ANTI-POTASIUM 880 MG/G GRANUL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 28.12.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ANTI-POTASIUM® nedir ve ne için kullanılır?

ANTI-POTASIUM® granül formunda, kanda potasyum yüksekliğini tedavi edici ilaçlar
grubuna ait tıbbi bir üründür.
ANTI-POTASIUM®, Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu içermektedir.
Her biri 15 gram ANTI-POTASIUM® içeren poşetlerde, 20, 60 ve 120 poşetlik kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır:
 Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum
yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi,
 Potasyum zehirlenmesinin tedavisi

2. ANTI-POTASIUM®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ANTI-POTASIUM®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer
 ANTI-POTASIUM®’a veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı
duyarlılık durumu mevcutsa,
 Kanda düşük potasyum seviyesi (hipopotasemi) mevcutsa,
1 / 6
 Kanda yüksek kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi) ve buna eşlik eden durumlar, örneğin
paratioid hormonu fazlalığı (hiperparatiroidizm), kemik iliği kanseri (çoklu miyelom),
pek çok organı tutan bir hastalık olan sarkoidoz veya yayılma gösteren kanserler
(metastatik karsinoma) mevcutsa,
 Tıkayıcı bağırsak hastalığı mevcutsa,
 Yenidoğanlarda.
ANTI-POTASIUM®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
 Uzun dönemli tedavi sırasında yüksek kalsiyumlu diyet alınıyorsa veya kalsiyum içeren
diğer ilaçlar alıyorsanız, düzenli olarak kan kalsiyum seviyesinin kontrolü gereklidir.
 Kan potasyum seviyesinin normalin altına düşmesini önlemek için kan potasyum
seviyesinin takibi önerilmektedir.
 Kanda magnezyum azlığı (hipomagnezemi) durumunuz var ise,
 Kalp hastalıklarında kullanılan dijital ilaçları kullanıyorsanız,
 Magnezyum içerikli bağırsak çalıştırıcılar (laksatifler) kullanıyorsanız,
 İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız,
 Bir antibiyotik olan tetrasiklin içeren ilaçlar kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri
ile beraber ANTI-POTASIUM® kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
 Demir preparatları kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber ANTI-
POTASIUM® kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
 Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçları
kullanıyorsanız,
 Tatlandırıcı veya bağırsak çalıştırıcı olarak kullanılan sorbitol ile birlikte
kullanılmamalıdır.
 Çocuklarda rektal uygulama yapılıyorsa,
 Nefes yolu tıkanıklığı (aspirasyon) oluşmaması için ağız yolu ile kullanımda dikkatli
olunmalıdır. Akciğer ve bronş kanalları ile ilgili (bronkopulmoner) beklenmeyen bir
duruma (komplikasyonlara) sebep olabilecek nefes yolu tıkanıklığından (aspirasyondan)
kaçınmak için, reçine uygulanan hastalar dikkatlice konumlandırılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ANTI-POTASIUM®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ANTI-POTASIUM®’un özellikle yemeklerle ve içeceklerle tüketilmesi tavsiye edilmektedir.
ANTI-POTASIUM® bir miktar sıvı veya yiyecek içinde karıştırılarak uygulanır. 1 poşet (15
gram) ANTI-POTASIUM®, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde karıştırılarak hemen
içilmelidir (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda
potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında
tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANTI-POTASIUM® için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da
doğum sonrası gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu
göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi
2 / 6
bu dönemde herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor
kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bugüne kadar bu ilacın zararlı herhangi bir etkisi bildirilmemiş olmasına rağmen, emziren
kadınlarda bu ilaçla ilgili yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Polistiren
sülfonatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi
emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
ANTI-POTASIUM®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler:
ANTI-POTASIUM® 1 gramında 13 mg Sodyum siklamat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
 Sorbitol (ağız veya makat yoluyla): Sorbitol ile sodyum polistiren sülfonatın birlikte
kullanımı kalın bağırsağın bir bölümünde hücre ölümüne sebep olabilir. Bu yüzden
sorbitol ile kalsiyum polistiren sülfonatın birlikte kullanımı önerilmemektedir.
 Kalsiyum içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanımında kan kalsiyum seviyelerinin
izlenmesine dikkat edilmelidir.
 ANTI-POTASIUM® ile beraber kalp hastalıklarında kullanılan dijital preparatları
alınıyorsa, kandaki potasyum seviyesinin düşmesi bu ilaçların toksik etkilerini arttırabilir
ve kalp atım düzensizlikleri ve kalp iletim bozuklukları gibi kalple ilişkili yan etkiler
ortaya çıkabilir.
 İdrar söktürücülerle birlikte kullanımda istenmeyen düşük potasyum seviyesi oluşma
ihtimali artar.
 ANTI-POTASIUM® tetrasiklin içeren antibiyotiklerin ve demir içeren ilaçların
etkinliğini azaltır. Bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber ANTI-POTASIUM®
kullanılıyorsa en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
 Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlar bağırsak
hareketlerini azaltır, bu yüzden sindirim sisteminde yan etki riskini arttırırlar.
 (+) yüklü iyon (katyon) veren maddeler: Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu, potasyum
bağlama etkinliğini azaltabilir.
 Vücut tarafından emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve
bağırsak çalıştırıcılar: Magnezyum hidroksit ve alüminyum karbonat gibi vücut
tarafından emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve
bağırsak yumuşatıcılar ile (+) yüklü iyon (katyon) değiştirici reçinelerin eş zamanlı
kullanımını takiben kan pH değerinin yükseldiğine dair raporlar bulunmaktadır.
 Alüminyum hidroksit: Reçine (sodyum formu) ile alüminyum hidroksit birlikte
kullanıldığı zaman alüminyum hidroksit birikmesine bağlı olarak bağırsak tıkanıklığı
rapor edilmiştir.
3 / 6
 Özellikle iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde
kullanılan lityum ilacının emiliminde azalma görülebilir.
 Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotroksin ilacının emiliminde azalma
görülebilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ANTI-POTASIUM® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ANTI-POTASIUM® ağızdan veya makattan uygulanabilir. 1 poşet 15 gram ANTI-
POTASIUM® granül içerir.
Ağız yoluyla kullanımda yetişkinlerde teşhis edilmiş potasyum yüksekliğinin tedavisi için 2-4
x 1 poşet (15 gram) ANTI-POTASIUM® , makat yoluyla kullanımda ise ortalama günlük doz,
1-2 x 2 poşet (30 gram) olarak kullanılır.
Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde
tedavinizi sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ANTI-POTASIUM® ağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 poşet (15 gram) ANTI-POTASIUM®, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde
veya yiyeceklerle karıştırılarak hemen kullanılmalıdır (granüllerin dış kaplamaları
bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla
kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup,
şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir.
Makat yoluyla: 2 poşet (30 gram) granül 100 – 200 ml sıvı (su veya %5 glikoz solüsyonu)
içinde çözünmeli ve vücut ısısına getirilerek makat yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre
bağırsaklarda kalmasını amaçlayan lavman türü (retansiyon lavmanı) olarak uygulanmalıdır.
Lavman ile uygulanan sıvı en azından 4 saat içeride tutulmalıdır.
Daha fazla etkinlik nedeniyle ağız yoluyla kullanım tercih edilir.
Değişik yaş gruplarında kullanım
Çocuklarda kullanımı:
Gün içinde birkaç parçaya bölünmüş halde 0.5-1 gram/kg vücut ağırlığı şeklinde hesaplanarak
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb.)
Özel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
4 / 6
Eğer ANTI-POTASIUM®’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz,
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTI-POTASIUM® kullandıysanız:
Zehirlenme belirtileri: ANTI-POTASIUM® aşırı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum
azlığı oluşur. Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlüğü, mide bağırsak güçsüzlüğü, ince
bağırsağın bir bölümünün (ileum) felci, baz fazlalığı (metabolik asidoz), uyaranlara karşı aşırı
duyarlı olma durumu (irritabilite), zihin karışıklığı (konfüzyon), düşünsel işlemlerde
yavaşlama, reflekslerde azalma ve son olarak felç ile belli eder.
Solunum durması, bu gelişmenin ciddi bir sonucudur. Çok şiddetli vakalarda potasyum
düşüklüğüne bağlı koma oluşabilir. Kalbin elektriksel etkinliğine ait bulgulardaki
değişiklikler potasyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı ile uyumlu olabilir; kalpte atım
bozukluğu meydana gelebilir. Mevcut böbrek hasarı olan hastalarda potasyum fazlalığına ait
şiddetli böbrek yetersizliği bulguları klinik tabloyu maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalıdır. Lavman veya
bağırsak çalıştırıcıların uygun kullanımı ile reçine sindirim sisteminden uzaklaştırılmalıdır.
Fazla dozun uygulanmasına ilişkin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide
yıkanması ile alınmasıdır (veya Ipeka şurubu kullanılmasıdır). Sonrasında lavman
uygulanmalıdır. Kanda kalsiyum ve potasyum seviyelerinin sıkıca takibi ile potasyum
azlığının belirtilerinin tedavisi de yapılır.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanması ile beraber, kalsiyum kaybını azaltmak için
kortikosteroidler de kullanılabilir.
ANTI-POTASIUM®’dan gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANTI-POTASIUM®’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANTI-POTASIUM® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler

Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az
- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
- Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ANTI-POTASIUM®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler ilacın özelliğine bağlı olarak kan potasyum seviyesinin normalin altına
düşmesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmasına bağlı olarak ortaya çıkabilir.
5 / 6
Seyrek: Bulantı, kusma, kabızlık, mide tahrişi, iştahsızlık ve ishal, Kalsiyum polistiren
sülfonat parçalarının solunması nedeniyle akut bronşit ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Bağırsak tıkanması, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonrası dışkı birikmesi,
oral uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle oluşumu görebilir.
Bilinmiyor: Bağırsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara oluşumu veya doku
ölümü, kanda potasyum azlığı, magnezyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı.
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum reçinesi alan diyaliz hastalarında ve kronik böbrek yetmezliği
olan bazı hastalarda rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak
sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir
([email protected]; e-posta: ; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).

5. ANTI-POTASIUM®’un saklanması

ANTI-POTASIUM®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTI-POTASIUM®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye, İstanbul, Türkiye.
Üretim Yeri: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn, Almanya adına
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Çubuk, Ankara, Türkiye.
Bu kullanma talimatı 27/04/2018 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.12.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.