ANGETİN 20MG FİLM TABLET, 90 TABLET Kullanma Talimatı

ANGETİN, 30 ve 90 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. Pembe renkli,
hafif bikonveks, iki tarafı çentikli, oval film kaplı tabletlerdir.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.
ANGETİN, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu
oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. ANGETİN,
NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri
üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. ANGETİN, bu etkisi nedeniyle,
orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
ANGETİN, sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir.
1

ANGETİN’i kullanmadan önce aşağıdaki bölümleri okumanız ve olabilecek herhangi bir
sorunuzu doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bakıcınızdan doktorunuzla görüşme
konusunda yardım isteyebilirsiniz.
ANGETİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Memantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz
(aşırı duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.
ANGETİN’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
● Epileptik (sara hastalığı) nöbet hikayeniz var ise,
● Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya kalp yetmezliği
veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var ise.
Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve ANGETİN’in klinik yararı
doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve
gerekiyorsa, memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.
Renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı
madde fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı)) durumunuz veya şiddetli üriner sistem
enfeksiyonunuz (idrar yolu iltihabı) varsa doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması
gerekebilir.
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz için kullanılır),
dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA-antagonistleri
ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.
ANGETİN, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ANGETİNin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi
planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz. Çünkü doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması gerekebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile
kadınlarda memantin kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANGETİN kullanan anneler emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz size hastalığınızın araba kullanmanıza ve makineleri güvenle kullanmanıza
izin verip vermediğini söyleyecektir.
Ayrıca; ANGETİN reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine
kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir.
ANGETİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANGETİN sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri ANGETİN ile değişebilir ve dozlarının
doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:
● amantadin (parkinson ve viral hastalıkların tedavisinde kullanılır), ketamin (narkoz
amaçlı kullanılır), dekstrometorfan (soğuk algınlığında öksürük ve nezleye karşı
kullanılır)
● dantrolen, baklofen (merkezi kas gevşeticiler)
● simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), ranitidin (ülser tedavisinde kullanılır),
prokainamid (kalp ritmini düzenleyen bir ilaçtır), kinidin (kalp ritmini düzenleyen bir
ilaçtır), kinin (sıtma tedavisinde kullanılır), nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının
içeriğinde bulunur)
● hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon) (idrar
söktürücü)
● antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi
etmek için kullanılan maddeler)
● antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler)
● barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)
● dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi parkinson tedavisinde kullanılan
maddeler)
● nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
● oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)
Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu ANGETİN kullandığınız konusunda
bilgilendiriniz.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

● Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ANGETİN’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doz:
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen ANGETİN dozu günde bir kez 20 mg’dır. Yan etki riskini
azaltmak için bu doza aşağıdaki günlük tedavi şeması ile doz aşamalı şekilde arttırılarak
ulaşılır.
Tedaviye 5 mg’lık günlük dozla başlanır ve bir hafta devam edilir. Bu doz her hafta 5 mg
artırılarak önerilen idame dozuna ulaşılır. Yani ikinci hafta günde 10 mg ve üçüncü hafta
günde 15 mg kullanılır. Dördüncü haftanın başından itibaren tedaviye, günde bir kez 20
mg’lık önerilen idame dozu ile devam edilir.
Tedavi süresi:
ANGETİN’i size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz
tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.
● Uygulama yolu ve metodu:
ANGETİN günde bir kez ağız yoluyla alınmalıdır. İlacınızdan yararlanabilmeniz için
ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir. Tabletleri bir miktar su
ile yutunuz. Tabletler yiyecekle veya yiyecekten bağımsız olarak alınabilir.
● Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve
etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması
önerilmez.
Yaşlılarda kullanım: Yapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen doz,
yukarıda anlatıldığı biçimde, günde 20 mg’dır.
● Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir.
Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.
Eğer ANGETİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANGETİN kullandıysanız:
● Genel olarak çok fazla ANGETİN kullanmak sizde herhangi bir zarar oluşturmamalıdır.
‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’ bölümünde belirtilen sorunları artmış olarak
yaşayabilirsiniz.
4
● ANGETİN’den aşırı doz aldıysanız tıbbi gözetime ihtiyacınız
olabileceğinden doktorunuza başvurunuz veya tıbbi destek alınız.
ANGETİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
ANGETİN’i kullanmayı unutursanız:
ANGETİN dozunuzu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve bir
sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, ANGETİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Genel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın Olmayan:
• Kalp yetmezliği
• Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damarında pıhtı oluşması (tromboz), ardından bu
pıhtının yerinden kopması ve dolaşımın başka bir yerine gitmesi (embolizm))
Çok seyrek:
• Nöbetler
Bilinmiyor:
• Karaciğerin iltihaplanması (hepatit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, sersemlik, denge
bozuklukları, nefesin kesilmesi, yüksek tansiyon ve aşırı duyarlılık.
5
Yaygın olmayan:
Yorgunluk, mantar enfeksiyonları, konfüzyon (zihin bulanıklığı), halüsinasyonlar (varsanı,
hayal görme), kusma ve yürüyüş anormalliği
Bilinmiyor:
Pankreasın iltihaplanması ve psikotik reaksiyonlar (bir uyaranın bulunmadığı halde
algılanması ve gerçeğe uymayan, değiştirilemeyen, dirençli düşünceleri içeren tepkiler)
Bunlar ANGETİN’in hafif ve orta şiddetteki yan etkileridir.
Alzheimer hastalığı (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza
kaybı), depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. ANGETİN ile tedavi edilen
hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ANGETİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra ANGETİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beşiktaş - İSTANBUL
Üretim yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Dilovası - KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6