ASINPIRINE 300 MG 100 TABLET Kullanma Talimatı

• ASİNPİRİNE tabletlerin her biri 300 mg asetilsalisilik asit adlı etkin madde içerir.
Asetilsalisilik asit, trombosit olarak adlandırılan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini
önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.
• ASİNPİRİNE, 100 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler beyaz renklidir.
• ASİNPİRİNE,
- Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı (Anstabil anjina
pektoris)nda standart tedavinin bir parçası olarak,
- Ani kalp krizinde (Akut miyokard infarktüsünde) standart tedavinin bir parçası
olarak,
- Kalp krizininin tekrar etmesinden (reinfarktüs) korunmada,
- Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde,
- Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde,
- Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek
görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümde dudaklar, avuç içi ve ayak
tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığında
(Kawasaki hastalığı)
• Ateşli dönemde iltihabı (inflamasyonu) azaltmak için,
1
• Kalbi besleyen kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma)
durumunda kanın pıhtılaşmasının önlenmesinde kullanılır.

ASİNPİRİNE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAY1NlZ:
Eğer;
• Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlığınız (alerjiniz) var ise,
• Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de ağrı kesiciler (non-steroid antiinflamatuvar
ilaçlar) tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,
• Mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa,
• Kanama eğiliminiz (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama
bozuklukları (hemorajik bozukluk)) var ise,
• Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
• Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde
kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz.
ASİNPİRİNE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer
nedenlere bağlı alerjiniz var ise,
• Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,
• Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,
• Eşzamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyor iseniz,
• Böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk var ise,
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği hastası iseniz,
• Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
• Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,
• Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu
hastalıklarınız varsa,
• Alerjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,
• Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,
• Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan
tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise.
Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip
ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danışılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda
eşzamanlı ASİNPİRİNE kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen
nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi
olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı
önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).
Kalp ve damar hastalıklarının tedavisi için uzun süreli ASİNPİRİNE tedavisine başlamadan
önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.
2
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
ASİNPİRİNE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASİNPİRİNE alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Düşük doz asetilsalisilik asitin doğum kontrol metotlarıyla klinik olarak ilişkili etkileşimini
gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan
kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
ASİNPİRİNE, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise
doktorunuza danışmadan ASİNPİRİNE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASİNPİRİNE düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Süt vermenin kesilmesi genellikle gerekli
değildir. Bununla birlikte düzenli kullanımda ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam
edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
ASİNPİRİNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASİNPİRİNE’nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat
• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen
• Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını
azaltıcı (antiplatelet) ilaçlar
• Ağrı kesiciler ve iltihap gidericiler
• Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu
ilaçlar
• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin
• Kan şekerini düşüren ilaçlar, örneğin; insülin, sülfonilüre
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)
• Kortizon türü ilaçlar
• ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar
3
• Sara hastalığında kullanılan valproik asit
• Sülfinpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlar
• İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan
ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan
dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak
kullanılan ketorolak (nazal/sistemik), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan
sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum
fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında
kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı
tedavisinde kullanılan treprostinil,
• Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,
• Multivitaminler (ADEK, folat),
• Kemik erimesinde kullanılan tiludronat
Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak ancak klinik olarak önemi
bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;
• Kalp krizinin tekrar etmesinden korunmada ve dinlenirken ortaya çıkan/hareketle
ilişkisi olmayan göğüs ağrısında: Günde 1 kez 1 tablet
• Ani kalp krizinde standart tedavinin bir parçası olarak: Günde 1 kez 1 tablet
• Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde:
Günde 1 kez 1 tablet
• Riskli hastalarda geçici felçlerin ve inmenin önlenmesinde: Günde 1 kez 1 tablet
• Kawasaki hastalığında; hekim önerisine göre kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri bir miktar su ile tercihen yemeklerden önce ağızdan alarak kullanınız.
ASİNPİRİNE, uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi sürenize doktorunuz karar
vermelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ASİNPİRİNE’nin 16 yaş ve altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği
kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu için veri yoktur. Bu yüzden, 16 yaş ve altı çocuklarda
ASİNPİRİNE kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ASİNPİRİNE şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
4
Eğer ASİNPİRİNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASİNPİRİNE kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla ASİNPİRİNE kullanmışsanız; aşırı ve hızlı soluk alıp verme,
terleme, bulantı ve kusma, ateş yükselmesi, tansiyon düşme ya da yükselmesi, ritim bozukluğu
gibi kalp rahatsızlıkları, susuzluk, kan şekerinin düşmesi ya da yükselmesi, kulak çınlaması,
sağırlık, mide kanaması, baş ağrısı ve sersemlik hali, baş dönmesi, işitme bozukluğu, zihin
karışıklığı, idrar çıkışında azalma, uyuşukluk gibi belirtiler görülebilir. Tüm hasta gruplarında
ciddi zehirlenme belirtileri olabilir. Sersemlik ve kulak çınlaması özellikle çocuk ve yaşlı
hastalarda ciddi zehirlenme belirtileri olabilir.
ASİNPİRİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ASİNPİRİNE’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASİNPİRİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi yoktur.

Tüm ilaçlar gibi, ASİNPİRİNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASİNPİRİNE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nezle, burun tıkanıklığı
- Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
- Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Mide yanması,
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• Karın ağrısı
• Ve ishal gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları,
• Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)
5
Yaygın olmayan
• Gastrointestinal ülser (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.),
• Gastrointestinal kanama (uzun süreli ASİNPİRİNE 300 mg kullanımı, gastrointestinal
kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),
• Gastrointestinal enflamasyon,
• Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de
ciddi mide kanamasının belirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
• Cilt reaksiyonları
Seyrek
• Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit
vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin)
kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.
• Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve
kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi) aşırı duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar
arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) atakları, rinit (soğuk
almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması,
anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve
anjiyonörotik ödem (deri altında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve
ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk) bulunabilir.
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan
hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan
hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından
uzaklaşması) bildirilmiştir.
• Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması, dişeti kanaması, kütanöz
kanama veya ürogenital kanama gibi kanamalar. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün
kadar sürebilir.
Çok seyrek
• Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit
vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin)
kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.
• Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü).
• Düşük dozlarda asetilsalisilik asit ürik asit atılımını azaltır. Bu durum eğilimi olan
hastalarda gut (eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme ve
sıcaklık artışı nöbetlerine neden olan bir hastalık) ataklarına neden olabilir.
• Yüksek karaciğer değerleri.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği.
• Eritema eksudativum multiforme (simetrik, sabitlenmiş, kırmızı, ciltten kabarık
lezyonların ani ortaya çıkışı olarak adlandırılan cilt reaksiyonları).
Bilinmiyor
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• İşitme bozukluğu,
• Kulak çınlaması veya zihin karışıklığı aşırı doz belirtileri olabilir.
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirim” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ASİNPİRİNE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ve serin bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASİNPİRİNE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: International Chemical Pharmaceuticals Ltd. Lefkoşa – Kıbrıs
Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.
7