Arivadin 5 mg Film Kaplı Tablet (56 adet)

yoğunluğunda ani değişimlerin olabileceği zamanlarda, özellikle de gece araba, araç ve
makine kullanırken dikkatli olunuz.
ARİVADİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 70,84 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar vücudunuzun ARİVADİN® tedavisine vereceği cevabı etkileyebilir.
ARİVADİN® aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmaz:
- Ketokonazol, itrakonazol (mantar hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Klaritromisin, josamisin, telitromisin, eritromisin (antibiyotiktir),
- Nelfinavir, ritonavir ve nefazodon gibi ilaçlar (AIDS tedavisinde kullanılır),
- Diltiazem, Verapamil (kalp hızını azaltır, tansiyon yüksekliği veya göğüs ağrısının
tedavisi için kullanılır).
Eğer reçeteli veya reçetesiz olarak aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuzu mutlaka bildiriniz, zira ARİVADİN® için doz ayarlaması ya da yakın takip
gerekebilir:
- Flukonazol (mantar hastalığı için kullanılır),
- Rifampisin (antibiyotiktir),
- Barbitürat grubu ilaçlar (uyku bozukluğu veya sara hastalığı için kullanılır),
- Fenitoin (sara hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Hypericum perforatum veya St. John’s Wort (sarı kantaron, depresyon tedavisinde
kullanılan bitkisel ilaç),
- Kalp ritim bozukluğu veya diğer bazı durumların tedavisi için kullanılan ilaçlar:
Kinidin, disopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (kalp ritmi bozukluklarının
o
tedavisinde),
Bepridil (koroner kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı tedavisi için),
o
- Anksiyete, şizofreni veya diğer psikozların tedavisi için kullanılan belli tipte
ilaçlar (Pimozid, ziprasidon, sertindol gibi),
- Sıtma tedavisi için kullanılan ilaçlar (Meflokin veya halofantrin gibi),
- İntravenöz eritromisin (antibiyotik),
- Pentamidin (parazitlere karşı tedavide kullanılır),
- Sisaprid (mide – yemek borusu reflüsünün (geri kaçma) tedavisinde kullanılır).
- Kandaki potasyum seviyesinin düşmesine yol açan bazı diüretikler: Furosemid,
hidroklorotiyazid, indapamid (ödem veya yüksek kan basıncı tedavisinde).
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ARİVADİN® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ARİVADİN® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorun…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
Birlikte kullanımı önerilmeyenler:
QT uzatan tıbbi ürünler
Kardiyovasküler QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, kinidin, disopiramid, bepridil,
sotalol, ibütilid, amiodaron)
Kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon,
sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, intravenöz eritromisin)
Kalp atım hızı azalması QT aralığının uzamasını artırabileceğinden ivabradinin
kardiyovasküler ve kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler ile birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer kombinasyon gerekli görülür ise, yakın kardiyak gözlem
gerekmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
6
Birlikte kullanımında dikkatli olunması gerekenler:
Potasyum tüketen diüretikler (tiyazid diüretikleri ve loop diüretikleri):
Hipokalemi aritmi riskini arttırabilir. İvabradin bradikardiye yol açabildiği için, özellikle
konjenital veya madde ile indüklenmiş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve
bradikardi kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar.
Farmakokinetik etkileşimler:
İvabradin yalnız CYP3A4 ile metabolize olmaktadır ve bu sitokromun çok zayıf bir
inhibitörüdür. Dolayısıyla, ivabradinin diğer CYP3A4 substratlarının (hafif, orta seviye ve
şiddetli inhibitörler) metabolizma ve plazma konsantrasyonlarını etkilemediği gösterilmiştir.
CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri ivabradin ile klinik olarak anlamlı oranda etkileşir,
metabolizma ve farmakokinetiğini etkiler. İlaç-ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4
inhibitörlerinin ivabradin plazma konsantrasyonlarını yükselttiğini, indükleyicilerin
azalttığını ortaya koymaktadır. İvabradinin yükselen plazma konsantrasyonları aşırı
bradikardi riski ile ilişkilendirilebilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte kullanımı kontrendike olanlar:
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri:
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (Azol antifungaller (ketokonazol, itrakonazol), makrolid
antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin per os, josamisin, telitromisin), HIV proteaz
inhibitörleri (nelfinavir, ritonavir) ve nefazodon gibi) ile kombinasyon kontrendikedir. (Bkz.
Bölüm 4.3). Güçlü CYP3A4 inhibitörleri olan ketokonazol (günde 200 mg) ve josamisin
(günde iki kez 1 g), plazmanın ivabradine ortala…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı