Daha fazla bilgi için ‘ANDOLOR’u aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız.
• Solunum güçlüğü (örneğin akciğerdeki küçük hava kanallarının daralması (bronşiyal
astım) sebebiyle meydana gelen solunum güçlüğü), özellikle bu duruma eşlik eden burun ve
sinüslerde iltihap ve nazal poliplerin olması durumunda,
• Kronik ürtiker,
• Alkol intoleransı; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı,
gözlerde aşırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklığı gibi belirtilerle reaksiyon oluşması. Alkole
karşı bu tip bir intolerans durumu ağrı kesicilere karşı teşhis edilmemiş bir intoleransın
belirtisi olabilir (‘ANDOLOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümüne
bakınız).
• Boyalara (örn. tartrazin) veya koruyucu maddelere (örn. benzoatlar) karşı alerji.
Alerjik reaksiyonlar açısından yüksek risk taşıyan hastalarda ANDOLOR sadece olası riskleri
beklenen faydalara karşı dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır (ayrıca
“ANDOLOR’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” bölümüne bakınız). Böyle bir durumda
ANDOLOR kullanılmasına karar verilmişse, hasta yakından takip edilmeli ve acil durum
tedavisi için gerekli koşullar her zaman hazır bulundurulmalıdır.
Özellikle hassas hastalarda anafilaktik şok gelişebilir (4. Olası yan etkiler nelerdir? bölümüne
bakınız). Bu sebeple, astımı olan veya aşırı duyarlılık reaksiyon oluşumuna eğilimi olan
(atopi) hastalarda özel dikkat gösterilmesi tavsiye edilir.
Şiddetli deri reaksiyonları:
Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın
kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz
(deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) eozinofili ve sistemik
semptomlarla ilaç etkileşimi (DRESS) gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Sizde, bu
belirtiler (bkz. Bölüm 4.) ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.
3
Herhangi bir ciddi deri reaksiyonu geliştirdiyseniz, ANDOLOR ile hiçbir zaman tedaviye
yeniden başlamamalısınız (bkz. bölüm 4. ).
Karaciğer sorunları:
Metamizol kullanan hastalarda, tedavinin başlamasını takiben birkaç gün ila birkaç ay içinde
semptomların eşlik ettiği karaciğer iltihabı olguları rapor edilmiştir.
Kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), ateş, yorgunluk, iştahsızlık, koyu renkli idrar,
açık renkli dışkı, deri renginde veya gözlerde beyaz kısımlarda sarılık, kaşıntı, kızarıklık veya
karnın üst kısmında ağrı gibi karaciğer sorunlarına ilişkin semptomlarınız varsa ANDOLOR
kullanmayı bırakın ve bir doktora başvurun. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol
edecektir.
Daha önce metamizol içeren herhangi bir tıbbi ürün kullandıysanız ve karaciğer
problemleriniz varsa ANDOLOR kullanmamalısınız.
Tansiyon düşüklüğü:
ANDOLOR uygulaması tansiyon düşüklüğüne neden olabilir (aynı zamanda ‘4. Olası yan
etkiler nelerdir?’ bölümüne bakınız). Aşağıdaki durumlarda bu risk daha yüksektir:
− Önceden tansiyon düşüklüğü bulunan hastalar, aşırı sıvı kaybetmiş olan hastalar, dolaşımı
dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar (örneğin kalp krizi veya ciddi
yaralanmalar geçirmiş hastalar)
− Yüksek ateşi olan hastalar
Dolayısıyla ANDOLOR tedavisinin gerekliliği dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve yakın
medikal gözetim altında uygulanmalıdır (‘ANDOLOR’u aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ’ bölümüne bakınız). Tansiyon düşmesi (hipotansif reaksiyonlar) riskini
azaltmak için kan dolaşımı kontrolü gibi önleyici tedbirlerin alınması gerekli olabilir.
ANDOLOR tablet sadece kan basıncında bir düşüşten kesin olarak kaçınılması gerektiği
durumda eğer kan dolaşımına ilişkin dikkatli bir izleme yapılıyorsa kullanılabilir, örn.;
- Ciddi koroner kalp hastalığı olan hastalarda,
- Beyin damarlarında kan akışının sınırlanmasına neden olan daralma olan hastalarda,
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozuklukları olan hastalarda ANDOLOR yalnızca
yarar/risk oranının mutlak bir değerlendirmesinden sonra ve gerekli önlemler alınarak
kullanılmalıdır (‘3. ANDOLOR nasıl kullanılır? - Böbrek/karaciğer yetmezliği’ bölümüne
bakınız).
Yaşlı hastalar:
Yaşlı hastalarda ilacın vücuttan atılmasında gecikme söz konusu olabilir (‘3. ANDOLOR
nasıl kullanılır? – Yaşlı hastalar’ bölümüne bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
ANDOLOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
4
Besinler ANDOLOR’un emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten
önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda
yutunuz.
ANDOLOR kullanırken, mümkün olduğunca alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileliğin ilk üç ayında metamizol kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır ancak bu
sınırlı veriler embriyoya zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Başka bir tedavi
seçeneğinin bulunmadığı seçilmiş durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danıştıktan sonra
ve metamizol kullanımının yararlarının ve risklerinin dikkatlice tartılmasının ardından ilk ve
ikinci üç aylık dönemde tek doz metamizol kullanımı kabul edilebilir. Bununla birlikte, genel
olarak, ilk ve ikinci üç aylık dönemde ANDOLOR kullanımı önerilmez.
Hamileliğin son üç ayında, Metamizol’ün gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı
etkileri bulunmaktadır. Anne ve çocuk için artan komplikasyon (kanama, doğmamış bir
çocuğun normalde sadece doğumdan sonra kapanan Duktus Botalli adı verilen önemli bir
damarının erken kapanması) riski nedeniyle ANDOLOR kullanmamalısınız.
Metamizol hayvanlarda üreme sisteminde toksik etkilere neden olur. Çocuk doğurma
potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen
bebek için risk göz ardı edilemez. Özellikle emzirme döneminde tekrarlı şekilde ANDOLOR
kullanımından kaçınılmalıdır. Tek bir ANDOLOR uygulaması durumunda, annelerin dozu
aldıktan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağmaları ve atmaları önerilir.
Araç ve makine kullanımı
Metamizol önerilen dozlarda kullanıldığında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğin
bozduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Bununla beraber, tedbir amaçlı olarak en azından
yüksek dozlarda, konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğinin bozulabileceğini göz önünde
bulundurarak, araç ya da makine kullanımından ve diğer riskli aktivitelerden kaçınınız.
Özellikle birlikte alkol kullandıysanız taşıt sürmeyiniz, makine kullanmayınız.
ANDOLOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1,42 mmol (32,7 mg) sodyum ihtiva eder. Bu miktar, bir yetişkin
için önerilen maksimum günlük sodyum alımının yaklaşık %1.6’sına eşdeğerdir. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kullanma olasılığınız varsa veya yakın zamanda
kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle, kan seviyelerini düşürebilecek ve ANDOLOR’un etkisini azaltabilecek aşağıdaki
ilaçları doktorunuza söyleyin:
- Depresyon veya sigara bırakma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan bupropion,
- HIV/AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç olan efavirenz,
- Yasadışı uyuşturuculara (opioidler olarak da adlandırılan) bağımlılığı tedavi etmek
amacıyla kullanılan bir ilaç olan metadon,
- Epilepsi veya bipolar bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç olan valproat,
- Bağışıklık sistemini baskı altına almak için kullanılan bir ilaç olan siklosporin,
- Nakil yapılan hastalarda organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç olan takrolimus,
- Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sertralin,
Etkililiği ve/veya kan seviyeleri doktorunuz tarafından takip edilmelidir.
Özellikle, ANDOLOR tableti etkileyen veya etkileyebilecek olan aşağıdaki ilaçları
doktorunuza söyleyin.
- Kanser veya romatizmal hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan metotreksat,
Bu ilaçların birlikte kullanılması, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın kan üzerindeki
olası etkisini artırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.
- Kalp koruması amacıyla düşük dozlarda alınan asetilsalisilik asit, Bu ilaçların birlikte
kullanılması, asetilsalisilik asidin kan pulcuklarının pıhtılaşması üzerindeki etkisini
azaltabilir.
- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan klorpromazin,
Eğer bu ilaçlar eş zamanlı kullanılırsa, vücut sıcaklığında aşırı bir azalma görülebilir.
ANDOLOR’un dahil olduğu ilaç grubu olan pirazolonların kullanımı, diğer bazı ilaçlarla
etkileşimlere yol açabilir:
- Kanın pıhtılaşmasını önlemek için alınan ilaçlar,
- Yüksek tansiyonu ve belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan
kaptopril,
- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
- Triamteren gibi diüretik ilaçlar,
- Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar,
ANDOLOR tabletin de bu etkileşimlere ne ölçüde neden olduğu bilinmemektedir.
Laboratuvar testleri üzerinde etkiler:
Eğer ANDOLOR tablet kullanıyorsanız, herhangi bir laboratuvar testi (örneğin kreatinin,
yağ, HDL-kolesterol veya ürik asit testleri) yaptırmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz,
çünkü metamizol bazı sonuçları etkileyebir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6
Doktorunuz ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın ANDOLOR’a hassasiyetine bağlıdır. Temel
olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Doktorunuz
size ANDOLOR’u nasıl kullanacağınızı söyleyecektir.
ANDOLOR genellikle aşağıdaki şekilde kullanılır:
Yetişkinler ve 15 yaş veya üzerindeki gençler (kilosu 53 kg’dan fazla) tek doz olarak (2
tablet) 1000 mg’a kadar metamizol alabilmekte olup doz, günde maksimum 4000 mg (8
tablete karşılık gelir) olacak şekilde 6-8 saat arayla günde 4 defaya kadar alınabilir.
Yaş Tek doz Maksimum günlük doz
(vücut ağırlığı)
Yetişkinler ve 15 yaş 1-2 ANDOLOR tablet (500- 8 ANDOLOR tablet (4000
Ve üzerindeki 1000 mg metamizol sodyuma mg metamizol sodyuma
gençler eşdeğer) eşdeğer)
(> 53kg)
İlaç yeterince etkili olmazsa tek doz, günlük maksimum dozu geçmeyecek şekilde, günde 4
defaya kadar alınabilir.
Oral uygulamadan 30 ila 60 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir.
Tedavi süresi
Hastalığınızın yapısına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.
Ağrı kesicilerin özellikle bir doktora danışmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
ANDOLOR ağızdan alınır.
Tabletleri bir bardak su ile, çiğnemeden, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri,
yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ANDOLOR 15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Bu ilacın küçük çocuklar için
başka formu ve dozu mevcuttur; doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda metamizolün parçalanma ürünlerinin vücuttan atılımı gecikebileceğinden doz
azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, metamizolün atılım hızı azaldığı
için tekrarlayan yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun
azaltılması gerekmez. Bu hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili yeterli deneyim mevcut
değildir.
Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek yetmezliği olan hastalar:
Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, ilacın
yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden, doz azaltılmalıdır.
7
Not: Çok yüksek dozlardan sonra, zararsız bir metamizol metabolitinin atılımı sırasında idrar
rengi kırmızıya dönebilir.
Eğer ANDOLOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANDOLOR kullandıysanız:
Aşırı doz belirtileri şunlardır: bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek iltihabı, böbrek fonksiyon
bozukluğu/akut böbrek yetmezliği, (örneğin interstisyel nefrit belirtileri-iştahsızlık, aşırı
susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı), baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar,
kan basıncında düşüş (bazen şoka dönüşebilen) ve kalp ritim bozuklukları (taşikardi).
Yüksek dozlardan sonra, ilacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir
madde olan rubazonik asidin vücuttan atılması idrarınızın kırmızı renge boyanmasına sebep
olabilir.
ANDOLOR’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANDOLOR'u kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz
dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANDOLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ANDOLOR tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ağrınız tekrar başlayabilir
veya ateşiniz yükselebilir.

Tüm ilaçlar gibi, ANDOLOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDOLOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu yan etkilerden herhangi biri aniden ortaya çıkarsa veya kötüleşirse derhal bir doktora
başvurunuz. Bu yan etkiler (örn. şiddetli alerjik reaksiyonlar, deride yaygın içi su dolu
kabarcıklar ve soyulma (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz),
agranülositoz, pansitopeni gibi ciddi deri reaksiyonları) yaşamı tehdit edici olabilir.
ANDOLOR, tıbbi gözetim olmaksızın hiçbir koşulda tekrar alınmamalıdır. Zamanında
tedavinin sonlandırılması kritik öneme sahip olabilir.
Agranülositoz, pansitopeni veya trombositopeni belirtileri ortaya çıkarsa (bkz. bölüm 2),
ANDOLOR almayı derhal kesiniz ve diferansiyel kan sayımı da dahil olmak üzere kan
sayımınız doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir. Tedaviyi kesmek için laboratuvar
sonuçlarının gelmesini beklemeyin.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız ANDOLOR kullanmayı bırakın ve
derhal tıbbi yardım alın:
8
Hasta hissetme (bulantı veya kusma), ateş, yorgunluk hissi, iştahsızlık, koyu renkli idrar, açık
renkli dışkı, derinin veya gözlerin beyaz kısmının sararması, kaşıntı, kızarıklık veya üst karın
ağrısı. Bu semptomlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir (bkz. bölüm 2)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin,
ANDOLOR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
- Mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu)
- Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kan
basıncında düşüklük. Bu tip reaksiyon yalnızca nadir olarak kan basıncında ciddi bir düşüşe
neden olabilir. Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın düşme riski artabilir.
Kan basıncında ciddi bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı atması (taşikardi), ciltte
solukluk, sarsılma ya da titreme (tremor), sersemlik, bulantı ve bayılmadır.
Seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar)
Hafif şiddette reaksiyonların belirtileri şunları içerir:
• Gözlerde yanma,
• Öksürük, burun akıntısı, aksırma,
• Göğüs darlığı,
• Ciltte kızarıklık, özellikle yüz ve baş bölgesinde
• Yüzde kurdeşen ve şişlik,
• Daha seyrek: mide bulantısı ve karın bölgesinde kramplar
Spesifik uyarı semptomları arasında dilin üstünde ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve
ayak tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi bulunur.
Bu daha hafif reaksiyonlar, daha şiddetli durumlara ilerleyebilir
• Şiddetli kurdeşen,
• Şiddetli anjiyoödem (gırtlak içinde ve çevresinde şişme dahil),
• Alt solunum yollarının spazmodik daralması,
• Hızlı kalp atışı, bazen yavaş nabız, kalp ritmi bozuklukları,
• Kan basıncında düşme, bazen kan basıncında bir yükselmeden önce ortaya çıkabilir.
• Bilinç kaybı, dolaşım yetmezliği.
Bu reaksiyonlar, komplikasyon olmaksızın birkaç doz uygulandıktan sonra bile ortaya
çıkabilir ve bazı durumlarda yaşamı tehdit edecek kadar şiddetli ve hatta ölümcül olabilir.
Analjezik astım sendromu olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları tipik olarak astım
atakları şeklinde meydana gelir (bkz. Bölüm 2).
9
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
- Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü)
Çok seyrek
- Bazı durumlarda ölümcül olabilen, belli bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli
derecede azalması (agranülositoz) veya kandaki trombosit sayısının azalması
(trombositopeni). Bu reaksiyonların bağışıklık sistemi kaynaklı olduğu kabul
edilmektedir. ANDOLOR’in bir haftadan uzun süre kullanıldığı durumlarda
agranülositoz riskinin artabileceğine dair nadir bildirimler bulunmaktadır. Agranülositoz
belirtileri şunları içerir: yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutkunmada güçlük, ağız,
burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede iltihaplanma. Bununla birlikte,
antibiyotik kullanan hastalarda bu belirtiler çok düşük seviyede olabilir. Sedimentasyon
oranı çok artmıştır, lenf düğümlerinde ise çok hafif bir büyüme söz konusudur.
- Trombositopeninin tipik belirtileri örneğin derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde
yüzeysel olarak görülebilen kanamalar ve normalden daha çabuk kanama olmasıdır.
- Astım atakları (alt solunum yollarındaki daralmaya bağlı olarak nefes alma güçlüğü)
- Deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma (Stevens- Johnson sendromu veya
toksik epidermal nekroliz)
- Böbrek fonksiyonunda akut bozulma, bazı durumlarda idrar miktarında azalma veya idrara
çıkamama (oligüri veya anüri), idrarda protein bulunması (proteinüri), veya rahatsızlığın akut
böbrek yetmezliğine ilerlemesi; böbrek iltihabı (akut interstisyel nefrit)
Bilinmiyor:
- Anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazın nefes
darlığına yol açacak şekilde şişmesine sebep olan şiddetli alerjik reaksiyon)
- Alerjiye bağlı gelişen kalp krizi (Kounis sendromu)
- Ölümcül sonuçları olabilen, kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda
azalma ile gelişen kansızlık (aplastik anemi), beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin ve
trombositlerin sayısında azalma (pansitopeni) Pansitopeni ve aplastik aneminin belirtileri
şunları içermektedir: Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte
solukluk
- Karaciğerin iltihaplanması, ciltte ve gözün beyaz kısımlarında sararma, kandaki
karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış,
- Gastrointestinal kanama Ciddi cilt reaksiyonları
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz metamizol kullanmayı bırakın
ve derhal bir doktora başvurun.
- Cilt üzerinde kırmızımsı noktasal veya dairesel kabarık olmayan lekeler ile merkezi
kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülser. Bu ciddi
deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz) olabilir.
- Yaygın döküntü, yüksek ateş ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca
aşırı duyarlılık sendromu).
İlacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir madde olan rubazonik asit
idrarınınız kırmızı renge boyanmasına sebep olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
10
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ANDOLOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANDOLOR’u kullanmayınız. Son kullanma
tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANDOLOR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4
Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı .............tarihinde onaylanmıştır.
11