ASTAFEN TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

• Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
• ASTAFEN, 30 ve 100 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
• ASTAFEN, alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz iltihabı] gibi alerjik durumların
semptomatik tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen talimata dikkatle uyunuz.
ASTAFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• ketotifene ya da ASTAFEN’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz,
• epilepsiniz (sara/bayılma nöbeti) varsa ya da daha önce nöbet yaşadıysanız kullanmayınız.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
ASTAFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Diyabetikseniz (şeker hastalığınız varsa),
1 / 5
ASTAFEN’i kullanmadan önce ya da ASTAFEN’i kullanmayı bırakmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 ASTAFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ASTAFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASTAFEN, yemekler ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASTAFEN’in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadır.
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
size ASTAFEN’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin olası risklerini anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASTAFEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
ASTAFEN tedavisinin ilk birkaç gününde tepkileriniz zayıflayabilir. Bu nedenle, araç ya da
makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
ASTAFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün az miktarda, her dozda 100 mg’dan az etanol içerir.
Bu tıbbi ürün mannitol içermektedir, ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ASTAFEN aşağıdaki ilaçlarla birlikte alındığında onların etkilerini artırabilir:
• Diyabetin (şeker hastalığı) tedavisi için ağızdan alınarak kullanılan bazı ilaçlar (örneğin,
metformin),
• Başka astım ilaçları,
• Uyku tabletleri ya da uyku haline neden olan tabletler,
• Güçlü ağrı kesiciler,
• Alkol,
• Alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (antihistaminikler).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2 / 5

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun verdiği talimata dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da düşük bir doz önerebilir.
Günde iki kez (kahvaltı ve akşam yemeğiyle birlikte) 1 tablet (1 mg). Bir bardak suyla birlikte
bütün olarak yutunuz. Sakinleştiricilere karşı duyarlıysanız, başlangıçta dozunu azaltmanın
mümkün olup olmadığını doktorunuza sorunuz. Gerekiyorsa, doktorunuz günlük dozu 4 mg’a
kadar artırabilir Bu doz günde iki kez, sabah ve akşam, iki ASTAFEN tablet ile sağlanabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
• ASTAFEN, sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tableti bir bardak su ile yutunuz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı (6 ay – 17 yaş arası):
ASTAFEN, 6 aylık ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. 6 ay ve 3 yaş arasındaki çocuklarda
ketotifenin oral damla veya şurup formu kullanılır.
3 yaş ve üzerindeki çocuklarda (3 ila 17 yaş arasındaki) günde iki kez (kahvaltı ve akşam
yemeğiyle birlikte) bir ASTAFEN tablet kullanılır. En iyi sonuçları almak için çocuklar
yetişkinler ile benzer doza gereksinim duyabilirler. Doktorunuz, çocuğunuz için doğru dozu
belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):
Yaşlı hastalarla ilgili özel bir gereksinim yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer ASTAFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASTAFEN kullandıysanız:
ASTAFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla çok fazla ASTAFEN almış iseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz. Tıbbi
bakım görmeniz gerekebilir.
ASTAFEN’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise (4
saatten kısa bir süre kaldıysa), unuttuğunuz dozu atlayınız. Bu durumda, bir sonraki dozu
normal saatinde alınız.
3 / 5
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASTAFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ASTAFEN tedavisini kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuzla konuşunuz. Tedavi 2-4 haftalık bir
dönem boyunca kademeli bir şekilde azaltılarak kesilmelidir. Astım belirtileri nüks edebilir.

Tüm ilaçlar gibi ASTAFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ASTAFEN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir (10.000 hastada 1’den az):
• Ateş, nezle, ürperme, baş ağrısı, öksürük ve vücut ağrılarıyla birlikte deri döküntüsü, deride
kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar,
• Deride ve gözlerde sararma, renkli dışkı, koyu renkli idrar (sarılık, karaciğer hastalığı,
hepatit belirtileri).
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Huzursuzluk,
• Uyaranlara aşırı tepki verme,
• Uykusuzluk,
• Sinirlilik.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Baş dönmesi
• İdrar yaparken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit-mesane iltihabı)
• Ağız kuruluğu
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):
• Uyku hali
• Kilo artışı
Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut
verilerden hesaplanamamaktadır.):
• Havale (nöbet, konvülsiyon)
• Baş ağrısı
• Uyku hali
• Kusma
• Mide bulantısı
• Kaşıntılı döküntü de dahil olmak üzere döküntü
• İshal
Bu etkilerin herhangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4 / 5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ASTAFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASTAFEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze/Kocaeli
Üretim yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5