ASCORVIT 500 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ASCORVİT nedir ve ne için kullanılır?
• Her ampul 500 mg C vitamini içerir.
• ASCORVİT 5 mL’lik şeffaf cam ampuller içerisinde, steril ve berrak, renksiz ila sarı
renkte, partikül içermeyen çözelti yer alır. Her kutuda 5 adet ampul içeren ambalajlarda
sunulur.
• Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde,
• Ağız yoluyla kullanımın yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması
gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.
• ASCORVİT 5 mL’lik şeffaf cam ampuller içerisinde, steril ve berrak, renksiz ila sarı
renkte, partikül içermeyen çözelti yer alır. Her kutuda 5 adet ampul içeren ambalajlarda
sunulur.
• Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde,
• Ağız yoluyla kullanımın yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması
gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.
2. ASCORVİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ASCORVİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1/8
• C vitaminine (askorbik asit) veya ASCORVİT’in içeriğindeki diğer maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması) durumunuz varsa,
ASCORVİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Demir metabolizmasındaki bozukluklara bağlı olarak bağırsaklardan aşırı demir
emilimi ve hayati öneme sahip organlarda (özellikle karaciğerde) demir birikimi
(hemokromatoz) gibi bir hastalığınız varsa.
• Kalsiyum oksalat taşı birikmesi sonucu oluşan böbrek hasari, böbrek taşı ve böbrek
yetmezliği durumlarında, kalsiyum oksalat taşı gelişen hastalarda C vitamini tedavisi
kesilmelidir. C vitamini tedavisi alan tüm hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
• Böbrek yetmezliği olanlar C vitamininin zararlı etkilerine düşük dozlarda duyarlı
olabilirler. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktora danışmadan kullanmayınız.
• Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) enzimi eksikliği, yüksek doz C vitamini G6PD
eksikliği olan hastalarda kansızlık hastalığının bir türü olan hemolize yol
açabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
• Çeşitli türlerde kansızlığınız varsa;
- Akdeniz anemisi,
- Sideroblastik anemi; kemik iliğinde normoblast denilen kan hücrelerinde aşırı demir
birikimi
- Orak hücreli anemi
• Kemik iliğinde aşırı kırmızı kan hücresi üretiminin anormal derecede artış hastalığınız
(polisitemi) varsa,
• Kemik iliği kanseriniz (lösemi) varsa,
• İlerlemiş kanser hastalığınız varsa,
• Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabik gut artriti isimli hastalığa
eğilimiz varsa,
C vitamini kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Başka tek vitamin veya multivitamin preparatları, diğer başka ilaçlar kullanıyorsanız
veya tıbbi bakım altında iseniz ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Laboratuvar Test Sonuçlarını Bozan Durumlar
Glukoz oksidaz ve bakır sülfat kullanılarak gerçekleştirilen şeker ölçümlerinde, nitrit ve
bilirubin tayinleri ve lökosit (beyaz kan hücresi) sayımında yanlış pozitif ve yanlış negatif
sonuçlara yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/8
ASCORVİT’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı
Enjeksiyon yolu ile uygulandığında yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak ASCORVİT
ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini, önerilen dozda alındığında hamilelik sırasında güvenilir kabul edilmektedir. Ancak,
hamilelik sırasında C vitamini tedavisinin riskini değerlendiren yeterli kontrollü insan
çalışmaları olmadığı için, ürün hamilelik sırasında yalnızca hekim tarafından önerildiğinde
kullanılmalıdır. Uzun süreli doz aşımı anne karnındaki bebek için zararlı olabileceğinden
önerilen doz aşılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini anne sütüne geçmektedir. Yüksek dozda alınmasının bebeğe zarar verici etkisinin
olup olmadığı bilinmemektedir, ancak teorik olarak mümkündür. Bu nedenle, emziren anneler
için beklenen yarar potansiyeli riskten fazla olmadıkça maksimum günlük gereksinimi
aşmamaları önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
ASCORVİT’in araç ve makine kullanımına olumsuz etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir
düzeydedir.
ASCORVİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 5 mL’lik dozunda 72,24 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
ASCORVİT, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içeriğinden dolayı alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.
3/8
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASCORVİT’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Varfarin ve dikumarol (kan pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ağızdan alınan
ilaçlar)
• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir ilaçları
• Desferrioksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç)
• İndinavir (AIDS tedavisinde kullanılan antiviral
• Etinilestradiol (Doğum kontrol ilacı)
• Asetilsalislik asit (Aspirin) ve salisilik asit
• İzoprenalin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Meksiletin (kalp ritim bozukluğuna karşı kullanılan bir ilaç)
• Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu)
• Amfetamin (Dikkat eksikliği veya uyku bozukluklarında kullanılan sempatik sinir
sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Trisiklik antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
• Flufenazin ve diğer fenotiyazinler (şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu)
• Kortikosteroidler (Kortizon: Romatizmal hastalıkların ve romatizma dışı pek çok
hastalığın tedavisinde kullanılan inflamasyon giderici ilaç grubu)
• Tetrasiklinler (Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik)
• Amigdalin (Kanser tedavisinde kullanılan acı bademden elde edilen ilaç)
• Alüminyum (Normal böbrek fonksiyonu olan bireyler için bu etkileşim geçerli değildir)
Alkol: Alkol tüketimi askorbik asitin kandaki seviyelerini düşürmektedir. Eş zamanlı
kullanımın etkileri bilinmemektedir.
C vitamini idrar ve kan şekerini ölçen testlerle etkileşimde bulunarak hatalı okumalara neden
olabilir ancak kan şeker düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. C vitamininin etkileşime girip
girmediğini belirlemek ve okumalarda doğrulukla ilgili kılavuz bilgiler almak için ölçüm cihazı
veya test kitinin kullanma talimatına bakınız.
C vitamini ayrıca idrar ve serumda kreatinin, karbamazepin, ürik asit ve inorganik fosfat
analizleri ve dışkıda gizli kan analizi laboratuvar testlerinde kimyasal etkileşime neden olabilir.
Bu ürünü kullanıyorken bu tip laboratuvar testleri planlanıyorsa hekiminizi ya da sağlık
profesyonelinizi bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/8
Eğer;
1/8
• C vitaminine (askorbik asit) veya ASCORVİT’in içeriğindeki diğer maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması) durumunuz varsa,
ASCORVİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Demir metabolizmasındaki bozukluklara bağlı olarak bağırsaklardan aşırı demir
emilimi ve hayati öneme sahip organlarda (özellikle karaciğerde) demir birikimi
(hemokromatoz) gibi bir hastalığınız varsa.
• Kalsiyum oksalat taşı birikmesi sonucu oluşan böbrek hasari, böbrek taşı ve böbrek
yetmezliği durumlarında, kalsiyum oksalat taşı gelişen hastalarda C vitamini tedavisi
kesilmelidir. C vitamini tedavisi alan tüm hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
• Böbrek yetmezliği olanlar C vitamininin zararlı etkilerine düşük dozlarda duyarlı
olabilirler. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktora danışmadan kullanmayınız.
• Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) enzimi eksikliği, yüksek doz C vitamini G6PD
eksikliği olan hastalarda kansızlık hastalığının bir türü olan hemolize yol
açabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
• Çeşitli türlerde kansızlığınız varsa;
- Akdeniz anemisi,
- Sideroblastik anemi; kemik iliğinde normoblast denilen kan hücrelerinde aşırı demir
birikimi
- Orak hücreli anemi
• Kemik iliğinde aşırı kırmızı kan hücresi üretiminin anormal derecede artış hastalığınız
(polisitemi) varsa,
• Kemik iliği kanseriniz (lösemi) varsa,
• İlerlemiş kanser hastalığınız varsa,
• Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabik gut artriti isimli hastalığa
eğilimiz varsa,
C vitamini kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Başka tek vitamin veya multivitamin preparatları, diğer başka ilaçlar kullanıyorsanız
veya tıbbi bakım altında iseniz ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Laboratuvar Test Sonuçlarını Bozan Durumlar
Glukoz oksidaz ve bakır sülfat kullanılarak gerçekleştirilen şeker ölçümlerinde, nitrit ve
bilirubin tayinleri ve lökosit (beyaz kan hücresi) sayımında yanlış pozitif ve yanlış negatif
sonuçlara yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/8
ASCORVİT’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı
Enjeksiyon yolu ile uygulandığında yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak ASCORVİT
ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini, önerilen dozda alındığında hamilelik sırasında güvenilir kabul edilmektedir. Ancak,
hamilelik sırasında C vitamini tedavisinin riskini değerlendiren yeterli kontrollü insan
çalışmaları olmadığı için, ürün hamilelik sırasında yalnızca hekim tarafından önerildiğinde
kullanılmalıdır. Uzun süreli doz aşımı anne karnındaki bebek için zararlı olabileceğinden
önerilen doz aşılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini anne sütüne geçmektedir. Yüksek dozda alınmasının bebeğe zarar verici etkisinin
olup olmadığı bilinmemektedir, ancak teorik olarak mümkündür. Bu nedenle, emziren anneler
için beklenen yarar potansiyeli riskten fazla olmadıkça maksimum günlük gereksinimi
aşmamaları önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
ASCORVİT’in araç ve makine kullanımına olumsuz etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir
düzeydedir.
ASCORVİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 5 mL’lik dozunda 72,24 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
ASCORVİT, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içeriğinden dolayı alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.
3/8
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASCORVİT’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Varfarin ve dikumarol (kan pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ağızdan alınan
ilaçlar)
• Kansızlık tedavisinde kullanılan demir ilaçları
• Desferrioksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç)
• İndinavir (AIDS tedavisinde kullanılan antiviral
• Etinilestradiol (Doğum kontrol ilacı)
• Asetilsalislik asit (Aspirin) ve salisilik asit
• İzoprenalin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Meksiletin (kalp ritim bozukluğuna karşı kullanılan bir ilaç)
• Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu)
• Amfetamin (Dikkat eksikliği veya uyku bozukluklarında kullanılan sempatik sinir
sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Trisiklik antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
• Flufenazin ve diğer fenotiyazinler (şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu)
• Kortikosteroidler (Kortizon: Romatizmal hastalıkların ve romatizma dışı pek çok
hastalığın tedavisinde kullanılan inflamasyon giderici ilaç grubu)
• Tetrasiklinler (Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik)
• Amigdalin (Kanser tedavisinde kullanılan acı bademden elde edilen ilaç)
• Alüminyum (Normal böbrek fonksiyonu olan bireyler için bu etkileşim geçerli değildir)
Alkol: Alkol tüketimi askorbik asitin kandaki seviyelerini düşürmektedir. Eş zamanlı
kullanımın etkileri bilinmemektedir.
C vitamini idrar ve kan şekerini ölçen testlerle etkileşimde bulunarak hatalı okumalara neden
olabilir ancak kan şeker düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. C vitamininin etkileşime girip
girmediğini belirlemek ve okumalarda doğrulukla ilgili kılavuz bilgiler almak için ölçüm cihazı
veya test kitinin kullanma talimatına bakınız.
C vitamini ayrıca idrar ve serumda kreatinin, karbamazepin, ürik asit ve inorganik fosfat
analizleri ve dışkıda gizli kan analizi laboratuvar testlerinde kimyasal etkileşime neden olabilir.
Bu ürünü kullanıyorken bu tip laboratuvar testleri planlanıyorsa hekiminizi ya da sağlık
profesyonelinizi bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/8
3. ASCORVİT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça:
Erişkinlerde: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar
kullanılır.
Ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanımının sakıncalı olduğu
durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün
dozda kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
İntramüsküler ya da intravenöz yoldan verilir. İntramüsküler yoldan uygulama tercih edilir.
İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz
enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
ASCORVİT uygulaması doktorunuz ya da hemşireniz tarafından gerçekleştirilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2
hafta-3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.
Damar yoluyla beslenen ve ağız yoluyla alımı mümkün olmayan zamanından önce doğmuş
bebekler ve 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün damar
yoluyla C vitamini kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz uygulaması yoktur, yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Eğer ASCORVİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/8
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASCORVİT kullandıysanız:
Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında aşırı doza yol açtığına dair hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
Diğer tüm kaynaklardan C vitamini alımı dikkate alınmalıdır.
Klinik bulgular ve belirtiler, laboratuvar bulguları ve doz aşımının sonuçları oldukça
değişkendir, bireyin yatkınlığı ve çevre koşullarına dayanmaktadır.
C vitamini aşımının genel tablosunda ishal, bulantı ve kusma dahil mide bağırsak
rahatsızlıklarında artış görülmektedir.
Bu belirtilerin ortaya çıkması halinde tedavi kesilmeli ve bir sağlık profesyoneline
danışılmalıdır.
ASCORVİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ASCORVİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASCORVİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ASCORVİT ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça:
Erişkinlerde: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar
kullanılır.
Ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanımının sakıncalı olduğu
durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün
dozda kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
İntramüsküler ya da intravenöz yoldan verilir. İntramüsküler yoldan uygulama tercih edilir.
İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz
enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
ASCORVİT uygulaması doktorunuz ya da hemşireniz tarafından gerçekleştirilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2
hafta-3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.
Damar yoluyla beslenen ve ağız yoluyla alımı mümkün olmayan zamanından önce doğmuş
bebekler ve 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün damar
yoluyla C vitamini kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz uygulaması yoktur, yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Eğer ASCORVİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/8
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASCORVİT kullandıysanız:
Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında aşırı doza yol açtığına dair hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
Diğer tüm kaynaklardan C vitamini alımı dikkate alınmalıdır.
Klinik bulgular ve belirtiler, laboratuvar bulguları ve doz aşımının sonuçları oldukça
değişkendir, bireyin yatkınlığı ve çevre koşullarına dayanmaktadır.
C vitamini aşımının genel tablosunda ishal, bulantı ve kusma dahil mide bağırsak
rahatsızlıklarında artış görülmektedir.
Bu belirtilerin ortaya çıkması halinde tedavi kesilmeli ve bir sağlık profesyoneline
danışılmalıdır.
ASCORVİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ASCORVİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASCORVİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ASCORVİT ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ASCORVİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASCORVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Alerjik astım belirtileri
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi)
6/8
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ASCORVİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik
• İdrar yapmada güçlük
Çok seyrek:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (glikoz-6-fosfataz eksikliği olan hastalarda)
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Alerjik astım belirtileri
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi)
• İshal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozukluğu
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık
• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)
• Böbrek taşı oluşumu
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7/8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASCORVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Alerjik astım belirtileri
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi)
6/8
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ASCORVİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik
• İdrar yapmada güçlük
Çok seyrek:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (glikoz-6-fosfataz eksikliği olan hastalarda)
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Alerjik astım belirtileri
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi)
• İshal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozukluğu
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık
• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)
• Böbrek taşı oluşumu
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7/8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ASCORVİT’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASCORVİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ASCORVİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Üretim Yeri:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 655 55 05
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
8/8
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASCORVİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ASCORVİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Üretim Yeri:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 655 55 05
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 17.07.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.