ARULATAN %0,005 GOZ DAMLASI, 2.5 ML Kullanma Talimatı

ARULATAN, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost içeren göz damlasıdır. 2.5 mililitre
solüsyon içeren 5 ml’lik plastik şişelerde sunulmaktadır.
ARULATAN, prostaglandin analoğu adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün
içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa akımını artırır.
ARULATAN, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve gözdeki yüksek tansiyonun
(oküler hipertansiyon) tedavisi için kullanılır. Bu koşullar, göz içi basıncının artmasından
dolayı görme yeteneğinizi etkiler.
ARULATAN, tüm yaş grubundaki çocuklarda ve bebeklerde artmış göz içi basıncı ve glokom
tedavisinde kullanılır.
1 / 7

ARULATAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer siz veya çocuğunuz,
• Etkin madde latanoprost veya ARULATAN’ın içindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı daha önce bir alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz.
• Hamile iseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız
• Emziriyorsanız.
ARULATAN’ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Göz ameliyatı olduysanız veya olmak üzereyseniz (katarakt ameliyatı dahil).
• Göz sorunlarınız varsa (örn. gözde ağrı, tahriş veya iltihap, bulanık görme).
• Gözlerinizde kuruluk olduğunu biliyorsanız.
• Şiddetli astımınız varsa veya astımınız iyi kontrol edilemiyorsa.
• Kontakt lens takıyorsanız, yine de ARULATAN kullanabilirsiniz, ancak bölüm 3'te yer
alan kontakt lens kullanıcılarına yönelik talimatlara uyunuz.
• Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu bir göz enfeksiyonu geçiriyorsanız veya
daha önce geçirdiyseniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ARULATAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu tıbbi ürünün insanlarda gebelik sırasında kullanım açısından güvenliliği belirlenmemiştir.
Gebeliğin seyri bakımından ve doğmamış bebek veya yenidoğan açısından potansiyel
tehlikeli etkilere sahiptir. Bu nedenle, ARULATAN gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 7
ARULATAN’ın içindeki latanoprost adlı madde anne sütüne geçebileceğinden
emziriyorsanız ARULATAN kullanmayınız veya ARULATAN kullanmaya devam
edecekseniz emzirmeyi bırakınız.
Araç ve makine kullanımı
ARULATAN’ın göze damlatılması geçici görme bulanıklığına yol açabilir. Bu durum
geçinceye kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
ARULATAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARULATAN, benzalkonyum klorür adı verilen bir koruyucu madde içerir. Bu koruyucu
madde, gözde tahriş hissine neden olabilir. Bu maddenin yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle yumuşak kontakt lensler ile
temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi tekrar takmak için
en azından 15 dakika bekleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ARULATAN diğer ilaçlarla etkileşim gösterebilir. Reçetesiz olarak alınan ilaçlar (veya göz
damlaları) dahil, başka ilaçlar alıyorsanız veya aldıysanız, lütfen bunu doktorunuza veya
eczacınıza bildirin. Kullanmanız gereken başka bir göz damlası da varsa iki ilacın
damlatılmaları arasında en az 5 dakika olmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız ilaçları
söyleyiniz.
• ARULATAN’ın göz içi basıncını düşürücü etkisi kendi grubu dışındaki bazı glokom
ilaçlarıyla (beta adrenerjik antagonistler, adrenerjik agonistler, karbonik anhidraz inhibitörleri
ve en azından kısmi kolinerjik agonistler) artabilir.
• Aynı sınıfa dahil (prostaglandinler) olan göz damlaları ile birlikte kullanılmamalıdır
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman ARULATAN’ı tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
ARULATAN’ı ilk kez açtığınızda, kutuda gördüğünüz bir boşluğa şişeyi açtığınız tarihi
yazınız, böylelikle ilacın açıldıktan sonra 6 hafta olan kullanım süresini aşmamış olursunuz.
Yetişkinler ve çocuklar için doz günde bir kez, hasta göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır. İlaç
akşamları damlatıldığında daha iyi sonuç elde edilir.
3 / 7
ARULATAN’ı günde bir kezden fazla kullanmayınız, çünkü ARULATAN’ı çok sık
kullanırsanız tedavinin etkililiği azalabilir.
ARULATAN’ı doktorunuzun söylediği gibi kullanmayı bırakmanızı söyleyinceye kadar
kullanınız.
Kontakt lens kullanıcıları:
Kontakt lens kullanıyorsanız, ilacı gözünüze damlatmadan önce lenslerinizi çıkarınız.
ARULATAN damlatıldıktan en az on beş dakika sonra lensinizi tekrar takabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
ARULATAN göze aşağıdaki şekilde uygulanır.
1. Ellerinizi yıkayınız ve rahat bir pozisyonda oturunuz
2. Şişenin kapağını çevirerek açınız.
3. Şişenin boynundaki beyaz emniyet halkasını çıkarınız.
4. Kapağı şişeye yeniden takarak çeviriniz ve sıkıca kapandığından emin olunuz. Bunu
yaptığınızda kapağın iç kısmındaki diş, damlalığın uç kısmını delecek ve damlatma için hazır
olacaktır. Daha sonraki uygulamalarınızda bu işlemi tekrar etmenize gerek yoktur.
5. Parmağınızın uç bölümünü kullanarak, hasta gözünüzün alt göz kapağını aşağıya doğru
yavaşça çekiniz.
6. Damlatıcının ucunu gözünüze yaklaştırınız, ama göze değdirmeyiniz.
7. Damlatıcıyı yavaşça sıkınız ve göze SADECE bir damla damlatınız. Daha sonra alt göz
kapağını serbest bırakınız.
8. Gözün burun tarafındaki köşesine parmağınızla bastırın. Göz kapalı bir şekilde bir dakika
kadar bu şekilde tutulmalıdır.
9. Eğer doktorunuz her iki göz için de ilaç kullanılmasını söylemişse, aynı işlemleri diğer göz
için tekrarlayınız.
10. Şişenin kapağını kapatınız.
Doktorunuz göze damlatmanız için başka ilaç da reçete etmişse, ilaçları en az beş dakika
arayla damlatınız.
4 / 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
ARULATAN, çocuklarda yetişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir. Erken doğan bebeklere
ilişkin veri bulunmamaktadır. Ayrıca 1 yaşından küçük yaş grubuna ilişkin veriler kısıtlıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Dozu erişkin dozu ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ARULATAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARULATAN kullandıysanız
Göze çok fazla ARULATAN damlattıysanız, gözlerde az miktarda bir yanma, gözlerinizde
sulanma ve kırmızıya dönme olabilir, bu durum sizi veya çocuğunuzu rahatsız ediyorsa
doktorunuzdan tavsiye alınız.
ARULATAN kazara içildiyse hemen doktorunuzu arayınız.
ARULATAN’dan kullanılması gerekenden fazlası kullanılmışsa bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ARULATAN’ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir damla damlatmayı unutursanız, bir sonraki damlayı zamanında damlatınız. Emin
değilseniz doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARULATAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ARULATAN ile tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ARULATAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5 / 7
Çok yaygın etkiler (10 kişiden 1’inden fazlasında görülmesi olasıdır):
• İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle,
göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz bir kaç rengin
karışımından oluşuyorsa (mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi veya yeşil-
kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk olanlara (mavi,
gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz rengindeki değişikliğin meydana
gelmesi yıllar alabileceği gibi genellikle tedavinin 8 ayı içerisinde fark edilebilir. Renk
değişimi kalıcı olabilir ve eğer ARULATAN’ı sadece tek gözünüz için kullanıyorsanız daha
kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir probleme neden olmaz. ARULATAN
tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam etmez.
• Gözde kızarıklık
• Gözde tahriş (yanma, batma, kaşıntı ve yabancı cisim hissi)
• Tedavi edilen gözdeki kirpiklerde ve ayva tüylerinde değişiklik (uzama, renk koyulaşması,
kalınlaşma, sayısında artış)
Yaygın etkiler (10 kişiden 1’inden azında görülmesi olasıdır):
• Gözün yüzeyinde tahriş veya bozukluk, göz kapağında iltihap (blefarit) ve gözde ağrı.
Yaygın olmayan etkiler (Her 100 kişiden 1’inden azında görülmesi olasıdır):
• Göz kapağında şişlik, gözde kuruluk, gözün yüzeyinde iltihaplanma veya tahriş (keratit),
bulanık görme ve gözün yüzeyini kaplayan saydam zarın iltihabı (konjonktivit).
• Deri döküntüsü.
Seyrek görülen etkiler (Her 1000 kişiden 1’inden azında görülmesi olasıdır):
• Gözün renkli kısmı olan iriste iltihaplanma (irit/uveit); retinada şişlik (maküler ödem),
gözün yüzeyinde şişlik veya sıyrılma/hasar semptomları, göz çevresinde şişlik (periorbital
ödem), yanlış yöne uzayan kirpikler veya fazladan bir sıra kirpik.
• Göz kapaklarında cilt reaksiyonları, göz kapaklarının derisinde koyulaşma.
• Astım, astımda kötüleşme, akut astım atakları ve nefes darlığı (dispne).
Çok seyrek görülen etkiler (10.000 kişiden 1’inden azında görülmesi olasıdır):
• Kalp hastalığı bulunan hastalarda anjinada kötüleşme
• Göğüs ağrısı
Hastalar ayrıca su yan etkileri bildirmiştir:
Sıklıları bilinmeyen (eldeki veriler ile tahmin edilemeyen) yan etkiler:
• Baş ağrısı
• Sersemlik (baş dönmesi)
• Çarpıntı
6 / 7
• Kas ağrısı
• Eklem ağrısı
• Gözün renkli kısmı içinde sıvı dolu alan (göz kisti)
• Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu gözde viral bir enfeksiyon gelişimi
Çocuklarda yetişkinlere göre daha sık görülen yan etkiler: burunda akıntı ve kaşıntı, ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ARULATAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARULATAN’ı kullanmayınız.
ARULATAN’ı açmamışsanız 2-8ºC arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
Şişe bir kez açıldıktan sonra ilaç 25°C’de 6 hafta, 2-8°C’ de 3 ay süre ile saklanabilir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARULATAN’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş
Metrocity İş Merkezi
Büyükdere Cad. Kırgülü Sok.No:4 K:3
Esentepe Şişli/İstanbul
Üretim Yeri:
MEFAR İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20
34906 Kurtköy-Pendik / İstanbul
Bu kullanma talimatı 25/02/2016 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7