ATOPRAN 20 MG FILM TABLET, 28 ADET Kullanma Talimatı

2 ATOPRAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ATOPRANnasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ATOPRAN’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ATOPRANnedir ve ne için kullanılır?
ATOPRAN film tabletlerin her biri 20 mg sitaloprama eşdeğer 24,99 mg sitalopram
hidrobromür içerir.
ATOPRAN 28 tablet içeren Al/PVC/PVDC blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz renkte, film kaplı, oval, bir yüzü çentikli, bikonveks tabletlerdir. Eşit olarak iki
parçaya bölünebilir.
ATOPRAN selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak
bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin
düzeylerini yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla
ilişkili hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine
neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
1/12
ATOPRAN depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, ATOPRAN tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin
oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
ATOPRAN, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz ATOPRAN’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. ATOPRAN’ın size
neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.

ATOPRAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Sitalopram veya ATOPRAN’ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
alerjiniz varsa,
 Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan
birini kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid,
tranilsipromin gibi MAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde
de kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir
antibiyotik) gibi ilaçlar,
 Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
 Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl
çalıştığını değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
ATOPRAN tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda ATOPRAN tedavisine başlamadan önce mutlaka bir
gün geçmelidir.
ATOPRAN kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü
kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
ATOPRAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman
tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa,
 Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu
ayarlaması gerekebilir.
 Diyabetiniz varsa. ATOPRAN tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)
etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç
dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
2/12
 Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa ATOPRAN
tedavisinin sonlandırılması gerekir.
 Bir tür kanama bozukluğunuz varsa,
 Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa,
 Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız,
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa
veya geçmişte yaşadıysanız,
 Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve
kusma (hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı
sonucu tuz kaybınız varsa,
 Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi
gibi kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,
 Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa,
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan
bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler,
uygunsuz mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız
doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların
ilk kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye
başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
 Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa,
 Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler,
antidepresan ile tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki
yetişkinlerde, intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olmuşsa,
hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki
kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu
nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek
ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
3/12
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
ATOPRAN genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar
girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve
sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı
olduğunu düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara ATOPRAN reçete edebilir. Doktorunuz 18
yaşın altındaki bir hastaya ATOPRAN reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız
lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta ATOPRAN kullanırken
yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza
haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu
gibi iyileşme hemen sağlanamaz. ATOPRAN tedavisine başladıktan sonra herhangi bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu
kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve
doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok
önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme
düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu
belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30
yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha
yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız
veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size
yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
ATOPRAN’ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
ATOPRAN aç veya tok karnına alınabilir.
4/12
ATOPRAN’ın alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de ATOPRAN tedavisi
sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile
kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan ATOPRAN
kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar ATOPRAN kullanırsanız, yeni doğan
bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi
bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert
veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali,
sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden
biri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
ATOPRAN ile tedavi sırasında kontrasepsiyon yöntemi kullanılmasına yönelik veriler
yetersizdir. Doğum kontrol yöntemleri ile etkileşimine dair veriler yetersizdir.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin ATOPRAN tedavisinde
olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında,
ATOPRAN ve benzeri ilaçların kullanılması, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner
hipertansiyon adı verilen ve bebeğin daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine
neden olan ciddi durum riskini artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki
ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza
bildiriniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATOPRAN anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Fertilite
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak
bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
ATOPRAN genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
ATOPRAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ATOPRAN laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
5/12
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
 fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini
içeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon
tedavisinde kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, ATOPRAN
almadan önce 14 gün beklemelisiniz. ATOPRAN kullanmayı bıraktıktan sonra bu
ilaçlardan herhangi birini almak için 7 gün beklemelisiniz.
 moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici
MAO-A inhibitörleri”
 linezolid (bir antibiyotik)
 lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır.) ve
triptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır.)
 imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır.)
 selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır.) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B
inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı
geçmemelidir.
 metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır.); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
 Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin
Geri Alım İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-
Hidroksitriptamin reseptör agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma
neden olabilir.
 sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır); ve tramadol (şiddetli
ağrı için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken
olağan dışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
 simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında;
ATOPRAN kan seviyeleri artabilir fakat ATOPRAN’a bağlı yan etki artışı
bildirilmemiştir.
 trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı
antipsikotik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak
kullanılır), ibuprofen ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar
(eklem iltihabı (artrit) için kullanılır.)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa
neden olurlar.
 St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç);
ATOPRAN ile beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
 meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır.), bupropiyon (depresyon tedavisinde
kullanılır.) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır.); bunların nöbet eşiğini düşürme
riski olasıdır.
 nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar
(amitriptilin, imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
 Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp
ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik
antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,
6/12
eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları),
alerji hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
’
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. ATOPRAN ı her
zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye
ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
artırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu
doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a
kadar artırılabilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
ATOPRAN her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
ATOPRAN günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir. Tabletler,
su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
ATOPRAN çocuklara veya ergenlere (<18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. ‘2.
ATOPRAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
7/12
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz
biraz zaman alsa da ATOPRAN kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği
sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile,
doktorunuz söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir
süre devam edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz
tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için,
bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer ATOPRAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATOPRAN kullandıysanız:
ATOPRAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya
size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme
belirtisi olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, ATOPRAN kutusunu
yanınıza alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
 Düzensiz kalp atışı,
 Kasılma nöbeti,
 Kalp ritminde değişiklik,
 Sersemlik hali,
 Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak
biçimde uyku hali),
 Kusma,
 Titreme,
 Düşük tansiyon,
 Yüksek tansiyon,
 Bulantı (hastalık hissi),
 Serotonin sendromu (bkz. ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’),
 Huzursuzluk,
 Baş dönmesi,
 Gözbebeğinin büyümesi,
 Terleme,
 Mavimsi cilt,
 Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon).
8/12
ATOPRAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ATOPRAN’ı kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ATOPRAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden ATOPRAN kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, ATOPRAN dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi
tavsiye edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında
ATOPRAN’ın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, ATOPRAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, ATOPRAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu
durum, değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin
sendromu adı verilen ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
9/12
 Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya
yutkunma güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon),
 Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ATOPRAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı
ve kas seğirmesi),
 Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de
Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
Uykulu hissetme,
Uyuma zorluğu,
Terleme artışı,
Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık
fırçalamalısınız),
Bulantı (hasta hissetme).
Yaygın:
İştah azalması,
Huzursuzluk,
Cinsel dürtü azalması,
Endişe/Kaygı Sinirlilik,
Zihin bulanıklığı durumu,
Anormal rüyalar,
Titreme,
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma,
Baş dönmesi,
Dikkat bozukluğu,
Kulaklarda çınlama,
Esneme,
İshal,
Kusma,
Kabızlık,
Kaşıntı,
10/12
Kas ve eklemlerde ağrı,
Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları,
Kadınlarda orgazm olamama,
Bitkinlik,
Ateş,
Ciltte batma hissi,
Kilo azalması.
Yaygın olmayan:
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma),
İştah artışı,
Saldırganlık,
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha
farklı bir algılayış içine girilmesi),
Halüsinasyon,
Mani,
Baygınlık,
Genişlemiş gözbebekleri,
Hızlı kalp atışı,
Yavaş kalp atışı,
Kurdeşen,
Saç dökülmesi,
Döküntü,
Işığa duyarlılık,
İşemede güçlük,
Aşırı adet kanaması,
Kol veya ayaklarda şişme,
Kilo artışı,
Seyrek:
Kasılma nöbetleri,
İstemsiz hareketler,
Tat alma bozuklukları,
Kanama,
Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir).
Bilinmiyor:
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘ATOPRAN’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’),
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi, Aşırı
hassasiyet (döküntü),
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon, İdrar
miktarında artış,
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük
potasyum seviyesi),
Panik atak,
Diş gıcırdatma, Rahatsızlık,
11/12
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği,
Akatizi (kasların istem dışı hareketi), Görme bozuklukları,
Düşük tansiyon, Burun kanaması,
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz), Cilt veya mukozanın aniden
şişmesi,
Ağrılı ereksiyon,
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi, Anormal karaciğer fonksiyon testleri,
Anormal kalp ritmi,
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar ATOPRAN’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ATOPRAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATOPRAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ATOPRAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
12/12