AZEDOK 80 MG TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, AZEDOK’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere
neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZEDOK’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
Nefes almada veya yutmada güçlükler veya yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda
şişme (anjiyoödem)
Kabartılı şişliklerle birlikte ciltte kaşıntı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZEDOK’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Baş dönmesi
• İshal
• Kan kreatin fosfokinazı artışı (kas hasarının bir göstergesi)
Yaygın olmayan:
• Baygınlık veya baş dönmesine neden olabilecek düşük tansiyon
• Yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme (periferik ödem)
• Deri döküntüsü ve kaşıntı
• Mide bulantısı
• Kas spazmları
• Kanda serum kreatinin artışı (böbrek fonksiyonunun bir göstergesi)
• Kanda ürik asit artışı
Seyrek:
• Kırmızı kan hücrelerinde (hemoglobin) azalan protein seviyeleri dahil olmak üzere kan testi
sonuçlarındaki değişiklikler.
• Anjiyoödem
Bilinmiyor:
• Eklem ağrısı
• Bağırsak anjiyoödemi: Benzer ürünlerin kullanımından sonra karın ağrısı, bulantı,
kusma ve ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişme bildirilmiştir.
AZEDOK, klortalidon (bir diüretik) ile alındığında, böbrek fonksiyonunun göstergesi olan
kandaki bazı kimyasalların (kreatinin gibi) daha yüksek seviyeleri yaygın olarak görülmüştür
ve düşük kan basınç da yaygındır.
AZEDOK, amlodipin (hipertansiyon tedavisi için bir kalsiyum kanal bloker) ile alındığında,
AZEDOK’un tek başına alındığı duruma göre (100 hastanın 1’inden az), ellerin, ayak
bileklerinin veya ayakların şişmesi daha yaygındır (10 hastanın 1’inden az). Bu etkinin sıklığı,
amlodipin tek başına alındığında en yüksektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan her…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eş zamanlı kullanımı önerilmeyenler
Lityum
Lityum ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı sırasında
serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir.
Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile benzer bir etki meydana gelebilir. Azilsartan
medoksomil ve lityumun eş zamanlı kullanımıyla ilgili deneyim eksikliğinden dolayı bu
kombinasyon önerilmemektedir. Kombinasyon gerekliyse, serum lityum seviyelerinin
dikkatlice izlenmesi önerilir.
Eş zamanlı kullanımda dikkatli olunması gerekenler
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID’ler), seçici COX-2 inhibitörleri, asetilsalisilik
asit> 3 g/gün dahil) ve seçici olmayan NSAID’ler
Anjiyotensin II reseptör antagonistleri, NSAID’ler (yani seçici COX-2 inhibitörleri,
asetilsalisilik asit (> 3 g/gün) ve seçici olmayan NSAID’ler) ile aynı anda uygulandığında,
antihipertansif etkide azalma meydana gelebilir.
Ayrıca, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile NSAID’lerin birlikte kullanılması, böbrek
fonksiyonunda kötüleşme riskinde artışa ve serum potasyumunda artışa neden olabilir. Bu
nedenle, tedavinin başlangıcında yeterli hidrasyon ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir.
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri ve potasyum
düzeylerini artırabilecek diğer maddeler
Potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum takviyelerinin, potasyum içeren tuz ikamelerinin veya
diğer tıbbi ürünlerin (örn. Heparin) birlikte kullanılması potasyum düzeylerini artırabilir. Serum
potasyumunun izlenmesi uygun şekilde yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Ek bilgiler
Klinik çalışma verileri, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri veya aliskiren'in
kombine kullanımı yoluyla RAAS’ın ikili blokajının, hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalmanın (akut böbrek yetmezliği dahil) tek bir RAAS etkili ajanın kullanımına
kıyasla daha yüksek bir advers olay sıklığı ile ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4 ve 5.1).
Amlodipin, antasitler, klortalidon, digoksin, flukonazol, gliburit, ketokonazol, metformin ve
varfarin ile birlikte verilen azilsartan medoksomil veya azilsartan çalışmalarında klinik olarak
öneml…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı