Arivadin 7,5 mg Film Kaplı Tablet (56 adet) Kullanma Talimatı

ARİVADİN®, somon renkli, üçgen şeklinde, bir yüzü “7,5” baskılı film kaplı tabletlerdir. 56
film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
ARİVADİN®, aşağıdaki hastalıkları tedavi eden bir kalp ilacıdır:
- “Stabil anjina pektoris” olarak tanımlanan koroner arter hastalığına bağlı
göğüs ağrısının tedavisi için;
 beta bloker olarak bilinen kalp ilaçlarını tolere edemeyen veya
 beta bloker olarak bilinen kalp ilaçlarını hiç kullanamayan veya
1
 beta blokerler ile durumu tamamen kontrol altına alınamayan (göğüs ağrısı
devam eden) ve kalp hızı yüksek seyreden (dakikada 70 vuruş ve üzerinde)
yetişkinlerde beta blokerler ile birlikte kullanılır.
- Kronik kalp yetmezliğinde kalp hızı dakikada 75 vuruşa eşit veya üzerinde olan
yetişkin hastalarda bloker tedavisi dahil olmak üzere standart terapi ile kombinasyon
halinde veya beta blokerlerin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumlarda
kullanılır.
“Stabil anjina pektoris” hakkında (genellikle “anjina” olarak ifade edilir):
Stabil anjina, temel olarak kalbin yeterince oksijen alamadığı durumlarda meydana
gelmektedir. Anjinanın en yaygın belirtisi göğüs ağrısı ya da rahatsızlığıdır.
“Kronik kalp yetmezliği” hakkında:
Kronik kalp yetmezliği kalbin tüm vücuda yeterince kan pompalayamadığı bir kalp
hastalığıdır. Kalp yetmezliğinin en yaygın belirtileri nefes darlığı, halsizlik, yorgunluk ve
ayak bileklerinde şişkinliktir (ödem).
ARİVADİN®’in spesifik kalp atış hızını düşürücü etkisi:
- Kalbin oksijen ihtiyacını azaltarak anjina (göğüs ağrısı) ataklarının sayısını
kontrol etmeye ve azaltmaya,
- Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda kalbin işleyişini ve hayati seyrini
iyileştirmeye yardımcı olur.

ARİVADİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 İvabradin’e veya ARİVADİN®’in herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerji
ve/veya duyarlılığınız varsa,
 Tedaviden önce, istirahat halindeki kalp atım hızınız yavaş ise (dakikada 70
vuruşun altında),
 Hastanede yatmanızı gerektirecek şok veya kalbi besleyen damarlarda tıkanıklık gibi
önemli kalp hastalığınız varsa (kardiyojenik şok veya akut kalp krizi),
 Kalp ritim bozukluğunuz varsa (hasta sinüs sendromu, sinoatriyal blok (kalbin sinüs
düğümü adı verilen bölgesi ile kulakçık bölümü arasındaki elektriksel iletimin
kesilmesi), 3. derece atriyoventriküler (AV) blok (kalbin kulakçık ve karıncık adı
verilen kısımları arasındaki elektriksel iletinin gecikmesi veya kesilmesine bağlı olarak
gelişen ritm bozukluğu),
 Kalp krizi geçiriyorsanız,
 Kan basıncınız çok düşük ise,
 Göğüs ağrınız “kararsız” ise, yani egzersiz, hareket, soğuk hava, stres veya heyecan
olmaksızın göğüs ağrınız oluyorsa (stabil olmayan anjina pektoris),
 Yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliğiniz varsa,
 Kalp vuruşunuz sadece kalp piliniz tarafından (pacemaker ile) sağlanıyorsa,
 Ağır karaciğer problemleriniz varsa,
2
 Ağız veya enjeksiyon (damar) yolu ile alınan mantar ilaçlarını (ketokonazol,
itrakonazol), makrolid grubu antibiyotikleri (ağızdan alınan josamisin, klaritromisin,
telitromisin, eritromisin), HIV virüsünü tedavi eden ilaçları (nelfinavir, ritonavir),
depresyon tedavisi için kullanılan nefazodon ya da tansiyon yüksekliği veya göğüs
ağrısının tedavisi için kullanılan diltiazem, verapamil kullanıyorsanız (bakınız: Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı),
 Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve güvenli doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız,
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
 Emziriyorsanız.
ARİVADİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Kalp ritim bozukluğunuz varsa (örn. düzensiz kalp atışı, çarpıntı, göğüs ağrısında
artma), veya uzamış atriyal fibrilasyon (bir çeşit kalp atım bozukluğu), veya uzun QT
sendromu adı verilen normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
 Yorgunluk, baş dönmesi veya nefes darlığınız varsa (kalbinizin çok yavaşladığı
anlamına gelir),
 Atriyal fibrilasyon (bir çeşit kalp atım bozukluğu) belirtilerinden şikayetçiyseniz
(istirahat sırasında nabız hızının olağandışı yükselmesi (dakikada 110 vuruşun üzerine
çıkması) veya herhangi belirgin bir sebep olmaksızın düzensizleşmesi, ölçüm yapmanın
zorlaşması)
 Yakın geçmişte inme (beyin felci) geçirdiyseniz,
 Hafif veya orta şiddette düşük kan basıncınız varsa,
 Kontrol altına alınamayan kan basıncınız varsa, özellikle yüksek tansiyon için
kullandığınız tedavi değiştiğinde,
 Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa veya “dal bloğu” adı verilen normal olmayan EKG ile
seyir eden kalp yetmezliği,
 Kronik retina (gözün ağ tabakası) hastalığınız varsa,
 Orta şiddette karaciğer problemleriniz varsa,
 Ağır böbrek problemleriniz varsa.
Bu uyrarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ARİVADİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ARİVADİN® ile tedavi sırasında greyfurt suyu tüketilmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ARİVADİN® hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız
ARİVADİN® kullanmayınız. ARİVADİN® ile tedavi görürken hamile kalırsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Eğer hamile kalma potansiyeliniz varsa ve güvenli doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız ARİVADİN®’i kullanmayınız.
3
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ARİVADİN® emzirirken kullanılmaz. ARİVADİN® kullanıyorsanız emzirmeyi
kesmelisiniz. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ARİVADİN® tedavisi sırasında geçici olarak görme alanınızda ışık yoğunluğundaki ani
değişimlere bağlı parlaklıklar oluşabilir (Bakınız “4. Olası yan etkiler nelerdir”). Işık
yoğunluğunda ani değişimlerin olabileceği zamanlarda, özellikle de gece araba, araç ve
makine kullanırken dikkatli olunuz.
ARİVADİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 68,145 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte4kullanımı
Bazı ilaçlar vücudunuzun ARİVADİN® tedavisine vereceği cevabı etkileyebilir.
ARİVADİN® aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmaz:
- Ketokonazol, itrakonazol (mantar hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Klaritromisin, josamisin, telitromisin, eritromisin (antibiyotiktir),
- Nelfinavir, ritonavir ve nefazodon gibi ilaçlar (AIDS tedavisinde kullanılır),
- Diltiazem, Verapamil (kalp hızını azaltır, tansiyon yüksekliği veya göğüs ağrısının
tedavisi için kullanılır).
Eğer reçeteli veya reçetesiz olarak aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
doktorunuzu mutlaka bildiriniz, zira ARİVADİN® için doz ayarlaması ya da yakın takip
gerekebilir:
- Flukonazol (mantar hastalığı için kullanılır),
- Rifampisin (antibiyotiktir),
- Barbitürat grubu ilaçlar (uyku bozukluğu veya sara hastalığı için kullanılır),
- Fenitoin (sara hastalığı tedavisi için kullanılır),
- Hypericum perforatum veya St. John’s Wort (sarı kantaron, depresyon tedavisinde
kullanılan bitkisel ilaç),
- Kalp ritim bozukluğu veya diğer bazı durumların tedavisi için kullanılan ilaçlar:
Kinidin, disopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (kalp ritmi bozukluklarının
o
tedavisinde),
Bepridil (koroner kalp hastalığına bağlı göğüs ağrısı tedavisi için),
o
- Anksiyete, şizofreni veya diğer psikozların tedavisi için kullanılan belli tipte
ilaçlar (Pimozid, ziprasidon, sertindol gibi),
- Sıtma tedavisi için kullanılan ilaçlar (Meflokin veya halofantrin gibi),
- İntravenöz eritromisin (antibiyotik),
- Pentamidin (parazitlere karşı tedavide kullanılır),
- Sisaprid (mide – yemek borusu reflüsünün (geri kaçma) tedavisinde kullanılır).
4
- Kandaki potasyum seviyesinin düşmesine yol açan bazı diüretikler: Furosemid,
hidroklorotiyazid, indapamid (ödem veya yüksek kan basıncı tedavisinde).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ARİVADİN® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Eğer, stabil anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı) tedavisi görüyorsanız;
Başlangıç dozu günde iki kez alınan bir tablet ARİVADİN® 5 mg’ı aşmamalıdır. Eğer günde
iki kez 5 mg’lık doza dayanıklıysanız ve göğüs ağrınız hala devam ediyorsa doz artırılabilir.
Doktorunuz sizin için doğru dozu reçete edecektir. Olağan doz sabah bir tablet ve akşam bir
tablettir. Bazı durumlarda (örn; 75 veya üzeri yaştaysanız), doktorunuz sabah yarım tablet
ARİVADİN® 5 mg (2,5 mg ivabradine karşılık gelir) ve akşam yarım tablet ARİVADİN® 5
mg reçete edebilir. Eğer, kronik kalp yetmezliği için tedavi görüyorsanız,
Olağan önerilen başlangıç dozu günde iki kez, sabahları ve akşamları bir tablet ARİVADİN®
5 mg’dır. Gerekirse, doz günde iki kez sabahları ve akşamları 7,5 mg’a yükseltilebilir.
Doktorunuz sizin için doğru olan doza karar verecektir. Bazı durumlarda (örn; 75 veya üzeri
yaştaysanız), doktorunuz sabah yarım tablet ARİVADİN® 5 mg (2,5 mg ivabradine karşılık
gelir) ve akşam yarım tablet ARİVADİN® 5 mg reçete edebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
ARİVADİN® ağızdan kullanım içindir.
Tabletler yemekle birlikte bir bardak su ile ağızdan alınmalıdır. Su yerine greyfurt suyu
içilmemelidir. Tedavi süresince de greyfurt suyu içilmemelidir.
Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ARİVADİN® çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde kullanılmaz. Bu yaş grubundaki
veriler yetersizdir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bazen doktorunuz yaşınızla ilintili olarak ARİVADİN® tedavisini yarım doz önerebilir.
Böyle bir durumda sabahları ARİVADİN® 5 mg’ın yarısını ve akşamları da ARİVADİN® 5
mg’ın kalan yarısını kullanabilirsiniz.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ARİVADİN®’in dikkatli kullanımı önerilmektedir.
5
Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda ARİVADİN® dozunun ayarlamasına gerek
yoktur. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalarda ARİVADİN® kullanılmamalıdır.
Eğer ARİVADİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARİVADİN® kullandıysanız:
ARİVADİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Önerilenden daha sık veya çok fazla sayıda ARİVADİN® tableti yuttuysanız, kalbiniz
tedaviniz için arzu edilenden daha fazla yavaşlayacağından, nefesinizin tıkandığını veya
yorgun olduğunuzu hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda derhal doktorunuzla irtibat kurunuz.
ARİVADİN®’i kullanmayı unutursanız
ARİVADİN®’in herhangi bir dozunu almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu
normal zamanında almaya devam ediniz.
Tabletleri içeren blisterin üzerine basılı olan takvim, son ARİVADİN® tabletini ne
zaman aldığınızı size hatırlatacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARİVADİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Anjina veya kronik kalp yetmezliği tedavisi ömür boyu süren bir tedavidir.
ARİVADİN®’i doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, ARİVADİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARİVADİN® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme, solunum veya yutma güçlüğü
(Anjiyoödem-yaygın olmayan- )
• Deri döküntüsü (yaygın olmayan),
• Nefes almada güçlük (dispne - yaygın olmayan-),
• Ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, ciltte kızarıklık (seyrek).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
6
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Bu ilaç kullanımı ile ilgili en yaygın yan etkiler doza bağlı ve etki mekanizması ile ilişkilidir.
Çok yaygın:
Görme alanında ışıklı alanlar (kısa süreli artmış parlaklık, genellikle ani ışık yoğunluğundaki
değişimlere bağlı oluşan). Ayrıca, hale, aniden parlayan renkli ışık, görüntü dağılması veya
çoklu görüntü şeklinde de tanımlanabilir. Genellikle tedavinin ilk iki ayında oluşur, daha
sonra tekrarlayabilir ve tedavi süresince veya sonlanınca düzelir.
Yaygın:
-Bradikardi (Kalp hızında azalma ile kalp fonksiyonlarında değişiklik. Genelde tedavi
başladıktan sonra ilk 2. ile 3. ayda görülür),
-Kalbin düzensiz hızda kasılması (atriyal fibrilasyon),
-Kalp hızının anormal algılanması (bradikardi (kalp hızının azalması), ventriküler
ekstrasistoller (kalbin karıncık denilen kısmından kaynaklanan ekstra atım), 1.derece AV
blok (EKG uzamış PQ intervali),
-Kontrol altında olmayan kan basıncı,
-Baş ağrısı,
-Baş dönmesi,
-Bulanık görme.
Yaygın olmayan:
-Çarpıntı ve ek kardiyak vuruş (kalp atışı),
-Bulantı,
-Kabızlık,
-İshal,
-Karın ağrısı,
-Baş dönmesi (vertigo),
-Nefes darlığı (dispne),
-Kas spazmları,
-Kan ürik asit seviyesinde artış, eozinofili (bir çeşit beyaz kan hücresi yüksekliği) ve artan
kan kreatinin düzeyi (bir kas yıkım son ürünü),
-Deri döküntüsü,
-Yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme,
-Solunum veya yutma güçlüğü (anjiyoödem),
-Düşük kan basıncı,
-Bayılma,
-Yorgunluk hissi,
-Halsizlik,
-Normal olmayan EKG kalp izlemi,
-Çift görme,
-Görme bozukluğu
Seyrek:
-Ürtiker (kurdeşen),
-Kaşıntı,
7
-Ciltte kızarıklık,
-Kişinin kendini iyi hissetmeme durumu.
Çok seyrek:
Düzensiz kalp atışı (2.Derece atriyoventriküler (AV) blok ve 3. Derece atriyoventriküler
AV) blok (kalbin kulakçık ve karıncık adı verilen kısımları arasındaki elektriksel iletinin
gecikmesi veya kesilmesine bağlı olarak gelişen ritim bozukluğu, hasta sinüs sendromu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ARİVADİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARİVADİN®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARİVADİN®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Kağıthane/ İstanbul
Üretim yeri: Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Başakşehir / İstanbul
Bu kullanma talimatı 23.09.2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
8