ASTONIN-H 0,1 MG 100 TABLET
ASTONIN-H 0,1 MG 100 TABLET adlı ürün fludrokortizon etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. Terapötik olarak sistemik hormonal preparatlar grubunda değerlendirilir (ATC: H02AA02). Ruhsat sahibi Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fludrokortizon |
|---|---|
| İlaç firması | MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - H - ENDOKRİN SİSTEM (CİNSİYET HORMONLARI VE İNSÜLİN HARİÇ)
H02 SİSTEMİK KORTİKOSTEROİDLER
H02A SİSTEMİK KORTİKOSTEROİDLER
H02AA Mineralokortikoidler
H02AA02
fludrokortizon
|
| ATC kodu | H02AA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699808010155 |
| Ruhsat sahibi | MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/337 |
| Ruhsat tarihi | 09.07.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 1.466,05 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
fludrokortizon hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için kortikosteroidler, yalın; mineralokortikoidler
ASTONIN-H, sentetik mineralokortikoid fludrokortizonu içerir. Elektrolit metabolizması üzerindeki etki, endojen kortizol hormonundan yaklaşık 125 kat daha güçlüdür, glukokortikoid etki yaklaşık 8 kat daha güçlüdür. Günlük 0,1 - 0,4 mg fludrokortizon dozaj aralığında, neredeyse yalnızca mineralotropik etki ortaya çıkar, buna karşılık glukokortikoid etki ihmal edilebilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildiği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etkiler
yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak sıralanmıştır.
Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Belirtilen dozda aşağıdakiler görülebilir: hafif, geçici kilo artışı, dokularda sıvı birikimi
(bacaklarda şişme); ancak bunlar çoğu durumda tedaviye düşük dozda devam edilmesiyle
azalmaktadır.
Önceden mevcut bir potasyum eksikliği (örneğin, yumuşak ve kolay dışkılama sağlayan
(laksatif) ilaçların uzun süreli kötüye kullanımı ile) kötüleşebilir.
Dokularda şiddetli sıvı birikimi ortaya çıkması halinde veya muhtemelen yüksek kan basıncı
(tansiyon) veya baş ağrısı eşliğinde nispeten şiddetli kilo artışı olması durumunda, ASTONİN-
H kullanımı kesilmeli ve derhal tedavi eden doktora danışılmalıdır.
Bulanık görme, seyrek olarak (10.000 hastanın birinden azında) görülebilir.
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse derhal doktorunuz ile görüşünüz.
Aşağıdaki yan etkiler şiddet sırasına göre verilmiştir. En şiddetli yan etkiler önce belirtilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASTONİN-H’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada güçlük
• Yüzde, dudaklarda veya dilde şişme
• Karnınızda (midenizde) veya karın boşluğunuzda şiddetli ağrılar
• Cilt döküntüsü
Bunlar alerjik bir reaksiyonun (anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları) belirtisi olabilirler.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ASTONİN-
H’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Fludrokortizon dahil steroidler ciddi mental sağlık problemlerine yol açabilirler. Bunlar,
fludrokortizon gibi ilaçları alan insanların 100’ünden 5’ini etkileyebilir.
• Ruhsal çökkünlük hissetmek, intihar düşüncesi dahil.
• Yüksek duygu durumu (mani) veya iniş-çıkışlı bir ruh hali
• Kaygılı hissetmek, uyku problemleri …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
gözlemlenmelidir.
- Antikolinesterazlar: Antikolinesteraz ajanın etkileri antagonize edilebilir.
- Antidiyabetikler: Kortikosteroidler kan şekerini artırabilir; özellikle kortikosteroide
başlanması, kesilmesi veya doz değişimlerinde diyabetik kontrol gözlemlenmelidir.
- Diüretikler dahil olmak üzere antihipertansifler: Kortikosteroidler antihipertansiflerin ve
diüretiklerin etkilerini antagonize eder. Asetazolamid dahil, diüretiklerin hipokalemik
etkisi artar.
- Anti-tüberküloz ilaçlar: İzoniyazid serum konsantrasyonları azalabilir.
- Siklosporin: İki ilaç birlikte kullanıldığı zaman siklosporinin toksistesindeki belirtisini
göstermek için gözlem yapın.
- Digitalis glikozidler: Hipokalemi ile ilişkili düzensiz kalp ritmi veya digitalis toksisitesinin
olası artışı..
- Salüretikler/laksatifler: Potasyum atılımı şiddetlenebilir.
- Östrojenler (örn., ovülasyon baskılayıcılar, oral kontraseptifler): Kortikosteroidin
yarılanma ömrü ve konsantrasyonu artabilir ve klirensi azalabilir. Östrojen tedavisine
başlandığında kortikosteroid dozajında bir azaltma gerekebilir ve östrojen kesildiğinde bir
arttırma gerekebilir. Daha düşük ASTONIN-H dozajı sıklıkla yeterlidir.
- Glisirizinik asit içeren ülser ilaçları: sodyum ve su tutulumu, ödem, hipokalemi ve
hipertansiyon gibi mineralokortikoid etkilerde artış.
- Prostaglandin inhibitörleri: Hipertansif etkide artış olabilir (terapötik etki olarak
istenebilir).
- CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar (örn., aminoglutetemid, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar,
karbamazepin, pirimidon, rifabutin, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, kobisistat):
Fludkortizonun metabolik klirensi artabilir. Hastalar, steroidin olası azalan etkisi için
dikkatle izlenmeli ve dozu buna göre ayarlanmalıdır.. CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte
tedavinin, kobisistat içeren ürünler dahil sistemik yan etki riskini arttırması beklenir.
Yararın, sistemik kortikosteroid yan etki riskinde artışa ağır basmaması durumunda
kombinasyondan kaçınılmalıdır, ağır basması durumunda hastalar sistemik kortikosteroid
yan etkiler açısından izlenmelidir.
- İnsan büyüme hormonu: Büyümeyi hızlandıran…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.