AVANOSE 137 mcg/50 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon (120 Doz)
AVANOSE 137 mcg/50 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon (120 Doz) adlı ürün Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat etkin maddesini taşır ve sprey / inhaler biçiminde kullanılır. Terapötik olarak solunum sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: R01AD58). Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
AVANOSE, orta ila şiddetli mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde, intranazal antihistaminik veya kortikosteroidin tek başına kullanımının yeterli olmadığının düşünüldüğü durumlarda kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat |
|---|---|
| İlaç firması | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R01AD58 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699580540079 |
| Ruhsat sahibi | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/71 |
| Ruhsat tarihi | 10.03.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat hakkında
Farmakoterapötik grup: Solunum sistemi; nazal preparatlar; topikal kullanım için dekonjestanlar ve diğer nazal preparatlar; kortikosteroidler; flutikazon, kombinasyonlar
9 Etki mekanizması ve farmakodinamik etkiler AVANOSE, alerjik rinit ve rino-konjonktivit semptomlarının iyileştirilmesi açısından farklı etki mekanizmalarına sahip olan ve sinerjistik etkiler gösteren azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat Flutikazon propiyonat; glukokortikoid reseptörü için çok yüksek afınite sergileyen ve güçlü bir anti-inflamatuar etkisi olan, örn. klonlanmış insan glukokortikoid reseptör bağlanma ve gen ekspresyonu tayinlerinde deksametazondan 3-5 kat daha güçlü olan sentetik bir trifluorine kortikosteroiddir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AVANOSE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda yutma ve nefes almayı güçleştirecek şişme,
ciltte ani döküntü başlaması,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
AVANOSE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Bu yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Sıklıklar, aşağıdaki gibi tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
8
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemeyen
Çok yaygın yan etkiler:
• Burun kanaması
Yaygın yan etkiler:
• Baş ağrısı
• Özellikle burun spreyini kullanırken başınızı arkaya eğmeniz durumunda, ağızda acı tat
oluşması. Bu ilacı kullandıktan birkaç dakika sonra gazsız bir içecek içerseniz, bu tat
ortadan kalkacaktır.
• Hoş olmayan koku
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Burun içinde hafif iritasyon. Bu durum hafif batmaya, kaşıntıya veya hapşırmaya neden
olabilir.
• Burunda kuruma, öksürük, boğaz kuruluğu veya boğazda iritasyon
Seyrek yan etkiler:
• Ağız kuruluğu
Çok seyrek yan etkiler:
• Baş dönmesi veya sersemlik
• Katarakt, göz tansiyonu (glokom) veya görme kaybının ve/veya gözde kızarıklık ve
ağrının oluşabileceği, göz içi basıncında artış. Bu yan etkiler uzun süreli flutikazon
propiyonat burun spreyi tedavisini takiben rapor edilmiştir.
• Burun derisinde ve mukoz membranında hasar
• Hasta, yorgun, bitkin veya güçsüz hissetme
• Deri döküntüsü, deride kaşıntı veya kızarma, kaşıntılı kabartılar oluşması
• Bronkospazm (akciğerlerdeki hava yollarının daralması)
9
Bilinmiyor:
• Bulanık görme
• Burun içi yaralar
Bu ilacın uzun süre yüksek dozlarda kullanılması durumunda tüm vücudu etkileyen yan etkiler
oluşabilir. Vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer
yapıdaki ilaçlara kortikosteroidler denmektedir. Kortikosteroid içeren ilaçları burun spreyi
şeklinde kullandığınızda bu yan etkilerin oluşma olasılığı, ağız yoluyla kortikosteroid ilaç
almanıza …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Normal koşullar altında, bağırsaklarda ve karaciğerde sitokrom P450 3A4 sisteminin etkisi
sonucu yüksek ilk geçiş metabolizasyonu ve yüksek sistemik klirens nedeniyle intranazal
uygulamadan sonra flutikazon propiyonat plazma konsantrasyonları düşük bulunmuştur.
4
Bu nedenle flutikazon propiyonata bağlı klinik açıdan anlamlı ilaç etkileşimleri beklenmez.
Yapılan bir ilaç etkileşim çalışması yüksek potense sahip bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü
olan ritonavirin, serum kortizol düzeylerinin belirgin olarak düşmesine yol açacak şekilde,
flutikazon propiyonat plazma düzeylerini çok yüksek oranda artırabildiğini göstermiştir.
Pazarlama sonrası kullanım esnasında intranazal veya inhale flutikazon propiyonat ve
ritonavirin birlikte kullanıldığı hastalarda sistemik kortikosteroid etkileri ile sonuçlanan
klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Kobisistat içeren ilaçlar da dahil
olmak üzere diğer CYP 3A4 inhibitörleri ile birlikte tedavinin, sistemik yan etki riskini
arttırması beklenmektedir. Fayda, sistemik kortikosteroid yan etkilerin artma riskinden
daha ağır basmadıkça kombinasyon tedavisinden kaçınılmalıdır. Kombinasyon tedavisinde
hastalar, sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.
Sitokrom P450 3A4 sisteminin diğer inhibitörleri ile yapılan çalışmalarda, flutikazon
propiyonata sistemik maruziyette, serum kortizol düzeylerinde dikkate değer azalmaya yol
açmayan, ihmal edilebilir (eritromisin) ve minör (ketokonazol) artışlar gözlenmiştir.
Bununla birlikte, yüksek potense sahip sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin (örn.
Ketokonazol) birlikte kullanımında flutikazon propiyonata sistemik maruziyette artış
potansiyeli olduğu için dikkatli olunması önerilmektedir.
Azelastin hidroklorür
Azelastin hidroklorür burun spreyi ile spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Yüksek
oral dozlarda etkileşim çalışmaları yapılmıştır. Bununla birlikte, önerilen nazal dozlar çok
daha düşük sistemik maruziyete neden olduğundan bu çalışmalar azelastin burun spreyi ile
ilişkilendirilmez.
Bununla birlikte eşzamanlı sedatif veya santral sinir sistemi üzerine etkili ilaç kullanan
hastalarda sedasyon etkisi artabileceği için azelastin…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.