AXEPARIN 6000 ANTI-XA IU/0.6 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (6 ENJEKTOR) Kullanma Talimatı

 AXEPARİN, 0,6 ml’de 60 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini içerir. Her 1 ml’lik
steril çözelti 100 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğer 10000 anti-Xa IU içerir. 1 mg (0,01
ml) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU’ya karşılık gelir.
1
 Enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilen heparin benzil esterin
alkalin depolimerizasyonuyla elde edilen biyolojik bir maddedir.
 AXEPARİN, 60 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğerdir. İlaç kutusunun içinde 2 adet 0,6
ml’lik kullanıma hazır enjektör bulunur.
 AXEPARİN düşük molekül ağırlıklı heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dâhildir.
Vücudunuzdaki toplardamarlar içinde, istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını önlemek
için ve/veya oluşan pıhtıları tedavi etmek için kullanılır.
 Bu ürün bir biyobenzerdir.
AXEPARİN aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçının tedavisinde kullanılır:
- Genel cerrahi ya da ortopedik cerrahi girişimlerden sonra toplardamarlarınızda
(venlerinizde) istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
- Ani hastalıklarda (örneğin, kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, enfeksiyonlar ve
romatizmal hastalıklar) yatağa bağlı kaldığınızda toplardamarlarınızda (venlerinizde)
gelişen istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
- Beraberinde akciğer damarlarınızın bir pıhtı ile tıkanması mevcut olsun veya olmasın,
Derin Ven Trombozu (DVT) adı verilen genellikle bacak toplardamarlarının bir pıhtıyla
tıkanmasıyla oluşan klinik durumu tedavi etmek için
- Kararsız anjinayı (kalp damarlarının tıkanması sonucu gelişen göğüs ağrısı) ve belli bir
tipteki kalp krizini (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavi etmek için aspirinle birlikte
kullanılmak üzere
- Diyaliz sırasında kanınızın cihazın tüplerinin içinden geçerken pıhtılaşmasını önlemek
için (diyaliz; böbreklerin kanı temizleme işlevini yerine getirememesi nedeniyle, hastanın
kanının belli aralıklarla özel bir cihaz içinden geçirilerek temizlenmesi işlemidir)
- Kendini EKG’de ST-segment yükselmesi şeklinde özel bir bulguyla gösteren ve kalp
kasına yeterince kan gitmemesinden kaynaklanan, akut ST-yükselmesi olan miyokard
infarktüsü (STEMI) adı verilen klinik durumu tedavi etmek için (Size tıbbi tedavi
uygulanmış olsa da ya da daha sonra perkütan koroner girişim (PCI) adı verilen bir
uygulama yapılmış olsa da doktorunuz size bu ilacı reçetelemiş olabilir)
2

AXEPARİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Enoksaparin sodyuma veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (Bkz.
Yardımcı maddeler) karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: döküntü,
yutma veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme
 Heparine veya nadroparin, tinzaparin veya dalteparin gibi diğer düşük molekül ağırlıklı
heparin türevlerine karşı alerjiniz varsa
 Son 100 gün içinde heparine karşı, pıhtılaşma hücrelerinizin (trombositler) sayısında çok
fazla düşmeye neden olan bir tepki verdiyseniz (bu tepkiye heparine bağlı trombositopeni
adı verilir)
 Kanınızda enoksaparine karşı antikorlar varsa
 Şiddetli kanamanız varsa veya yüksek kanama riski taşıyan bir durumunuz (örneğin mide
ülseri, yakın zamanda beyin veya göz ameliyatı) varsa ve yakında kanamaya bağlı inme
geçirdiyseniz
 Vücudunuzdaki kan pıhtılarını tedavi etmek için enoksaparin kullanıyorsanız ve 24 saat
içerisinde spinal ya da epidura anestezi veya lomber ponksiyon uygulanacaksa
AXEPARİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
AXEPARİN, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubundan diğer ilaçlarla birbirinin yerine
kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, tam olarak aynı olmamaları ve aynı etkiye ve kullanım
talimatlarına sahip olmamalarıdır.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse AXEPARİN kullanmadan
önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
 Kalbinizde yapay kalp kapakçığı mevcutsa, özellikle gebe kadınlar pıhtı atması
(tromboembolizm) için yüksek risk altında bulunabilirler.
 Endokardit (kalbin iç zarının iltihabı) rahatsızlığınız varsa,
 Mide ülseriniz varsa veya daha önceden varsa,
 Böbrek sorunlarınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Karaciğer sorunlarınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Daha önce felç geçirdiyseniz,
 Hipertansiyonunuz varsa,
3
 Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına bağlı olarak gözünüzde bozukluk geliştiyse
(diyabetik retinopati),
 Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız,
 Yaşlıysanız (65 yaşın üzerinde) ve özellikle 75 yaşın üzerinde iseniz,
 Düşük kilolu veya fazla kiloluysanız,
 Kanınızda potasyum düzeyi yüksekse (bu durum kan testiyle kontrol edilebilir)
 Kanama potansiyelinin arttığı bozulmuş pıhtılaşma (hemostaz), ağır yüksek tansiyon
(hipertansiyon) durumu varsa,
 Vücudunuzda kanamanın durdurulması ile ilgili mekanizmalar üstünde etki yapan başka
ilaçlar kullanıyorsanız (ilacınızın etkisini değiştirebilirler veya AXEPARİN bu gibi
ilaçların etkisini değiştirebilir),
 AXEPARİN’i kullandığınız sırada (spinal veya epidural, yani anestezik maddenin belden
bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edildiği) anestezi almanız gerektiğinde (böyle bir
durumda uzun süreli veya kalıcı felç görülen vakalar olmuştur). Spinal lomber ponksiyon,
spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda, düşük molekül ağırlıklı
heparin enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya iğnenin yerleştirilmesi ya da
çıkarılması arasında en az profilaktik doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat
bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda zaman aralığının daha uzun olması
düşünülebilir. Hastalar nörolojik bozukluğun semptom ve bulguları yönünden sık sık
izlenmelidir. Eğer nörolojik bir tehlike söz konusu ise acil tedavi gereklidir. Ayrıca,
omurganızla ilgili bir sorununuz varsa ve omurga cerrahisi geçirdiyseniz doktorunuza
söyleyiniz.
 Cilt dokusu ölümü (nekrozu) ve cilt kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit)
durumlarında tedavi derhal kesilmelidir.
 Daha önce heparin kullanımına bağlı olarak kanınızda trombosit adı verilen hücrelerin
sayısında ciddi düşme yaşadıysanız,
 Kalbinizi besleyen koroner damarları ilgilendiren pıhtıları ortadan kaldırmak ve yeniden
yeterli kan akımını sağlamak amacıyla; size perkütan koroner revaskülarizasyon
girişimleri olarak adlandırılan uygulama yapıldıysa.
Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize
AXEPARİN kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi
gerekebilir.
4
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve kullandığınız sürede aralıklı olarak bir kan testi
yaptırmanız gerekebilir; bunun amacı kanınızda pıhtılaşma hücreleri (trombosit) ve potasyum
düzeylerini kontrol etmektir.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi, AXEPARİN için de potansiyel immünojenisite
riski söz konusudur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
AXEPARİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AXEPARİN’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
almadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
- Bu ilaç ancak hekimin kesin bir gereksinim saptaması halinde gebelik sırasında
kullanılmalıdır.
- Mekanik kalp kapak protezi olan hamile kadınlarda toplardamarların pıhtı ile tıkanması
(tromboembolizm) riski yüksek olabilir. Doktorunuz sizinle bu konuda görüşmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, AXEPARİN kullanmadan önce doktorunuza
danışmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı için gereken beceriler üstünde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
AXEPARİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.
5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kullanma olasılığınız varsa veya yakın zamanda
kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
 Eğer tedaviniz için mutlaka kullanılmaları gerekmiyorsa, kanın pıhtılaşmasını etkileyen
ilaçların enoksaparin sodyum tedavisine başlamadan önce kesilmesi önerilmektedir. Bu
ajanlar aşağıdaki ilaçları içermektedir:
- Kan sulandırıcı tabletler (aspirin, dipiridamol gibi) veya kanın pıhtılaşmasını önleyen
ilaçlar (örneğin alteplaz, strepotkinaz, tenekteplaz, ürokinaz, varfarin)
- İbuprofen, diklofenak, ketorolak gibi eklemleri tutan iltihabı hastalıklarda, ağrı ve
şişliğin tedavisinde kullanılan steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar olarak bilinen
ilaçlar
- Enjeksiyon yoluyla verilen dekstran 40 (yoğun içerikli serum)
- Tiklopidin ve klopidogrel (kanın içinde bulunan ve pıhtılaşmada rol oynayan
trombosit adlı hücrelerin kümelenmesini engelleyerek, kanın pıhtılaşmasını azaltan
ilaçlar)
- Kalpte ani ve azalmış kan akımı ile meydana gelen hastalıklarda kullanılan
glikoprotein IIb/IIIa inhibitörlerini içeren ilaçlar
- Prednizolon, deksametazon gibi astım, romatoid artrit ve diğer durumların tedavisinde
kullanılan sistemik glukokortikoidler
- Divalproeks, valproik asit gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları
 Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi idrar söktürücü ilaçlar (bu ilaçlar
AXEPARİN ile birlikte alınırsa kanınızdaki potasyum düzeyi artabilir)
 Plikamisin (kalsiyum yüksekliği ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), sülfinpirazon
(gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Gelecekte AXEPARİN tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu
durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanmanız gereken AXEPARİN dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine
bağlı olarak değişebilir.
6
Kanınızdaki pıhtıların tedavisi
 Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınız için kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg)
veya günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
 Ne kadar süreyle AXEPARİN kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Kanınızda pıhtı oluşumunun önlenmesi
Ameliyat veya bir hastalık nedeniyle hareketin kısıtlanacağı dönemler
 Verilecek doz sizde pıhtı oluşma olasılığına bağlı olacaktır. Size günde 2000 IU (20 mg)
veya 4000 IU (40 mg) AXEPARİN verilecektir.
 Eğer bir ameliyat olacaksanız ilk enjeksiyon genellikle ameliyattan 2 saat önce veya 12
saat önce yapılacaktır.
 Eğer bir hastalık nedeniyle hareketiniz kısıtlandıysa normalde günde 4000 IU (40 mg)
AXEPARİN verilecektir.
 Ne kadar süreyle AXEPARİN kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Kalp krizi geçirdikten sonra
AXEPARİN, STEMI (ST segment yükselmeli miyokard infarktüsü) veya STEMI olmayan
(NSTEMI) adı verilen iki farklı kalp krizinde kullanılabilir. Size verilecek AXEPARİN
miktarı yaşınıza ve geçirdiğiniz kalp krizi tipine göre belirlenecektir.
NSTEMI tipi kalp krizinde:
 Genelde doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
 Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir.
 Ne kadar süreyle AXEPARİN kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
75 yaşın altındaysanız STEMI tipi kalp krizinde:
 İlk doz olarak 3000 IU (30 mg) AXEPARİN damarınıza enjekte edilecektir.
 Aynı zamanda derinizin altına da (subkütan enjeksiyon şeklinde) AXEPARİN
uygulanacaktır. Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına
100 IU (1 mg)’dır.
 Normalde doktorunuz aspirin (asetilsalisilik asit) de almanızı isteyecektir.
 Ne kadar süreyle AXEPARİN kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
7
75 yaş ve üzerindeyseniz STEMI tipi kalp krizinde:
 Genelde uygulanan doz 12 saatte bir ağırlığınıza göre kilogram başına 75 IU (0,75
mg)’dır.
 İlk iki enjeksiyonla verilen en fazla AXEPARİN miktarı 7500 IU (75 mg)’dır.
 Ne kadar süreyle AXEPARİN kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Perkütan koroner girişim (PKG) adı verilen bir operasyon uygulanacak hastalarda:
 En son ne zaman size AXEPARİN uygulandığına bağlı olarak, doktorunuz PKG
öncesinde size ilave bir doz AXEPARİN uygulamaya karar verebilir. Bu damarınıza
enjeksiyon şeklinde olur.
Diyaliz makinasının tüpleri içinde kan pıhtısı oluşumunun önlenmesi
 Genelde uygulanan doz vücut ağırlığınız için kilogram başına 100 IU (1 mg)’dır.
 AXEPARİN, diyaliz seansının başında vücudunuzdan çıkan tüpe (arter hattı) verilir. Bu
miktar 4 saatlik bir seans için genellikle yeterlidir. Ancak, gerekirse doktorunuz vücut
ağırlığınız için kilogram başına 50 IU veya 100 IU (0,5 ila 1 mg) ilave doz verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
AXEPARİN derinizin altına enjekte edilir.
 AXEPARİN kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
 AXEPARİN, bazı kalp krizi veya ameliyat türlerinden sonra damar içine (intravenöz)
enjeksiyonla da verilebilir.
 AXEPARİN, diyaliz seansının başında vücuttan çıkan tüpe de (arter hattı) eklenebilir.
Hastanedeyseniz, size AXEPARİN’i doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Eve
döndüğünüzde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendiniz yapmanız
gerekebilir. Bunu yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size bu işlemi yapmayı
öğretecektir. Eğer sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenize sorabilirsiniz.
Uygun deri altı enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için
önemlidir.
8
Aşağıdaki talimatlar almış olduğunuz bu tip bir eğitimde öğrendiklerinizi hatırlamanızı
kolaylaştıracak talimatlardır.
AXEPARİN’i enjekte etmeden önce son kullanma tarihini kontrol ediniz, tarihi geçmiş ilacı
kullanmayınız. Enjektörün hasarlı olmadığından ve flakon içindeki çözeltinin berrak
olduğundan emin olunuz, değilse başka bir enjektör kullanınız.
AXEPARİN’i nereye enjekte edeceksiniz?
AXEPARİN’i karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz.
AXEPARİN’i kesinlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir.
Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkıştırınız ve enjeksiyon boyunca bu
şekilde tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki yağ dokusu içine verilecektir.
Enjeksiyon yeri, karnınızın sağ veya sol tarafında; göbek deliğinizden en az 5 cm uzakta
kenarlara daha yakın olmalıdır.
Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz:
 Bu noktaya kolayca ulaşabilmelisiniz.
 Göbek deliğinize çok yakın olmamalıdır, var olan bir yara izi ya da morartının üstünde
olmamalıdır.
Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız.
Daha önceki enjeksiyonu yaptığınız noktayı kızarıklık, ağrı, sıcaklık, şişkinlik, deride renk
değişikliği, sızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek bir işaretin varlığı açısından
inceleyiniz. Eğer bu işaretlerden her hangi birini görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz.
AXEPARİN’i kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız?
AXEPARİN’i başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız.
Kendinize AXEPARİN enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden
eğitilmeniz gerekir. Eğitimle ilgili talimatları yetkin bir sağlık çalışanından veya
doktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgili sorularınız
varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.
Uygulama için aşağıdaki 8 adımı izleyiniz.
1. Sabunla ellerinizi ve enjeksiyonu yapacağınız bölgeyi yıkayınız ve kurulayınız.
9
2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölgenizde enjeksiyon yapacağınız
noktayı kolayca görüp, ulaşabilmelisiniz. Bir kanepeye veya yastıklarla desteklenmiş bir
yatağa boylu boyunca uzanabilirsiniz.
3. Karnınızın sağ veya sol tarafında yanlarına doğru ve göbeğinizden en az 5 cm uzakta bir
bölge seçiniz.
UNUTMAYINIZ:
Enjeksiyonu göbeğinizden ve mevcut morluklar veya yara izlerinden en az 5 cm uzak olacak
bir noktaya yapmalısınız. Enjeksiyon noktasını karnınızın sağ ve sol yanında dönüşümlü
olarak değiştirmelisiniz.
4. İğne kapağını dikkatlice AXEPARİN enjektöründen çıkarınız. Kapağı atabilirsiniz. İğne
dolu ve kullanıma hazırdır.
Hava kabarcıklarını uzaklaştırmak amacıyla kendinize enjeksiyon yapmadan önce enjektör
pistonuna BASTIRMAYINIZ. Bu ilacın miktarının azalmasına neden olabilir. Kapağı
çıkardıktan sonra, iğnenin temiz kalmasını (steril) sağlamak için iğneyi herhangi bir yere
temas ettirmeyiniz.
10
5. Enjektörü bir kalem tutuyormuş gibi elinize alınız. Diğer elinizle, karnınızda enjeksiyon
için seçtiğiniz bölgenin derisini nazikçe yakalayınız ve baş ile işaret parmaklarınızın
arasında hafifçe sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz.
Bütün enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.
6. İğneyi dik olarak (90°’lik açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız.
7. Parmağınızla enjektörün pistonunu itiniz. Bu sayede ilaç karın cildinizdeki yağ dokusu
içine verilecektir. Enjeksiyon süresince deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.
8. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı doğru çekiniz. Şimdi deri kıvrımını bırakabilirsiniz.
Morarma olmasını engellemek için, uygulama bittikten sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız.
9. Kullandığınız enjektörü güvenli bir şekilde atınız. Enjektörü içine attığınız kabın kapağını
sıkıca kapatınız ve çocukların erişemeyeceği bir yerde durmasına dikkat ediniz. Normal
ev çöpü için kullanılan bidonlara atmayınız.
AXEPARİN’in damar içine tek seferde yapılacak bir enjeksiyonla verilmesi gerektiğinde; bu
işlem hastanede gerçekleştirilecektir ve tekniği bilen bir hemşire veya doktor tarafından
uygulanacaktır.
11
Antikoagülan tedavinin değiştirilmesi
 AXEPARİN’den vitamin-K antagonistleri adı verilen kan incelticilere (örn. varfarin)
geçiş
Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin yapılmasını isteyecek ve buna göre
AXEPARİN’i ne zaman keseceğinizi söyleyecektir.
 Vitamin-K antagonistleri adı verilen kan incelticilerden (örn. varfarin)
AXEPARİN’e geçiş
Vitamin-K antagonistlerini almayı bırakın. Doktorunuz size INR adı verilen kan testinin
yapılmasını isteyecek ve buna göre AXEPARİN’e ne zaman başlayacağınızı
söyleyecektir.
 AXEPARİN’den direkt oral antikoagülan tedavisine geçiş
AXEPARİN kullanmayı bırakın. Normalde bir sonraki enjeksiyonu yapacağınız
zamandan 0-2 saat önce direkt oral antikoagülanı almaya başlayın, sonra normal şekilde
devam edin.
 Direkt oral antikoagülandan AXEPARİN’e geçiş
Direkt oral antikoagülan kullanmayı bırakın. Direkt oral antikoagülanın son dozundan
sonra 12 saat geçmeden AXEPARİN tedavisine başlamayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetmiş beş yaşın üzerinde iseniz ve size STEMI olarak adlandırılan tipte bir miyokard
infarktüsü (STEMI) teşhisi konulursa tedavinin başlangıcında size damar içine tek seferde ilaç
verilmesi önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbreklerinizde sorun varsa, doktorunuz yapacağı tetkiklerle yetmezliğin derecesini tespit
ettikten sonra, sizin için uygun olacak dozu kararlaştıracaktır.
12
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer AXEPARİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AXEPARİN kullandıysanız:
AXEPARİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer bir çocuk kazara AXEPARİN’i enjekte eder veya yutarsa hemen hastanenin acil
servisine götürünüz.
Tedavinizle ilgili olarak uygun kararı doktorunuz verecektir.
AXEPARİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu atlarsanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu enjekte ediniz. Unutulan dozu
tamamlamak için aynı gün kendinize çift doz enjekte etmeyiniz. Doz atlamayı veya fazladan
bir doz almayı önlemek için, her gün yaptığınız enjeksiyonları bir günlüğe kaydedebilirsiniz.
AXEPARİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AXEPARİN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ilacın yaptığı koruyucu ve
tedavi edici etkiler ortadan kalkabilir. Toplardamarlarınız içinde oluşan pıhtı ile ilgili
rahatsızlıklar meydana gelebilir.

Tüm ilaçlar gibi AXEPARİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AXEPARİN’i kullanmayı durdurunuz veya DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Şiddetli alerjik reaksiyon bulguları (nefes almada zorluk, dudakların, ağzın, boğazın veya
gözlerin şişmesi gibi) ile karşılaşırsanız AXEPARİN kullanmayı bırakın ve derhal
doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir
13
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AXEPARİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer benzer ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar) gibi, AXEPARİN yaşamı tehdit
edebilecek kanamaya yol açabilir. Bazı durumlarda kanama görünür olmayabilir.
Eğer kendi kendine durmayan herhangi bir kanamanız olursa veya aşırı kanamaya dair
belirtileriniz olursa (olağandışı halsizlik, güçsüzlük, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı veya
açıklanamayan şişlik), derhal doktorunuza danışınız.
Doktorunuz sizi daha yakından gözlemlemek veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, derhal doktorunuza bildiriniz:
 Bir kan pıhtısı tarafından bir kan damarının tıkandığına dair aşağıdakiler gibi herhangi bir
belirti varsa:
- Bacaklarınızın birinde kramp ağrısı, kızarıklık sıcaklık veya şişme varsa - bunlar derin
ven trombozunun belirtileridir.
- Nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma veya kanlı öksürme - Bunlar pulmoner embolizm
belirtileridir.
 Eğer derinizin altında, üstüne bastırmakla kaybolmayan, ağrılı koyu kırmızı renkte
lekeler varsa.
Doktorunuz trombosit sayınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
Tüm olası yan etkilerin listesi:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
 Hemoraji (Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması)
 Trombositoz (Vücutta kan pıhtılaşmasında önemli rol oynayan kan pulcuğu sayısının
normalden fazla olması)
14
 Karaciğer transaminaz enziminde yükselme
Yaygın
 Hematom (Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntüler
veya derinizde pembe lekeler oluşması). Bu döküntüler daha çok AXEPARİN
enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında ortaya çıkabilir.
 Vücudunuzda normalden daha kolay morarmalar ortaya çıkması (Bu durum, kanınızdaki
trombosit adlı hücrelerin (kanınızın pıhtılaşmasını sağlayan hücre) azalmasına
(trombositopeni) bağlı olabilir).
 AXEPARİN enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, ödem (şişme) veya hipersensitivite
(hassasiyet), enflamasyon (iltihap), yaygın ağrı olması (normalde bu belirtilerin birkaç
gün içinde kaybolması gerekir).
 Alerjik reaksiyon, ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık)
 Hemorajik anemi (Kırmızı kan hücre (Alyuvar) sayısında azalma)
 Baş ağrısı.
Yaygın olmayan
 Karın zarı arkası (retroperitoneal) kanama
 Kafa içi (intrakraniyal) kanama
 Büllöz dermatit (Büyük kırmızı düzensiz şekilli deri lezyonları; beraberinde su dolu
kabarcıklar olabilir veya olmayabilir).
 Deri tahrişi (lokal iritasyon).
 Hepatoselüler karaciğer hasarı (Deriniz veya gözlerinizde sararma ve idrar renginde
koyulaşma fark ederseniz. Bu bir karaciğer sorunu olabilir).
Seyrek
 Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar (şok dâhil) (Şiddetli alerjik reaksiyon (zorlukla ve
hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa))
 AXEPARİN tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddenin belden
bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde
hematom (kanama) meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve AXEPARİN
kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his
15
kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza
haber veriniz.
 Kolestatik karaciğer hasarı (karaciğerden ya da safra kesesinden kaynaklanan bir hastalık)
 Kanınızda potasyum düzeyinde değişiklikler (Bu değişiklikler daha çok böbrek sorunları
veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişikliklerin olup olmadığını
kontrol etmek için size kan testleri yapabilir.)
 Kanınızda eozinofil sayısında yükselme. Doktorunuz bu değişikliklerin olup olmadığını
kontrol etmek için size kan testleri yapabilir.
 Tromboz (kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması) ile immuno-alerjik (bağışıklık sistemi
ile ilişkili) trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) gelişen vakalar (Bazılarında
kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması ile birlikte organ enfarktüsü (krizi) ya da
ekstremite iskemisi (el-ayak-kol-bacak yetersizliği) görülmüştür.
 Alopesi (Saç dökülmesi)
 Kutanöz vaskülit (Derideki kan damarları iltihabı)
 Cilt nekrozu (derinin cansız hale gelmesi öncesinde genellikle ağrılı ve infiltratif purpura
(deri içinde kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay morarma oluşumu
kanamaya yatkınlık) ya da eritematöz plaklar görülmüştür)
 Uzun süreli kullanım sonrası osteoporoz (tedavi süresi 3 aydan fazla ise, kemiklerinizin
kırılma olasılığının daha yüksek olduğu bir durum).
 Enjeksiyon bölgesinde sert kitle veya yumru.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AXEPARİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
16
25˚C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
AXEPARİN’i, enjeksiyon veya infüzyon için kullanılan başka sıvılarla karıştırmayınız.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AXEPARİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AXEPARİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
17