ATIVAN EXPIDET 1 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ATIVAN EXPIDET nedir ve ne için kullanılır?
ATIVAN EXPIDET lorazepam etkin maddesini içerir. Lorazepam benzodiyazepinler adı verilen
bir ilaç grubundadır ve merkezi sinir sistemine etki ederek kaygıyı azaltır (anksiyolitik etki),
normal uykuya yakın bir uykuyu destekler (hipnotik etki), duygu durumunu iyileştirir ve psikolojik
strese karşı duygusal reaksiyonların şiddetini azaltır (trankilizan etki).
ATIVAN EXPIDET 1 mg Tablet 20 tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.
ATIVAN EXPIDET aşağıdaki durumlar ciddi olduğunda ve normal günlük yaşamda aksamaya
neden olduğunda kısa süreli tedavi olarak kullanılır:
• Kaygı ve kaygı ile ilişkili duygusal stres durumları
• Uykusuzluk
bir ilaç grubundadır ve merkezi sinir sistemine etki ederek kaygıyı azaltır (anksiyolitik etki),
normal uykuya yakın bir uykuyu destekler (hipnotik etki), duygu durumunu iyileştirir ve psikolojik
strese karşı duygusal reaksiyonların şiddetini azaltır (trankilizan etki).
ATIVAN EXPIDET 1 mg Tablet 20 tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.
ATIVAN EXPIDET aşağıdaki durumlar ciddi olduğunda ve normal günlük yaşamda aksamaya
neden olduğunda kısa süreli tedavi olarak kullanılır:
• Kaygı ve kaygı ile ilişkili duygusal stres durumları
• Uykusuzluk
2. ATIVAN EXPIDET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Benzodiyazepinlere ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz,
• Ciddi solunum bozukluklarından (solunum yetmezliği) yakınıyorsanız,
• Uykuda geçici solunum kesilmesi (Uyku apnesi sendromunuz) varsa,
• Kas güçsüzlüğünüz ve aşırı yorgunluğunuz (myastenia gravis) varsa,
1/12
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği),
• Göz tansiyonunuz (akut dar açılı glokom) varsa,
• Eğer hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız, (hamilelik ve emzirme
bölümlerine bakınız)
• Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız
ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Uykusuzluk tedavisi için 4
haftadan, kaygı (ankisiyete) tedavisi için ise 8-12 haftadan fazla sürmemelidir. Önerilen tedavi
süresi dozu kademeli olarak azaltmak için gereken süreyi de içerir. (Bkz. Bölüm 3 Ativan Expidet
nasıl kullanılır?)
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ATIVAN EXPIDET almadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
• Bu ilaç nefes alma yeteneğinizi azaltabilir, nefes alma problemleriniz varsa veya olmuşsa,
solunum problemleri aşağıdaki koşullar ile ilişkilendirilebilir:
- Kalp problemleriniz varsa (kalp yetmezliği);
- Tansiyon düşüklüğünüz varsa;
- Genel nefes alma problemleriniz varsa hem hareket ederken hem dinlenirken yeterli ve
düzenli bir şekilde nefes alamama, kronik nefes alma yetersizliğiniz varsa
- Uyurken birkaç saniye nefesinizin kesilmesi ile ilgili sorunlarınız varsa (uyku apnesi)
Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ve ATIVAN EXPIDET ile tedaviye başlamak
zorunda kalırsanız, düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız.
• Benzodiyazepinlere karşı alerjikseniz veya geçmişinizde alerjiniz olduysa, bu ilaç ani
başlangıçlı şiddetli alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya yüz, dil ve boğazda
şişmeye neden olarak yutmayı ve nefes almayı imkânsız hale getirebilir (anjiyo ödem). Bu
reaksiyonlar ölümcül olabilir. Bir veya daha fazla semptom ortaya çıktığı anda, acil servise
gidin. Bu durumlarda, doktor artık lorazepam içeren ilaçlar almamanızı ve diğer tıbbi
ürünlerle hastalığınız için tedaviye devam etmenizi önerecektir.
• Dolayısıyla geçmişte alkol ya da madde bağımlılığınız veya bağımlılık problemleriniz
varsa veya geçmişte olduysa bağımlılığa sebep olabilir. ATIVAN EXPIDET kullanmaktan
kaçınmalısınız.
• Depresyon yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız, ATIVAN EXPIDET durumunuzu
ve intihara meyilinizi kötüleştirebilir.
• Her zaman farkında olmasanız bile yaşam koşullarınızla yahut başka insanlarla
ilişkilerinizde sıkıntılarınız varsa ATIVAN EXPIDET bu durumun tedavisi olarak
görülmemektedir.
• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (karaciğer yetmezliği) bu ilaç
durumunuzu kötüleştirebilir. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını
söyleyecektir.
• Böbrek problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız. Doktorunuz hangi dozun durumunuza
uygun olacağını söyleyecektir.
2/12
Hafıza Bozuklukları
ATIVAN EXPIDET’i aldıktan sonra, neler olduğunu hatırlamakta zorluk yaşayabilirsiniz. Bu
nedenle, bu ilacı aldıktan sonra 7-8 saat uyumanız tavsiye edilir.
Paradoksal Etkiler
ATIVAN EXPIDET beklenenlerin zıttı zihinsel reaksiyonlara ve etkilere neden olabilir
(paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 4). Bu etkiler çocuklarda ve yaşlılarda daha sık görülür. Bu
etkileri yaşarsanız, bu ilacı nasıl bırakacağınız ile ilgili tavsiye için doktorunuza danışınız.
Tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı
Sürekli kullanımdan sonra bu ilacın etkililiğinde (tolerans) bir azalma yaşayabilirsiniz. Bu ilaç kısa
süreli tedavi için önerilmektedir.
Bu ilaçla tedavi, alkol ve beyin fonksiyonlarını etkileyen diğer ilaçların etkilerinin hassasiyetini
de artırır. Bu nedenle, alkol veya bu tip ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
ATIVAN EXPIDET de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı bağımlılığa yol açabilir.
Bağımlılık riski yüksek dozlarda ve sürekli kullanımda artar. Alkol veya madde kötüye kullanımı
öyküsü varsa ve önemli kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski de artar.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz:
- Yasadışı maddeler kullandıysanız veya şu anda kullanıyorsanız.
- Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız veya geçmişte sık sık yüksek miktarlarda alkol tüketmişseniz.
- Geçmişte veya şu anda büyük miktarlarda ilaç alma isteğiniz varsa.
- Kişilik bozukluklarınız varsa, örneğin diğer insanlarla etkileşimde zorluk çekiyorsanız veya bu
sorunların farkında olmasanız bile hayattaki bazı durumlarda zorluk çekiyorsanız.
Prensip olarak benzodiazepinler sadece kısa süreler için kullanılmalı ve kademeli olarak
kesilmelidir. Tedaviye başlamadan önce, siz ve doktorunuz ilacı ne kadar süreyle alacağınızı
kararlaştırmalısınız.
İlacı almayı aniden bırakırsanız veya dozu hızla azaltırsanız, yoksunluk reaksiyonları meydana
gelebilir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi nasıl durduracağınız konusunda doktorunuzdan
tavsiye isteyiniz.
Bazı yoksunluk reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir.
Yoksunluk semptomları hafif depresif ruh hali ve uykusuzluktan kas ve karın krampları, kusma,
terleme, titreme ve nöbetlerle seyreden majör semptomlara kadar değişebilir. Hayatı tehdit eden
reaksiyonlar da dahil olmak üzere daha şiddetli yoksunluk belirtileri ve semptomları deliryum
tremens, depresyon, halüsinasyonlar, mani, psikoz, nöbetler ve intiharı içerebilir. Epileptik
nöbetler/nöbetler, önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda veya antidepresanlar gibi nöbet eşiğini
düşüren diğer ilaçları alan hastalarda daha sık görülebilir.
Diğer yoksunluk reaksiyonları şunları içerebilir: baş ağrısı, kaygı, huzursuzluk, stres, kafa
karışıklığı ve sinirlilik, depresif ruh hali, baş dönmesi hissi, kendinden veya dış dünyadan kopma
veya yabancılaşma hissi, gürültü algısında aşırı artış, kulak çınlaması, karıncalanma ve kol ve
bacaklarda uyuşma, ışığa, gürültüye ve fiziksel temasa karşı hassasiyet/algıda değişiklik, istemsiz
hareketler, mide ağrısı, iştahsızlık, ishal, panik atak, kas ağrısı, heyecanlanma hali, kalp atışı
algısında artış (çarpıntı), kalp atışında hızlanma (taşikardi), denge kaybı hissi, reflekslerde artış,
3/12
son olayları hatırlama yeteneğinin kaybı ve vücut ısısında artış. Bu ilacın reçete edilmesine neden
olan semptomlar da kısa bir süre için tekrarlayabilir (geri dönme fenomeni).
ATIVAN EXPIDET’i ailenize veya arkadaşlarınıza vermeyiniz. Bu ilacı başkalarına zarar
vermeyecek şekilde güvenli bir şekilde saklayınız.
Yaşlıysanız ve/veya özel sağlık sorunlarınız varsa
Yaşlıysanız ve/veya çok düşkünseniz veya ciddi beyin hastalığınız varsa (özellikle serebral
arteriyoskleroz), ATIVAN EXPIDET’in etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz. Eğer kan
basıncınız düşükse, bu ilaç kan basıncınızda daha sık düşüş olmasına neden olabilir.
Bu nedenle bu ilaç mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır veya kullanılmamalıdır.
Ciddi karaciğer problemleriniz varsa
Mental konfüzyon, bilinç durumunun değişmesi veya koma gibi serebral semptomlarla birlikte
veya bu semptomlar olmadan ciddi karaciğer problemleri yaşıyorsanız, durumunuzu
kötüleştirebileceğinden ATIVAN EXPIDET kullanılmamalıdır.
Çocuklar ve Ergenler
ATIVAN EXPIDET’in 12 yaşın altında çocuklarda etkililik ve güvenliliği bilinmemektedir.
Doktorunuz duruma göre çocuklarda bu ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.
ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa süreli olmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ATIVAN EXPIDET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol sersemliği arttırabileceğinden bu ilaçla oluşan bilinç durumunu azaltabileceğinden
ATIVAN EXPIDET alırken alkol tüketmeyiniz. Bu ayrıca araç ve makine kullanma yeteneğinin
de ciddi oranda bozulmasına neden olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyorsanız
doktorunuza danışmadan ATIVAN EXPIDET kullanmayınız.
Hamilelik süresince, özellikle hamileliğin ilk 3 ayında konjenital fetal malformasyonlara
(doğumda mevcut olan yapısal veya işlevsel bozukluk) neden olabileceğinden lorazepam
kullanılmamalıdır.
• Eğer ciddi sebeplerle hamileliğin son üç ayında, doğum sırasında bu ilacı kullandıysanız,
yeni doğanda aşağıdaki semptomlar gözlenebilir:
Azalmış motor aktivite
o
Kas zayıflığı
o
Solunum hızında hafif azalma
o
Düşük vücut sıcaklığı
o
Birkaç saniye süresinde solunumun kesilmesi (apne)
o
Beslenme problemleri
o
Soğuğa ve takip eden metabolik değişikliklere karşı düşük direnç
o
Cilt ve mukozanın sarılaşması (sarılık)
o
• Eğer bu ilacı hamileliğin sonlarında, doğumdan hemen sonra uzun süre alırsanız; yeni
doğanda fiziksel bağımlılık semptomları veya yoksunluk semptomları gelişebilir
4/12
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATIVAN EXPIDET’in anne sütüne geçer. Doktorunuz emzirme sırasında ATIVAN EXPIDET
alıp alamayacağınıza karar verecektir. Eğer bu ilacı alırken emziriyorsanız, yeni doğanda
sersemlik görülebilir ve azalmış beslenme kapasitesi olabilir.
Araç ve makine kullanımı
ATIVAN EXPIDET ile tedavi sırasında uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine
kullanmamalısınız. ATIVAN EXPIDET amnezi, değişmiş konsantrasyon kapasitesi ve kas
fonksiyonu değişikliklerine neden olabilir. Özellikle ATIVAN EXPIDET kullanımı öncesi yeterli
uyumadıysanız bilinç düzeyiniz değişebilir.
ATIVAN EXPIDET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürün içerisinde yer alan miktarları nedeniyle yardımcı maddeler herhangi bir uyarı
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuza söyleyiniz.
ATIVAN EXPIDET’in opioidler (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi ve bazı öksürük ilaçları) ile
birlikte kullanımı sersemlik solunum güçlüğü (solunum baskılanması), koma riskini arttırabilir
ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçenekleri ile
tedavi mümkün olmadığında düşünülmelidir.
Ancak eğer doktorunuz ATIVAN EXPIDET’i opioidler ile birlikte reçetelerse doz ve birlikte
tedavi süresinin doktorunuz tarafından sınırlandırılması gerekir.
Doktorunuza aldığınız tüm opiod ilaçlar ile ilgili bilgi veriniz ve doktorunuzun önerdiği dozu
alınız. Yukarıda sayılan belirti ve semptomların farkında olmaları için arkadaşlarınızı ve
akrabalarınızı bilgilendirmeniz yardımcı olabilir. Bu semptomları yaşarsanız doktorunuzla
iletişime geçiniz.
Aşağıdaki ilaçları ATIVAN EXPIDET ile birlikte alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ATIVAN
EXPIDET ile bu ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır:
• Tüm beyin fonksiyonlarında belirgin bir azalmaya neden olan aşağıdaki gibi ilaçlar:
Sakinleştirici ajanlar ve uyku yardımcıları (barbitüratlar, hipnotikler / sedatifler)
o
Belli psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
o
Kaygı tedavisi için kullanılan ilaçlar (anksiyolitikler)
o
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antidepresanlar)
o
Çok şiddetli akut veya kronik ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar (narkotik analjezikler,
o
opioidler)
Epileptik nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptikler)
o
Anestezikler
o
Alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (sedatif antihistaminikler),
o
Anestezikler ile uygulandığında ATIVAN EXPIDET psikolojik bağımlılık gelişim
olasılığında artış ile öforiye (aşırı gülme, mutluluk hali) neden olabilir.
5/12
• Klozapin (düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). ATIVAN EXPIDET
ile birlikte kullanıldığında daha derin sedasyon, tükürük salgısında artış ve hareket
koordinasyonunda kayba neden olabilir.
• Valproat (epileptik atakların tedavisinde kullanılan ilaç). ATIVAN EXPIDET’in etkilerini
arttırabilir. Bu durumda doktorunuz ATIVAN EXPIDET’in dozunu yarıya düşürebilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç). ATIVAN EXPIDET’in etkilerini arttırabilir. Bu
durumda doktorunuz ATIVAN EXPIDET’in dozunu yarıya düşürebilir.
• Teofilin ve aminofilin (bronşiyal astımın tedavisinde kullanılan ilaçlar). ATIVAN
EXPIDET’in etkilerini arttırabilirler.
• Loksapin (düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). ATIVAN EXPIDET
ile kullanımı olaylara ve insanlara karşı aşırı pasiflik ve eylemsizlik (örn. hareket edememe ve
konuşamama), solunum hızında belirgin düşüş ve kan basıncında düşüş ile karakterize bir
duruma neden olabilir.
• Baklofen (kas gevşetici olarak kullanılan ilaç)
• Kafein (esas olarak kahvede ve bazı enerji içeceklerinde bulunan bir madde). ATIVAN
EXPIDET’in etkilerini azaltabilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Benzodiyazepinlere ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz,
• Ciddi solunum bozukluklarından (solunum yetmezliği) yakınıyorsanız,
• Uykuda geçici solunum kesilmesi (Uyku apnesi sendromunuz) varsa,
• Kas güçsüzlüğünüz ve aşırı yorgunluğunuz (myastenia gravis) varsa,
1/12
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği),
• Göz tansiyonunuz (akut dar açılı glokom) varsa,
• Eğer hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız, (hamilelik ve emzirme
bölümlerine bakınız)
• Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız
ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Uykusuzluk tedavisi için 4
haftadan, kaygı (ankisiyete) tedavisi için ise 8-12 haftadan fazla sürmemelidir. Önerilen tedavi
süresi dozu kademeli olarak azaltmak için gereken süreyi de içerir. (Bkz. Bölüm 3 Ativan Expidet
nasıl kullanılır?)
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ATIVAN EXPIDET almadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
• Bu ilaç nefes alma yeteneğinizi azaltabilir, nefes alma problemleriniz varsa veya olmuşsa,
solunum problemleri aşağıdaki koşullar ile ilişkilendirilebilir:
- Kalp problemleriniz varsa (kalp yetmezliği);
- Tansiyon düşüklüğünüz varsa;
- Genel nefes alma problemleriniz varsa hem hareket ederken hem dinlenirken yeterli ve
düzenli bir şekilde nefes alamama, kronik nefes alma yetersizliğiniz varsa
- Uyurken birkaç saniye nefesinizin kesilmesi ile ilgili sorunlarınız varsa (uyku apnesi)
Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ve ATIVAN EXPIDET ile tedaviye başlamak
zorunda kalırsanız, düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız.
• Benzodiyazepinlere karşı alerjikseniz veya geçmişinizde alerjiniz olduysa, bu ilaç ani
başlangıçlı şiddetli alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya yüz, dil ve boğazda
şişmeye neden olarak yutmayı ve nefes almayı imkânsız hale getirebilir (anjiyo ödem). Bu
reaksiyonlar ölümcül olabilir. Bir veya daha fazla semptom ortaya çıktığı anda, acil servise
gidin. Bu durumlarda, doktor artık lorazepam içeren ilaçlar almamanızı ve diğer tıbbi
ürünlerle hastalığınız için tedaviye devam etmenizi önerecektir.
• Dolayısıyla geçmişte alkol ya da madde bağımlılığınız veya bağımlılık problemleriniz
varsa veya geçmişte olduysa bağımlılığa sebep olabilir. ATIVAN EXPIDET kullanmaktan
kaçınmalısınız.
• Depresyon yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız, ATIVAN EXPIDET durumunuzu
ve intihara meyilinizi kötüleştirebilir.
• Her zaman farkında olmasanız bile yaşam koşullarınızla yahut başka insanlarla
ilişkilerinizde sıkıntılarınız varsa ATIVAN EXPIDET bu durumun tedavisi olarak
görülmemektedir.
• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (karaciğer yetmezliği) bu ilaç
durumunuzu kötüleştirebilir. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını
söyleyecektir.
• Böbrek problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız. Doktorunuz hangi dozun durumunuza
uygun olacağını söyleyecektir.
2/12
Hafıza Bozuklukları
ATIVAN EXPIDET’i aldıktan sonra, neler olduğunu hatırlamakta zorluk yaşayabilirsiniz. Bu
nedenle, bu ilacı aldıktan sonra 7-8 saat uyumanız tavsiye edilir.
Paradoksal Etkiler
ATIVAN EXPIDET beklenenlerin zıttı zihinsel reaksiyonlara ve etkilere neden olabilir
(paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 4). Bu etkiler çocuklarda ve yaşlılarda daha sık görülür. Bu
etkileri yaşarsanız, bu ilacı nasıl bırakacağınız ile ilgili tavsiye için doktorunuza danışınız.
Tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı
Sürekli kullanımdan sonra bu ilacın etkililiğinde (tolerans) bir azalma yaşayabilirsiniz. Bu ilaç kısa
süreli tedavi için önerilmektedir.
Bu ilaçla tedavi, alkol ve beyin fonksiyonlarını etkileyen diğer ilaçların etkilerinin hassasiyetini
de artırır. Bu nedenle, alkol veya bu tip ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
ATIVAN EXPIDET de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı bağımlılığa yol açabilir.
Bağımlılık riski yüksek dozlarda ve sürekli kullanımda artar. Alkol veya madde kötüye kullanımı
öyküsü varsa ve önemli kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski de artar.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz:
- Yasadışı maddeler kullandıysanız veya şu anda kullanıyorsanız.
- Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız veya geçmişte sık sık yüksek miktarlarda alkol tüketmişseniz.
- Geçmişte veya şu anda büyük miktarlarda ilaç alma isteğiniz varsa.
- Kişilik bozukluklarınız varsa, örneğin diğer insanlarla etkileşimde zorluk çekiyorsanız veya bu
sorunların farkında olmasanız bile hayattaki bazı durumlarda zorluk çekiyorsanız.
Prensip olarak benzodiazepinler sadece kısa süreler için kullanılmalı ve kademeli olarak
kesilmelidir. Tedaviye başlamadan önce, siz ve doktorunuz ilacı ne kadar süreyle alacağınızı
kararlaştırmalısınız.
İlacı almayı aniden bırakırsanız veya dozu hızla azaltırsanız, yoksunluk reaksiyonları meydana
gelebilir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi nasıl durduracağınız konusunda doktorunuzdan
tavsiye isteyiniz.
Bazı yoksunluk reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir.
Yoksunluk semptomları hafif depresif ruh hali ve uykusuzluktan kas ve karın krampları, kusma,
terleme, titreme ve nöbetlerle seyreden majör semptomlara kadar değişebilir. Hayatı tehdit eden
reaksiyonlar da dahil olmak üzere daha şiddetli yoksunluk belirtileri ve semptomları deliryum
tremens, depresyon, halüsinasyonlar, mani, psikoz, nöbetler ve intiharı içerebilir. Epileptik
nöbetler/nöbetler, önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda veya antidepresanlar gibi nöbet eşiğini
düşüren diğer ilaçları alan hastalarda daha sık görülebilir.
Diğer yoksunluk reaksiyonları şunları içerebilir: baş ağrısı, kaygı, huzursuzluk, stres, kafa
karışıklığı ve sinirlilik, depresif ruh hali, baş dönmesi hissi, kendinden veya dış dünyadan kopma
veya yabancılaşma hissi, gürültü algısında aşırı artış, kulak çınlaması, karıncalanma ve kol ve
bacaklarda uyuşma, ışığa, gürültüye ve fiziksel temasa karşı hassasiyet/algıda değişiklik, istemsiz
hareketler, mide ağrısı, iştahsızlık, ishal, panik atak, kas ağrısı, heyecanlanma hali, kalp atışı
algısında artış (çarpıntı), kalp atışında hızlanma (taşikardi), denge kaybı hissi, reflekslerde artış,
3/12
son olayları hatırlama yeteneğinin kaybı ve vücut ısısında artış. Bu ilacın reçete edilmesine neden
olan semptomlar da kısa bir süre için tekrarlayabilir (geri dönme fenomeni).
ATIVAN EXPIDET’i ailenize veya arkadaşlarınıza vermeyiniz. Bu ilacı başkalarına zarar
vermeyecek şekilde güvenli bir şekilde saklayınız.
Yaşlıysanız ve/veya özel sağlık sorunlarınız varsa
Yaşlıysanız ve/veya çok düşkünseniz veya ciddi beyin hastalığınız varsa (özellikle serebral
arteriyoskleroz), ATIVAN EXPIDET’in etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz. Eğer kan
basıncınız düşükse, bu ilaç kan basıncınızda daha sık düşüş olmasına neden olabilir.
Bu nedenle bu ilaç mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır veya kullanılmamalıdır.
Ciddi karaciğer problemleriniz varsa
Mental konfüzyon, bilinç durumunun değişmesi veya koma gibi serebral semptomlarla birlikte
veya bu semptomlar olmadan ciddi karaciğer problemleri yaşıyorsanız, durumunuzu
kötüleştirebileceğinden ATIVAN EXPIDET kullanılmamalıdır.
Çocuklar ve Ergenler
ATIVAN EXPIDET’in 12 yaşın altında çocuklarda etkililik ve güvenliliği bilinmemektedir.
Doktorunuz duruma göre çocuklarda bu ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.
ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa süreli olmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ATIVAN EXPIDET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol sersemliği arttırabileceğinden bu ilaçla oluşan bilinç durumunu azaltabileceğinden
ATIVAN EXPIDET alırken alkol tüketmeyiniz. Bu ayrıca araç ve makine kullanma yeteneğinin
de ciddi oranda bozulmasına neden olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyorsanız
doktorunuza danışmadan ATIVAN EXPIDET kullanmayınız.
Hamilelik süresince, özellikle hamileliğin ilk 3 ayında konjenital fetal malformasyonlara
(doğumda mevcut olan yapısal veya işlevsel bozukluk) neden olabileceğinden lorazepam
kullanılmamalıdır.
• Eğer ciddi sebeplerle hamileliğin son üç ayında, doğum sırasında bu ilacı kullandıysanız,
yeni doğanda aşağıdaki semptomlar gözlenebilir:
Azalmış motor aktivite
o
Kas zayıflığı
o
Solunum hızında hafif azalma
o
Düşük vücut sıcaklığı
o
Birkaç saniye süresinde solunumun kesilmesi (apne)
o
Beslenme problemleri
o
Soğuğa ve takip eden metabolik değişikliklere karşı düşük direnç
o
Cilt ve mukozanın sarılaşması (sarılık)
o
• Eğer bu ilacı hamileliğin sonlarında, doğumdan hemen sonra uzun süre alırsanız; yeni
doğanda fiziksel bağımlılık semptomları veya yoksunluk semptomları gelişebilir
4/12
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATIVAN EXPIDET’in anne sütüne geçer. Doktorunuz emzirme sırasında ATIVAN EXPIDET
alıp alamayacağınıza karar verecektir. Eğer bu ilacı alırken emziriyorsanız, yeni doğanda
sersemlik görülebilir ve azalmış beslenme kapasitesi olabilir.
Araç ve makine kullanımı
ATIVAN EXPIDET ile tedavi sırasında uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine
kullanmamalısınız. ATIVAN EXPIDET amnezi, değişmiş konsantrasyon kapasitesi ve kas
fonksiyonu değişikliklerine neden olabilir. Özellikle ATIVAN EXPIDET kullanımı öncesi yeterli
uyumadıysanız bilinç düzeyiniz değişebilir.
ATIVAN EXPIDET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürün içerisinde yer alan miktarları nedeniyle yardımcı maddeler herhangi bir uyarı
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuza söyleyiniz.
ATIVAN EXPIDET’in opioidler (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi ve bazı öksürük ilaçları) ile
birlikte kullanımı sersemlik solunum güçlüğü (solunum baskılanması), koma riskini arttırabilir
ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçenekleri ile
tedavi mümkün olmadığında düşünülmelidir.
Ancak eğer doktorunuz ATIVAN EXPIDET’i opioidler ile birlikte reçetelerse doz ve birlikte
tedavi süresinin doktorunuz tarafından sınırlandırılması gerekir.
Doktorunuza aldığınız tüm opiod ilaçlar ile ilgili bilgi veriniz ve doktorunuzun önerdiği dozu
alınız. Yukarıda sayılan belirti ve semptomların farkında olmaları için arkadaşlarınızı ve
akrabalarınızı bilgilendirmeniz yardımcı olabilir. Bu semptomları yaşarsanız doktorunuzla
iletişime geçiniz.
Aşağıdaki ilaçları ATIVAN EXPIDET ile birlikte alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ATIVAN
EXPIDET ile bu ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır:
• Tüm beyin fonksiyonlarında belirgin bir azalmaya neden olan aşağıdaki gibi ilaçlar:
Sakinleştirici ajanlar ve uyku yardımcıları (barbitüratlar, hipnotikler / sedatifler)
o
Belli psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
o
Kaygı tedavisi için kullanılan ilaçlar (anksiyolitikler)
o
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antidepresanlar)
o
Çok şiddetli akut veya kronik ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar (narkotik analjezikler,
o
opioidler)
Epileptik nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptikler)
o
Anestezikler
o
Alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (sedatif antihistaminikler),
o
Anestezikler ile uygulandığında ATIVAN EXPIDET psikolojik bağımlılık gelişim
olasılığında artış ile öforiye (aşırı gülme, mutluluk hali) neden olabilir.
5/12
• Klozapin (düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). ATIVAN EXPIDET
ile birlikte kullanıldığında daha derin sedasyon, tükürük salgısında artış ve hareket
koordinasyonunda kayba neden olabilir.
• Valproat (epileptik atakların tedavisinde kullanılan ilaç). ATIVAN EXPIDET’in etkilerini
arttırabilir. Bu durumda doktorunuz ATIVAN EXPIDET’in dozunu yarıya düşürebilir.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç). ATIVAN EXPIDET’in etkilerini arttırabilir. Bu
durumda doktorunuz ATIVAN EXPIDET’in dozunu yarıya düşürebilir.
• Teofilin ve aminofilin (bronşiyal astımın tedavisinde kullanılan ilaçlar). ATIVAN
EXPIDET’in etkilerini arttırabilirler.
• Loksapin (düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). ATIVAN EXPIDET
ile kullanımı olaylara ve insanlara karşı aşırı pasiflik ve eylemsizlik (örn. hareket edememe ve
konuşamama), solunum hızında belirgin düşüş ve kan basıncında düşüş ile karakterize bir
duruma neden olabilir.
• Baklofen (kas gevşetici olarak kullanılan ilaç)
• Kafein (esas olarak kahvede ve bazı enerji içeceklerinde bulunan bir madde). ATIVAN
EXPIDET’in etkilerini azaltabilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ATIVAN EXPIDET nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ATIVAN EXPIDET’i, her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz ve tedavi süresi kişisel durumunuza göre ayarlanmalıdır. Doktorunuz size, mümkün olan en
kısa sürede mümkün olan en düşük dozu alabilmeniz için, tabletlerin dozu, günlük uygulama
miktarı ve tedavi süresi hakkında bilgi verecektir. Reçete edilen dozu değiştirmeyiniz veya
aşmayınız. Tedaviyi durdurmak için doktorunuzla anlaşarak dozun kademeli olarak azaltılması
gerekir. Bu, bazı durumlarda yaşamı tehdit edebilen yoksunluk reaksiyonları riskini azaltır (bkz.
Bölüm 2).
Bu ilacın dozunu artırmanız gerekiyorsa, yan etkilerden kaçınmak için doktorunuz size dozu
kademeli olarak nasıl artıracağınızı anlatacaktır. Doz artırılırken önce akşam dozunun, ardından
gerekiyorsa sabah dozunun arttırılması önemlidir.
Kaygı tedavisi
Önerilen tedavi süresi 8-12 haftadan uzun olmamalıdır. Bu süre tedaviyi tamamen durdurana kadar
ATIVAN EXPIDET dozunun kademeli olarak azaltılmasını da içerir. Tedaviye önerilen
maksimum sürenin ötesinde devam edilip edilemeyeceğine doktorunuz karar verecektir.
Önerilen günlük dozu aşmayınız.
Önerilen doz, günde iki veya üç kez 1 mg’lık tablettir.
Şiddetli vakalarda önerilen doz, günde üç veya dört kez 2,5 mg’lık tablettir.
Uykusuzluk tedavisi
Önerilen tedavi süresi birkaç gün ile maksimum 4 hafta arasında değişir. Bu süre tedaviyi tamamen
durdurana kadar ATIVAN EXPIDET dozunun kademeli olarak azaltılmasını da içerir. Tedaviye
önerilen maksimum sürenin ötesinde devam edilip edilemeyeceğine doktorunuz karar verecektir.
Önerilen günlük dozu aşmayınız.
Önerilen doz yatmadan önce bir veya iki adet 1 mg’lık tablettir.
6/12
Sürekli uykusuzluk vakalarında önerilen doz yatmadan önce bir veya iki adet 2,5 mg’lık tablettir.
Hastanın cerrahi operasyon için hazırlanması
Major operasyon: İşlemden önceki akşam 2 ile 4 mg arasında doz önerilir.
Minör operasyon: İşlemden 1-2 saat önce 2 ile 4 mg arasında doz önerilir.
Tedavi süresi
Tedavinin süresine doktorunuz tarafından karar verilir. Bu ilaca bağımlı olma riskiniz olduğundan,
size mümkün olan en kısa süre için etkili en düşük doz reçete edilecektir. Doktorunuz tedavinizi
sık sık değerlendirecektir.
Herhangi bir yoksunluk reaksiyonunu önlemek için bu ilacı almayı bırakmak veya dozu yavaş
yavaş ve doktor gözetiminde azaltmak gerekir (bkz. Bölüm 2).
Uygulama yolu ve metodu:
ATIVAN EXPIDET ağız yoluyla alınmalıdır. ATIVAN EXPIDET tabletler susuz alınabilir çünkü
yutulmalarına gerek kalmadan dil altında hızla çözünürler.
Her tabletin olası bölünme için bir çentik çizgisi vardır. Çentik çizgisi, tableti bütün olarak
yutmada zorluk yaşandığında tabletin kırılmasını kolaylaştırır.
EXPIDET tabletler, normal tabletlere göre daha ince ve daha yumuşaktır. Bu nedenle, bu tabletleri
daha dikkatli kullanınız. Ağızda çabuk eriyen EXPIDET tabletler, kapalı blisterlerde
sunulmaktadır. EXPIDET tableti çıkarmak için önce yaprağı kaldırınız, daha sonra ters taraftan
hafifçe BASTIRARAK tableti çıkarınız.
Tableti ambalajdan çıkarmak için:
1. alüminyum folyonun kenarını hafifçe kaldırınız;
2. alüminyum folyoyu çekerek açınız;
3. tableti yuvadan hafifçe itiniz;
4. tableti yuvadan hafifçe iterek çıkarınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ATIVAN EXPIDET 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Doktorunuz sağlık
durumuna bağlı olarak ATIVAN EXPIDET uygulanıp uygulanmayacağına karar vermelidir.
Tedavi mümkün olduğunca kısa sürmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı ya da düşkün hastalarda önerilen başlangıç dozu, farklı dozlara bölünmek üzere günde 1
mg veya 2 mg’dır. Bu hastalar doktorları tarafından dikkatle gözlemlenir. Doz, ilaca verilen
tepkiye göre ayarlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Karaciğer ya da böbrekleri az çalışan hastalarda daha düşük bir doz ya da daha az sıklıkta kullanım
önerilir. Bu hastalar doktorları tarafından dikkatle gözlemlenir ve doz, ilaca verilen tepkiye göre
ayarlanır.
7/12
Solunum bozukluğu olan hastalar
Kronik solunum bozuklukları olan hastalarda, daha düşük bir doz ya da daha az sıklıkta kullanım
önerilir. Bu hastalar doktorları tarafından dikkatle gözlemlenir ve doz, ilaca verilen tepkiye göre
ayarlanır.
Doktorunuz tarafından belirlenen ATIVAN EXPIDET tabletin günlük sayısına ve tedavi süresine
titizlikle uyunuz.
Tedavinin uzatılması halinde ya da yüksek dozlarda, tedavi dozları yavaş yavaş azaltılarak
kesilecektir.
Eğer ATIVAN EXPIDET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATIVAN EXPIDET kullandıysanız
ATIVAN EXPIDET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya
en yakın hastaneye başvurunuz.
Hiçbir zaman size reçetelenenden daha fazla ilaç almamanız önemlidir. Genel olarak, alkol veya
diğer ilaçlarla aynı zamanda alınmadığı durumda yanlışlıkla reçetelenenden daha fazla bir doz
almanızın hayati risk oluşturması beklenmez.
Semptomlar:
Hafif seyreden durumlarda aşağıdaki semptomlar oluşabilir:
• görme bulanıklığı, sersemlik, oryantasyon bozukluğu ve duyu fonksiyonlarının
zayıflaması
• konuşma bozuklukları
• zihin karışıklığı
• sürekli uyuma ve normal uyaranlara yanıtın azalması
• mesaneyi tamamen boşaltamama
• cinsel istekte değişiklikler
Daha ciddi durumlarda, intihar amacıyla çok miktarda ilaç alındığında veya bu ilaç alkollü
içeceklerle veya bilinç durumunu ve temel beyin fonksiyonlarını azaltan diğer ilaçlarla birlikte
alındığında, aşağıdaki semptomlar oluşabilir:
• hareketleri koordine etme yeteneğinde düşüş
• kas zayıflığı
• düşük kan basıncı
• aşırı sersemlik
• bu ilacın beklenen etkilerinin tersi semptomlar (paradoksal etkiler)
• tüm merkezi sinir sistemi fonksiyonlarının azalması
• kalp fonksiyonunun azalması
• solunumun azalması
• koma
• ölüm
Tedavi
Size reçetelenenden daha fazla ATIVAN EXPIDET kullandıysanız hemen bir doktora veya en
yakın hastaneye başvurunuz. Eğer bilinciniz yerindeyse, ilacı aldıktan sonra 1 saat içinde kusmanız
sağlanacaktır. Eğer bilinciniz yerinde değilse gastrik lavaj (mide yıkanması) yapılacaktır. Eğer
bunlar yeterli değilse, ATIVAN EXPIDET’in absorpsiyonunu azaltmak için size aktif kömür veya
8/12
ATIVAN EXPIDET’in etkilerine karşı gelen flumazenil isimli ilaç verilecektir.
Boş bile olsa, kullandığınız ilaç blisterini de daima birlikte götürünüz.
ATIVAN EXPIDET’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir ATIVAN EXPIDET dozunu almayı unuttuysanız (ilacı aldıktan sonra yeterli bir süre (7-8 saat)
dinlenebileceğinize emin olduktan sonra) hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Unutulan bir dozu
dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir dozdan daha fazla atladığınızı düşünüyorsanız
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha başka sorularınız olduğu takdirde, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
ATIVAN EXPIDET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ciddi bir yan etkiden şüphelenmediğiniz sürece bu ilacı almayı aniden bırakmayınız, çünkü
dozların kademeli olarak azaltılması gerekmektedir. Doktorunuz tedaviyi nasıl durduracağınızı
size söyleyecektir. Ciddi bir yan etkinin ortaya çıktığını düşünüyorsanız derhal doktorunuza bilgi
veriniz. ATIVAN EXPIDET almayı bırakırsanız veya aniden dozu azaltırsanız, geçici yoksunluk
belirtileri veya geri tepme (rebound) semptomları geliştirebilirsiniz (bkz. Bölüm 2).
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz
ATIVAN EXPIDET’i, her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz ve tedavi süresi kişisel durumunuza göre ayarlanmalıdır. Doktorunuz size, mümkün olan en
kısa sürede mümkün olan en düşük dozu alabilmeniz için, tabletlerin dozu, günlük uygulama
miktarı ve tedavi süresi hakkında bilgi verecektir. Reçete edilen dozu değiştirmeyiniz veya
aşmayınız. Tedaviyi durdurmak için doktorunuzla anlaşarak dozun kademeli olarak azaltılması
gerekir. Bu, bazı durumlarda yaşamı tehdit edebilen yoksunluk reaksiyonları riskini azaltır (bkz.
Bölüm 2).
Bu ilacın dozunu artırmanız gerekiyorsa, yan etkilerden kaçınmak için doktorunuz size dozu
kademeli olarak nasıl artıracağınızı anlatacaktır. Doz artırılırken önce akşam dozunun, ardından
gerekiyorsa sabah dozunun arttırılması önemlidir.
Kaygı tedavisi
Önerilen tedavi süresi 8-12 haftadan uzun olmamalıdır. Bu süre tedaviyi tamamen durdurana kadar
ATIVAN EXPIDET dozunun kademeli olarak azaltılmasını da içerir. Tedaviye önerilen
maksimum sürenin ötesinde devam edilip edilemeyeceğine doktorunuz karar verecektir.
Önerilen günlük dozu aşmayınız.
Önerilen doz, günde iki veya üç kez 1 mg’lık tablettir.
Şiddetli vakalarda önerilen doz, günde üç veya dört kez 2,5 mg’lık tablettir.
Uykusuzluk tedavisi
Önerilen tedavi süresi birkaç gün ile maksimum 4 hafta arasında değişir. Bu süre tedaviyi tamamen
durdurana kadar ATIVAN EXPIDET dozunun kademeli olarak azaltılmasını da içerir. Tedaviye
önerilen maksimum sürenin ötesinde devam edilip edilemeyeceğine doktorunuz karar verecektir.
Önerilen günlük dozu aşmayınız.
Önerilen doz yatmadan önce bir veya iki adet 1 mg’lık tablettir.
6/12
Sürekli uykusuzluk vakalarında önerilen doz yatmadan önce bir veya iki adet 2,5 mg’lık tablettir.
Hastanın cerrahi operasyon için hazırlanması
Major operasyon: İşlemden önceki akşam 2 ile 4 mg arasında doz önerilir.
Minör operasyon: İşlemden 1-2 saat önce 2 ile 4 mg arasında doz önerilir.
Tedavi süresi
Tedavinin süresine doktorunuz tarafından karar verilir. Bu ilaca bağımlı olma riskiniz olduğundan,
size mümkün olan en kısa süre için etkili en düşük doz reçete edilecektir. Doktorunuz tedavinizi
sık sık değerlendirecektir.
Herhangi bir yoksunluk reaksiyonunu önlemek için bu ilacı almayı bırakmak veya dozu yavaş
yavaş ve doktor gözetiminde azaltmak gerekir (bkz. Bölüm 2).
Uygulama yolu ve metodu:
ATIVAN EXPIDET ağız yoluyla alınmalıdır. ATIVAN EXPIDET tabletler susuz alınabilir çünkü
yutulmalarına gerek kalmadan dil altında hızla çözünürler.
Her tabletin olası bölünme için bir çentik çizgisi vardır. Çentik çizgisi, tableti bütün olarak
yutmada zorluk yaşandığında tabletin kırılmasını kolaylaştırır.
EXPIDET tabletler, normal tabletlere göre daha ince ve daha yumuşaktır. Bu nedenle, bu tabletleri
daha dikkatli kullanınız. Ağızda çabuk eriyen EXPIDET tabletler, kapalı blisterlerde
sunulmaktadır. EXPIDET tableti çıkarmak için önce yaprağı kaldırınız, daha sonra ters taraftan
hafifçe BASTIRARAK tableti çıkarınız.
Tableti ambalajdan çıkarmak için:
1. alüminyum folyonun kenarını hafifçe kaldırınız;
2. alüminyum folyoyu çekerek açınız;
3. tableti yuvadan hafifçe itiniz;
4. tableti yuvadan hafifçe iterek çıkarınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ATIVAN EXPIDET 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Doktorunuz sağlık
durumuna bağlı olarak ATIVAN EXPIDET uygulanıp uygulanmayacağına karar vermelidir.
Tedavi mümkün olduğunca kısa sürmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı ya da düşkün hastalarda önerilen başlangıç dozu, farklı dozlara bölünmek üzere günde 1
mg veya 2 mg’dır. Bu hastalar doktorları tarafından dikkatle gözlemlenir. Doz, ilaca verilen
tepkiye göre ayarlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Karaciğer ya da böbrekleri az çalışan hastalarda daha düşük bir doz ya da daha az sıklıkta kullanım
önerilir. Bu hastalar doktorları tarafından dikkatle gözlemlenir ve doz, ilaca verilen tepkiye göre
ayarlanır.
7/12
Solunum bozukluğu olan hastalar
Kronik solunum bozuklukları olan hastalarda, daha düşük bir doz ya da daha az sıklıkta kullanım
önerilir. Bu hastalar doktorları tarafından dikkatle gözlemlenir ve doz, ilaca verilen tepkiye göre
ayarlanır.
Doktorunuz tarafından belirlenen ATIVAN EXPIDET tabletin günlük sayısına ve tedavi süresine
titizlikle uyunuz.
Tedavinin uzatılması halinde ya da yüksek dozlarda, tedavi dozları yavaş yavaş azaltılarak
kesilecektir.
Eğer ATIVAN EXPIDET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATIVAN EXPIDET kullandıysanız
ATIVAN EXPIDET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya
en yakın hastaneye başvurunuz.
Hiçbir zaman size reçetelenenden daha fazla ilaç almamanız önemlidir. Genel olarak, alkol veya
diğer ilaçlarla aynı zamanda alınmadığı durumda yanlışlıkla reçetelenenden daha fazla bir doz
almanızın hayati risk oluşturması beklenmez.
Semptomlar:
Hafif seyreden durumlarda aşağıdaki semptomlar oluşabilir:
• görme bulanıklığı, sersemlik, oryantasyon bozukluğu ve duyu fonksiyonlarının
zayıflaması
• konuşma bozuklukları
• zihin karışıklığı
• sürekli uyuma ve normal uyaranlara yanıtın azalması
• mesaneyi tamamen boşaltamama
• cinsel istekte değişiklikler
Daha ciddi durumlarda, intihar amacıyla çok miktarda ilaç alındığında veya bu ilaç alkollü
içeceklerle veya bilinç durumunu ve temel beyin fonksiyonlarını azaltan diğer ilaçlarla birlikte
alındığında, aşağıdaki semptomlar oluşabilir:
• hareketleri koordine etme yeteneğinde düşüş
• kas zayıflığı
• düşük kan basıncı
• aşırı sersemlik
• bu ilacın beklenen etkilerinin tersi semptomlar (paradoksal etkiler)
• tüm merkezi sinir sistemi fonksiyonlarının azalması
• kalp fonksiyonunun azalması
• solunumun azalması
• koma
• ölüm
Tedavi
Size reçetelenenden daha fazla ATIVAN EXPIDET kullandıysanız hemen bir doktora veya en
yakın hastaneye başvurunuz. Eğer bilinciniz yerindeyse, ilacı aldıktan sonra 1 saat içinde kusmanız
sağlanacaktır. Eğer bilinciniz yerinde değilse gastrik lavaj (mide yıkanması) yapılacaktır. Eğer
bunlar yeterli değilse, ATIVAN EXPIDET’in absorpsiyonunu azaltmak için size aktif kömür veya
8/12
ATIVAN EXPIDET’in etkilerine karşı gelen flumazenil isimli ilaç verilecektir.
Boş bile olsa, kullandığınız ilaç blisterini de daima birlikte götürünüz.
ATIVAN EXPIDET’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir ATIVAN EXPIDET dozunu almayı unuttuysanız (ilacı aldıktan sonra yeterli bir süre (7-8 saat)
dinlenebileceğinize emin olduktan sonra) hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Unutulan bir dozu
dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir dozdan daha fazla atladığınızı düşünüyorsanız
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha başka sorularınız olduğu takdirde, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
ATIVAN EXPIDET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ciddi bir yan etkiden şüphelenmediğiniz sürece bu ilacı almayı aniden bırakmayınız, çünkü
dozların kademeli olarak azaltılması gerekmektedir. Doktorunuz tedaviyi nasıl durduracağınızı
size söyleyecektir. Ciddi bir yan etkinin ortaya çıktığını düşünüyorsanız derhal doktorunuza bilgi
veriniz. ATIVAN EXPIDET almayı bırakırsanız veya aniden dozu azaltırsanız, geçici yoksunluk
belirtileri veya geri tepme (rebound) semptomları geliştirebilirsiniz (bkz. Bölüm 2).
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi ATIVAN EXPIDET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde
yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler genellikle benzodiyazepin tedavisinin başında ortaya çıkar.
Genel olarak, tedavi devam ettikçe veya doz düşürüldüğünde, bu etkiler azalır.
Aşağıdakilerden biri olursa ATIVAN EXPIDET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- Yüz, dil ve boğazda şişlik olması ve bunun sonucunda yutkunma ve nefes almada güçlük.
- İlacın uygulanmasından sonra hatırlamakta zorluk (anterograd amnezi). Buna davranışsal
değişiklikler eşlik edebilir.
-Madde kötüye kullanımı, madde bağımlılığı (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi,
yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
-Madde yoksunluk belirtileri (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk
reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
-Geri tepme semptomları (rebound semptomları (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi,
yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
-Koma
-İntihar düşünceleri, intihar girişimi
-ATIVAN EXPIDET veya diğer benzeri ilaçların (benzodiyazepinler) aşırı kullanımı (kötüye
kullanımı)
-Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma, enfeksiyonlara yatkınlığın artması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
9/12
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz; doktoronuza söyleyiniz:
Beklenenin tersi olan etkiler (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 2)
Bunlar;
-depresyon veya maskelenen depresyonun ortaya çıkması veya mevcut depresyonun kötüleşmesi
- huzursuzluk
- ajitasyon
- sinirlilik
- saldırganlık
- hayal kırıklığı hissi
- öfke
- kabuslar
- halüsinasyonlar
- gerçeği doğru yorumlamada zorluklar ve düşünce bozuklukları
- davranış değişiklikleri
- gün boyunca da dahil olmak üzere uyuşukluk,
- sersemlik
- hareketleri koordine etme yeteneğinin kaybı
- uyku bozuklukları, uykusuzluk
- kafa karışıklığı
- seks dürtüsünde değişiklikler
- kaygı durumları
- düşmanca tutum
- genel heyecan
- cinsel uyarılma
- cinsel doruğa erişme yeteneğinin azalması (orgazm)
- yorgunluk
- iktidarsızlık
Yaygın:
• Kas zayıflığı
Yaygın Olmayan
• Mide bulantısı
Bilinmiyor:
• kanda bulunan hücrelerin hepsinde azalma;
• kandaki trombosit sayısında azalma;
10/12
• aşırı duyarlılık reaksiyonları;
• sıvı tutulması ve kandaki sodyum seviyelerinin azalmasına neden olan antidiüretik
hormonun aşırı salgılanması ile karakterize edilen hastalık
• vücutta ve kandaki sodyum seviyelerinde azalma;
• iştah değişiklikleri;
• kan sodyum seviyelerinde azalma;
• inhibisyon kaybı;
• uyum kaybı;
• aşırı gülme, mutluluk hali (öfori);
• duyguları hissetme kapasitesinin azalması;
• içgüdüsel hareketleri kontrol eden sinir merkezlerinin değiştirilmesi. Bu; titreme,
sersemlik, konuşma problemlerine (ekstrapiramidal semptomlar) neden olabilir
• nöbet / epileptik kriz;
• amnezi;
• dikkatin azalması ve / veya konsantrasyonun azalması;
• bilinç durumunda azalma;
• cildinizin renginde, kan basıncında, kalp atış hızında, tükürük salgısında ve diğer istemsiz
sinir fonksiyonlarında değişiklik gibi epileptik bir krizin eşlik edebileceği semptomlar
• denge bozuklukları;
• kararsızlık hissi;
• baş ağrısı;
• çift veya bulanık görme gibi görme bozuklukları;
• göz fonksiyon bozuklukları;
• vücut sıcaklığında düşüş;
• kan basıncında azalma;
• solunum depresyonu;
• birkaç saniye nefes kesilmesi (apne);
• ilacı almadan önce mevcut olan gece apnesinin kötüleşmesi;
• solunum güçlüğü olan kronik akciğer hastalığında kötüleşme,
• mide ve bağırsak bozuklukları
• kabızlık;
• alerjik cilt reaksiyonları;
• kısmi kellik (alopesi);
• cilt ve mukozanın sararması (sarılık);
• mesanenin tamamen boşalmaması (idrar retansiyonu;
• bilirubin, aminotransferaz ve alkalin fosfatazın kan seviyelerinde artış (karaciğer
tarafından üretilen maddeler) .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11/12
yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler genellikle benzodiyazepin tedavisinin başında ortaya çıkar.
Genel olarak, tedavi devam ettikçe veya doz düşürüldüğünde, bu etkiler azalır.
Aşağıdakilerden biri olursa ATIVAN EXPIDET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
- Yüz, dil ve boğazda şişlik olması ve bunun sonucunda yutkunma ve nefes almada güçlük.
- İlacın uygulanmasından sonra hatırlamakta zorluk (anterograd amnezi). Buna davranışsal
değişiklikler eşlik edebilir.
-Madde kötüye kullanımı, madde bağımlılığı (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi,
yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
-Madde yoksunluk belirtileri (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk
reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
-Geri tepme semptomları (rebound semptomları (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi,
yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)
-Koma
-İntihar düşünceleri, intihar girişimi
-ATIVAN EXPIDET veya diğer benzeri ilaçların (benzodiyazepinler) aşırı kullanımı (kötüye
kullanımı)
-Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma, enfeksiyonlara yatkınlığın artması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
9/12
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz; doktoronuza söyleyiniz:
Beklenenin tersi olan etkiler (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 2)
Bunlar;
-depresyon veya maskelenen depresyonun ortaya çıkması veya mevcut depresyonun kötüleşmesi
- huzursuzluk
- ajitasyon
- sinirlilik
- saldırganlık
- hayal kırıklığı hissi
- öfke
- kabuslar
- halüsinasyonlar
- gerçeği doğru yorumlamada zorluklar ve düşünce bozuklukları
- davranış değişiklikleri
- gün boyunca da dahil olmak üzere uyuşukluk,
- sersemlik
- hareketleri koordine etme yeteneğinin kaybı
- uyku bozuklukları, uykusuzluk
- kafa karışıklığı
- seks dürtüsünde değişiklikler
- kaygı durumları
- düşmanca tutum
- genel heyecan
- cinsel uyarılma
- cinsel doruğa erişme yeteneğinin azalması (orgazm)
- yorgunluk
- iktidarsızlık
Yaygın:
• Kas zayıflığı
Yaygın Olmayan
• Mide bulantısı
Bilinmiyor:
• kanda bulunan hücrelerin hepsinde azalma;
• kandaki trombosit sayısında azalma;
10/12
• aşırı duyarlılık reaksiyonları;
• sıvı tutulması ve kandaki sodyum seviyelerinin azalmasına neden olan antidiüretik
hormonun aşırı salgılanması ile karakterize edilen hastalık
• vücutta ve kandaki sodyum seviyelerinde azalma;
• iştah değişiklikleri;
• kan sodyum seviyelerinde azalma;
• inhibisyon kaybı;
• uyum kaybı;
• aşırı gülme, mutluluk hali (öfori);
• duyguları hissetme kapasitesinin azalması;
• içgüdüsel hareketleri kontrol eden sinir merkezlerinin değiştirilmesi. Bu; titreme,
sersemlik, konuşma problemlerine (ekstrapiramidal semptomlar) neden olabilir
• nöbet / epileptik kriz;
• amnezi;
• dikkatin azalması ve / veya konsantrasyonun azalması;
• bilinç durumunda azalma;
• cildinizin renginde, kan basıncında, kalp atış hızında, tükürük salgısında ve diğer istemsiz
sinir fonksiyonlarında değişiklik gibi epileptik bir krizin eşlik edebileceği semptomlar
• denge bozuklukları;
• kararsızlık hissi;
• baş ağrısı;
• çift veya bulanık görme gibi görme bozuklukları;
• göz fonksiyon bozuklukları;
• vücut sıcaklığında düşüş;
• kan basıncında azalma;
• solunum depresyonu;
• birkaç saniye nefes kesilmesi (apne);
• ilacı almadan önce mevcut olan gece apnesinin kötüleşmesi;
• solunum güçlüğü olan kronik akciğer hastalığında kötüleşme,
• mide ve bağırsak bozuklukları
• kabızlık;
• alerjik cilt reaksiyonları;
• kısmi kellik (alopesi);
• cilt ve mukozanın sararması (sarılık);
• mesanenin tamamen boşalmaması (idrar retansiyonu;
• bilirubin, aminotransferaz ve alkalin fosfatazın kan seviyelerinde artış (karaciğer
tarafından üretilen maddeler) .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11/12
5. ATIVAN EXPIDET’in saklanması
ATIVAN EXPIDET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ATIVAN EXPIDET’i 25°C altında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATIVAN EXPIDET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd., İngiltere
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
12/12
ATIVAN EXPIDET’i 25°C altında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATIVAN EXPIDET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd., İngiltere
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
12/12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.02.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.