APLUSC 400/240 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 28.05.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. APLUSC nedir ve ne için kullanılır?

APLUSC, asetilsalisilik asit ve C vitamini etkin maddelerini içeren, ağrı kesici, ateş düşürücü
ve inflamasyon (yangı) giderici etkilere sahip bir ilaçtır.
Her bir APLUSC efervesan tablet 400 mg asetilsalisilik asit, 240 mg C vitamini içerir.
APLUSC, 10, 20 ve 30 efervesan tablet, plastik tüp ve silikajelli plastik kapak ambalaj
içerisinde kullanma talimatı ile beraber kutuda piyasaya sunulur.
16 yaş ve üstü ergenlerde ve erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve ateş
durumunda kullanılır.
1

2. APLUSC’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

APLUSC’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
 Geçmişte salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin, özellikle de non-steroid
antiinflamatuvar ilaçların (Kortizon türevi olmayan yangı giderici ilaçlar) kullanımıyla
tetiklenen astım öykünüz varsa,
 Mide veya onikiparmak bağırsak ülseriniz varsa,
 Kanama eğiliminiz varsa,
 Şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
 Böbrek taşınız veya böbrek taşı öykünüz varsa,
 İdrarda oksalat adı verilen yüksek tuz konsantrasyonunun bulunması durumunuz
(Hiperoksalüri) varsa,
 Vücutlarının gereksiniminden daha fazla demir birikmesi durumunuz (Hemokromatoz)
varsa.
 Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde
kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,
 Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız.
APLUSC’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına veya inflamasyon (yangı) giderici ilaçlara karşı
alerjiniz varsa,
 Alerji (örn., deride reaksiyonlar, kaşıntı, kurdeşen ile birlikte), nazal polip (burun iç
yüzeyinde gelişen yumuşak doku), astım, saman nezlesi, ya da kronik solunum yolu
hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa,
 Eş zamanlı olarak kanın pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız,
 Ülser (yara) ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz,
 Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
 Böbrek fonksiyonlarınızda ya da kalp damar ile ilgili bozukluğunuz varsa,
 Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,
 Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz. (Çünkü APLUSC kullandıysanız
kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu ve diş hekiminizi
bilgilendirin),
 Böbrek taşınız varsa,
 Akdeniz anemisi, dokularda aşırı demir birikiminin sebep olduğu genetik bir hastalık olan
demir depolama hastalığı (hemokromatoz) gibi kan hastalıklarınız varsa,
2
 Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan
enzim) eksikliğiniz varsa.
 Uzun süreli ağrı kesici kullanımı baş ağrılarına neden olabilir. Daha fazla ağrı kesici
kullanımı ile tedavi edilmek istenirse ağrının sürekli olmasına neden olabilir.
Diğer gerekli uyarılar:
16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. Çocuklarda ve ergenlerde, özellikle
suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda Reye
Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık)
olasılığı bakımından doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız.
APLUSC ile birlikte başka ağrı kesici ve inflamasyon (yangı) giderici ilaçları birlikte
kullanmaktan kaçınınız.
Böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız varsa, askorbik asit kullanımı konusunda dikkatli
olunmalıdır.
Ağrı kesici ilaç kullanımı alışkanlık haline gelirse, böbrek yetmezliğine kadar varabilecek
böbrek hasarı yaratabilir. Bu durum, özellikle de çok sayıda değişik ağrı kesici ürün birlikte
kullanılıyorsa artış gösterebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
APLUSC’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
APLUSC, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
APLUSC, hamileliğinizin son üç ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik planlıyorsanız veya
hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Asetilsalisilik asit için mevcut tüm veriler bir karın duvarı doğum kusuru olan gastroşizis
riskinin arttığına işaret etmektedir.
Gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde kullanıldığında, tüm prostaglandin sentezi inhibitörleri
anne karnındaki bebekte aşağıdaki etkilere neden olabilir:
 Kardiyopulmoner toksisite (Doğmamış bebeklerde kalbe yakın duktus arteriozus denilen
bir kan damarı bulunmaktadır. Bu damar bebeğin kanının akciğerlere uğramadan,
vücudun geri kalanında dolaşmasını sağlar. Bebek doğduğunda ve kendi akciğerini
kullanmaya başladığında duktus arteriozus normal olarak kapanır. Ancak bazı vakalarda
3
kapanmayabilir. Bu tıbbi duruma “açık duktus arteriozus”) denir. Bu, yenidoğanda kalp
rahatsızlıklarına neden olabilir.)
 Amniyotik sıvının beklenenden düşük olması durumunun eşlik ettiği böbrek yetmezliğine
kadar varabilen böbrek fonksiyon bozukluğu
 Prostaglandin sentezi inhibitörleri anne ve yeni doğan üzerinde ise aşağıdaki etkilere
neden olabilir:
 Kanama zamanının uzamasına ve düşük dozlarda dahi pıhtılaşmayı engelleyici etkiye
neden olabilir.
 Rahim kasılmalarının engellenmesine, böylece de hamilelik döneminin uzamasına neden
olabilir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
APLUSC önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan ASA süt emen
çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullanımlar sonrasında, bebekler
üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Buna rağmen emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da APLUSC tedavisinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim
tarafından karar verilmelidir. Ancak yüksek dozda düzenli kullanımda emzirmeye devam
edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
APLUSC’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 387,67 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında APLUSC’ nin veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da
yan etkiler değişebilir. APLUSC ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz:
 Ağrı kesiciler ve inflamasyon (yangı) gidericiler (haricen kullanılan ürünler dahil)
 İdrar pH’ını bazik hale getiren ilaçlar (örn. antiasitler, sitratlar)
 Bulantı kesici bir ilaç olan metoklopramid
 Gebelik sonlandırıcı bir ilaç olan mifepriston kullanımından 8-12 gün sonrasına kadar
kaçının
 Kulağa zarar veren ilaçların (örn. vankomisin) etkilerini artırabilir
 İdrarda serotonin ve şeker tayini test sonuçlarını etkileyebilir
4
 Vahşi virüs tipi su çiçeği aşısı uygulamasından 6 hafta sonrasına kadar salisilat türevi
kullanımından kaçınılmalıdır
 Ginkgo biloba içeren preparatlar kanama riskinde artışa sebep olabilir
 Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat
 Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar
 Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen
 Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını
azaltıcı (antiplatelet-tiklodipin,klopidogrel gibi) ilaçlar
 İnce bağırsakta yara oluşumu ve ağız yoluyla alınan kan sulandırıcı ilaçlarla meydana
gelen ilacın kandaki bağlanarak etki göstereceği bileşene bağlanamaması durumlarında
kanama zamanı izlenmelidir.
 Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (selektif seratonin geri alım inhibitörleri)
 Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin
 Kan şekerini düşüren sülfonilüre grubu antidiyabetik ilaçlar ve insülin
 İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)
 Kortizon türü ilaçlar
 ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar
 Sara hastalığında kullanılan valproik asit
 Ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılan probenesid,
sulfinpirazon,benzbromaron gibi ilaçlar. Salisilatlar, probenesidin etkisini tersine çevirir.
Kombinasyondan kaçınılmalıdır.
 İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan
ilaçlar
 Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib,
eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan
ketorolak (nazal/tüm sistemi etkileyen), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan
sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum
fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan
tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde
kullanılan treprostinil
 Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz
 Multivitaminler (ADEK, folat)
 Kemik erimesinde kullanılan tiludronat
 Karbonik anhidraz enzimleri (kırmızı kan hücrelerinde bulunan karbonik asidi
karbondioksit ve suya parçalayan enzimler)
 Aşırı demir birikimi tedavisinde kullanılan deferoksamin
 Ağrı kesiciler ve inflamasyon (yangı) giderici ilaçların siklospoin veya takrolimusun
birlikte kullanımı, siklosporin ve takrolimusun böbrekler üzerindeki zarar verici etkisini
artırabilir.
 Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)
 Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (bu tür ilaçlar C vitamini demir
emilimini arttırır)
5
 Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
 Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)
 Fenitoin (sara hastalığında kullanılan ilaç)
 Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)
 Tetrasiklin (antibiyotik)
 Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)
 Varfarin (kan pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan ilaç)
 Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır)
 C vitaminin yüksek dozları asit özellikteki ilaçların beklenmeyen böbrekte bulunan tübül
adı berilen ufak borulardan geri emilimine neden olabilecek şekilde idrarın asidik olmasına
yol açar, asidik ilaçların kan düzeylerini arttırarak istenmeyen etkiler ortaya çıkarır. Bazik
ilaçların ise terapötik etkisinde azalmaya yol açacak şekilde geri emiliminde azalma
görülür.
 Alüminyum içeren antiasitlerle birlikte kullanımı idrarda alüminyum miktarını artırabilir.
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda antiasitlerle C vitamininin birlikte
uygulanması önerilmemektedir.
 Amigdalin içeren ürünler ile birlikte kullanımı siyanür zehirlenmesine neden olabilir.
 C vitamininin demir eksikliğine bağlı kansızlık tedavisinde kullanılan desferrioksamin ile
eş zamanlı uygulanması idrarla demir atılımını artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. APLUSC nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde:
İhtiyaç duydukça minimum 4 saat ara ile tekrarlanan, tek doz 1-2 efervesan tablet (400 ila 800
mg asetilsalisilik asit ve 240-480 mg askorbik aside eşdeğer) şeklinde kullanılmalıdır.
Günlük maksimum doz olan 3-6 efervesan tablet, bölünmüş doz olarak günde 3 defaya kadar
alınabilir (1200-2400 mg asetilsalisilik asit ve 720-1440 mg askorbik aside eşdeğer).
Toplam günlük doz aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Efervesan tabletler bir bardak su içinde iyice çözündürülür ve içilir. İlacı aç karnına
kullanmayınız.
APLUSC’yi doktorunuza ya da diş hekiminize danışmadan 4 günden fazla veya yüksek dozda
kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Asetilsalisilik asit ve askorbik asit kombinasyonu 16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde
kullanılır.
6
Çocuklarda kullanılması önerilmez. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça
kullanımı önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler bölümüne
bakınız ve doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için güvenlilik ve etkililiğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Özel bir doz
önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa ilacı dikkatli kullanınız.
Eğer APLUSC’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla APLUSC kullandıysanız:
Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir.
Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları,
potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.
APLUSC’den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız sersemlik
hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin
bulanıklığı gibi belirtiler görülebilir.
 Orta şiddetteki doz aşımı durumunda; aşırı hızlı soluk alıp verme, solunumdan
kaynaklanan, kan plazmasındaki asit baz dengesinin bozulması ve pH değerinin artması,
terleme, bulantı, kusma belirtileri
 Ciddi doz aşımı durumlarında; kan pH’ının asidik olması, idrarda yüksek düzeyde asit
bulunması, çok yüksek ateş, solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden,
solunumun durması ve boğulmaya, kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan,
tansiyon düşüklüğü ve ani ölüm, sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su kaybından,
çok az idrara çıkma ve böbrek yetmezliğine, bozulmuş glikoz metabolizması ve
organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kulakta çınlama ve sağırlık, mide barsak
sisteminde kanama, kan pıhtılaşma sisteminin bozulması, uyuşukluk, zihin bulanıklığı,
koma ve sara nöbetleri görülebilir.
Bilimsel yayınlarda akut ve kronik askorbik asit doz aşımına ilişkin vakalar bildirilmiştir.
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği ve pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda,
alyuvar yıkımı, kan serumu ve idrarda okzalat düzeyinde artışa neden olabilir (Böbrekler ve
dokularda, kristaller oluşur, böbrek yetmezliği ve taş oluşumuna neden olabilir). Ağızdan
veya damardan uygulanan aşırı C vitamini, bu durumu artırabilir.
APLUSC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
APLUSC’yi kullanmayı unutursanız
7
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
APLUSC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, APLUSC’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
APLUSC ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır;
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Asetilsalisilik asidin olası yan etkileri;
Aşağıdakilerden biri olursa, APLUSC’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Cilt reaksiyonları,
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde)
o Solunum güçlüğü,
o Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları,
o Anjiyo ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi),
o Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
APLUSC’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
 Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın
ağrısı gibi mide bağırsak şikayetleri,
Yaygın olmayan:
 Cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları,
 Aşırı duyarlılığa bağlı burun tıkanıklığı, nefes darlığı
Seyrek:
8
 Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık
reaksiyonları (özellikle asetilsalisilik asit ile alevlenen solunum hastalığı olan kişilerde),
 Tansiyon düşüklüğü,
 Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema
multiforme),
 Solunum güçlüğü atakları,
 Burun akıntısı,
 Burun tıkanıklığı,
 Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),
 Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah
renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir),
 Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,
 Gastrointestinal inflamasyonlar,
 Özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi
alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış,
 Kafa içi kanama
 Kanamalı kan damarı iltihaplanması
 Aşırı duyarlılığa bağlı bronş kaslarında kasılma, astım atakları
 Aşırı adet kanaması
 Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde geniş cilt bölgelerinin
kabarması ve soyulması ile yaygın bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu)
 Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı
gelişebilen deri hastalığı)
 Deri altında kanama (purpura)
 Deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalık (Eritema nodozum)
Çok seyrek:
 Karaciğer enzimlerinde artış
Bilinmiyor:
 Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun
kanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu
etki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir),
 Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem
taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması),
hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık),
 Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duyma kabiliyetinde bozukluk ve bilinç
karışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir),
 Böbrek fonksiyonlarında bozulma (ani görülen böbrek hasarı)
 Bağırsaklarda hasara bağlı potansiyel daralma
9
 Kanda ürik asit yüksekliği (hiperürisemi)
 Sindirim sisteminde mide ve ince bağırsakta yaralar, yırtılma (kanlı veya siyah katranlı
dışkı, şiddetli mide ağrısı ve kan kusma), sindirim sisteminde iritasyon (hafif mide ağrısı),
aşınma, mide ekşimesi, ölümler meydana gelebilir.
C Vitamininin olası yan etkileri;
Bilinmiyor:
 İshal, kusma, bulantı, gastrointestinal bölgede ağrı, karın ağrısı,
 Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerjik şok
 Böbrek taşı oluşumu, hiperkalsiüri (idrarda aşırı miktarda kalsiyum bulunması)
 Baş ağrısı
 Kızarma
 Deride kızarıklık
 İdrarda oksalik asit seviyesi yüksekliği riski altında iseniz, günde 1 g’ı aşan C vitamini
dozları idrar oksalat atılımında artışa neden olabilir
 Uzun süreli C vitamini kullanımı böbreklerden atılımın artmasına neden olabilir kullanım
hızla azaltılırsa veya kesilirse eksiklik meydana gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. APLUSC’nin Saklanması

APLUSC’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra APLUSC’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APLUSC’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
10
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye/ SAKARYA
Bu kullanma talimatı ………... tarihinde onaylanmıştır.
11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.05.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.