ATAMET 850 MG FİLM KAPLI TABLET , 60 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ATAMET nedir ve ne için kullanılır?
• ATAMET şeker hastalığının tedavisinde kullanılan oral (ağızdan alınan) antidiyabetikler
(biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• Her bir film tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 30, 60 ve 100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• ATAMET beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablettir.
• Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun kandaki glikozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glikozu enerji üretmek
için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
1
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz
üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum kanınızdaki glikoz
düzeyinin yükselmesine neden olur. ATAMET kanınızdaki glikoz düzeyini mümkün
olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
• ATAMET, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı
özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız diyabet olarak
adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
• Erişkinler, ATAMET’i tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer
ilaçlar (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) ile birlikte kullanabilir.
• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler ATAMET’i tek başına veya insülinle birlikte
kullanabilir.
• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal sınırlarda tutmada yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik (şeker hastalığına meyilli)
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.
(biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• Her bir film tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 30, 60 ve 100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• ATAMET beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablettir.
• Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun kandaki glikozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glikozu enerji üretmek
için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
1
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz
üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum kanınızdaki glikoz
düzeyinin yükselmesine neden olur. ATAMET kanınızdaki glikoz düzeyini mümkün
olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.
• ATAMET, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı
özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız diyabet olarak
adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.
• Erişkinler, ATAMET’i tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer
ilaçlar (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) ile birlikte kullanabilir.
• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler ATAMET’i tek başına veya insülinle birlikte
kullanabilir.
• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal sınırlarda tutmada yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik (şeker hastalığına meyilli)
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.
2. ATAMET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ATAMET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Metformin veya ATAMET’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda,
• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz
(laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği
kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,
Ketoasidoz ‘’keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol
açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk
hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı,
baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol
açabilir (Lütfen aşağıdaki ‘’DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
• Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski
doğurabilir (Lütfen aşağıdaki ‘’DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada
güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin (hastalık
etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir hastalığınız
(septisemi) varsa,
2
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz
oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki ‘’ATAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
Aşağıdaki durumlarda ATAMET kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen veya
görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir
süre boyunca ATAMET kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
ATAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
ATAMET, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek
görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan
şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücuttan su kaybı
olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir), karaciğer problemlerinde,
yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn; akut ciddi kalp hastalıkları)
artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
ATAMET’i kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun
koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen ATAMET kullanımını
durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
3
Laktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane
koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine ATAMET
kullanımını durdurmalısınız. ATAMET ile tedaviye ne zaman başlayacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
ATAMET tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna
karşılık ATAMET’i, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden olabilen diğer
ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) ile birlikte kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma
riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları
veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu
düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.
ATAMET ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak
üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsa
bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ATAMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ATAMET, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
ATAMET’i kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik asidoz
riskini arttırabilir. (bkz. Bölüm 2. ATAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
4
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşı
doktorunuzla konuşunuz; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız ATAMET kullanılması
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ATAMET tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu
nedenle ATAMET araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık ATAMET’i hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
(sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) ile birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız. Hipoglisemi
belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya
konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye baslarsanız araç ve makine
kullanmayınız.
ATAMET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ATAMET’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği röntgen veya
görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya enjeksiyon esnasında
ATAMET kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zaman keseceğinize ve ATAMET ile
tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza
bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması
veya doktorunuzun ATAMET dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber
ATAMET kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice değerlendirilmesi
gerekmektedir;
• İdrar üretimini artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
• Ağrı ve enflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib
gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2- inhibitörleri),
5
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve anjiyotensin
II reseptörü antagonistleri),
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid
grubu (kortizon gibi) ilaçlar.
• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
metformin hidroklorür miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin; simetidin,
dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Metformin veya ATAMET’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda,
• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz
(laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği
kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,
Ketoasidoz ‘’keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol
açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk
hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat
iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),
Metabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı,
baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,
Dehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol
açabilir (Lütfen aşağıdaki ‘’DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
• Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir
enfeksiyon riskiniz varsa,
Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski
doğurabilir (Lütfen aşağıdaki ‘’DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi
geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada
güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin (hastalık
etkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir hastalığınız
(septisemi) varsa,
2
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz
oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki ‘’ATAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,
Aşağıdaki durumlarda ATAMET kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen veya
görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,
• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir
süre boyunca ATAMET kullanmayı kesmelisiniz.
Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.
ATAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
ATAMET, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek
görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan
şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücuttan su kaybı
olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir), karaciğer problemlerinde,
yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn; akut ciddi kalp hastalıkları)
artmaktadır.
Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız.
Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su
içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine
ATAMET’i kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun
koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen ATAMET kullanımını
durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.
3
Laktik asidoz belirtileri;
- Kusma
- Karın ağrısı
- Kas krampları
- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
- Nefes almada zorluk
- Vücut sıcaklığının azalması
- Kalp atışının azalması
Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal
doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane
koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.
Herhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine ATAMET
kullanımını durdurmalısınız. ATAMET ile tedaviye ne zaman başlayacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
ATAMET tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna
karşılık ATAMET’i, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden olabilen diğer
ilaçlar (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) ile birlikte kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma
riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları
veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu
düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.
ATAMET ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak
üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsa
bu süre daha sık olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ATAMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ATAMET, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
ATAMET’i kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik asidoz
riskini arttırabilir. (bkz. Bölüm 2. ATAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
4
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşı
doktorunuzla konuşunuz; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız ATAMET kullanılması
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ATAMET tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu
nedenle ATAMET araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık ATAMET’i hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
(sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) ile birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız. Hipoglisemi
belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya
konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye baslarsanız araç ve makine
kullanmayınız.
ATAMET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ATAMET’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği röntgen veya
görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veya enjeksiyon esnasında
ATAMET kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zaman keseceğinize ve ATAMET ile
tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza
bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılması
veya doktorunuzun ATAMET dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar ile beraber
ATAMET kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlice değerlendirilmesi
gerekmektedir;
• İdrar üretimini artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),
• Ağrı ve enflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib
gibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ve COX-2- inhibitörleri),
5
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve anjiyotensin
II reseptörü antagonistleri),
• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen
ilaçlar),
• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid
grubu (kortizon gibi) ilaçlar.
• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda
metformin hidroklorür miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin; simetidin,
dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)
• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ATAMET nasıl kullanılır?
ATAMET sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun
size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki
veya üç kez 500 mg veya 850 mg ATAMET’tir. Alınabilecek en fazla doz günlük dozu üçe
bölünmüş şekilde 3.000 mg’dır.
- İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz ATAMET’e nasıl başlamanız gerektiğini size
anlatacaktır.
- Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1.000 ila 1.700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için glisemik
durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
- İzleme:
Doktorunuz kan glikoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glikoz düzeyinize göre
ATAMET’in dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol
etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık
kontrol etmek isteyebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
ATAMET, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. ATAMET’i yemeklerle birlikte
veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını
önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
ATAMET tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
- Günde bir doz ATAMET alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).
- Günde iki bölünmüş doz ATAMET alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam
yemeğinde) alınız.
6
- Günde üç bölünmüş doz ATAMET alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle yemeğinde)
ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ATAMET’in 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500
mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2.000 mg’dır.
10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece
doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
- İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken ATAMET dozunu kan şekeri düzeyinize göre
doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken
ATAMET dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzla
görüşünüz.
- İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken ATAMET dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir.
Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle ATAMET dozu, böbrek
fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ATAMET kullanılmamalıdır.
Eğer ATAMET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATAMET kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATAMET kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik
asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile
genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut
sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde
7
görülmesi halinde ATAMET kullanımını hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata
geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.
ATAMET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ATAMET’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında
alınız.
ATAMET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe ATAMET’i almayı bırakmayınız.
size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki
veya üç kez 500 mg veya 850 mg ATAMET’tir. Alınabilecek en fazla doz günlük dozu üçe
bölünmüş şekilde 3.000 mg’dır.
- İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz ATAMET’e nasıl başlamanız gerektiğini size
anlatacaktır.
- Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya
yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1.000 ila 1.700 mg metformin
hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için glisemik
durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.
- İzleme:
Doktorunuz kan glikoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glikoz düzeyinize göre
ATAMET’in dozunu belirleyecektir.
Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol
etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık
kontrol etmek isteyebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
ATAMET, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. ATAMET’i yemeklerle birlikte
veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını
önler.
Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
ATAMET tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.
- Günde bir doz ATAMET alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).
- Günde iki bölünmüş doz ATAMET alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam
yemeğinde) alınız.
6
- Günde üç bölünmüş doz ATAMET alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle yemeğinde)
ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ATAMET’in 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500
mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2.000 mg’dır.
10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece
doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.
- İzleme:
Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken ATAMET dozunu kan şekeri düzeyinize göre
doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken
ATAMET dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzla
görüşünüz.
- İzleme:
Doktorunuz kullanmanız gereken ATAMET dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir.
Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete
edecektir.
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle ATAMET dozu, böbrek
fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ATAMET kullanılmamalıdır.
Eğer ATAMET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATAMET kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATAMET kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik
asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile
genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut
sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde
7
görülmesi halinde ATAMET kullanımını hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata
geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.
ATAMET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ATAMET’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında
alınız.
ATAMET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe ATAMET’i almayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ATAMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• İshal,
• Karın ağrısı,
• İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, ATAMET kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
Yaygın:
• Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
8
• Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında; aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi), soluk veya sarı cilt). Doktorunuz,
belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir çünkü bunların bazıları
diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
• Laktik asidoz
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir
rahatsızlıktır. Laktik asidozun belirtileri bellidir (bkz. “ATAMET’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler veya Hepatit (karaciğer iltihabı; ciltte veya
gözün beyaz kısımlarında sararma olsun veya olmasın, yorgunluğa, iştah kaybına, kilo
kaybına neden olabilir).
Bu durum oluştuğunda ATAMET kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik
ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• İshal,
• Karın ağrısı,
• İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, ATAMET kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
Yaygın:
• Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
8
• Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında; aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi), soluk veya sarı cilt). Doktorunuz,
belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir çünkü bunların bazıları
diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
• Laktik asidoz
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir
rahatsızlıktır. Laktik asidozun belirtileri bellidir (bkz. “ATAMET’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler veya Hepatit (karaciğer iltihabı; ciltte veya
gözün beyaz kısımlarında sararma olsun veya olmasın, yorgunluğa, iştah kaybına, kilo
kaybına neden olabilir).
Bu durum oluştuğunda ATAMET kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik
ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ATAMET’in Saklanması
ATAMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATAMET’i kullanmayınız.
9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ATAMET’i kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
Atabay Kimya San. Ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Kadıköy/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../…. tarihinde onaylanmıştır.
10
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATAMET’i kullanmayınız.
9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ATAMET’i kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
Atabay Kimya San. Ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Kadıköy/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../…. tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.