ANDROVIUM %2 TOPIKAL KOPUK (90 G) Kullanma Talimatı

ANDROVİUM, daha fazla saç kaybı oluşmasını önleyerek ve saçın yeniden büyümesine
yardımcı olarak, 18 - 49 yaşları arasındaki yetişkinlerde sık görülen kalıtsal saç dökülmesi
tedavisi için kullanılan, şeffaf sarımsı renkte bir solüsyon olup, köpük yapıcı pompa ile
sıkıldığında beyaz renkli köpük şekline dönüşen bir ilaçtır. ANDROVİUM, kafa derisi
üzerindeki saç köklerine kan akışı sağlanmasına yardımcı olan minoksidil içermektedir.
• ANDROVİUM, 18 ile 49 yaşları arasındaki yetişkinlerin kullanımı içindir.
• ANDROVİUM, en çok kafa derisinin üzerinde saç kaybı ve saç incelmesi olan
yetişkinlerde işe yarar.
• Yaşça daha genç olanlarda, kısa süre içinde saç dökülmesi problemi olanlarda ya da
küçük bir bölgede kellik sorunu yaşayanlarda en iyi sonuçlar alınır.
• Uzun yıllardır kellik problemi yaşayan ya da geniş bir bölgede kellik sorunu olan
kişilerin ANDROVİUM’dan fayda görme olasılıkları yoktur.
• Kalıtsal saç dökülmesi aşağıdaki faktörlerden anlaşılabilir:
- Şekildeki gibi saç dökülmeleri.
- Dökülmenin yavaş yavaş başlayıp ilerlemesi.
1 / 8
- Aile geçmişinde saç dökülmesi olması.
- Saç dökülmesi ile birlikte başka hiçbir belirti bulunmaması.

ANDROVİUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• 18 yaşın altında ya da 49 yaşın üzerinde iseniz,
• Minoksidil veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Saç dökülmenizin kalıtsal olup olmadığından emin değilseniz,
• Saç dökülmeniz ilaç tedavisi kaynaklı ise,
• Tamamen kel iseniz ya da vücudunuzdaki tüm kıllar döküldü ise,
• Saç dökülmenizin sebebi belli değilse ya da ani ve beklenmedik bir şekilde
gerçekleştiyse,
• Yüksek tansiyonunuz var ise,
• Güneş yanığı ve sedef de dahil olmak üzere kafa derisini etkileyen herhangi bir
hastalığınız varsa,
• Kafa deriniz tıraşlı ise,
• Kafa derisi tedavisi ile ilgili merhemler, losyonlar ya da kremler kullanıyor iseniz, örnek
olarak;
- Ditranol (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)
- Tretinoin (akne ve diğer cilt bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır)
- Kortikosteroid (hidrokortizon, betametazon, dipropionat gibi bir tür iltihap
giderici)
- Vazelin (saç şekillendiricilerin ortak bileşeni)
• Kafa derinizde sargı ya da bandaj var ise,
• Kafa derinizin normal ve sağlıklı olduğundan emin değilseniz.
ANDROVİUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kafa derinizin sağlıklı ve normal olduğundan emin değilseniz,
• Anormal kalp ritimleri veya oranları varsa,
• Kalp ya da göğüs ağrısı ve/veya dolaşım bozuklukları rahatsızlıklarınız var ise
ANDROVİUM’u kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 8
ANDROVİUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ANDROVİUM’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir.
Bu nedenle eğer gebelik dönemindeyseniz kullanmayınız.
Hamile kalmak isteyen hastalar en az 1 ay önce ANDROVİUM’u kullanmayı bırakmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Minoksidil’in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Potansiyel
yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ANDROVİUM baş dönmesini de içeren sersemlik hali ve hipotansiyona neden olabilir. Böyle
bir etki durumunda hastalar araç veya makine kullanmamalıdır.
ANDROVİUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANDROVİUM gözle teması halinde, yanma ve tahrişe sebep olabilecek etanol (alkol) içerir.
ANDROVİUM ağzınıza, gözlerinize ve cilt yaralarınıza temas ederse hemen bol su ile
yıkayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İdrar söktürücü (diüretik) veya diğer tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaç
kullanıyorsanız, doktora danışmadan kullanmayınız. Guanetidin (tansiyon düşürücü bir ilaç)
kullanıyorsanız, ANDROVİUM’u kullanmayınız.
ANDROVİUM’u saçlı deriye uygulanan diğer ilaçlarla birlikte kullanmanız gerekiyorsa
doktorunuza danışınız. (Bkz. Bölüm ANDROVİUM’u aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ)
Minoksidil etkin maddesi, hidrazin gibi vazodilatör olarak isimlendirilen belirli kan basıncı
ilaçları ile birlikte kullanıldığında bu ilaçlar ile etkileşime girip etkilerini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ANDROVİUM’u her zaman doktorunuzun size belirttiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl
kullanılacağından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
3 / 8
ANDROVİUM yalnızca topikal ve harici kullanıma uygundur. ANDROVİUM sadece saç
derisine uygulanmalıdır.
• Saç derisi dışındaki hiçbir bölgeye uygulanmamalıdır. Köpüğün saç derisi dışındaki bir
bölgeye temas etmesi halinde, ilgili bölge iyice yıkanmalıdır.
• Uygulama öncesinde ellerinizi iyice yıkayınız.
• ANDROVİUM’u uygulamadan önce saçlarınızın ve saç derinizin tamamen kuru
olduğuna emin olunuz.
Yaş Doz
•18 – 49 yaş arası yetişkin • Günde iki kez tamamen kuru saç ve saç derisine 1 g’ı
erkekler aşmayacak şekilde ikişer püskürtme olarak uygulanır.
• İki uygulama arasında en az 12 saat beklenmelidir.
• Günde 2 g’dan (sabah iki, akşam iki püskürtme) fazla uygulama yapmayınız.
• Günde iki kereden (her bir kullanımda ikişer püskürtme) fazla kullanmayınız.
• Saç büyümesi yavaş ilerleyen bir süreç olduğu için, ANDROVİUM’u yeni saçların
büyümesini görene kadar günde 2 kez olmak üzere en az 8 hafta boyunca
kullanmalısınız.
• Yeni saçlar ilk başta tüy gibi ve yumuşak olarak çıkacak, daha sonra normal saçlarla
aynı forma kavuşacaktır.
• Yeni çıkan saçların büyümeye başladığını gözlemlediğinizde, yine günde iki kez olmak
üzere ANDROVİUM’u kullanmaya devam etmelisiniz.
• ANDROVİUM’u kullanmaya başladıktan 16 hafta sonra hiçbir fayda görmezseniz
tedaviyi bırakınız.
• ANDROVİUM’un 16 haftadan sonraki etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
• Köpüğü elinize sıkmak için şişeyi dik tutup püskürtme başlığına her kullanımda 2 kez
basınız.
• Her uygulamada köpük miktarı 1 g’ı geçmemelidir (Her kullanımda 2 püskürtme
önerilir).
• Köpük sıcak elde erir. Köpüğün saça uygulamadan önce elde erimemesi için, eliniz
sıcaksa öncelikle elinizi soğuk suyla yıkayınız ve iyice kurulayınız. Ardından köpüğü
elinize sıkınız.
• Elinize sıktığınız köpüğü saç dibine hemen ve hafifçe masaj yaparak yedirmelisiniz.
• Uygulama sonrasında ellerinizi iyice yıkayınız.
4 / 8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde ANDROVİUM’un etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır,
dolayısıyla kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
49 yaşından büyüklerde ANDROVİUM’un etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır,
dolayısıyla kullanımı önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANDROVİUM kullandıysanız:
ANDROVİUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer aşırı miktarda ANDROVİUM’u cildinize uyguladıysanız, derhal doktorunuzu veya en
yakın hastanenin acil servisini bilgilendiriniz. ANDROVİUM’u ve kutusunu yanınızda
götürünüz. Eğer ilacı yanlışlıkla başka bir kişi kullanırsa (örn. çocuk) aynı önlemler
uygulanmalıdır.
ANDROVİUM’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Bir ya da iki dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde ANDROVİUM’u hemen uygulayınız
ve daha sonra tekrar kullanmak için en az 12 saat bekleyiniz.
ANDROVİUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Belirtildiği üzere, saç büyümesinin devamını sağlamak için ANDROVİUM kullanmaya devam
ediniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ANDROVİUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi ANDROVİUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
5 / 8
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROVİUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüs ağrısı
• Yüz, dudak, ağız ve dilde şişme ya da yutma ve nefes almada güçlük
• Alerjik reaksiyonlar (yüzde şişme, ciltte kızarıklık, kaşıntı, boğazınızda sıkışma hissi)
• Dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi (anjiyoödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ANDROVİUM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Düşük kan basıncı
• Hızlı kalp atışı ya da çarpıntı
• Baygınlık ve baş dönmesi
• Eller ve ayaklarda şişme, nefes darlığı
• Ani ve açıklanamayan kilo artışı
• Kalıcı lokal kızarıklıklar ve döküntüler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, görülme sıklığına göre sıralanmıştır.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz ödemi, yaygın kızarıklık, genel kaşıntı, yüzde şişlik,
boğazda daralma dahil)
• Göğüs ağrısı
• Kadınlarda yüz bölgesinde tüylenme (hipertrikoz). Her uygulama sonrası ellerinizi iyice
yıkayınız. Yanlışlıkla kafa derisi dışında vücudun herhangi bir yerine ANDROVİUM
temas ederse, o bölgeyi bol su ile yıkayınız.
• Kaşıntı (uygulama bölgesinde ve gözde),
• Kızarıklık (uygulama bölgesinde irinli deri kabarcıklarından oluşan, kabartılardan
oluşan, genelleştirilmiş, denge ile ilgili ve kabarık olmayan döküntü)
• Dermatit (uygulama bölgesinde alerjik, atopik ve seboreik olabilen bir tür deri hastalığı)
• Kilo artışı
• Çevresel (periferik) ödem
Yaygın olmayan:
• Mide bulantısı
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Çarpıntı
• Solunum güçlüğü
6 / 8
Seyrek:
• Saç dokusunda değişim
Bilinmiyor:
• Anjiyoödem (dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, orofaringeal şişlik, boğazda
ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi dahil)
• Depresif mod
• Gözde tahriş
• Nabız artışı
• Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
• Kusma
• Geçici saç dökülmesi
ANDROVİUM’u kullanmaya başladıktan sonraki ilk 2 - 6 haftada geçici saç
dökülmeleri meydana gelebilir. Saç büyüme döngüsünde bir değişim söz konusu
olduğundan bu sonucun olması muhtemeldir. Bu durum birkaç hafta içerisinde
bitecektir. Saç dökülmesi 2 haftadan uzun sürerse ürünü kullanmayı bırakınız.
• Saç renginde değişim
• Ciltte pul pul dökülme (uygulama bölgesinde, eksfoliyatif döküntü ve eksfoliyatif
dermatit)
• Akne (akne gibi döküntüler)
• Ciltte kuruluk (uygulama yeri dahil olmak üzere kuruluk)
• Uygulama bölgesinde tahriş (ciltte tahriş), uygulama bölgesinde eritem (kızarıklık ve
kızarık döküntü)
(Bazen kulaklar ve yüz gibi kafa derisi yakınındaki yapılarda genellikle kaşıntı, tahriş,
ağrı, kızarıklık, ödem, kuru cilt, döküntü, kızarık döküntü ve bazen daha şiddetli
soyulma (eksfoliyasyon), dermatit (bir tür deri hastalığı), kabarma, kanama ve ülser
oluşabilir).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ANDROVİUM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Aşırı sıcaktan ve ateşten uzak tutunuz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANDROVİUM’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANDROVİUM’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri, Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye, İstanbul, Türkiye.
Üretim Yeri: Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yenimahalle, Ankara, Türkiye.
Bu kullanma talimatı (../../….) tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8