ARTISS 2 ML ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR, 1 ADET
ARTISS 2 ML ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR, 1 ADET; insan fibrinojeni, aprotinin, insan trombini, kalsiyum klorür dihidrat içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B02BC30). Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Mor reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
ARTİSS plastik, rekonstrüktif ve yanık cerrahisinde yumuşak dokuların yapıştırılması / sızdırmazlığının sağlanmasında kullanılır. Örneğin yanık yaralarına deri yamalarının ya da sarkan deri parçasının yapıştırılması ya da plastik cerrahide derinin alttaki dokuya yapıştırılması için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | insan fibrinojeni, aprotinin, insan trombini, kalsiyum klorür dihidrat |
|---|---|
| İlaç firması | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| ATC kodu | B02BC30 |
| Reçete durumu | Mor reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681413880858 |
| Ruhsat sahibi | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/487 |
| Ruhsat tarihi | 24.09.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
insan fibrinojeni, aprotinin, insan trombini, kalsiyum klorür dihidrat hakkında
Farmakoterapötik Grubu: Lokal hemostatikler, ARTİSS, yanarak ya da diğer nedenlerle hasar görmüş alanlara deri greftlerinin sabitlenmesinde sütür veya zımba yerine kullanılabilir. ARTİSS, sütür ya da zımba kullanıldığında postoperatif hematom ya da seroma oluşumu açısından tatmin edici yanıt alınamayacağı düşünülen durumlarda, deri fleplerinin yapıştırılması ve sızdırmazlığının sağlanması için sütür ya da zımbaya yardımcı olarak kullanılabilir. Fibrin adezyon sistemi, fizyolojik kan pıhtılaşmasının son dönemini başlatır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
6
Yan etkiler şu sıklık kategorilerine göre sıralanmıştır:
Çok yaygın: Her 10 kullanıcının 1'den fazlasını etkileyenler.
Yaygın: Her 100 kullanıcının 1'den fazlasını ancak 10'dan azını etkileyenler.
Yaygın olmayan: Her 1.000 kullanıcının 1'den fazlasını ancak 10'dan azını etkileyenler.
Seyrek: Her 10.000 kullanıcının 1'den fazlasını ancak 10'dan azını etkileyenler.
Çok seyrek: Her 10.000 kullanıcının 1'den azını etkileyenler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemeyenler.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARTİSS’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Düşük bir ihtimalle ARTİSS'in bileşimdeki maddelerden herhangi birisine karşı alerjik bir
tepki gösterebilirsiniz. Bu tepkiler daha çok önceki ameliyatlarınızda size ARTİSS veya
aprotinin uygulanmışsa görülmektedir. Alerjik tepkiler ağır seyredebilir ve bu ihtimali
doktorunuzla ayrıntılı olarak tartışmanız önemlidir.
• Anafilaktik /anafilaktoid tipteki alerjik tepkiler (bir alerjene karşı ani, yaşamı tehdit eden
bağışıklık sistemi yanıtı) görülebilir. Bu tür tepkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Alerjik bir tepkinin erken belirtileri arasında yüz ve boyun bölgesinde geçici kızarıklık
oluşması (al basması), tansiyonda düşme, nabız hızında azalma ya da artma, bulantı,
kurdeşen, kaşıntı ve soluk alıp vermede zorluk bulunabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARTİSS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
• Cerrahi ekip bu tür bir tepkinin riskleri hakkında bilgi sahibidir ve bu belirtilerden herhangi
birini görmeleri durumunda ARTİSS uygulamasına derhal son vereceklerdir. Ağır belirtiler
acil tedavi girişimlerinde bulunulmasını gerektirebilir.
• Eğer ARTİSS yumuşak dokulara enjekte edilirse bölgesel doku hasarına neden olur. Bu yan
etkinin görülme sıklığı bilinmemektedir.
• Eğer ARTİSS damar içine enjekte edilirse (atar veya toplar damar) damar içerisinde
pıhtılaşmaya ve damarın tıkanmasına neden olabilir. Bu yan etkinin görülme sıklığı
bilinmemektedir.
• ARTİSS, kan bağışçılarının kanlarından elde edilen plazma havuzundan üretildiğinden
enfeksiyon bulaştırma riski tam olarak dışlanamaz. Ancak üretici riski azaltmak için üretim
aşamasında birçok tedbir almıştır (Bkz. Bölüm 2).
Klinik çalışmalarda ve Baxter Fibrin Yapıştırıcıları ile pazarlama sonrası deneyimlerde
bildirilen yan etkiler aşağıda özetle…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
5
Benzer veya karşılaştırılabilir ürünler veya trombin çözeltileri alkol, iyot ya da ağır metal
iyonları içeren çözeltilere maruziyet sonrasında (örn. antiseptik çözeltilerle) denatüre olabilir.
Ürünü uygulamadan önce bu maddelerin mümkün olan en geniş bir şekilde uzaklaştırılması
gerekir. Ürünün performansını etkileyebilecek maddeler için Bölüm 4.4 ya da Bölüm 6.2'ye
bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediatrik popülasyon:
Pediatrik popülasyonda hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
insan fibrinojeni, aprotinin, insan trombini, kalsiyum klorür dihidrat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.