AURORIX 300 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi AURORİX içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bazı istenmeyen etkiler hastalığın belirtilerine bağlı olarak çıkar ve çoğu vakada tedavi
süresince kaybolur. Konfüzyon (zihin karışıklığı) gözlenen izole vakalar olmuştur, bunlar
tedavinin durdurulmasıyla hızla düzelmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AURORİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağızda şişlik. Bu belirtiler soluk almanızı ve yutmanızı
güçleştirebilir.
• El, ayak ya da bileklerde ani şişlikler.
• Kabarık, kaşıntılı deri döküntüsü, kaşıntılı deri ya da kızarma.
Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Kafa karışıklığı ve yön algılama bozukluğu (dezoryantasyon)
• El ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlik
• Görmede değişiklikler
• Kanda sodyum eksikliği; belirtileri uyku hali, kafa karışıklığı ya da nöbetler (konvülziyon)
olabilir.
• Karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testinde görülür).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Uyku bozukluğu
• Sinirlilik, huzursuzluk, anksiyete ya da keyifsizlik (irritabilite)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Bulantı
• İshal ya da kabızlık gibi mide-barsak rahatsızlıkları
Bunlar AURORİX’ in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

* Sempatomimetiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
* MAO inhibitörleri, TCA’lar, meperidin, thioridazin, dekstrometorfan ve SSRI’i
dahil olmak üzere serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Diğer antidepresanlarda olduğu gibi şizofrenik ya da şizoafektif psikozlu depresif
hastalarda kullanıldığında, şizofrenik semptomlarda artma görülebilir. Bu tür hastalarda,
mümkünse, uzun etkili nöroleptiklerle tedavi sürdürülmelidir.
• Genel olarak Aurorix tedavisi sırasında özel diyet kısıtlamaları gerekmemektedir. Bazı
hastalarda tiramine aşırı duyarlılık görülebileceğinden, tüm hastalara yüksek miktarda
tiramin içeren besinlerden aşırı miktarda yememeleri belirtilmelidir.
• İntihar düşünceleri, kendine zarar verme ve intihara teşebbüsün (intihar benzeri olaylar)
Aurorix’in tavsiye edildiği durumlar ile ilişkili olduğu bilinmektedir, ancak
antidepresanlar ile tedavi edilen hastalarda bu tür olayların gözlenmesi riskinde bir artış
olma ihtimali de göz ardı edilemez.
• Antidepresan tedavide bilindiği gibi, intihar eğilimi olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
• Depresyon, intihar düşünceleri ve kendine zarar verme ve intihar davranışlarının
(intihar ile ilişkili olaylar) ortaya çıkma riskinde artış ile ilişkilidir. Bu risk anlamlı
derecede remisyon gerçekleşene kadar sürecektir. Bu iyileşme tedavinin ilk birkaç
haftasında veya daha uzun süre boyunca elde edilemeyebileceğinden, hastalar iyileşme
görülene kadar dikkatli şekilde takip edilmelidir. Klinik deneyimler intihar riskinin
iyileşmenin erken evrelerinde artabileceğini göstermektedir.
• Aurorix’in reçete edildiği diğer psikiyatrik durumlar da intiharla ilişkili olaylar
riskindeki artışla ilişkili olabilir. Buna ek olarak, bu durumlar majör depresif bozukluk
ile komorbid olarak da gözlenebilir. Bu açıdan, başka psikiyatrik bozukluğu bulunan
hastaları tedavi ederken, majör depresif bozukluğu olan hastaları tedavi ederken alınan
tedbirlerin aynıları alınmalıdır.
• İntihar ile ilişkili olaylar öyküsü olan veya tedavinin başlatılmasından önce önemli
derecede intihar düşüncesi taşıyan hastaların intihara yönelik düşünceleri veya intihara
3
teşebbüs etmeleri riski daha büyük …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı