ANFEZINC - G SURUP Kullanma Talimatı

 ANFEZİNC-G, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’sinde 40 mg demire eşdeğer
344 mg demir II glukonat, 15 mg çinkoya eşdeğer 105 mg çinko glukonat içeren şuruptur.
 ANFEZİNC-G, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır.

ANFEZİNC-G’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu
hastalığınız varsa
 Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero akrestik anemi veya akdeniz
anemisi hastalığınız) varsa
 Demir eksikliğinin neden olmadığı kansızlığınız (B vitamini eksikliğine bağlı
12
megaloblastik anemi, hemolitik anemi) varsa
 İdrarda hemoglobin (hemoglobinüri) varsa
 Demir taşıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı gelişen kansızlığınız varsa
1 / 7
 Düzenli olarak devamlı kan nakli yapılıyorsa ya da enjeksiyon yoluyla (parenteral) demir
tedavisi uygulanıyorsa
 AIDS hastalığınız (HIV enfeksiyonunuz) varsa
 Alkol bağımlılığınız ya da karaciğer iltihabı (hepatit) hastalığınız varsa
 İltihabi (inflamatuvar) bağırsak hastalığınız varsa
 Bağırsak (intestinal) darlığınız bulunuyorsa
 Bağırsak duvarındaki dışa doğru keseciklerin oluşması ile ortaya çıkan divertiküler
hastalığınız varsa
 Aktif mide ülseriniz varsa
 Bölgesel ince bağırsak iltihabı (enterit) hastalığınız varsa
 Kalın bağırsakların iç yüzeyini kaplayan bölümün, çevresel faktörlerin etkisi ile
iltihaplanması (ülseratif kolit) hastalığınız varsa
 Bazı metal zehirlenmelerinde kullanılan dimerkaprol adlı ilaç uygulanacaksa
 Bakır eksikliğiniz varsa
 Demir eksikliğiniz klinik olarak kesinleştirilmemişse
 Şurubun içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya diğer bileşenlerine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
ANFEZİNC-G’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
 Çocuğunuzda demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlık varsa doktora danışmadan
kullanmayınız.
 Demir içeren ilaçlar dışkı renginin siyahlaşmasına neden olduğundan, dışkıda kan tespiti
için yapılan testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir.
 Dişlerde siyahlaşma görülebilir. Bu nedenle ANFEZİNC-G’yi kullandıktan sonra ağzınızı
bol su ile çalkalamanız önerilir.
 Tıbbi danışmanlık olmaksızın uzun süre ve aşırı kullanımı halinde çocuklarda
zehirlenmeye (toksik birikimlere) neden olabilir.
 Midenin bir kısmının ya da tamamının alınması ameliyatı (gastrektomi) geçirdiyseniz
ANFEZİNC-G’nin emiliminde bozukluk oluşabilir.
 Demir eksikliğinin tedavisi gerçekleştikten sonra doktorunuz tarafından önerilen tedavi
süresini aşmayınız.
 B vitamini ya da folik asit eksikliğiniz varsa, doktorunuza danışınız.
12
 Mide ülseriniz varsa doktor kontrolünde kullanınız.
 Demir emilim bozukluğunuz varsa, doktorunuza danışınız.
 Yaşlı iseniz, dikkatli kullanınız.
 Böbrek yetmezliğiniz varsa çinko birikimine neden olabilir.
 Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
 Çinkonun uzun süre veya yüksek dozda alınması bakır eksikliğine neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ANFEZİNC-G’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Çay, kahve, süt, peynir, yumurta, kepekli, lifli besinler demir ve çinko emilimini azaltacağından
birlikte kullanmayınız. ANFEZİNC-G’yi yukarıdaki besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat
sonra alınız.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANFEZİNC-G süte geçebileceği için emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda
doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur
ANFEZİNC-G’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün fruktoz ve sorbitol (%70) (E420) içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 66,34 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ANFEZİNC-G aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır;
 Böbrek taşı tedavisinde kullanılan asetohidroksamik asit ile
 Ağır metal zehirlenmesinde kullanılan dimerkaprol ile birlikte
 Mide asidini azaltan antiasit ilaçlar (magnezyum trisilikat ve karbonat)
 Mineral destekleri, bikarbonat, karbonat, oksalat ya da fosfat içeren diğer ilaçlar ile birlikte
 Bazı ağrı kesici ilaçlar (salisilatlar, fenilbutazon ve oksifenbutazon)
 Bazı iltihap önleyici ilaçlar (tetrasiklin, penisilamin, kloramfenikol, nalidiksik asit, neomisin,
florokinolon grubu antibiyotikler)
 Bazı romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağız yolu ile kullanılan oral altın
bileşikleri)
 Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
 Bazı psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan (psikoleptik) ilaçlar ve sara hastalığı için
kullanılan antiepileptik ilaçlar (barbitüratlar)
 Bazı kanser ilaçları (antineoplastik ilaçlar, sitostatikler)
 Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar (levodopa, karbidopa, entakapon)
 Bağışıklık sistemini baskılayan bazı ilaçlar (mikofenolat)
 Bazı mide ilaçları ile (proton pompası inhibitörleri)
 Guatr (tiroid) hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (levotiroksin)
 Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücreleri olan trombositlerin sayısını arttıran eltrombopag
adlı ilaç
 Kemik erimesi hastalığında kullanılan bifosfonat grubu ilaçlar
 C vitamini, sitrik asit içeren ilaçlar
 E vitamini ile birlikte
 Kalsiyum, alüminyum ve çinko tuzlarıyla
 Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan metildopa adlı ilaç
 Vücutta bakır birikiminin neden olduğu Wilson hastalığı tedavisinde kullanılan trientin adlı ilaç
3 / 7
 Kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin adlı ilaç
Eğer florokinolon grubu antibiyotik ilaç kullanıyorsanız (siprofloksasin, levofloksasin,
moksifloksasin, norfloksasin, ofloksasin, sparfloksasin vb.) ve günde 2 kez şurup kullanmanız
gerekiyorsa ANFEZİNC-G’yi yemeklerden en az 3 saat sonra kullanınız.
Levotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) ANFEZİNC-G ile birlikte
alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda ANFEZİNC-G’yi çocuklarda 2-3
doza bölerek aşağıdaki gibi kullanınız.
Yaş Günlük Doz (ml) Günlük Doz (mg)
6 ay – 1 yaş 1,5 ml pipetle 12 mg demir, 4,5 mg çinko
1 – 3 yaş 2 ml pipetle 16 mg demir, 6 mg çinko
4 – 8 yaş 4 ml pipetle 32 mg demir, 12 mg çinko
9 – 13 yaş 6 ml pipetle 48 mg demir, 18 mg çinko
14 – 18 yaş 10 ml (2 ölçek) 80 mg demir, 30 mg çinko
18 yaş ve üzeri 13 ml pipetle 104 mg demir, 39 mg çinko
Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından
sonra depoların dolması için en az iki ay daha kullanılmalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
ANFEZİNC-G sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
Yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra pipet ile kullanılabilir.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ANFEZİNC-G’nin çocuklardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
ANFEZİNC-G’nin yaşlı hastalardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ANFEZİNC-G’yi böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.
Eğer ANFEZİNC-G’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 7
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANFEZİNC-G kullandıysanız:
Yüksek miktarlarda demir (II) glukonat alınması çocuklarda ölümcül olabilir.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde içerdiği demire bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:
Ağız yolu ile kullanıldıktan sonra 6 saate kadar olan ilk aşamada çoğunlukla mide-bağırsak
zehirlenmesi, aşırı bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal meydana gelir. Ayrıca kan kusma
(hematemez) ve makat bölgesinde (rektal) kanama görülebilir. Tansiyon düşüklüğü, kalp atım
hızının artması (taşikardi), kanda asit miktarının artması, kan şekerinin yükselmesi ve halsizlikten
insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali olan komaya kadar değişen aralıkta
belirtiler görülebilir. Hafif ve orta şiddette zehirlenme yaşayan hastalar genellikle bu aşamaya
ilerlemez.
6 ila 24 saat sonra ikinci aşamada geçici iyileşme görülebilir.
12 ila 48 saat arasında görülen üçüncü aşamada şok, kanda asit miktarının artışı, nöbetler
(konvülsiyonlar), insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali olan koma, karaciğer
hasarı ve sarılık, kan şekerinin düşmesi, kan pıhtılaşması (koagülasyon) bozuklukları, günlük idrar
miktarında azalma (oligüri) ya da böbrek yetmezliği ve akciğer ödemi ile birlikte mide-bağırsak
zehirlenmesi (gastrointesinal toksisite) tekrar görülür. Ayrıca şiddetli halsizlik ve kalbin kasılma
fonksiyonunda bozukluk (miyokardiyal disfonksiyon) yaşanabilir.
Dördüncü aşama ağız yolu ile kullanımdan birkaç hafta sonra görülebilir ve sindirim sisteminde
tıkanıklıklar ve muhtemelen geç karaciğer hasarı oluşabilir.
Uzun süre ve aşırı dozda alınmasıyla demir depolama bozukluğu (hemosiderozis) görülür. Demir
birikimine bağlı karaciğer sirozu ve bir çeşit pankreas hastalığı olan pankreatik fibrozis gelişebilir.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde içerdiği çinkoya bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:
Çinko sülfat doz aşımı durumunda aşındırıcı (korozif) etki gösterir. Doz aşımı belirtileri aşınma
(korozyon), ağız ve mide dış yüzeyini kaplayan mukoz membranın iltihabı (inflamasyonu)
şeklinde olup mide yaralanmasını (ülserasyonunu) takiben delinme (perforasyon) görülebilir.
İnsanlarda uzun süreli çinko kullanımına bağlı çinko zehirlenmesi tespit edilmemiştir.
ANFEZİNC-G’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANFEZİNC-G’yi kullanmayı unutursanız
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANFEZİNC-G ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ANFEZİNC-G’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5 / 7
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANFEZİNC-G’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil, boğazda şişme
 Nefes darlığı, hırıltılı soluma
 Kan basıncında aşırı düşme, baş dönmesi, denge kaybı
 Kurdeşen (ürtiker) ve kaşıntı, deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise, sizin ANFEZİNC-
G’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
 İshal
 Bulantı
 Karında mide bölgesinde ağrı
 Mide yanması
 Midede şişkinlik, hazımsızlık
 Kabızlık
 Kusma
 Dışkı renginin koyulaşması
 Mide iltihabı (gastrit)
Yaygın olmayan:
 Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)
 Sinirlilik, uyuşukluk, sersemlik hissi
 Baş ağrısı, baş dönmesi
 İdrar renginin koyulaşması
Seyrek:
 Dışkıda açık renkli kan olması
Çok seyrek:
 Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)
 Potasyum eksikliğinde kalbin elektriksel aktivitesinde (elektrokardiyografik) değişiklikler
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
6 / 7
Bu belirtilerin nedeni olan iritasyon, dozun azaltılması veya ilacın yemeklerden sonra alınmasıyla
önlenebilir. Yemeğin demir emilimini engelleyeceği unutulmamalıdır.
Demir tuzlarını içeren ağız yolu ile kullanılan şurup ve benzeri formda ilaçlar dişleri koyu renge
boyayabilir. Bunu önlemek için ilaç kullanıldıktan sonra ağız su ile çalkanmalıdır.
Aşırı alım ya da hatalı tedavi sonucu demir fazlalığı (hemosiderozis) meydana gelebilir.
Çinko bakır emilimini etkileyebilir, azalmış bakır seviyelerine ve bakır eksikliğine neden olabilir.
Bakır eksikliği riski uzun süreli tedavi ve/veya yüksek çinko dozları ile daha fazladır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ANFEZİNC-G’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ANFEZİNC-G’yi
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANFEZİNC-G’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7