APLUSC 400 MG/240 MG 20 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, APLUSC’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
APLUSC ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır;
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Asetilsalisilik asidin olası yan etkileri;
Aşağıdakilerden biri olursa, APLUSC’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt reaksiyonları,
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde)
o Solunum güçlüğü,
o Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları,
o Anjiyo ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi),
o Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
APLUSC’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın
ağrısı gibi mide bağırsak şikayetleri,
Yaygın olmayan:
Cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları,
Aşırı duyarlılığa bağlı burun tıkanıklığı, nefes darlığı
Seyrek:
8
Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık
reaksiyonları (özellikle asetilsalisilik asit ile alevlenen solunum hastalığı olan kişilerde),
Tansiyon düşüklüğü,
Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema
multiforme),
Solunum güçlüğü atakları,
Burun akıntısı,
Burun tıkanıklığı,
Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),
Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah
renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir),
Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,
Gastrointestinal inflamasyonlar,
Özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

APLUSC reçete edilirken aşağıdaki ilaç etkileşimleri göz önünde bulundurulmalıdır:
• Analjezikler – artan yan etki riski nedeniyle diğer salisilatların veya diğer NSAII'lerin (topikal
formülasyonlar dahil) birlikte uygulanmasından kaçının.
3
• İdrar alkalizörleri (örn. antiasitler, sitratlar) – artan asetilsalisilik asit atılımı.
• Metoklopramid – asetilsalisilik asit emiliminin atılım hızını arttırır.
• Mifepriston – mifepriston kullanımından 8-12 gün sonrasına kadar kaçının.
• Ototoksik ilaçlar (örn. vankomisin) – ototoksisite potansiyeli arttırabilir. İşitme kaybı meydana
gelebilir ve ilacın kesilmesinden sonra bile işitme kaybı ilerleyebilir. Etkiler tersine çevrilebilir
ancak genellikle kalıcıdır.
• Kalsiyum kanal blokerleri –hipotansif etkinin azaltılmasına, artan antiplatelet etkiye, nadiren
kanama süresinin uzamasına neden olur.
• Laboratuvar araştırmaları – asetilsalisilik asit, idrar 5-hidroksiindolasetik asit tayinleri ve bakır
sülfat idrarda glikoz tayini gibi bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir.
• Suçiçeği aşısı – vahşi tip suçiçeği enfeksiyonu sırasında salisilat kullanımının ardından Reye
sendromu rapor edildiğinden, aşı alanlar suçiçeği aşısı ile aşılamadan sonra 6 hafta boyunca
salisilat kullanmaktan kaçınmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
• Ginkgo Biloba- kanama riskinde olası artış.
Kontrendike etkileşimler:
15mg/hafta ya da daha yüksek dozlarda kullanılan metotreksat:
Metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış (genel olarak antiinflamatuvar ilaçlar metotreksatın
renal klerensini azaltırlar ve salisilatlar metotreksatın plazma proteinlerine bağlanmasını inhibe
ederler. (Bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar).
Kullanım önlemleri gerektiren kombinasyonlar:
15 mg/hafta’dan daha düşük dozda kullanılan metotreksat:
Metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış (genel olarak antiinflamatuvar ilaçlar metotreksatın
renal klerensini azaltırlar ve salisilatlar metotreksatın plazma proteinlerine bağlanmasını inhibe
ederler).
Kombinasyonun ilk haftalarında haftalık kan sayımı kontrolleri yapılmalıdır. Gelişmiş izleme,
hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında ve ayrıca yaşlılarda yapılmalıdır.
İbuprofen:
İbuprofenin eşzamanlı kullanımı, asetilsalisili…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı