ARZAX %0.15 + %0.12 GARGARA, (200 ML) Kullanma Talimatı

• ARZAX ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.
• ARZAX nane tadında ve kokusunda, yeşil renkli berrak bir çözeltidir. 200 ml'lik
Amber renkli PET şişelerde ve 15 ml'lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde
bulunur Her bir kutuda 1 adet 200 ml'lik gargara vardır.
• ARZAX, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir
madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan,
ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede
hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.
• ARZAX, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen
yaralarda,
1 / 6
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın
yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin
giderilmesinde,
• Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
• Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi
tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
• Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental
plak) önlenmesinde kullanılır.

ARZAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı
bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.
• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
ARZAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.
• Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden
kaçınınız.
• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Diş
lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.
• ARZAX yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
Seyreltilmeden kullanılır.
• Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte
görülüyorsa ARZAX kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi
düşünebilir.
• Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise
• Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ARZAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARZAX alkol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından dikkatli
kullanılmalıdır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ARZAX’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz ARZAX’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
ARZAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse ARZAX’ı almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün az miktarda – her dozda 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir.
Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan tartrazin alerjik reaksiyona sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ARZAX’ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
ARZAX’ın içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü
(anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik
bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ARZAX’ın yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız
olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
ARZAX ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. ARZAX seyreltilmeden kullanılır. En
az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
ARZAX’ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında
azalma yapar. Eğer ARZAX diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle ARZAX ile çalkalanmalıdır. ARZAX’daki
klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri
fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üzeri):
5-15 ml ARZAX ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir. 6 yaş ve altında
kullanılmamalıdır.
6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
3 / 6
12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için
şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı
için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ARZAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer ARZAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARZAX kullandıysanız
ARZAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ARZAX yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri
yoktur.
ARZAX’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARZAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi ARZAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
4 / 6
Aşağıdakilerden biri olursa, ARZAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
• Alerjik reaksiyonlar
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin
ARZAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tahrişlere bağlı cilt reaksiyonları
• Ağızda meydana gelen döküntü
• Boğaz tahrişi ve öksürük
• Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Ağız dokusunda hissizleşme
Yaygın:
• Ağızda iğne batması ve yanma hissi
• Bulantı, kusma, öğürme
• Tat almada değişiklik
• Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve
uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.)
• Diş taşı oluşumunda artış
Seyrek:
• Yanma ve batma hissi
Çok seyrek:
• Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
• Ağızda serinlik hissi
• Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen
nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
• Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları
daralması)
• Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen,
fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
• Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)
5 / 6
Bilinmiyor:
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
• Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
• Ağız kuruluğu
Bunlar ARZAX’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaldığında veya tedavi
kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ARZAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARZAX’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARZAX’ı kullanmayınız. “Son
kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi : Active İlaç Pazarlama A.Ş.
Bağcılar-İstanbul
Üretim Yeri : Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatI 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6