ARANESP 10 MCG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanma Talimatı

ARANESP® berrak, renksiz bir çözeltidir ve enjeksiyon yolu ile uygulanmaktadır.
ARANESP® kullanıma hazır dolu enjektör içeren ambalajlarda sunulmuştur ve her bir
enjektör 10 mikrogram etkin madde darbepoetin alfa içermektedir.
ARANESP® aynı zamanda sodyum fosfat monobazik, sodyum fosfat dibazik, sodyum klorür,
polisorbat 80 ve enjeksiyonluk su içermektedir.
ARANESP® 4 adet tek kullanımlık kullanıma hazır dolu enjektör içeren ambalajlarda
mevcuttur (tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir). Enjektörler blister ambalaj içerisinde
sunulmuştur.
1
ARANESP® anemi tedavisinde verilen bir anti-anemiktir. Anemi kanınızın yeterli alyuvar
içermemesi hastalığıdır ve semptomları yorgunluk, güçsüzlük ve nefes darlığı şeklinde
görülebilir.
ARANESP® Eritropoietin Stimüle Edici Ajandır (ESA) ve doğal eritropoietin hormonu ile
tamamen aynı şekilde işlev görmektedir. Eritropoietin böbreklerimizde üretilmektedir ve
kemik iliğimizin daha fazla alyuvar üretmesini tetiklemektedir. ARANESP®’in etkin maddesi
darbepoetin alfadır ve Çin Hamster Yumurtalık Hücrelerinde gen teknolojisi ile
üretilmektedir.
Kronik böbrek yetmezliğiniz var ise
ARANESP®, yetişkinlerde ve çocuklarda kronik böbrek yetmezliği ile ilgili semptomatik
anemi tedavisinde kullanılır. Böbrek yetmezliğinde, böbrek yeterli miktarda doğal
eritropoietin hormonu üretmez, bu da anemiye yol açabilmektedir.
Vücudunuzun daha fazla alyuvar üretmesi biraz zaman alacağından, etkileri fark etmeniz dört
hafta sonra gerçekleşecektir. Normal diyaliz işleminiz ARANESP®’in anemiyi tedavi etme
kapasitesini etkilemeyecektir.

ARANESP®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 ARANESP® (darbepoetin alfa) veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine
alerjikseniz.
 Yüksek tansiyon teşhisi konmuşsa ve doktorunuz tarafından verilen diğer ilaçlarla
kontrol edilmiyorsa.
 Kanser, kansere bağlı anemilerde ve kemoterapiye bağlı anemilerde ESA’ların
kullanılmasının morbidite ve mortaliteyi artırdığı gözlenmiştir. Bu nedenle; kanser,
kansere bağlı anemiler ve kanser kemoterapisine bağlı anemilerde ESA’lar (epoetin
alfa, epoetin beta, darbepoetin alfa ve benzeri ajanlar) kontrendikedir.
ARANESP®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
AURYAANREI:S PE®S kAu’lLlaAnRm aÖdLanÜ Mön,c Ke AdoLkPto KruRnİuZzİ ,v eİNyaM eEcz, aVcEınNızÖlaZ k TonRuOşuMnB. OEMBOLİZM (KAN
PIHTILAŞMASINA BAĞLI DAMAR PROBLEMİ), DAMAR GİRİŞ YOLUNDA KAN
PIHTILAŞMASI, TÜMÖRDE İLERLEME VE TEKRARLAMA RİSKİNİ ARTIRIR.
Kronik böbrek hastalarında ESA’lar ile tedaviye hemoglobin düzeyi 10 g/dL’nin altında
başlanması düşünülmeli ve 12 g/dL’nin üzerinde tedavi kesilmelidir.
Dozun hastaya özel olarak belirlenmesi ve kırmızı kan hücreleri transfüzyonu (tüm kan veya
kan bileşenlerinin damardan verilmesi) ihtiyacını azaltmak için yeterli olan en düşük doz
kullanılmalıdır.
Özellikle, tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda hedef hemoglobin düzeyine
(10-12 g/dL) ulaşmak için yapılacak doz artışında dikkatli olunmalıdır.
2
Aşağıdaki durumlardan şikayetçi iseniz veya şikayetçi olduysanız doktorunuza söyleyin:
 doktorunuz tarafından verilen ilaçlarla kontrol altında olan yüksek tansiyon;
 orak hücre anemisi;
 epileptik nöbetler (krizler);
 konvülsiyon (nöbetler veya krizler);
 karaciğer hastalığı;
 anemi tedavisinde kullanılan ilaçlara karşı yanıt vermeme;
 latekse karşı alerji (kullanıma hazır dolu enjektördeki iğne koruyucu kapağı lateks
türevi içermektedir); veya
 hepatit C.
Özel uyarılar:
 Olağandışı yorgunluk ve enerji eksikliği gibi semptomlarınız varsa, saf alyuvar
aplaziniz (PRCA) olabilir, bu durum hastalarda rapor edilmiştir. PRCA durumunda,
vücudunuzda alyuvar üretimi durmuş veya azalmıştır, bu da şiddetli anemiye neden
olmaktadır. Eğer bu semptomları görürseniz, doktorunuzla temas kurmanız
gerekmektedir; doktorunuz anemi tedavisi için size en uygun yöntemi belirleyecektir.
 Kırmızı kan hücresi üretimini uyaran diğer ilaçlara dikkat edilmelidir: ARANESP®,
insan proteini eritropoietinin yaptığı gibi, kırmızı kan hücrelerinin üretimini uyaran ilaç
grubunun bir üyesidir. Sağlık uzmanınız, her zaman, kullandığınız ilacın kaydını
tutmalıdır.
 Eğer kronik böbrek yetmezliği hastasıysanız ve ARANESP®’e yeterli cevap
vermiyorsanız doktorunuz ARANESP® dozunuzu kontrol edecektir çünkü tedaviye
yeterli cevap vermediğinizde ARANESP® dozunuzun tekrarlayan şekilde artırılması
kalp veya kan damarlarında sorun yaşama riskini ve miyokard enfarktüsü, inme ve ölüm
riskini artırabilir.
 Doktorunuz hemoglobin düzeyini 10 ve 12 g/dL arasında tutmaya çalışmalıdır. Yüksek
hemoglobin konsantrasyonu, sizin için kalp veya damarlarla ilgili sorun yaşama riski
yaratacağından ve miyokardiyal enfarktüsü, inme veya ölüm riskini artırabileceğinden,
doktorunuz hemoglobin düzeyinizin belirli bir seviyeyi aşmadığını kontrol edecektir.
 Kronik böbrek hastalarında ESA (eritropoez stimüle edici ajan) tedavisi hemoglobin
düzeyi 10 g/dL’nin altında olduğu zaman düşünülmelidir. Doz bireyselleştirilmeli ve
kırmızı kan hücreleri transfüzyonu ihtiyacını azaltmak için yeterli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır. Hedef hemoglobin düzeyi 10-12 g/dL arasındadır. Özellikle, tedaviye
yeterli cevap vermeyen hastalarda hedef hemoglobin düzeyine ulaşmak için yapılacak
doz artışında dikkatli olunmalıdır.
 Bildirilmiş kan pıhtılaşmasına bağlı damarlarda problem gelişme riski (trombotik
vasküler olaylar (TVO)), özellikle obezite ve TVO öyküsünü (örn. toplar damar
tıkanıklığı (derin ven trombozu), akciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli), beyin
damarları ile ilgili olay (serebrovasküler olay)) içeren, TVO açısından risk faktörleri
bulunan hastalarda darbepoetin alfa tedavisinden elde edilecek yarara göre
değerlendirilmelidir.
3
 Şiddetli baş ağrısı, uyuşukluk, zihin karışıklığı, görmenizle ilgili sorunlar, bulantı,
kusma veya nöbetleri içeren semptomlarınız varsa, bu çok yüksek kan basıncınız olduğu
anlamına gelebilir. Eğer bu semptomları yaşarsanız, doktorunuzla iletişime
geçmelisiniz.
 Sağlıklı insanlar tarafından ilacın amacı dışında kullanılması, kalp veya damarlarla ilgili
hayati tehlike arz eden sorunlar doğurabilir.
 Epoetin tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal
nekroliz (TEN) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
SJS/TEN başlangıçta hedef tipi kırmızı nokta veya sıklıkla merkezi kabarcıklı dairesel
yamalar biçiminde gövdede belirir. Ayrıca ağız, boğaz, burun, genital bölge ve göz
(kırmızı ve şişkin gözler) ülserleri oluşabilir. Ciddi deri döküntüleri genellikle ateş
ve/veya grip benzeri belirtilerden önce oluşur. Döküntüler cildin soyulması ve hayatı
tehdit eden komplikasyonların yaygınlaşmasına neden olabilir.
Eğer ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından birini geliştirirseniz ARANESP®
kullanmayı bırakınız, derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım isteyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
ARANESP®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler ARANESP®’in etkisini değiştirmez.
Hamilelik
İlacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARANESP® hamile kadınlarda test edilmemiştir. Aşağıdaki durumları doktorunuza
söylemeniz gerekmektedir:
 hamile iseniz;
 hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız; veya
 hamile kalmayı planlıyorsanız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Darbepoetin alfanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ARANESP® kullanırken
emzirmeyi kesmelisiniz.
4
Araç ve makine kullanımı
ARANESP® araç veya makine kullanma kabiliyetinizi etkilemeyecektir.
ARANESP®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında
“sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Siklosporinin ve takrolimusun (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) etkisi kanınızdaki
alyuvarların sayısından etkilenebilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuza söylemeniz gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
ARANESP® intravenöz (toplardamar içi) enjeksiyon veya subkutan (deri altı) enjeksiyon
yoluyla uygulanır.
Bu ilacı daima doktorunuz veya eczacınızın size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kan testlerinin ardından, hemoglobin düzeyiniz 10 g/dL veya daha düşük olduğu için
doktorunuz ARANESP® almanız gerektiğine karar vermiştir. Doktorunuz hemoglobin
düzeyini 10 ve 12 g/dL arasında tutmak için almanız gereken ARANESP® miktarı ve
uygulama sıklığı konusunda sizi bilgilendirecektir.
ARANESP®’i kendi kendinize enjekte etme yolu
Doktorunuz sizin veya sizinle ilgilenen başka birinin ARANESP®’i enjekte etmesinin en iyi
yol olduğu kararını verebilir. Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız kullanıma hazır dolu
enjektör ile ilacı enjekte etmeyi size gösterecektir. Bu konuda size bilgi verilmemiş ise, ilacı
kendi kendinize enjekte etmeyi denemeyiniz. Kendi kendinize asla ARANESP®’i damar
içine enjekte etmeyiniz.
Kronik böbrek yetmezliğiniz var ise
ARANESP® tüm yetişkinler ile 1 yaş ve üzerindeki pediyatrik kronik böbrek yetmezliği
hastaları için deri altına (subkutan) veya damar içine (intravenöz) tek enjeksiyon olarak
verilir.
5
Aneminizi iyileştirmek için, vücut ağırlığınızın kilogramı başına başlangıç ARANESP®
dozunuz aşağıdakilerden biri olacaktır:
 iki haftada bir 0,75 mikrogram veya
 haftada bir kez 0,45 mikrogram.
Diyaliz uygulanmayan yetişkin hastalarda başlangıç dozu olarak ayda bir doz
1,5 mikrogram/kg olarak da kullanılabilir.
Kronik böbrek yetmezliği olan tüm yetişkin hastalar ile 1 yaş ve üzerindeki pediyatrik
hastalara, anemi düzeldikten sonra haftada bir veya iki haftada bir tek enjeksiyon olarak
ARANESP® almaya devam edeceksiniz. Diyaliz uygulanmayan tüm yetişkin ve 11 yaş ve
üzerindeki pediyatrik hastalara ARANESP® ayda bir tek doz enjeksiyon olarak da
uygulanabilir.
Aneminizin nasıl yanıt verdiğini ölçmek ve aneminizin uzun süreli kontrolünü sağlamak için
gerekli olduğunda dozunuzu dört haftada bir ayarlamak için doktorunuz sizden düzenli kan
örnekleri alacaktır.
Anemi semptomlarınızı kontrol etmek için doktorunuz en düşük etkin dozu kullanacaktır.
Eğer ARANESP®’e yeterli cevabı vermiyorsanız doktorunuz dozunuzu kontrol edecek ve
eğer ARANESP® dozlarınızı değiştirmeniz gerekiyorsa sizi bilgilendirecektir.
Özellikle tedavinin başlangıcında, tansiyonunuz da düzenli olarak kontrol edilecektir.
Bazı durumlarda, doktorunuz demir takviyesi almanızı önerebilir.
Doktorunuz enjeksiyon verilme yolunu değiştirmeye karar verebilir (deri altına veya damar
içine). Bu değişiklik gerçekleşirse, aldığınız aynı dozla tedaviye başlarsınız ve doktorunuz
aneminizin hala doğru şekilde kontrol altında tutulduğundan emin olmak için kan örnekleri
alır.
Doktorunuz tedavinizi r-HuEPO’dan (gen teknolojisi ile üretilen insan eritropoietini)
ARANESP®’e değiştirme kararı aldıysa, ARANESP® enjeksiyonunu haftada bir kez mi yoksa
iki haftada bir mi almanız gerektiğine karar verecektir. Enjeksiyon yolu r-HuEPO ile aynıdır,
fakat doktorunuz dozunuzu ne kadar, ne zaman almanız gerektiği ve gerektiğinde doz
değişikliği yapmanız konusunda sizi bilgilendirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Randomize klinik çalışmalarda 1 yaşından küçük pediyatrik hastaların tedavisi
çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
ARANESP®’in yaşlı hastalarda genel etkililik ve güvenlilik farkı saptanmamıştır.
6
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
ARANESP®, böbrek rahatsızlığı olan hastalarda kullanılabilir.
Aktif karaciğer hastalığı olan bireyler, ARANESP® çalışmalarının hiçbirine
katılmadıklarından; karaciğer fonksiyonu bozukluğu olan hastalarla ilgili veri mevcut
değildir. ARANESP® karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer ARANESP®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınıza ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARANESP® kullandıysanız:
ARANESP®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Gereğinden fazla ARANESP® kullandıysanız, örneğin çok yüksek kan basıncı gibi ciddi
sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Herhangi bir şekilde kendinizi kötü hissediyorsanız, doktorunuz,
hemşireniz veya eczacınızla derhal temas kurmalısınız.
ARANESP®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir ARANESP® dozunu almayı unuttuysanız, doktorunuzla temas kurarak sıradaki dozu ne
zaman almanız gerektiği konusunda bilgi almalısınız.
ARANESP® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ARANESP®’i bırakmak istiyorsanız bunu öncelikle doktorunuzla görüşmelisiniz.

Tüm ilaçlar gibi bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ARANESP® alan bazı hastalar aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, ARANESP®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bağışıklık sisteminde aşırı duyarlılık bulgularını gösteren kan basıncında düşüş, nefes darlığı,
yüzde şişme, ciltte kızarıklık ve kaşıntı (bu bulguların çok şiddetli ve ani yanıt olarak
gözlenmesi anaflaksi olarak adlandırılır); dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjioödem)
içeren alerjik olaylar.
Deri döküntüsü, eritema multiforme (iltihaplı cilt döküntüsü), içi su dolu kabarcık, cilt
soyulması. Deride, ağızda, gözlerde ve genital organlarda kabarcıklar ile görülen şiddetli deri
reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu). Ciltte içi su dolu kabarcıklar şeklinde görülen
şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARANESP®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Kronik böbrek yetmezliği hastaları
Çok yaygın:
 Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
 Alerjik reaksiyonlar
Yaygın:
 İnme
 Enjeksiyon alanı çevresinde ağrı
 Deri döküntüsü ve/veya deri kızarıklığı
Yaygın olmayan:
 Kan pıhtılaşması (tromboz)
 Krizler ve nöbetler (konvülsiyonlar)
 Enjeksiyon yerinde morarma ve kanama
 Diyaliz girişinde kan pıhtıları
Bilinmiyor:
 Saf alyuvar aplazisi (PRCA) – (anemi, olağandışı yorgunluk, enerji eksikliği)
Tüm hastalar
Bilinmiyor:
 Aşağıdakiler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar:
- Hayati tehlike arz eden ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
- Yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüz, dudaklar, ağız, dil veya
boğazda şişmeler (anjiyoödem)
- Nefes darlığı (alerjik bronkospazm)
- Deri döküntüleri
- Kurdeşen (ürtiker)
 Epoetin tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal
nekroliz (TEN) gibi şiddetli cilt döküntüleri bildirilmiştir. Bunlar, genellikle gövdede
hedef tipi kırmızı nokta veya sıklıkla merkezi kabarcıklı dairesel yamalar, cilt soyulmaları,
8
ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülseri biçiminde belirir ve ateş ve grip benzeri
belirtilerden önce oluşabilir. Eğer ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından birini
geliştirirseniz, ARANESP® kullanmayı bırakınız, derhal doktorunuza başvurunuz veya
tıbbi yardım isteyiniz. Ayrıca 2. bölümü gözden geçiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ARANESP®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C–8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. ARANESP®’in donmuş
olduğunu düşünüyorsanız ilacı kullanmayın.
Işıktan korumak için kullanıma hazır enjektörü orijinal ambalajında saklayınız.
Enjektörünüz buzdolabından çıkarılıp enjeksiyondan önce oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika
bekletildikten sonra 7 gün içinde kullanılmalıdır. Kullanılmazsa veya kullanılmayan kısım
kalırsa atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton ve kullanıma hazır enjektör üzerindeki etikette belirtilen son kullanma tarihinden
sonra ARANESP®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
ARANESP® berrak, renksiz veya hafif opelesan bir sıvıdır. Bulanıksa veya içinde partiküller
varsa, ilacı kullanmamalısınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.
No: 10 Kule: 2 Kat: 25,
4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
9
Üretim Yeri:
Amgen Manufacturing Limited
State Road 31, Kilometer 24.6,
Juncos, Porto Riko 00777-4060
ABD
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
ARANESP® kullanıma hazır dolu enjektör ile enjeksiyon yapma talimatları
Bu bölümde kendi kendinize nasıl ARANESP® enjeksiyonu yapacağınıza dair bilgiler yer
almaktadır. Doktorunuzdan, hemşirenizden veya eczacınızdan bilgi almadığınız sürece kendi
kendinize enjeksiyon uygulamanız tehlikeli sonuçlar doğurabilir. Enjeksiyon konusunda
herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza yardım için başvurun.
ARANESP® kullanıma hazır dolu enjektör, sizin tarafınızdan veya size uygulayan bir
başkası tarafından nasıl kullanılmalıdır?
Doktorunuzun verdiği enjeksiyonluk ARANESP® kullanıma hazır dolu enjektör doku içine
deri altından verilir. Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ne kadar ARANESP®’e
ihtiyacınız olduğu ve ne sıklıkta enjekte edilmesi gerektiği konusunda size bilgi verecektir.
Ekipman:
Kendinize enjeksiyon uygulamak için aşağıdakilere ihtiyacınız vardır:
 yeni bir ARANESP® kullanıma hazır dolu enjektör ve
 alkollü mendil veya benzeri.
ARANESP® kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız?
1. Kullanıma hazır dolu enjektör buzdolabından çıkarılır. Kullanıma hazır dolu enjektör
oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika bekletilir. Bu enjeksiyonun daha rahat
gerçekleşmesini sağlayacaktır. ARANESP®’i başka şekilde ılıtmayınız (örneğin,
mikrodalga veya sıcak su içinde ılıtmayınız). Buna ilave olarak, enjektörü doğrudan
güneş ışığına maruz bırakmayın.
2. Kullanıma hazır dolu enjektörü çalkalamayın.
3. Enjeksiyona hazır olmadan önce enjektörün koruyucu kapağını açmayın.
4. Doktorunuzun tavsiye ettiği doğru dozu kullandığınızdan emin olun.
5. Kullanıma hazır dolu enjektör etiketi üzerindeki son kullanma tarihini (EXP) kontrol
ediniz. Etiket üzerinde belirtilen ayın son günü geçmişse enjektörü kullanmayınız.
6. ARANESP® görünüşü kontrol edilir. Berrak, renksiz veya hafif incimsi bir sıvı
olmalıdır. Bulanıksa veya içinde partiküller varsa, ilacı kullanmamalısınız.
7. Ellerinizi iyice yıkayın.
10
8. Düzgün, iyi aydınlatılmış, temiz bir yüzey bulun ve ihtiyacınız olan tüm donanımı
erişebileceğiniz bir yere bırakın.
ARANESP® enjeksiyonumu nasıl hazırlarım?
ARANESP®’i enjekte etmeden önce aşağıdakileri yapmalısınız:
1. İğneyi bükmekten kaçının, resim 1 ve 2’de gösterildiği gibi
koruyucu kapağı bükmeden yavaşça iğneden çıkarın.
2. İğneye dokunmayın veya pistonu ittirmeyin.
3. Kullanıma hazır dolu enjektörde ufak bir hava kabarcığı
görebilirsiniz. Enjekte etmeden önce hava kabarcığını yok
etmeniz gerekmez. Çözeltiyi hava kabarcığıyla beraber
enjekte etmek zararsızdır.
4. Artık enjektörü kullanabilirsiniz.
Enjeksiyonu nerede uygulamalıyım?
Kendinize enjeksiyon uygulamak için en uygun yer kalçanızın ve
karnınızın üst kısmıdır. Size bir başkası enjeksiyon uyguluyorsa,
kolunuzun arka kısmına da uygulanabilir.
Enjeksiyon alanının kırmızı veya ağrılı olduğunu fark ederseniz enjeksiyon
alanını değiştirebilirsiniz.
Enjeksiyonu nasıl uygulamalıyım?
1. Derinizi alkollü mendil kullanarak dezenfekte edin ve derinizi başparmağınız ve işaret
parmağınız arasında kıstırın (sıkıştırmadan).
2. Doktor, hemşire veya eczacınızın gösterdiği şekilde iğneyi tamamen deri içine batırın.
3. Belirlenmiş dozu, doktor, hemşire veya eczacınızın gösterdiği gibi deri altına enjekte
edin.
4. Pistonu yavaş ve sabit bir basınçla ittirin, bu esnada enjektör boşalana kadar derinizi
kıstırmaya devam edin.
5. İğneyi çıkarın ve derinizi bırakın.
6. Kan lekesi fark ederseniz, o noktaya bir parça pamuk veya mendil ile yavaşça kompres
yapın. Enjeksiyon bölgesini ovuşturmayın. Gerekirse, enjeksiyon bölgesini bir plaster
ile kapatabilirsiniz.
7. Her bir enjektörü sadece tek bir enjeksiyon için kullanınız. Enjektörde kalan
ARANESP®’i hiçbir şekilde kullanmayın.
UNUTMAYINIZ:
Herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuz veya hemşirenize danışmaktan kaçınmayın.
11
Kullanılan enjektörlerin bertaraf edilmesi
 Kaza sonucu iğneyi kendinize batırabileceğiniz için kullanılan iğnelerin koruyucu
kapaklarını tekrar takmayın.
 Enjektörleri çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde tutunuz.
 Kullanılmış enjektörler yerel gereksinimlere göre bertaraf edilmelidir. Kullanılmayacak
olan ilaçları nasıl bertaraf etmeniz gerektiğini eczacınızdan öğrenin. Bu önlemler
çevreyi koruma açısından yardımcı olacaktır.
12