APURISEPT %0,1+%2 COZELTI (250 ML) Kullanma Talimatı

APURİSEPT etkin maddeler olarak antiseptik özelliği olan oktenidin dihidroklorür ve
fenoksietanol içeren antiseptik bir çözeltidir.
APURİSEPT,
50 mL: Kutuda, vidalı sprey pompalı, beyaz yuvarlak HDPE şişede,
250 mL: Kutuda, vidalı sprey pompalı, beyaz yuvarlak HDPE şişede,
1000 mL: Beyaz, kilitli(flip-top) PP kapak ile kapatılmış, şeffaf HDPE şişede kullanıma
sunulan berrak ve renksiz bir çözeltidir.
1/6
APURİSEPT,
• Üriner kateter yerleştirilmesi dahil olmak üzere genital ve boşaltım organlarında ve
yakınlarında yapılacak tanısal ve cerrahi işlemlerden önce mukoz membranlar ve
etraflarındaki deri için ve ağız boşluğunda tekrarlanan kısa dönem hazırlık amaçlı antiseptik
tedavi olarak,
• Tekrarlanan kısa dönem yara tedavisi desteği ve yara iyileşmesinin arttırılması amacıyla,
• Parmak arası mikozda tekrarlanan kısa dönem destek tedavisinde kullanılır.
APURİSEPT, yaş kısıtlaması olmadan yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılabilir.

APURİSEPT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Oktenidin dihidroklorür, fenoksietanolün ya da ilacın belirtilen bileşimindeki yardımcı
maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Abdominal boşluk (intraoperatif olarak), mesane ya da timpanik membran yıkanmasında
kullanılmamalıdır. Kulak zarına uygulamayınız.
Muhtemel doku hasarını önlemek için, ürün doku içine şırınga ile enjekte
edilmemelidir. Bu ürün yalnızca haricen kullanım içindir. (Bez ya da sprey pompası ile
uygulayınız.)
APURİSEPT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• APURİSEPT, yutulmamalı ve kazara enjeksiyon sonucu dolaşıma geçmemelidir.
• Derin yaraların şırınga ile lavajı sonrası cerrahi müdahale gerektiren kalıcı ödem, eritem ve
doku nekrozu oluşumu raporlanmıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
APURİSEPT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik durumunda, gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalma planınız
varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gebelik sırasında
APURİSEPT kullanan insanlarla ilgili güncel deneyimler herhangi bir zararlı etkiye işaret
etmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
APURİSEPT’in emzirme döneminde kullanım ile ilgili yeterli deneysel hayvan verisi ve
klinik veri yoktur. Oktenidin dihidroklorür çok az miktarda emildiği için, anne sütüne
geçmediği varsayılmaktadır.
Fenoksietanol hızlıca ve neredeyse tamamen emilir ve neredeyse tamamen böbrekler
aracılığıyla oksidasyon ürünü olarak atılır. Bu nedenle anne sütünde birikme ihtimali
düşüktür.
APURİSEPT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
APURİSEPT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
APURİSEPT, fenoksietanol, sodyum glukonat, gliserin ve sodyum hidroksit içermektedir.
Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
APURİSEPT, PVP (polivinilpirolidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer
bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman bu kullanma talimatında tarif edilen şekilde ya da doktorunuzun,
eczacınızın ya da hemşirenizin size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
Çözelti sadece harici kullanım için üretilmiştir, yutulmamalı ve enjeksiyon şeklinde
kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; APURİSEPT tedavi edilecek alana
günde bir kez uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tedavi edilecek alana, çözeltiye batırılmış en az 2 gazlı bezi art arda dikkatle sürünüz ve tam
ıslanma sağlandığından emin olunuz. Alternatif olarak APURİSEPT, ulaşılması zor olan
3/6
mukoz membranlara, cilde ve yaralara püskürtülebilir. Gazlı bez ile uygulama tercih
edilmelidir.
Ağız boşluğunun çalkalanması da mümkündür ancak sadece tüm ağız boşluğunun tedavi
edilmesi gereken vakalara sınırlandırılmalıdır.
Parmak arası mikoz vakalarında destekleyici tedavi olarak ürün sabah ve akşam etkilenmiş
alanlara uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Önerilen doz yetişkinlerde ve çocuklarda aynıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Etkinlik
Lütfen çözeltinin uygulama sonrasında ve başka uygulamalar yapılmadan önce tam etki
göstermesi için en az 2 dakika gerektiğini akılda tutunuz. Lütfen, istenen etkiyi elde etmek
için tüm koşullar altında bu talimatları takip ediniz.
Tedavi Süresi
Şu ana kadar devamlı kullanım deneyimi 14 güne kadar süren kullanım ile sınırlıdır, bu
nedenle APURİSEPT sadece sınırlı bir tedavi süresi boyunca kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer APURİSEPT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla APURİSEPT kullandıysanız:
Aşırı doz alımına ilişkin bulgu yoktur. Eğer ilaç önerilen şekilde kullanılırsa aşırı doz ihtimali
düşüktür.
APURİSEPT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
APURİSEPT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
APURİSEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
APURİSEPT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
4/6

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi, APURİSEPT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APURİSEPT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik temas reaksiyonu, örneğin uygulama yolunda geçici kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
APURİSEPT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Seyrek
• Hafif yanma hissi
• Kızarıklık
• Kaşıntı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

APURİSEPT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalajı içinde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
5/6
Açıldıktan sonra raf ömrü süresince kullanılabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra APURİSEPT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APURİSEPT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Batı Sitesi mahallesi
Gersan Sanayi Sitesi 2307. Cadde No: 80-82-86
Yenimahalle/Ankara/TÜRKİYE
Üretim Yeri: Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Batı Sitesi mahallesi
Gersan Sanayi Sitesi 2307.Cadde No:80-82-86
Yenimahalle/Ankara/TÜRKİYE
Bu kullanma talimatı 06/06/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6/6