ANTAX 1000 MG ORAL TOZ IÇEREN SAŞE ,30 SAŞE Kullanma Talimatı

ANTAX, beyaz renkli, akıcı granüler toz içeren PET/Alüminyum/PET/PE film saşelerde; her
biri 10 saşe içeren 3 kutunun bulunduğu 30 saşelik kutu ve her biri 10 saşe içeren 9 kutunun
bulunduğu 90 saşelik kutu olarak takdim edilmektedir.
ANTAX kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastaların kanındaki fosfat seviyesini düşürmek
için kullanılır.
Böbrekleri düzgün çalışmayan hastaların kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Böylece
kandaki fosfat miktarı artar (doktorunuz buna hiperfosfatemi diyebilir).
ANTAX sindirim kanalınızda fosfat ile bağlanarak gıdalardan alınan fosfat emilimini azaltan
bir ilaçtır. ANTAX’a bağlanan fosfat bağırsak duvarından emilemez.

ANTAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Lantanyum karbonat oktahidrat’a veya ANTAX’ın bileşimindeki herhangi bir yardımcı
maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
1
• Eğer kanınızdaki fosfat seviyesi düşükse (hipofosfatemi)
ANTAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa veya geçmişte yaşamış iseniz, ANTAX
tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz:
• Mide veya bağırsak kanseri
• Mide veya bağırsak ülserleri
• İltihaplı bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı)
• Karın ameliyatı veya karın/bağırsak enfeksiyonu veya iltihabı (peritonit)
• Bağırsak tıkanması veya bağırsak hareketlerinde yavaşlık (örneğin, şeker hastalığına bağlı
mide komplikasyonları, kabızlık)
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında azalma
Eğer böbrek fonksiyonlarınız azalmış ise doktorunuz zaman zaman kanınızdaki kalsiyum
seviyesini kontrol etmeye karar verebilir. Eğer kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse, bu
durumda size ilave kalsiyum verilebilir.
Röntgen çektirmeniz gerekiyorsa, sonuçları etkileyebileceği için lütfen doktorunuza ANTAX
kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.
Gastrointestinal endoskopi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuz sindirim sisteminizde
lantanyum birikintileri tespit edebileceğinden lütfen doktorunuza ANTAX kullandığınızı
bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ANTAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ANTAX yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır. ANTAX’ın nasıl
kullanılacağına ilişkin talimatlar için Bölüm 3’e bakınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANTAX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, ANTAX kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütü ile çocuğa geçip geçmediği bilinmediğinden ANTAX kullanırken
emzirmemelisiniz. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Sersemlik ve baş dönmesi lantanyum kullanan hastalar tarafından bildirilen yaygın olmayan
2
yan etkilerdir. Eğer bu yan etkileri yaşarsanız araç veya makine kullanma yeteneğiniz
etkilenebilir.
ANTAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ANTAX dekstrat hidrat (glukoz olarak) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ANTAX bazı ilaçların sindirim kanalınızdan emilimini etkileyebilir. Eğer klorokin
(romatizma ve sıtma için), hidroksiklorokin, ketokonazol (mantar enfeksiyonları için),
tetrasiklin veya doksisiklin antibiyotikleri kullanıyorsanız, bu ilaçlar ANTAX alınmasından 2
saat önce veya sonrasına kadar alınmamalıdır.
ANTAX alınmasından 2 saat öncesine veya 4 saat sonrasına kadar oral floksasin
antibiyotiklerinin (siprofloksasin dahil) alınması önerilmemektedir.
Eğer levotiroksin (azalmış tiroid aktivitesi için) kullanıyorsanız, bu ilaç ANTAX alınmasından
2 saat önce veya sonrasında alınmamalıdır. Doktorunuz kanınızdaki tiroid uyarıcı hormon
(TSH) seviyelerini daha yakından takip etmek isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ANTAX’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ANTAX Oral Toz İçeren Saşe için günlük doz, günde 3 defa yemek zamanı 500, 750 veya
1000 mg olabilir. Her 2-3 haftada bir doktorunuz kanınızdaki fosfat seviyesini kontrol
edecektir. Doktorunuz kanınızdaki fosfat seviyesi istenilen seviyeye ulaşana kadar dozunuzu
artırabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ANTAX sadece ağızdan kullanım içindir.
ANTAX yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır. ANTAX, az
miktarda yumuşak yiyeceklerin içine karıştırılır ve yutulur. İlave sıvı gerekli değildir.
Saşeyi, kullanmadan hemen önce açın. Saşenin tüm içeriğini, 1-2 kaşık yumuşak yiyecek
içine karıştırın. Tüm dozun yiyecek ile karıştığına emin olun. Toz/yiyecek karışımını
hazırlandıktan hemen sonra tüketmeye dikkat edin (15 dk. içinde). Toz/yiyecek karışımını
daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
Doktorunuz her bir öğün ile kaç saşe almanız gerektiğini size söyleyecektir (günlük dozunuz
öğünler arasında bölünebilir). Aldığınız saşe sayısı aşağıdakilere bağlıdır:
• Diyetiniz (yediğiniz yiyeceklerdeki fosfat miktarı)
• Kandaki fosfat seviyeniz
3
Lantanyum bağırsaklarda yiyeceklerle alınan fosfata bağlanarak etkisini gösterir. ANTAX’ı
her bir öğünde almak çok önemlidir. Eğer diyetinizi değiştirirseniz doktorunuz ile temasa
geçiniz çünkü ilave ANTAX almanız gerekebilir. Doktorunuz bu durumda ne yapmanız
gerektiğini size söyleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Lantanyum’un 18 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde kullanıldığı miktarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması yapılmamalıdır, fakat hastalar dikkatli takip
edilmelidir.
Eğer ANTAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTAX kullandıysanız
Doz aşımı semptomları mide bulantısı ve baş ağrısıdır.
ANTAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANTAX’ı kullanmayı unutursanız
ANTAX’ı her bir öğünde almak çok önemlidir.
Eğer ANTAX’ı kullanmayı unutursanız sonraki öğününüz ile sonraki dozunuzu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANTAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ANTAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bağırsak duvarında bozulma (belirtiler: şiddetli karın ağrısı, titreme, ateş, mide bulantısı,
4
kusma veya karın hassasiyeti). Bu seyrek bir yan etkidir.
• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler: şiddetli şişkinlik, karın ağrısı, şişlik veya kramp, ciddi
kabızlık). Bu yaygın olmayan bir yan etkidir.
• Eğer kabızlık yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu bağırsağınızda tıkanmanın
erken belirtisi olabilir. Kabızlık yaygın bir yan etkidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer ANTAX’ı öğününüzden önce alırsanız bulantı ve kusma gibi yan etkiler görülme
ihtimali fazladır. Her zaman yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra almalısınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Mide bulantısı
• Kusma
• İshal
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Ürtiker (Kaşıntı)
• Döküntü
Yaygın:
• Mide yanması
• Gaz
• Hipokalsemi (kan kalsiyum seviyesinin düşük olması). Hipokalsemi belirtileri ellerde ve
ayaklarda karıncalanma, kas ve karın krampları veya yüz ve ayak kaslarının spazmlarıdır.
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
• Rahatsızlık hissi
• Göğüs ağrısı
• Güçsüzlük
• Ellerde ve ayaklarda şişme
• Vücut ağrısı
• Sersemlik
• Baş dönmesi
• Geğirme
• Mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)
• Hazımsızlık
• İrritabl bağırsak sendromu (karın ağrısı, dolgunluk ve şişkinlik hissi, anormal bağırsak
hareketleri ile karakterize bir bağırsak hastalığı, spastik kolit)
• Ağız kuruluğu
• Diş bozuklukları
• Boğaz ve ağız iltihabı
• Gevşek dışkı
• Bazı karaciğer enzimlerinde artış
• Paratiroid hormonda artış
• Kanda alüminyum, kalsiyum ve glukoz miktarlarında artış
5
• Kanda artmış veya azalmış fosfat seviyeleri
• Susuzluk
• Kilo kaybı
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Kemiklerin zayıflığı ve incelmesi (osteoporoz)
• İştah eksikliği ve artışı
• Gırtlak iltihabı
• Saç kaybı
• Terlemede artış
• Tat almada bozukluk
• Beyaz kan hücresi sayısında artış
Bilinmiyor:
Sindirim sisteminde ürün kalıntısı mevcudiyeti
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ANTAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ANTAX’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTAX’ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden
önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANTAX’ı kullanmayınız.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
kutu/Uygulama Kılavuzu üzerinde yer alan karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA ve SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
6
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7