AZATU 100 MG SC ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET)
AZATU 100 MG SC ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET), etkin madde olarak azasitidine içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01BC07). Ürünün ruhsat sahibi firma Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Azatu kök hücre transplantasyonuna uygun olmayan yetişkin hastalarda aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Yüksek riskli Miyelodisplastik Sendrom (MDS).
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | azasitidine |
|---|---|
| İlaç firması | ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01B ANTİMETABOLİTLER
L01BC Pirimidin analogları
L01BC07
azasitidine
|
| ATC kodu | L01BC07 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699650271223 |
| Ruhsat sahibi | ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/395 |
| Ruhsat tarihi | 11.10.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 7.291,54 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
azasitidine hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik maddeler. Pirimidin analogları
Etki mekanizması: Azasitidinin antineoplastik etkilerini, kemik iliğindeki anormal hematopoietik hücreler üzerinde sitotoksisite ve DNA’nın hipometilasyonu da dahil olmak üzere çoklu mekanizmalar ile gösterdiğine inanılmaktadır. Azasitidinin sitotoksik etkileri şu mekanizmalardan kaynaklanıyor olabilir: DNA, RNA ve protein sentezinin inhibisyonu, RNA ve DNA’yla birleşme ve DNA yıkım yolaklarının aktivasyonu. Non-proliferatif hücreler azasitidine göreceli olarak dirençlidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZATU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma. Bunlar
karaciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma, artan susuzluk,
kalp atışının hızlanması, baş dönmesi ve bulantı veya iştahın azalması ve karışık
duygular, huzursuzluk veya yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri olabilir ve
hayatı tehdit edebilir.
Ateş. Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan bir enfeksiyona
bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı. Bu durum zatürre olarak
tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
Kanama. Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesi veya kafa
içindeki kanama gibi. Bunlar kanınızdaki trombosit(kan pulcuğu) seviyesinin düşük olduğunu
gösteren belirtiler olabilir.
Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü. Bu durum aşırı
duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'ini etkiler.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden daha az kişiyi etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yorgun ve soluk
Sayfa 6 / 13
hissedebilirsiniz.
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir. Ayrıca
enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha fazladır.
Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama ve morarmaya
eğiliminiz daha fazladır.
Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
Zatürre
Göğüs ağrısı, nefes darlığı
Yorgunluk (halsizlik)
Kızarıklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
İştah kaybı
Eklem ağrıları
Morartı
Döküntü
Deri altında kırmızı veya mor noktalar
K…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
(UGT’ler), sülfotransferazlar (SULT’ler) ve glutatyon transferazların (GST’ler) azasitidin
metabolizmasında yer almadığı görülmektedir; bu nedenle bu metabolik enzimler ile ilişkili in
vivo etkileşim olasılığının olmadığı düşünülmektedir.
Azasitidinin sitokrom P 450 enzimleri üzerinde klinik olarak önemli inhibitör veya
indükleyici etkisi olası değildir (bkz Bölüm 5.2).
Azasitidin ile klinik ilaç etkileşme çalışmaları yapılmamıştır.
Özel popülasyonlara iliskin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 7
azasitidine etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
