ARANESP 80 MCG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
ARANESP 80 MCG/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR, darbepoetin alfa etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B03XA02). Ürünün ruhsat sahibi firma Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
ARANESP® anemi tedavisinde verilen bir anti-anemiktir. Kronik böbrek yetmezliğiniz var ise ARANESP®, yetişkinlerde ve çocuklarda kronik böbrek yetmezliği ile ilgili semptomatik anemi tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | darbepoetin alfa |
|---|---|
| İlaç firması | AMGEN İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B03 ANEMİ İLAÇLARI
B03X DİĞER
B03XA Diğer
B03XA02
darbepoetin alfa
|
| ATC kodu | B03XA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699862950077 |
| Ruhsat sahibi | AMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 130/12 |
| Ruhsat tarihi | 23.06.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 26.022,73 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
darbepoetin alfa hakkında
Farmakoterapötik grup: Anti-anemik preparatlar, diğer anti-anemik preparatlar
Etki mekanizması İnsan eritropoietini, kemik iliğindeki eritroid projenitor hücreler üzerindeki eritropoietin reseptörü ile spesifik olarak etkileşerek eritropoiezisin başlıca regülatörlüğünü yapan endojen bir glikoprotein hormondur. Eritropoietinin üretimi başlıca, doku oksijenlenmesindeki değişikliklere cevap olarak böbrekte yapılır ve böbrek tarafından düzenlenir. Endojen eritropoietinin üretimi kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda azalır ve bu hastalardaki kansızlığın asıl nedeni eritropoietinin eksikliğidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
ARANESP® alan bazı hastalar aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, ARANESP®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bağışıklık sisteminde aşırı duyarlılık bulgularını gösteren kan basıncında düşüş, nefes darlığı,
yüzde şişme, ciltte kızarıklık ve kaşıntı (bu bulguların çok şiddetli ve ani yanıt olarak
gözlenmesi anaflaksi olarak adlandırılır); dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjioödem)
içeren alerjik olaylar.
Deri döküntüsü, eritema multiforme (iltihaplı cilt döküntüsü), içi su dolu kabarcık, cilt
soyulması. Deride, ağızda, gözlerde ve genital organlarda kabarcıklar ile görülen şiddetli deri
reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu). Ciltte içi su dolu kabarcıklar şeklinde görülen
şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARANESP®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Kronik böbrek yetmezliği hastaları
Çok yaygın:
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Alerjik reaksiyonlar
Yaygın:
İnme
Enjeksiyon alanı çevresinde ağrı
Deri döküntüsü ve/veya deri kızarıklığı
Yaygın olmayan:
Kan pıhtılaşması (tromboz)
Krizler ve nöbetler (konvülsiyonlar)
Enjeksiyon yerinde morarma ve kanama
Diyaliz girişinde kan pıhtıları
Bilinmiyor:
Saf alyuvar aplazisi (PRCA) – (anemi, olağandışı yorgunluk, enerji eksikliği)
Tüm hastalar
Bilinmiyor:
Aşağıdakiler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar:
- Hayati tehlike arz eden ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
- Yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüz, dudaklar, ağız, dil veya
boğazda şişmeler (anjiyoödem)
- Nefes darlığı (alerjik bronkospazm)
- Deri döküntüleri
- Kurdeşen (ürtiker)
Epoetin tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal
nekroliz (TEN) gibi şiddetli cilt döküntüleri bildirilmiştir. Bunlar, genellikle gövdede
hedef tipi kırmızı …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
etkileşimini göstermemektedir. Bununla birlikte, siklosporin, takrolimus gibi kırmızı kan
hücrelerine yüksek oranda bağlanan ilaçlarla etkileşme potansiyeli vardır. Eğer ARANESP®
bu ilaçlardan herhangi biriyle birlikte veriliyorsa, bu ilaçların kandaki düzeyleri kontrol
edilmelidir ve hemoglobin artışına göre dozları ayarlanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
ARANESP® için özel popülasyonlarda hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
ARANESP® için pediyatrik hastalarda hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 8
darbepoetin alfa etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.