ANTAX 750 MG 90 CIGNEME TABLETI

Tüm ilaçlar gibi, ANTAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
4
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bağırsak duvarında bozulma (belirtiler: şiddetli karın ağrısı, titreme, ateş, mide bulantısı,
kusma veya karın hassasiyeti). Bu seyrek bir yan etkidir.
• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler: şiddetli şişkinlik, karın ağrısı, şişlik veya kramp, ciddi
kabızlık). Bu yaygın olmayan bir yan etkidir.
• Eğer yeni veya şiddetli kabızlık yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu
bağırsağınızda tıkanmanın erken belirtisi olabilir. Kabızlık yaygın bir yan etkidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer ANTAX’ı öğününüzden önce alırsanız bulantı ve kusma gibi yan etkiler görülme
ihtimali fazladır. Her zaman yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra almalısınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Mide bulantısı
• Kusma
• İshal
• Karın ağrısı
• Baş ağrısı
• Ürtiker (Kaşıntı)
• Döküntü
Yaygın:
• Kabızlık
• Mide yanması
• Gaz
• Hipokalsemi (kan kalsiyum seviyesinin düşük olması). Hipokalsemi belirtileri ellerde ve
ayaklarda karıncalanma, kas ve karın krampları veya yüz ve ayak kaslarının spazmlarıdır.
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
• Halsizlik
• Göğüs ağrısı
• Güçsüzlük
• Ellerde ve ayaklarda şişme
• Vücut ağrısı
• Sersemlik
• Vertigo (baş dönmesi veya dönme hissi)
• Geğirme
• Gastrointestinal bozukluklar (başka bir şekilde tanımlanmamış)
• Mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)
• Hazımsızlık
• İrritabl bağırsak sendromu (karın ağrısı, dolgunluk ve şişkinlik hissi, anormal bağırsak
hareketleri ile karakterize bir bağırsak hastalığı, spastik kolit)
• Ağız kuruluğu
• Diş bozuklukları
5
• Boğaz veya ağız iltihabı
• Gevşek dışkı
• İleus, subileus (Bağırsakların tamamen ya da kısmen tıkanması)
• Bazı karaciğer enzimlerinde artış
• Paratiroid hormonda artış
• Kanda alüminyum, kalsiyum ve glukoz miktarlarında artış
• Kanda artmış veya azalmış fosfat seviyeleri
• Susuzluk
• Kilo …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lantanyum karbonat gastrik pH’yi artırabilir. Antasitler ile etkileştiği bilinen bileşikler (örn;
klorokin, hidroksiklorokin ve ketokonazol) ANTAX alınmasından 2 saat önce veya sonrasına
kadar alınmamalıdır.
Sağlıklı gönüllülerde lantanyum’un sitrat ile birlikte uygulanması sonucu emilimi ve
farmakokinetiği etkilenmemiştir.
Klinik çalışmalarda yağda çözünebilen vitaminler A, D, E ve K’nın serum seviyeleri
lantanyum uygulanmasından etkilenmemiştir.
İnsan gönüllü çalışmaları lantanyum ile digoksin, varfarin veya metoprolol uygulanmasının
bu ilaçların farmakokinetik profillerinde klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmadığını
göstermiştir.
3
Simüle edilmiş gastrik sıvıda lantanyum karbonat; varfarin, digoksin, furosemid, fenitoin,
metoprolol veya enalapril ile çözünmeyen kompleksler oluşturmamıştır. Bu durum
lantanyum’un bu ilaçların emilimini etkileme potansiyelinin düşük olduğunu gösterir.
Fakat lantanyum’un, tetrasiklin ve doksisiklin gibi ilaçlar ile etkileşimi teorik olarak
mümkündür ve bu ilaçlar ANTAX alınmasından 2 saat önce veya sonrasına kadar
alınmamalıdır.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan tek doz çalışmada, lantanyum ile birlikte alındığında oral
siprofloksasin biyoyararlanımının yaklaşık %50 azaldığı gözlenmiştir. Oral floksasin içeren
ürünlerin ANTAX uygulandıktan en az 2 saat önce veya 4 saat sonra alınması önerilir.
Fosfat bağlayıcıların (lantanyum dahil) levotiroksinin emilimini azalttığı gösterilmiştir. Bu
nedenle, tiroid hormon replasman tedavisi ANTAX alınmasından 2 saat önce veya sonrasına
kadar alınmamalıdır. Tiroid hormon replasman tedavisi ile ANTAX alan hastalarda TSH
seviyelerinin yakından takibi önerilir.
Lantanyum karbonat sitokrom P450 için bir substrat değildir ve in vitro olarak insan sitokrom
P450 izoenzimleri; CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 veya CYP2C19’un aktivitesini
belirgin derecede inhibe etmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı