ASTEIN 600 MG 20 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 12.08.2009 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ASTEĐN nedir ve ne için kullanılır?

Her ASTEĐN efervesan tablette 600 mg asetilsistein bulunur. Asetilsistein balgam sökücü etkiye
sahiptir.
Karton kutuda 20 efervesan tablet içermektedir. Tabletler beyaz renkte ve yuvarlak şekildedir.
ASTEĐN, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve balgamın çıkartılmasının kolaylaştırıl-
ması gereken solunum yolu ve akciğer hastalıklarında kullanılır.

2. ASTEĐN’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ASTEĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1
Eğer:
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
• Fenil ketonüri hastası iseniz.
ASTEĐN’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer:
• Astım yada bronkospazm gibi nefes darlığı geçirdiyseniz.
• Kontrollü sodyum diyetinde iseniz.
• Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Şiddetli cilt reaksiyonları meydana gelirse.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ASTEĐN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASTEĐN’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlar zorunlu nedenler olmadıkça kullanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein’in anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli derecede bilgi olmadığından emziren
annelerde zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ASTEĐN’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
ASTEĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bir efervesan tablet 138,8 mg sodyum içerir. Tuz açısından sınırlı bir diyet uygulanıyorsa, bu
durum dikkate alınmalıdır.
Nadir kalıtımsal laktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Anitussiflerle kombine olarak kullanılırsa öksürük reflekslerinin durması ile tehlikeli bir
tıkanma bulgusu oluşabilir. Bunun için kombinasyon uygulamaları doktora danışılarak
yapılmalıdır.
• Antibiyotiklerden tetrasiklin hidroklorür (Doksisiklin için geçerli değildir) ile ayrı ve en az 2
saat aralıkla kullanılmalıdır.
• Aynı anda nitrogliserinle kullanılırsa yüzey agregasyonu durdurucu etki oluşabilir fakat bu
etki şu ana kadar tam açıklığı kavuşmamıştır.
Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de
uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Parasetamol (ağrı kesici), Glutatyon (protein desteği), kanser tedavisi ilaçları kullanıyorsanız
lütfen doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ASTEĐNnasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• 14 yaşın üzeri ve yetişkinlerde
Günde 1 defa 600 mg’lık tek doz efervesan tablet yarım bardak suda (75 ml) eritilerek içilir.
• 6-14 yaş arası çocuklarda
Günde 1 defa yarım tablet 75 ml suda eritilerek içilir (1 efervesan tablet = 600 mg).
Uygulama yolu ve metodu:
• 1 efervesan tablet yarım bardak (75 ml) suda eritilerek içilir.
Đlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ASTEĐN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
6 yaş üzeri çocuklarda günde 1 defa yarım tablet 75 ml suda eritilerek içilir.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Günde 1 defa 600 mg’lık tek doz efervesan tablet yarım bardak suda (75 ml) eritilerek içilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
ASTEĐN daha fazla maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek
yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
Eğer ASTEĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASTEĐN’i kullandıysanız:
Aşırı doz kullanımı, mide barsak bölgesinde tahrişe neden olabilir. Mide yanması, mide ağrısı,
bulantı, kusma ve ishal halinde ortaya çıkabilir.
Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
ASTEĐN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ASTEĐN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASTEĐN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ASTEĐN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASTEĐN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi).
4
Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları). Ayrıca, çok
seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı
kanama oluşumu bildirilmiştir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hırıltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalarında). Cilt
kızarıklıkları veya iritasyonları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Ağız iltihabı, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, ateş. Bunlar ASTEĐN’in hafif yan
etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu vaya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ASTEĐN’in Saklanması

ASTEĐN’i çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ın altındaki oda sıcaklığında kuru bir yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASTEĐN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
RP Farma Đlaç Kozmetik Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi.
Mimarsinan Mah. Akşemseddin Cad. Akbilek Sok.
No.:6, D:4, Fatih / Đstanbul.
Telefon : (0212) 531 26 04
Faks : (0212) 531 05 96
E-mail : [email protected]
Üretici :
Hermes Arzneimittel GmbH. Hans – Urmiller – Ring 52,
Wolfrathausen /Münih – Almanya.
Bu kullanma talimatı 12.08.2009 tarihinde onaylanmıştır.
5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.08.2009). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.