ARIMIDEX 1 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ARİMİDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinemeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
• Başağrısı,
• Sıcak basması,
• Bulantı,
• Deri döküntüsü,
• Kas ve eklemlerde ağrı ve sertlik,
• Eklem iltihabı (artrit),
• Halsizlik, güçsüzlük,
• Kemik yoğunluğu kaybı (osteoporoz)
Yaygın yan etkiler
• İştahsızlık,
• Kolesterolün yükselmesi,
• Uykululuk hali ya da uykulu hissetme,
• Karpal tünel sendromu (elin bazı bölgelerinde karıncalanma, ağrı, soğukluk ve
güçsüzlük),
• Deride gıdıklanma, karıncalanma veya uyuşma, tat almada kayıp,
• Kemik ağrısı,
• İshal,
• Kusma,
• Karaciğer enzimlerinde (alkalen fosfotaz, alanin aminotransferaz ve aspartat
aminotranferaz) değişiklik,
• Vajinal kuruluk,
• Vajinal kanama (genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında),
• Kas ağrısı,
• Saç incelmesi (saç dökülmesi),
• Alerjik reaksiyonlar
Yaygın olmayan yan etkiler
• Karaciğer enzimlerinde (gamma-Glutamil transferaz) artış,
• Bilirubin seviyesinde artış,
• Sarılık,
• Ürtiker gibi deri döküntüsü,
• Parmaktaki bağ dokusunun kalınlaşması sonucu parmakta şekil ve kullanım bozukluğu,
• Kandaki kalsiyum seviyesinde artış. Eğer bulantı, kusma varsa ve susuzluk hissederseniz
doktorunuzu hemen bilgilendirmelisiniz, çünkü size bazı kan testleri yapması gerekebilir.
Seyrek yan etkiler
• Eritema multiforma denen genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık,
• Ciddi alerjik reaksiyonlar, kılcal damarlarda iltihabın neden olduğu deri alerjisi,
• Deride kızarıklık ve morluğa neden olan küçük kan damarlarının iltihaplanması. Çok
seyrek olarak, Henoch-Schönlein purpurası olarak bilinen eklem, karın ve böbrek ağrısı
oluşabilir.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen
ve Stevens-Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları,
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi, nefes almada güçlük, yutmada güçlük gibi
alerjik reaksiyonlar (Anjiyoödem)
Kemikler üzerine etkiler
ARİMİDEX, vücudunuzdaki östrojen hormonunun miktarını azaltır. Bu da, kemiklerin mineral
içeriğini azaltabilir. Kemikleriniz daha az güçlü ve …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Anastrozol CYP 1A2, 2C8/9 ve 3A4’ü in vitro olarak inhibe eder. Antipirin ve varfarin ile
yapılan klinik çalışmalar, 1 mg’lık anastrozolün antipirin ve R- ve S-varfarinin metabolizmasını
ARİMİDEX’in diğer ilaçlar ile beraber kullanılmasının, sitokrom P 450 aracılığı ile klinik
açıdan anlamlı ilaç etkileşimlerine neden olmasının beklenmediğini de içeren belirgin bir
şekilde inhibe etmediğini göstermektedir.
Anastrozolün metabolizmasını bağdaştırıcı enzimler tanımlanmamıştır. Spesifik olmayan
inhibitor CYP enzimlerinden simetidin, anastrozolün plazma konsantrasyonlarını
etkilememektedir. Potent CYP inhibitörlerinin etkisi bilinmemektedir.
Klinik çalışma güvenlilik verileri gözden geçirildiğinde, ARİMİDEX ile birlikte yaygın olarak
kullanılan diğer ilaçları da alan hastalarda, klinik olarak anlamlı etkileşmeler olmadığı
görülmüştür. Bifosfonatlarla klinik olarak önemli bir etkileşim yoktur (Bkz. Bölüm 5.1).
Tamoksifen ve estrojen içeren diğer tedaviler, ARİMİDEX'in farmakolojik etkisini ortadan
kaldıracağından ARİMİDEX'le beraber uygulanmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı