ANTHİX 1 MG/ML PEDİATRİK ORAL ÇÖZELTİ, 120 ML Kullanma Talimatı

ANTHİX® her bir şişede 120 ml Oral Çözelti şeklinde sunulan anti-allerjik bir ilaçtır.
ANTHİX®, her 1 ml çözeltide 1 mg rupatadine eşdeğer 1,28 mg rupatadin fumarat içerir.
ANTHİX®, beyaz 28 mm, 125 ml polipropilen çocuk kilidi olan amber renkli cam şişe ile 5 ml
plastik kaşık (1,25 ml, 2,5 ml ve 5 ml ölçü çizgileri olan) birlikte sunulmaktadır. ANTHİX® berrak
sarı renkli oral çözeltidir.
ANTHİX® 2-11 yaş arasındaki hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan) veya yılboyu süren
(sürekli/persistan) alerjik rinitin hapşırma, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi belirtilerini
giderir. ANTHİX® ayrıca ciltte kaşıntı, kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere (alerjik bir deri
döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde de kullanılır.
1

ANTHİX®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 ANTHİX®’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
kullanmayınız.
ANTHİX®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Böbrek veya karaciğer yetmezliği probleminiz varsa, doktorunuzun tavsiye ve görüşlerini
alınız. Böbrek veya karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda, şu anda, ANTHİX® kullanımı
tavsiye edilmemektedir
 Kandaki potasyum seviyeniz düşükse ve/veya bazı kalp hastalıklarında görülebileceği gibi kalp
atışlarınızda belirli bir anormallik varsa doktorunuzun tavsiye ve görüşlerini alınız.
 Bu ilaç, 2 yaşın altında olan ya da vücut ağırlığı 10 kg’ın altında olan çocuklarda kullanılmaz.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
ANTHİX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalı sadece hekim tarafından risk/yarar oranı
değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANTHİX®’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araba ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.
2
ANTHİX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, metil parahidroksibenzoat (E218) içerir ve bu nedenle, alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ANTHİX®’in herhangi bir ilaçla ciddi bir etkileşiminin bulunmadığına dair bir kanıt yoktur.
Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç), eritromisin (antibiyotik), ve greyfurt suyu ile
birlikte ANTHİX®’i kullanmayınız.
Rupatadin ile birlikte statin (kolesterol düşürücü ilaç gruplarına verilen genel isim) veya alkol
alıyorsanız dikkatli kullanınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ANTHİX®’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz
veya eczacınızla görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu:
ANTHİX® oral çözeltisi, oral yoldan kullanım içindir.
Vücut ağırlığı 25 kg veya daha fazla olan çocuklarda dozaj: Aç veya tok karnına günde bir kez 5
ml (5 mg rupatadin) oral çözelti.
Vücut ağırlığı 10 kg veya daha fazla, fakat 25 kg’dan daha az olan çocuklarda dozaj: Aç veya tok
karnına günde bir kez 2,5 ml (2,5 mg rupatadin) oral çözelti.
ANTHİX® tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz size söyleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşın altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
ANTHİX® yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
3
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Klinik deneyim olmadığından, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması
önerilmemektedir.
Eğer ANTHİX®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTHİX® kullandıysanız
ANTHİX®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANTHİX®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANTHİX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi ANTHİX®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda sıralanan yan etkiler, ANTHİX® tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları
kapsamaktadır.
Yaygın:
 Baş ağrısı
 Uyku hali
Seyrek:
 Grip
 Barun ve farenks iltihabı
 Üst solunum yolu hastalığı
 Akyuvar sayısının azalmasına bağlı sık hastalanma
4
 Baş dönmesi
 Mide bulantısı
 Egzema
 Gece terlemeleri
 Yorgunluk
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ANTHİX®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 6 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTHİX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16
34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: +90 212 220 64 00
Faks: +90 212 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
GEBKİM Kimya İhtisas Organize Sanayi Bölgesi,
Çerkeşli Yolu Üzeri, Erol Kiresepi Cad. No:8, 41455
Dilovası-KOCAELİ
Tel: +90 262 674 23 00
Faks: +90 262 674 23 21
Bu kullanma talimatı 12/12/2019 tarihinde onaylanmıştır.
5