AXIVOL PLUS 60/2,5 MG 20 EFERVESAN TABLET

nelerdir”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AXİVOL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
AXİVOL PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe AXİVOL PLUS’ı kullanmanız tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AXİVOL PLUS, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da AXİVOL PLUS tedavisinin kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin
karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve AXİVOL PLUS tedavisinin emziren
anne açısından faydası doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanma becerisinin değerlendirildiği klinik araştırmalarda, desloratadin almakta olan
hastalarda herhangi bir bozukluk ortaya çıkmamıştır. Yine de, çok ender de olsa bazı hastalarda
uykululuk hali oluşabileceğinden AXİVOL PLUS araç ve makine kullanma becerilerini
bozabilir.
AXİVOL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 405,6 mg sodyum hidrojen karbonat, 93,75 mg sodyum karbonat ve 0,65 mg
sodyum sitrat dihidrat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
İçeriğinde yardımcı madde olarak mannitol bulunmakta olup, bu dozda mannitole bağlı
herhangi bir yan etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak sukraloz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AXİVOL PLUS’ı diğer ilaçlarla birlikte kullandıysanız ya da kullanacaksanız mutlaka
doktorunuza danışınız:
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu; örn.
moklobemid) – Bu sınıftan bir ilacı kullanıyorsanız veya ilaç tedavisi son 14 gün içerisinde
sonlandırılmış ise AXİVOL PLUS kullanmayınız.
- Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Rezerpin (yüksek kan tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Dijitaller (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu; örn. digoksin)
- Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)
- Eritromisin (bir antibiyotik)
- Azitromisin (bir antibiyotik)
- Fluoksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Simetidin (mide rahats…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Desloratadin/Psödoefedrin kombinasyonu ile spesifik bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO)
MAO inhibitör tedavisi almakta olan hastalarda veya MAO inhibitör tedavisinin
sonlandırılmasını izleyen 14 günlük süreçte, psödoefedrinin kardiyovasküler sistem üzerindeki
etkisi artabileceğinden AXİVOL PLUS kullanılmamalıdır (Bkz. bölüm 4.3 ve 4.4).
Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar
Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar olan metildopa ve reserpinin antihipertansif etkileri
psödoefedrin gibi sempatomimetikler ile azalabilmektedir. Bu ajanlarla birlikte dikkatli
kullanılmalıdır.
Dijitaller
Psödoefedrin ve dijitaller eş zamanlı kullanıldığında ektopik pacemaker (kalp pili) aktivitesi
artabilir. Bu ajanlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Sitokram P4503A4 inhibitörleri
Kontrollü klinik çalışmalarda desloratadin ile ketokonazol, eritromisin veya azitromisin eş
zamanlı kullanımı, desloratadin ve 3-hidroksidesloratadine ait plazma konsantrasyonlarında
artışla sonuçlanmıştır; ancak desloratadinin güvenlik profilinde klinik olarak anlamlı bir
değişiklik gözlenmemiştir.
Fluoksetin
Kontrollü klinik çalışmalarda desloratadin ile selektif serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olan
fluoksetinin eş zamanlı kullanımı, desloratadin ve 3-hidroksidesloratadine ait plazma
konsantrasyonlarında artışla sonuçlanmıştır; ancak desloratadinin güvenlik profilinde klinik
olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir.
Simetidin
Kontrollü klinik çalışmalarda desloratadin ile selektif histamin H2-reseptör antagonisti olan
simetidin eş zamanlı kullanımı, desloratadin ve 3-hidroksidesloratadine ait plazma
konsantrasyonlarında artışla sonuçlanmıştır; ancak desloratadinin güvenlik profilinde klinik
olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı