ARMEC 3 MG TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, ARMEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ARMEC kullanırken iyi olmadığınızı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz. ARMEC nehir körlüğü, parazitik solucanı veya uyuz hastalığı
bulunan çoğu hastaya fayda sağlar; ancak bazı hastalarda tüm ilaçlarda olduğu gibi istenmeyen
yan etkiler görülebilir. Bu etkiler çoğu zaman hafif ve geçici olmakla birlikte, birden fazla
parazit enfeksiyonu (özellikle Loa loa enfeksiyon etkeni olduğunda) bulunan hastalarda daha
ciddi seyredebilir. Şiddetli Loa loa ile enfekte hastalarda, ARMEC tedavisini takiben nadiren
veya çok seyrek olarak ciddi beyin bozuklukları bildirilmiştir. Bu etkilerin bir kısmı için
medikal tedavi almanız gerekebilir. ARMEC kullanımı ile koma dahil olmak üzere uyanıklık
halinde azalma da bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARMEC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp atışlarınızda hızlanma artışı,
• Nefes alış verişte rahatsızlık hissi,
• Görme bozukluğu,
• Lenf düğümlerinde şişme,
• Deride/ciltte ağrılı, kırmızı alanlar, ardından büyük kabarcıklar ile başlayan ve cilt
katmanlarının soyulması ile biten şiddetli cilt reaksiyonu. Buna ateş ve titreme, kas
ağrısı ve genellikle kendini iyi hissetmeme hali/durumu eşlik eder.
• Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve cinsel organlarda şiddetli su toplaması ve
kanaması olan cilt durumu.
Bunların hepsi çok ciddi ve nadir yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
ARMEC’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok Yaygın:
- Koltuk altı lenf bezi şişmesi,
- Kasık lenf bezi şişmesi,
7
- Kasık lenf bezi gerginliği,
- Kaşıntı,
- Deride ödem,
- Deriden kabarık döküntüler,
- Kurdeşen,
- Ateş.
Yaygın:
- Sersemlik hali,
- Göğüste ağrı/sıkışma,
- Öksürük,
- Karında şişkinlik,
- İshal,
- Mide bulantısı,
- Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nadiren de olsa pazara veriliş sonrasında ivermektinin varfarin ile birlikte alımında INR artışı
bildirilmiştir.
İvermektin ile dietilkarbamazin sitratın (DEC) birlikte sistemik olarak kullanıldığı diğer
mikrofilaryalarla koenfeksiyon bulunan hastalarda ilacın hızlı ve etkili mikrofilarisidal
tedavisine bağlı olarak ciddi yan etkiler görülebilmektedir. Bu yan etkiler değişen şiddette
kutanöz ve/veya sistemik reaksiyonlar (Mazzotti reaksiyonu) ve oftalmolojik reaksiyonlar
bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar muhtemelen mikrofilaryaların ölümüne karşı alerjik ve
inflamatuvar yanıtlardan kaynaklanmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.
5

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı