ARTROPAN 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (1 AMPUL) Kullanma Talimatı

ARTROPAN, etkin maddesi bir kortikosetroid olan triamsinolon heksasetonid içeren bir
ampuldür. Her 1 ml’sinde 20 mg triamsinolon heksasetonid içeren 1 ml’lik ampullerde
piyasaya verilmiştir.
1
Triamsinolon heksasetonid, kortikosteroid (steroid) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu
kortikosteroidler vücutta doğal olarak bulunur ve sağlığın ve iyiliğin korunmasına yardımcı
olur. Vücudunuzu ekstra kortikosteroid (triamsinolon heksasetonid gibi) ile güçlendirmek,
vücutta iltihaplanma içeren çeşitli hastalıkları tedavi etmenin etkili bir yoludur. Triamsinolon
heksasetonid, bu durumunuzu daha da kötüleştirebilecek olan bu iltihabı azaltır.
Triamsinolon heksasetonid, eklemlerin içine enjekte edilir. Yetişkin ve ergenlere romatoid
artrit (iltihaplı eklem romatizması), Juvenil İdiyopatik Artrit (JIA, çocukluk romatizması),
osteoartrit (aşınma ve yıpranmanın neden olduğu eklem hastalığı) ve travma sonrası artrit
(alınan bir darbe sonucu eklemlerde ortaya çıkan ağrı, şişme ve fonksiyon kaybı), sinovit
(eklem çevresindeki dokuların hafif şişmesi), tendinit (bir tendonun iltihabı) ve bursit (omuz,
dirsek, bilek, diz, kalça ve ayak bileğinde oluşan iltihapanmalar), epikondilit (tenisçi dirseği
olarak bilinen lateral dirsek ağrısı) dahil subakut ve kronik enflamatuar eklem hastalıklarında
şişlik, tutukluk ve eklem ağrısı tedavisinde verilir.
Triamsinolon heksasetonid, ayrıca Juvenil İdiopatik Artrit (çocukluk romatizması)’li 3-12 yaş
arasındaki çocuklarda intraartiküler (eklem içine enjeksiyon) olarak kullanılabilir.

ARTROPAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- ARTROPAN’ın içindeki triamsinolon hekzasetonid ya da diğer bileşenlerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Yenidoğan ve prematüre bebeklere ve 3 yaşına kadar olan çocuklara verilmemelidir.
- Eğer aktif tüberküloz (verem), gözde herpes simpleks enfeksiyonu (uçuk), akut psikoz (hızlı
başlayan ve kişinin gerçeklikle olan ilişkisinin bozulması durumu) veya yaygın mantar ve
parazit enfeksiyonları varsa.
ARTROPAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Triamsinolon heksasetonid güçlü bir steroid içerir ve aşağıdaki hastalıklardan herhangi birine
sahipseniz dikkatli kullanılmalıdır.
Bu nedenle, aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuza
Triamsinolon heksasetonid uygulamasında önce söylemelisiniz:
2
- kalp yetmezliği, akut koroner arter hastalığı
- hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
- tromboflebit (kan pıhtıları), tromboembolizm (kan pıhtıları kopar ve başka bir damarın
tıkanması için kan akımı ile taşınır)
- myastenia gravis (kas zayıflığı)
- osteoporoz ( kemik erimesi)
- gastrik ülser (mide ülseri), divertikülit (kalın bağırsağın iç astarının küçük torbalarının
iltihaplanması), ülseratif kolit (kalın bağırsakta kronik iltihap), son bağırsak anastomozu
(bağırsakların bir kısmının çıkarılmasının ardından ameliyat)
- egzama gibi cilt hastalıkları
- psikozlar (halüsinasyonlar veya sanrılar ile ruh sağlığı sorunları)
- “aydede yüz” ve gövdenin obezitesi (Cushing sendromu),
- şeker hastalığı,
- tiroid bezi aktivitesinin azalması (hipotiroidizm)
- azalmış böbrek fonksiyonu, akut glomerülonefrit (böbrek içindeki küçük filtrelerde zarar),
kronik nefrit (böbreğin uzun süreli iltihabı)
- karaciğer sirozu
- antibiyotiklerle tedavi edilemeyen enfeksiyonlar
- metastatik karsinom (bir organdan veya bir kısımdan bitişik olmayan bir organ veya kısma
yayılan kanser)
Önce doktorunuza danışın:
• Şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk) geçirdiyseniz. Bu, daha
önce ya da Triamsinolon heksasetonid gibi steroid ilaçları alırken depresyon geçirmeyi içerir.
• Yakın ailenizden herhangi biri bu hastalıklara sahipse.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, Triamsinolon heksasetonid verilmeden önce
doktorunuzla konuşunuz.
Bulanık görme veya başka görsel rahatsızlıklarla karşılaşırsanız doktorunuza
başvurunuz.
Triamsinolon heksasetonid alırken ruhsal sağlık sorunları
Triamsinolon heksasetonid gibi steroidler alırken ruhsal sağlık sorunları olabilir (ayrıca bkz.
Bölüm 4. Olası Yan Etkiler).
3
• Bu hastalıklar ciddi olabilir.
• Genellikle ilaca başlanan birkaç gün veya hafta içinde başlar.
• Yüksek dozlarda ortaya çıkma olasılıkları daha yüksektir.
• Doz azaltılırsa veya ilaç kesilirse bu problemlerin çoğu ortadan kalkar. Ancak, problemler
ortaya çıkarsa, tedaviye ihtiyaç olabilir.
Eğer siz (veya bu ilacı kullanan bir kişi) herhangi bir ruhsal problem belirtisi gösterirseniz
hemen bir doktora başvurunuz. Bu, depresyondaysanız veya intihar etmeyi düşünürseniz
özellikle önemlidir. Birkaç vakada, ruhsal problemler dozlar azaltıldığında veya kesildiğinde
olmuştur.
Ürün intravenöz (damar içine), intradermal (deri içine), subkutan (deri altına), intramüsküler
(kas içine), intraokuler (göz içine), epidural (spinalkanal içine) veya intratekal (beyin veya
omurilik içine) olarak verilmemelidir.
Triamsinolon heksasetonid enjeksiyonu aldıktan sonra, daha iyi hissedilen bir eklemi
kullanmamaya dikkat etmelisiniz. Eklem, semptomlarınıza neden olan iltihaptan
kurtulmalıdır. Tekrarlanan enjeksiyonlar eklemlere zarar verebilir.
2 haftalık tedaviden daha uzun süre orta veya yüksek doz kortikosteroidler ile tedavi
altındayken canlı aşılarla aşılama yapılmamalı veya bağışıklık kazandırılmamalıdır. Çünkü
antikor yanıtının olası bir eksikliği tıbbi ve özellikle nörolojik komplikasyonlara yatkınlık
sağlayabilir.
Menstrüel düzensizlikler (adet kanaması dışında kanamalar), amenore (adet görememe)
oluşabilir ve menopoz sonrası kadınlarda vajinal kanama gözlenebilir.
Ciddi reaksiyonlar veya akut enfeksiyonlar geliştirirseniz, tedavi durdurulmalı ve uygun
tedavi verilmelidir.
Steroid ilaçlar vücudunuzun doğal bağışıklık yanıtını bastırır. Bu nedenle, suçiçeği, zona veya
kızamık gibi bulaşıcı bir hastalığı olan herhangi bir kişiyle temas ederseniz, mümkün olan en
kısa sürede doktorunuza danışınız.
4
Çocuklar ve ergenler
Uzun süreli kortikosteroid tedavisinde çocukların büyüme ve gelişimleri izlenmelidir.
ARTROPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinlerle bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte ARTROPAN kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
ARTROPAN anne sütüne geçmektedir ve uzun süreli kullanımda büyümeyi engellemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Vertigo ve bulanık görme gibi yan etkilerin ortaya çıkabileceği için ARTROPAN kullanımı
sırasında araç ve makine kullanılmamalıdır.
ARTROPAN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARTROPAN, her 1 ml’de 9 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara
uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara
ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
ARTROPAN, sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa-hatta reçetesiz olanlar da
dahil olmak üzere lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5
Bazı ilaçlar Triamsinolon heksasetonid’ın etkilerini artırabilir ve doktorunuz bu ilaçları (HIV
için kullanılan bazı ilaçlar dahil: ritonavir, kobisistat) alıyorsanız dikkatli bir şekilde sizi
izlemek isteyebilir.
Ayrıca aşağıdakileri de alıyorsanız, doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
Amfoterisin B enjeksiyonu (ciddi mantar enfeksiyonları için kullanılan mantar önleyici
ilaçlar) ve potasyum tüketen maddeler (idrar söktürücü ilaçlar, kabızlık ilacı) : bunların
Triamsinolon heksasetonid ile kombinasyonu, kandaki potasyum seviyelerinin çok düşük
olmasına neden olabilir.
Antikolinesterazlar (AChEI) (sinir hücreleri arasında iletimi sağlayan asetilkolini
parçalayan enzimin (kolinesteraz enzimi) etkisini yok eden maddeler): çünkü daha az
etkili olabilirler.
Antikolinerjikler (ör. atropin) (istem dışı çalışan bazı sinir sinyallerini engelleyici veya
azaltıcı etkisi olan maddeler) : gözdeki basınç artabileceğinden.
Kan sulandırıcı tabletler (Antikoagülanlar, oral): Steroidler kan sulandırıcı (antikoagülan)
etkisini artırabilir veya azaltabilir.
Kan şekerini düşürücü ilaçlar (antidiyabetikler, örn. sülfonilüre türevleri ve insülin):
Steroidler kandaki glikoz (şeker) seviyelerini artırabilir.
Kan basınıcını düşüren ilaçlar (diüretikler dahil antihipertansifler): daha az etkili
olabilir.
Tüberkülozu (verem) tedavi etmek için ilaçlar, örn. izoniyazid: Kandaki izoniyazid
konsantrasyonu azaltılabilir.
Bağışıklığı baskılayıcı ilaçlar (siklosporin): Birlikte kullanıldığında, siklosporin hem
siklosporin hem de steroid aktivitesinde bir artışa neden olabilir.
Kalp yetmezliği ilaçları (dijitalis glikozitleri): Triamsinolon heksasetonid ile birlikte
uygulandığında, digitalis zehirlenme olasılığını artırabilir.
6
Özel karaciğer enzim miktarını arttıran ilaçlar (örn. barbitüratlar (sakinleştirici ve
uyku ilaçları), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir madde) , karbamazepin (
bipolar bozukluk, hiperaktivite ve nöbet tedavisinde kullanılan bir madde) , rifampisin (
tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik), primidon (nöbet tedavisinde
kullanılan bir madde) , aminoglutetimid (Cushing Sendromu’nun (vücutta aşırı
miktarda kortizol hormonu üretimi sonucunda ortaya çıkan durum) tedavisinde
kullanılan bir madde)): Triamsinolon heksasetonid’in etkisini azaltabilir.
İnsan büyüme hormonu (somatropin): Büyüme destekleyici etki, Triamsinolon
heksasetonid ile uzun süreli tedavi sırasında azaltılabilir.
Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ilaçlar (ketokonazol): Triamsinolon
heksasetonid’in steroid etkileri artırılabilir.
HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için proteaz inhibitörleri (ritonavir): Steroid etkileri
arttırılabilir veya uzatılabilir. Bunlar arasında Cushing sendromu (kilo alımı, ince deri ve
yuvarlak "aydede" yüz gibi belirtilerle birlikte kortizol adı verilen bir hormonun yüksek
seviyeleri) ve yetersiz adrenal bezler sayılabilir.
Depolarize etmeyen kas gevşeticiler: Steroidler nöromüsküler blokaj (kas gevşemesi)
eylemini azaltabilir veya arttırabilir.
Non-steroidal anti-inflamatuar ajanlar (NSAİİ’lar): Steroidler, NSAİİ’larla ilişkili
gastrointestinal kanama ve ülserasyonun insidansını ve/veya şiddetini artırabilir. Steroidler
ayrıca serum salisilat seviyelerini azaltabilir ve bu nedenle etkinliklerini azaltabilir. Yüksek
doz salisilat tedavisi sırasında steroidlerin kesilmesi, salisilat zehirlenmesine yol açabilir.
Aspirin kullanıyorsanız ve düşük protrombin seviyelerine sahipseniz, doktorunuzu veya
hemşirenizi bilgilendiriniz.
“Hap” dahil olmak üzere hamileliği önlemek için kullanılan hormonlar (oral
kontraseptifler): Triamsinolon heksasetonidin steroid etkisi daha uzun sürebilir.
Tiroid ilaçları: Eğer aktif olmayan tiroid (hipotiroid) veya aşırı aktif tiroid (hipertiroid)
varsa, dozu ayarlamanız gerekebileceğinden doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
7
Aşılar: Steroid alan hastaların aşılandığı özel durumlarda nörolojik komplikasyonlar ve
azalan antikor cevabı oluşabilir (bakınız bölüm 2. Uyarılar ve önlemler).
QT aralığını (EKG’de ölçülen ve kalp hızı ile ters orantılı olan süre) uzatan veya torsade
de pointes’i (EKG’de QT süresinin uzaması ile görülen bir kalp ritim bozukluğu)
başlatan ilaçlar: Triamsinolon heksasetonid (yetişkinlerde ve ergenlik çağındaki kişilerde
eklem hastalıklarının tedavisi için kullanılan bir madde) ve disopiramid, kinidin ve
prokainamid gibi sınıf Ia antiaritmik maddelerin (anormal kalp ritimlerini tedavi etmek için
kullanılır) veya amiodaron, bepridil ve sotalol gibi diğer sınıf II antiaritmik ilaçların
kullanılması önerilmemektedir.
Triamsinolon heksasetonid; fenotiyazinler (şizofreni başta olmak üzere psikozların
tedavisinde kullanılan bir madde), trisiklik antidepresanlar (depresyon, kaygı bozuklukları,
obsesif kompülsif bozukluk gibi çok sayıda psikiyatrik hastalığın tedavisinde kullanılır),
terfenadin (alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan bir madde) ve astemizol (alerji,
ürtiker ve diğer alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan bir madde), vinkamin, eritromisin
(penisilin alerjisinde kullanılır) i.v., halofantrin ( bir tür dişi sivrisineğin ısırması sonucu
ortaya çıkan nöbetler halinde ateş ve titremeyle seyreden sıtma tedavisinde kullanılır),
pentamidin (bir tür böceğin ısırmasından kaynaklanan parazit enfeksiyonu tedavisinde
kullanılır) ve sultoprid (şizofreni tedavisinde kullanılan bir tür madde) ile birlikte
kullanıldığında aşırı dikkatli olunmalıdır.
Kandaki düşük potasyum seviyeleri (potasyum tüketen diüretikler, amfoterisin B i.v. ve bazı
laksatifler), düşük magnezyum seviyeleri ve ciddi şekilde azalmış kalsiyum seviyeleri gibi
elektrolit bozukluklarına neden olan ajanlar ile kombinasyon önerilmemektedir.
Sporculara, bu tıbbi ürünün anti-doping testlerinde pozitif sonuç verebilecek bir madde
içerdiği bilgisi verilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.
Steroid Tedavi Kartı
Doktorunuz veya eczacınız reçeteniz veya ilacınız ile size Steroid Tedavi Kartı verebilir.
Aşağıdaki kişilerden herhangi birine gösterilmesi gerektiğinden HER ZAMAN BU KARTI
YANINIZDA TAŞIMALISINIZ:
8
Doktor ve Hemşire – herhangi bir ameliyat veya acil tedaviden önce veya yeni bir tedavi
reçete edilirse.
Dişçi – herhangi bir diş ameliyatı öncesinde
Eczacı – herhangi bir ilaç almadan önce
Gözlükçü - düzenli göz testleri yaptırmanız tavsiye edildiğinde
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eklem için uygulama (yetişkinler ve ergenler için dozaj):
Dozlar hastanın durumuna göre bireysel olarak belirlenir. Eklem büyüklüğüne ve eklem
içerisindeki sıvı miktarına göre 2 – 20 mg arasında değişebilir.
Genel olarak, büyük eklemler (diz, omuz, kalça gibi) için 10 – 20 mg (0.5-1 ml), orta
büyüklükte eklemler için (dirsek ve bilekler gibi) 5-10 mg (0.25-0.5 ml) ve küçük eklemler
(interfalangeal, metakarpofalangeal gibi) için 2 – 6 mg (0.1-0.3 ml) uygulanabilir. Eklemde
çok fazla sıvı varsa, enjeksiyondan önce bu geri çekilebilir. Bir sonraki doz ve enjeksiyon
sıklığı, klinik yanıta göre belirlenmelidir. Triamsinolon heksasetonid uzun etkili olduğu için
hiçbir ekleme, 3-4 haftadan daha sık uygulanmamalıdır.
Tedavi sonrası ağrı kontrolü: Eklem içine uygulanan intratartiküler enjeksiyonun neden
olduğu eklemdeki ağrı, enjeksiyondan sonra 12 saat boyunca gereksiz hareketlerden
kaçınılarak önlenebilir veya rahatlatılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç intraartiküler, periartiküler ve intrasinovyal kullanım için (eklemlerin içine ve
çevresine) yöneliktir. İntravenöz (damar içine), intradermal (deri içine), subkutan (deri
altına), intramüsküler (kas içine), intraoküler (göz içine), epidural (spinal kanala) veya
intratekal olarak (beyin veya omurilik içine) kullanılmamalıdır.
9
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Pediyatrik hastalarda triamsinolonun başlangıç dozu büyük eklemler (dizler, kalçalar ve
omuzlar) için 1 mg/kg ve küçük eklemler (ayak bilekleri, bilek ve dirsekler) 0,5 mg/kg’dır. El
ve ayaklar için metakarpofalangeal/ metatarsofalanjiyal eklemlerde 1-2 mg/eklem ve
proksimal-interfalanksiyal eklemlerde 0,6-1 mg/eklem kullanılabilir.
Erişkin ve Adolesanlarda Kullanım:
Bursit/epikondilit : Büyüklüğüne ve durumun ciddiyetine bağlı olarak genellikle 10-20 mg
(0.5-1.0 ml)’dır. Çoğu durumda, bir tedavi yeterlidir.
Sinovit / Tendinit: Genellikle 10-20 mg (0.5-1.0 ml)’dır. Tedaviye verilen cevaba göre daha
fazla enjeksiyon gerekebilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlıların özellikle uzun süreli tedavisinde osteoporoz (kemik erimesi), diyabet (şeker
hastalığı), hipertansiyon (yüksek tansiyon), enfeksiyon eğilimi, deride incelme gibi
kortikosteroide bağlı ciddi yan etkiler açısından tedavi dikkatle planlanmalıdır. Hayatı tehdit
eden reaksiyonlardan kaçınmak için hastanın yakın takibi gereklidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz ARTROPAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz.
Eğer ARTROPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
10
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROPAN kullandıysanız:
Aşırı doz, aynı bölgeye uygulanan enjeksiyonlar arasındaki aralık çok yakın olduğunda
olduğu gibi enjeksiyon bölgesinde ciltte değişikliklere neden olabilir. Bu durum oluşursa,
ilacın uzun süreli etkili olmasına bağlı olarak iyileşmesi uzun süre alabilir.
ARTROPAN kullanımı hakkında sorunuz varsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ARTROPAN’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARTROPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Uzun süreli tedavide, tedavinin dozu ve süresine göre tedavi kademeli olarak
sonlandırılmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, ARTROPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler, tedavinin dozuna ve süresine bağlıdır. Sistemik yan etkiler seyrek olarak görülür,
ancak tekrarlanan periartiküler (eklem çevresi) enjeksiyonun bir sonucu olarak ortaya
çıkabilirler. Diğer intraartiküler (eklem içi) steroid tedavilerde olduğu gibi, enjeksiyondan
sonraki ilk hafta boyunca geçici adrenokortikal supresyon (kortizol hormonunun yeteri kadar
üretilememesi) gözlenmiştir. Kombinasyonda kortikotropin veya oral steroidler kullanılıyorsa
bu etki artar.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARTROPAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Triamsinolon heksasetonid da dahil olmak üzere steroidler ciddi ruhsal sağlık sorunlarına
neden olabilirler.
Bunlar hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. Triamsinolon heksasetonid gibi
ilaçları alan her 100 kişiden yaklaşık 5’i etkilenebilir.
• İntihar düşüncesi dahil depresyonda hissetme.
• Yüksek (mani) veya yukarı ve aşağı giden ruh hallerini hissetmek.
• Endişeli hissetme, uyku problemleri, düşünmede zorlanma, zihin karışıklığı, hafıza kaybı.
11
• Olmayan şeyleri görme veya duyma. Farklı ve korku düşünceleri, davranış değişiklikleri
veya yalnız kalma hissi.
Bu sorunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen bir doktora başvurunuz.
Ciddi alerjik reaksiyonlar ve ölüm dahil olmak üzere anafilaktik şok bildirilmiştir. Yüz, dudak
veya boğazın şişmesi
• Solunum zorlukları
• Ciltte kaşıntı, kızarıklık veya döküntü
Bu alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
Herhangi bir yapışkan siyah dışkı görürseniz, şiddetli karın ağrınız varsa ya da kan kusarsanız
hemen doktorunuza bildiriniz.
Triamsinolon heksasetonid’in diğer yan etkileri:
Yaygın görülen yan etkiler (10 kişiden 1’ini etkileyebilir)
• Enjeksiyon bölgesinde apse, kızarıklık, ağrı, şişme ve doku hasarı gibi lokal reaksiyonlar
Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1’ini etkileyebilir)
• Aşırı doz veya aynı bölgeye enjeksiyonların sık uygulanması, ciltte, dermiste veya
epidermiste en üstteki iki tabakanın lokalize incelmesine yol açarak ciltteki bir depresyona
neden olabilir. Triamsinolon heksasetonid’in uzun süreli etkisi nedeniyle, cilt sadece birkaç ay
sonra normale dönecektir.
• Vertigo (baş dönmesi veya “dönme” hissi)
Çok seyrek görülen yan etkiler (10,000 kişiden 1’ini etkileyebilir)
• solunum zorluğuna veya baş dönmesine, dudakların veya boğazın şişmesine, deride
kaşıntıya, kızarıklığa veya döküntülere neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar
• kan pıhtılarının oluşumu
• işlem görmüş eklemlerin içinde ve çevresinde kalsiyum depolarının oluşumu; tendonun
yırtılması
cilde renk veren pigmentin artması veya azalması
Bilinmeyen yan etkiler (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• sıvı tutulması, kalp yetmezliği veya düzensiz kalp atımına neden olabilen kan
kimyasallarındaki değişiklikler
• yüksek kan basıncı
12
• zayıf kaslar; osteoporoz (kemik erimesi); kemiklerin uçlarının tahrip edilmesi;
kendiliğinden kırıklar; şişmiş eklemler ve ödem ile birlikte Charcot gibi artropati
• mide ülserleri ve mide ağrısı; pankreas iltihabı
• gecikmiş yara iyileşmesi; ince ve kırılgan deri; deride kanama noktası ve çürükler; yüz
kızarıklıkları ve/veya kaşıntılar; artan terleme; ciltte kırmızı veya mor renk değişikliği; deri
çatlağı; sivilce gibi görünen cilt durumu; kurdeşen
• baş ağrısı, kulak çınlaması, bulanık veya soluk görme, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi,
yanıp sönen ışık görme, boyun omuz veya sırt ağrısı (psödotümör serebri) ile ilgili tedaviden
sonra genellikle bilinen bir neden olmadan beyinde artmış kan basıncı nedeniyle baş ağrısı
• insomnia (uykusuzluk); depresyon (bazen şiddetli); öfori; duygu durum değişiklikleri;
halüsinasyonlar ve sanrılar
• düzensiz periyotlar; postmenopozal kadınlarda vajinal kanama görülebilir; anormal saç
büyümesi; bir cushingoid durumun gelişimi (büyük yuvarlak yüz, gövdenin obezitesi);
özellikle stres dönemlerinde (örneğin travma, cerrahi veya hastalık) adrenal bezin kısımlarının
hareketsizliği veya büzülmesi; şekere karşı toleransın azalması; yüksek kan şekeri (aşırı
susama, sık idrara çıkma, iştah artışı ve zayıflama gibi belirtilerle karakterizedir)
• katarakt, glokom (göz tansiyonu) ve bulanık görme gibi göz problemleri
• proteinlerin bozulması nedeniyle negatif azot dengesi
• artan enfeksiyon riski
Benzil alkolün neden olduğu aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren ortaya çıkabilir.
Çocuklar:
Çocukların büyümelerinin yavaşlaması riski vardır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
13

ARTROPAN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/ampuldeki son kullanma tarihinden sonra ARTROPAN’ı
kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar/ İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı/ Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
14
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Aseptik şartlar altında uygulanması esastır. Enjeksiyondan önce uygulama yapılacak cilde
yüzeysel etil klorür spreyi uygulanır. Ampul kullanılmadan önce, partikülleri homojen
süspansiyon elde etmek için yavaşça çalkalanmalıdır. Uygulama kolaylığı için delik çapı
küçük iğne kullanılması (23 numaralı iğne) faydalı olabilir.
Gerekirse ARTROPAN süspansiyon, %1 ya da %2 Lidokain HCl çözeltisi (paraben
içermeyen) veya başka bir eşdeğer lokal anestezik ile karıştırılabilir. Lokal anestezi öncesi
kirlenmeyi önlemek için triamsinolon heksasetonid şırıngaya çekilmelidir. Şırınga nazikçe
ileri ve geri hareket ettirilir ve hızlıca enjekte edilir.
Metilparaben, propilparaben, fenol vs içeren çözücülerin kullanımından kaçınılmalıdır. Bunlar
steroidin çökmesine neden olur.
15