Atenic 2,5 mg Film Kaplı Tablet (56 adet) Kullanma Talimatı

ATENİC, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını
sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu
önler.
ATENİC, sarı renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.10, 20, 56 ve 60 film kaplı tablet
içeren blisterli karton kutuda satılırlar.
ATENİC yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven
trombozu) önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat
olduktan sonra bacak damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş
olabilir. Bu durum, ağrılı ya da ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden
olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan
akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya da göğüs ağrısı olmaksızın
nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli), yaşamsal tehlike
oluşturabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
1
• Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave risk faktörünün
(geçirilmiş inme veya beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan
geri dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak), 75 ve üzeri yaş, yüksek
tansiyon, şeker hastalığı, kalp yetmezliği gibi) bulunduğu hastalarda, kalpte kan
pıhtısı oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Kan pıhtıları kopup beyne
giderek inmeye yol açabilir veya diğer organlara giderek söz konusu organa
ulaşan normal kan akışını engelleyebilir (sistemik embolizm olarak da bilinir).
İnme, yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Bacaklarınızdaki toplardamarlarda (derin ven trombozu) ve akciğerlerinizdeki
kan damarlarındaki kan pıhtılarını (pulmoner emboli) tedavi etmek ve
bacaklarınız ve/veya akciğerlerinizdeki kan damarlarında kan pıhtılarının tekrar
oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.

ATENİC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Apiksaban veya ATENİC’in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa,
• Aşırı kanamanız varsa,
• Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa
(mide veya bağırsakta aktif veya yeni ülser, yakın zamanda geçirilmiş beyin
kanaması gibi),
• Kanama riskinin artmasına yol açan karaciğer hastalığınız varsa (hepatik
koagülopati),
• Aşağıdaki durumlar dışında kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örneğin:
varfarin, rivaroksaban, dabigatran veya heparin) alıyorsanız,
- Kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı, damar yolunun açık
kalmasını sağlamak için heparin kullandığınız veya kan damarınıza
düzensiz kalp atışınızı (aritmi) tedavi etmek için bir tel ile girilmesi işlemi
(katater ablasyonu) gibi durumlar dışında
ATENİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa ilacınızı almadan önce doktorunuza
danışınız
− Aşağıdaki durumlar gibi, artmış kanama riski,
− Kanama bozuklukları; düşük trombosit aktivitesine neden olan hastalıklar dahil,
− Tıbbi tedavi ile kontrol edilemeyen, çok yüksek kan basıncı,
− 75 üzeri yaş,
− 60 kg veya daha düşük vücut ağırlığı,
− Ciddi böbrek hastalığı ya da diyalize girme,
− Bir karaciğer problemi ya da karaciğer problemi öyküsü.
• ATENİC karaciğer fonksiyonu değişikliği belirtileri gösteren hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
• Doktorunuz, ATENİC kullanmadan önce sizin karaciğer fonksiyonunuzu test
edecektir ve karaciğer fonksiyonunda değişiklik belirtileri olan hastalarda bu
ilaç dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
2
− Omuriliğinize yerleştirilmiş bir tüp (kateter) ya da omuriliğinize yapılmış bir
enjeksiyon (anestezi veya ağrı kesmek amacıyla). Doktorunuz, kateterin
çıkartılmasından 5 saat ya da daha uzun bir süre sonra ATENİC almanızı
söyleyecektir.
− Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve pıhtı oluşumunu engelleyen tekli
veya ikili ilaç tedavisi uygulanması gereken hastalarda,
− Yapay kalp kapağı olan hastalarda,
− Kan dolaşımında düzensizlik olan ve akciğerlerindeki kan damarlarında kan
pıhtıları (pulmoner emboli) olan hastalar ve pıhtıların çözülmesi veya
akciğerlerdeki kan pıhtısının çıkarılması ameliyatı gereken hastalarda,
− Aktif kanseri olan hastalarda,
− Bu kullanma talimatının “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünde belirtilen
ilaçları kullanan hastalarda,
− Kalça kırığı cerrahisi planlanan hastalarda,
− ASA (asetil salisilik asit; örneğin: Aspirin) veya ASA ile klopidogrel
kombinasyonu alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık
ile karakterize yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş
hastalarda,
− Asetil salisilik asiti de içeren non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir
grup ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında,
− Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür
felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların
kullanımı durumunda,
− Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan
sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında,
− Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, ATENİC ve asetil
salisilik asit (örneğin: Aspirin) eş zamanlı uygulanırken,
− Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit
bağışıklık sistemi bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizi değiştirilmesine gerek olup
olmadığına karar verecektir.
Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa,
doktorunuz bu ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin
kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Aktif kanama, elektif cerrahi veya invaziv prosedürler için ATENİC dahil
antikoagülanların sonlandırılması, hastalarda yüksek tromboz riski oluşturur. Tedaviye
ara verilmesinden kaçınılmalıdır ve herhangi bir nedenle ATENİC ile
antikoagülasyonun geçici olarak sonlandırılması gerekiyorsa, mümkün olan en kısa
sürede tedavi tekrar başlatılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenlerde
ATENİC çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
ATENİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ATENİC yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
ATENİC’in gebelik ve doğmamış çocuklar üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Gebeyseniz ATENİC kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATENİC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirmenin durdurulmasına veya ATENİC tedavisinin durdurulmasına doktorunuz
karar verecektir.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ATENİC’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olup olmadığı
gösterilmemiştir.
ATENİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
ATENİC laktoz (sütte bulunan bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ATENİC’in etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken
ATENİC kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine
doktorunuz karar verecektir.
Aşağıdaki ilaçlar ATENİC’in etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını
arttırabilir:
− Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (ör. ketokonazol vb.)
− HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (ör. ritonavir)
− Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (ör. enoksaparin vb.)
− Anti-inflamatuvar veya ağrı kesici ilaçlar (ör. aspirin veya naproksen) Özellikle
yaşınız 75’in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir.
− Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (ör. diltiazem)
− Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen antidepresanlar (ör. Selektif
serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri)
Aşağıdaki ilaçlar, ATENİC’in kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir:
4
− Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (ör. fenitoin vb.)
− Sarı kantaron (St John’s Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye)
− Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ör. rifampisin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ATENİC’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız.
Doktorunuz size bu ilacı almanızı söylediği sürece her gün, günde iki kere bir tablet
almalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ATENİC ağız yoluyla alınır. Tableti bütün halinde su ile birlikte yutunuz. ATENİC
yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için
tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Eğer tableti bütün halinde yutmakta zorlanıyorsanız ATENİC’i almanın diğer yolları
hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tablet, almanızdan hemen önce ezilip su veya %5
dekstroz çözeltisi ile karıştırılabilir.
Tabletin ezilmesi için talimatlar:
• Tableti bir havan ve tokmak yardımı ile eziniz.
• Tozu dikkatlice uygun bir kaba alınız; bir karışım elde etmek için sonrasında az
miktarda örn 60 mL (4 çorba kaşığı) su veya yukarıda belirtilen diğer sıvılardan biri
ile karıştırınız.
• Karışımı yutunuz.
• Tableti ezmek için kullandığınız havan ve tokmağı ve kabı az miktarda su veya diğer
sıvılardan biri ile (örn. 60 mL) çalkalayınız ve çalkaladığınız sıvıyı yutunuz.
Eğer gerekiyorsa, doktorunuz 60 mL su veya %5’lik dekstroz çözeltisi içinde ezilmiş
ATENİC tablet karışımını bir nazogastrik tüp aracılığı ile de verebilir.
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez ATENİC 2,5 mg’dır, örneğin, sabah ve akşam birer
tablet. Tedavi etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya
çalışınız.
İlk tableti ameliyatınızdan 12 ila 24 saat sonra almalısınız.
Eğer majör kalça ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 32 ila 38 gün,
Eğer majör diz ameliyatı geçirdiyseniz tabletleri yaklaşık 10 ila 14 gün alacaksınız.
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörünün bulunduğu hastalarda,
kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet ATENİC 5 mg tablettir.
Aşağıdaki durumlarda tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg ATENİC tablet
şeklindedir:
5
• Ağır düzeyde böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Aşağıdakilerden iki ya da daha fazlası sizin için geçerliyse,
- kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa
(serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse),
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz,
- ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Önerilen doz günde iki kez bir tablettir, örneğin, sabah ve akşam birer tablet. Tedavi
etkisini en iyi şekilde almak için tabletleri her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan
pıhtılarını tedavi etmek için
Tavsiye edilen doz ilk 7 gün için günde iki kez iki adet ATENİC 5 mg tablettir; örn.
sabah ve akşam ikişer tablet
7 günün sonrasında tavsiye edilen ATENİC dozu günde iki kez bir adet ATENİC 5 mg
tablettir; örn. sabah ve akşam birer tablet.
6 aylık tedavinin tamamlanmasını takiben kan pıhtılarının tekrar oluşumunu önlemek
için
Tavsiye edilen doz günde iki kez bir adet ATENİC 2,5 mg tablettir, örn. sabah ve
akşam birer tablet.
Doktorunuz tedaviye ne kadar süre devam etmeniz gerektiğine karar verecektir.
Doktorunuz, antikoagülan tedavinizi aşağıdaki gibi değiştirebilir:
- ATENİC'ten, pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçlara geçiş
ATENİC kullanmayı bırakınız. Sonraki tableti almanız gereken zamanda,
antikoagülan ilacı (ör. heparin) ile tedaviye başlayınız.
- Pıhtılaşma önleyici ilaçlardan ATENİC'e geçiş
Pıhtılaşma önleyici ilacı kullanmayı bırakınız. Sonraki antikoagülan ilaç dozunu
almanız gereken zamanda, ATENİC ile tedaviye başlayınız, sonrasında tedaviye
normal şekilde devam ediniz.
- K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör. varfarin) tedaviden, ATENİC'e
geçiş
K vitamini antagonisti içeren ilacı almayı bırakın. Doktorunuzun kan ölçümleri
yapması gerekecektir ve size ATENİC kullanmaya başlamanız gereken zamanı
söyleyecektir.
- ATENİC'ten, K vitamini antagonisti içeren pıhtılaşma önleyici (ör. varfarin) tedaviye
geçiş
Doktorunuz, K vitamini antagonisti içeren bir ilacı kullanmanız gerektiğini söylerse, K
Vitamini antagonisti içeren ilacın ilk dozundan sonra en az 2 gün boyunca ATENİC
almaya devam ediniz. Doktorunuzun kan ölçümleri yapması gerekecektir ve size
ATENİC kullanmayı bırakmanız gereken zamanı söyleyecektir.
6
Kardiyoversiyon uygulanacak hastalar
Anormal kalp atımınızın kardiyoversiyon denen bir prosedürle normale döndürülmesi
gerekiyorsa, beyninizdeki kan damarlarındaki ve vücudunuzdaki diğer kan
damarlarındaki kan pıhtılarını önlemek için doktorunuzun size söylediği zamanlarda
ATENİC'i kullanınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ATENİC çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz
günde iki kez 2,5 mg ATENİC şeklindedir:
- Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz
- Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
ATENİC ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir.
Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda ATENİC dikkatle kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun <15 ml/dk
olduğu daha ileri evre böbrek yetmezliği hastalarında, klinik deneyim olmadığından,
ATENİC tavsiye edilmemektedir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde
iki kez 2,5 mg'lık düşük dozunu almalıdır.
Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz
günde iki kez 2,5 mg ATENİC şeklindedir:
- Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum
kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse)
- 80 yaşında veya üzerindeyseniz
- Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse
Eğer ATENİC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATENİC kullandıysanız:
ATENİC’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
7
Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz.
Tavsiye edilenden daha fazla ATENİC alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama
görülürse ameliyat, kan nakli veya anti-faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi
gerekebilir.
ATENİC’i kullanmayı unutursanız:
• Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve
• sonraki ATENİC dozunuzu normal zamanında alınız
• daha sonra normaldeki gibi devam ediniz.
Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ATENİC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile konuşmadan ATENİC almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken
bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ATENİC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. ATENİC üç farklı tıbbi durum için
kullanılabilir.
Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve
bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için ATENİC'in en yaygın
genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale
gerektirebilen kanamadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ATENİC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk
ile kendini gösteren alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ATENİC'e
karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
− Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
− Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
− Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir);
− Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
− Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
− Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ATENİC
alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
8
Yaygın
− Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi),
− Kanama, ör.:
− morarma ve şişme dahil kanama,
− Bulantı (hasta hissetme),
Yaygın olmayan
− Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek),
− Ameliyatınızdan sonra görülebilecek morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi
bölgesinden veya enjeksiyon yerinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
− Mide, bağırsakta veya dışkıda parlak/kırmızı kan,
− İdrarda kan,
− Burun kanaması,
− Vajinal kanama,
− Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı,
− Kan testlerinde:
− anormal karaciğer fonksiyonu,
− bazı karaciğer enzimlerinde artış,
− kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
− Kaşıntı
Seyrek
− Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
− Kas içinde kanama,
− Gözlerde kanama,
− Diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi,
− Makattan kanama,
− Saç dökülmesi
Bilinmiyor
− Beyin veya omurilikte kanama,
− Akciğerlerde veya boğazda kanama,
− Ağızda kanama,
− Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yerde kanama,
− Hemoroid kaynaklı kanama,
− Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler,
− Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü
(merkezinde siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında
ise koyu renk bir halka) (eritem multiforme)
Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte
kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ATENİC alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler
oluşabilir:
Yaygın
− Gözlerde kanama,
− Midede veya bağırsakta kanama,
− Makatta kanama,
9
− İdrarda kan,
− Burun kanaması,
− Dişeti kanaması,
− Morarma ve şişme,
− Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi) ,
− Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı,
− Bulantı (hasta hissetme),
− Kan testlerinde:
− gama-glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
Yaygın olmayan
− Beyin veya omurilikte kanama,
− Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan,
− Karın içinde veya vajinadan kanama,
− Dışkıda açık/kırmızı kan,
− Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara
salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
− Hemoroid kaynaklı kanama,
− Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler,
− Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek),
− Kan testlerinde:
− anormal karaciğer fonksiyonu,
− bazı karaciğer enzimlerinde artış,
− kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
− Deri döküntüsü,
− Kaşıntı,
− Saç dökülmesi,
− Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
Seyrek
− Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama,
− Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama,
− Kas içinde kanama
Çok seyrek
− Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü
(merkezinde siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise
koyu renk bir halka) (eritem multiforme)
Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan
pıhtılarını tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için ATENİC alıyorsanız
aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın
− Burun kanaması,
− Dişeti kanaması,
− İdrarda kan,
− Morarma ve şişme
10
− Midede, bağırsakta ve rektumda kanama,
− Ağızda kanama,
− Vajinada kanama,
− Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi),
− Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek),
− Bulantı (hasta hissetme),
− Deri döküntüsü,
− Kan testlerinde:
− gama-glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
Yaygın olmayan
− Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı,
− Göz içi kanama,
− Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan,
− Dışkıda parlak/kırmızı kan,
− Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi,
− Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara
salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar,
− Hemoroid kaynaklı kanama,
− Kas içinde kanama,
− Kaşıntı,
− Saç dökülmesi,
− Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile
kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız
hemen doktorunuza danışınız.
− Kan testlerinde:
− anormal karaciğer fonksiyonu,
− bazı karaciğer enzimlerinde artış,
− kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına
neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Seyrek
− Beyinde veya omurilikte kanama,
− Akciğerlerde kanama
Bilinmiyor
− Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama,
− Kabarcıklar oluşturabilen ve küçük hedefler gibi görünen deri döküntüsü
(merkezinde siyah bir nokta bulunan etrafı daha soluk bir alanla kaplı en dışında ise
koyu renk bir halka) (eritem multiforme)
Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu
yan etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de
içerir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
11
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ATENİC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
ATENİC’i, 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATENİC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ATENİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34394 Şişli - İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı 15.05.2025 tarihinde onaylanmıştır.
12