ARITMAL %10 500 MG 5 ML 3 AMPUL Kullanma Talimatı

• ARİTMAL etkin madde olarak lidokain hidroklorür içerir.
• ARİTMAL toplardamar (ven) içine (I.V.) veya kas içine (I.M.) uygulanır.
• Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da anormal kalp atımı) tedavisinde kullanılır.
• ARİTMAL, renksiz çözelti içeren 5 mL’lik 3 adet şeffaf renksiz cam ampul
bulunan karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
1 / 8

ARİTMAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Lidokain ve benzeri amid türevi diğer anesteziklere karşı aşırı hassasiyetiniz var ise
(daha önce size uygulanan herhangi bir lokal anestezik ilaca karşı kaşıntı, nefes
alamama gibi alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz),
 Anormal ölçüde yavaş nabız atımının neden olduğu ani bilinç kaybı ve bayılma
durumları (Stokes – Adams sendromu) söz konusuysa,
 Kalbin pompa yeteneğinin bozulması sonucu, dokulara yeterli kan akımının
sağlanmaması şeklinde görülen rahatsızlığınız (kardiyojenik şok), kalpte ciddi ritim
bozuklukları veya kalp atışlarınızda yavaşlama gibi ciddi kalp hastalıklarınız var ise,
 Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan hastalığı mevcut ise
(porfiri),
 Kontrol altına alınamayan sara nöbetleri geçiriyorsanız,
 Psikiyatrik rahatsızlıkların (ör. Şizofren) tedavisinde etkili Sulpirid olarak adlandırılan
bir ilaç kullanıyorsanız
ARİTMAL’i kullanmayınız.
ARİTMAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Dolaşım bozukluğu sonucu kan göllenmesine bağlı olarak gelişen kalp yetmezliği
veya ciddi kalp problemleriniz varsa,
 Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
 Ciddi solunum sorunları yaşıyorsanız,
 Düşük tansiyon probleminiz varsa,
 Herhangi bir sebeple kendinizi rahatsız ya da bitkin hissediyorsanız,
 Sara (epilepsi) hastası iseniz veya nöbet geçirdiyseniz,
 Myastenia gravis adı verilen bir çesit kas hastalığınız (kas güçsüzlüğü) varsa,
 Şok geçiriyorsanız
 Önceden geçirilmiş kalbe bağlı şok veya vücut ısısının aşırı artması öykünüz varsa,
 Kan hastalığınız ya da kan bileşenlerinizde dengesizlik var ise,
 Çocuk veya yaşlı bir hasta iseniz ilaç dikkatle kullanılmalıdır.
2 / 8
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ARİTMAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARİTMAL uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
Çok gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARİTMAL az miktarda da olsa anne sütüne geçmektedir. Dikkatle kullanılmalıdır.
ARİTMAL uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
 Uyuşukluk, baş dönmesi, zihin bulanıklığı (konfüzyon), huzursuzluk (ajitasyon),
neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması (öfori) gibi merkezi
sinir sistemi etkileri,
 Kulak çınlaması (tinnitus) gibi kulak üzerinde etkileri,
 Bulanık ve çift görme gibi göz üzerinde etkileri
olduğundan araç ya da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
ARİTMAL’in nereye ve nasıl uygulandığına bağlı olarak, araç ve makine kullanımınız
etkilenebilir. Araç ya da makine kullanımınızın güvenli olup olmadığı konusunda
doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
ARİTMAL'in kanınızdaki seviyeleri ve dolayısıyla etkisi, karaciğer enzimleri üzerine etki
eden diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında değişebilir.
Lidokainin aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı ciddi istenmeyen etkilere yol açabilir:
 Asetazolamid (göz içi basıncını azaltmak için kullanılır)
 Simetidin (mide ülseri veya mide yanmasında kullanılır)
3 / 8
 Dolasetron (bulantı ve kusmanını önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır)
 Kinipiristin ve dalfopristinin (antibiyotik)
 Beta blokörler, (ör. propranolol - anjina, yüksek kan basıncı ya da diğer kalp
problemlerinin tedavisinde kullanılır)
 Diüretikler (idrar sökürücü olarak kullanılan ilaçlar)
 Virüslerin neden olduğu hastalıkların (ör.AIDS) tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar
 Kalp ritmini düzenlemek için kullanılan antiaritmik ilaçlar
 Ciddi psikiyatrik durumların (ör. şizofreni) tedavisinde kullanılan antipsikotik ilaçlar
 Kas gevşeticiler (ör. süksametonyum)
 Depresyon tedavisinde kullanılan Sarı Kantaron adı verilen bitki
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gerekli olan doza (vücut ağırlığına göre belirlenir), ne zaman ve nasıl
uygulanacağına, doktorunuz karar verecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (I.M.) veya damar içine (I.V.) uygulanabilir.
ARİTMAL, kalp ritim bozukluklarının tedavisinde genellikle damar içine yükleme dozu
şeklinde kullanılır. Ağızdan alınan kalp ritim bozukluğu ilaçları ile tedavinin mümkün
olmadığı durumlarda ise normal kalp ritmini sağlamak için ARİTMAL’in idame infüzyonu
(damar içine devamlı ve yavaş olarak uygulanması) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için gerekli olan doz miktarına (vücut ağırlığına göre belirlenir), ne zaman ve nasıl
uygulanacağına, doktorunuz karar verecek ve uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.
4 / 8
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer hastalığı olanlarda damar içi uygulama (infüzyon) hızı düşürülmelidir. Doz
azaltılmalıdır. Böyle hastalarda dozajın düşürülmesinde kandaki ARİTMAL yoğunluğu
dikkate alınmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekli değildir,
ancak dikkatli olunmalıdır.
İnfüzyon tedavisi hastanın kalp ritmi düzenli hale gelince veya zararlı olabilecek etkilerin ilk
belirtileri görülünce bitirilmelidir.
Eğer ARİTMAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARİTMAL kullandıysanız
ARİTMAL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
İhtiyacınız olandan daha fazla ARİTMAL uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan
etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir.
Gerekenden fazla ARİTMAL kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler
aşağıdaki gibidir:
 Baş dönmesi, sersemlik
 Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
 Dilde uyuşukluk
 Duyma problemleri
 Görme problemleri
 Nöbet geçirme
 Kaslarda istem dışı kasılmalar
 Solunum yavaşlaması veya durması
 Parmak uçları ve dudaklarda morarma
 Kalp atım hızında düzensizlikler
 Kalp durması
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz ARİTMAL
uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an ya da size
gerekenden fazla ARİTMAL uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden
doktorunuza söyleyiniz.
5 / 8
ARİTMAL’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız,doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARİTMAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ARİTMAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARİTMAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, ciltte kabarma ve
kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARİTMAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Cilt döküntüsü, kurdeşen, ödem,
 Baş dönmesi, uyuşma (parestezi)
 Ortam ile zaman, yer ve kişisel ilişkileri ayarlayamama, bilinç bulanıklığı, gerçeklik
kavramında bozulmalar,
 Bulanık ve çift görme geçici körlük (amorozis) gibi görme bozuklukları,
 Uyuşukluk, duyularda bozulma,
 Yutma güçlüğü, nefes darlığı, solunum yavaşlaması, solunum durması, nöbetler,
koma,
 Düşük tansiyon (hipotansiyon) veya yüksek tansiyon (hipertansiyon),
 Kalp atımında düzensizlikler, kalp durması, kalp ritminin yavaşlaması,
6 / 8
 El ve ayakların soğuması, şiddetli terleme,
 Sinirlilik, aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma (ajitasyon), kuruntu,
 Yoğun mutluluk ve neşe hali (öfori),
 Titreme ve seğirmeler,
 Bulantı, kusma,
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Kulak çınlaması, işitme yeteneğinin normalin üstünde artması durumu (hiperakuzi)
 Sıcak ve soğuk hissi,
 Hızlı konuşma,
 Uzun süreli damar içi uygulamalarda bölgesel olarak toplar damarlarda iltihaplanma,
 Kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı
Bunlar ARİTMAL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılasırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ARİTMAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
7 / 8
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARİTMAL' i kullanmayınız
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARİTMAL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi ve üretici:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mahallesi Maraş Cad. No:52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır .
8 / 8