AVIJECT 45,5 MG/2 ML IM/IV 5 AMPUL Kullanma Talimatı

AVİJECT; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar
içine uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.
Her bir ampul 2 ml’de 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5 ve 50 ampullük
ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
AVİJECT; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için,
kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin
tedavisinde kullanılır.
1

AVİJECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
•
Hamileliğinizin özellikle ilk 3 ayında iseniz, ya da emziriyorsanız,
•
Hasta yeni doğmuş ya da erken doğmuş ise,
•
Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
•
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.
AVİJECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
•
İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme,
dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik
ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin
boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği, gibi hastalıklarınız var ise,
•
60 yaşında veya üzerinde iseniz,
•
Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise.
•
Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz
tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz
uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AVİJECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz AVİJECT tedavisinin faydaları, risklerinden daha ağır basıyorsa bu ilacı size
uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, AVİJECT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
AVİJECT kullanıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (tranklizanlar),
uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar
(anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler),
• Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikler),
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini
artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul kullanılır.
Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam
edilmelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
AVİJECT yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adale içine verilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
6 ay - 3 yaşındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa 0.4-1 ml, 4 yaşından itibaren çocuklara
günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer AVİJECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AVİJECT kullandıysanız:
AVİJECT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AVİJECT’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
AVİJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AVİJECT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, AVİJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AVİJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik (anaflaktik) şok
• Kan basıncının düşmesi
• Kalp atım sayısının artması
• Kalpte ritim bozukluğu (ekstra sistol)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AVİJECT’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çarpıntı
• Seri ani kasılmalar
• Bronş salgılarının yoğunluğunda artış
• Sinir iltihabı (nevrit)
• Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Kaşıntı
• Işığa duyarlık
• Ağız ve boğazda kuruluk
• Aşırı terleme
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Sakinleşme, uyku hali
• Koordinasyon bozukluğu
• Yorgunluk, sersemlik
• Aşırı duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik
• Titreme
• Uykusuzluk
• Aşırı mutlu hissetme (öfori)
• Karıncalanma
4
• Bulanık görme, çift görme
• Kulak çınlaması
• Burun tıkanıklığı
Bunlar AVİJECT’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AVİJECT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVİJECT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AVİJECT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 34956 Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretim yeri:
MEFAR İlaç Sanayi A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad No: 20
Kurtköy / Pendik / İSTANBUL
Tel. no: 0216 378 44 00 Faks no: 0216 378 44 11
Bu kullanma talimatı 31/12/2010 tarihinde onaylanmıştır.
5