B-KOMP ENJ. COZ. ICEREN 5 AMPUL Kullanma Talimatı

B-KOMP, 2 ml’lik ampulde 25 mg tiamin (Bı), 2 mg riboflavin (B ), 5 mg piridoksin
2
(B ), 50 mg niasinamid ve 8,6 mg D-pantenol içerir. Koyu sarı renkli berrak çözelti,
6
amber renkli cam ampulde kullanıma sunulmuştur.
B-KOMP, içerdiği vitaminlerin ağız yolu ile kullanımının uygun olmadığı durumlarda
eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacıyla kullanılır. B vitamini eksikliğinde
dilde, ağızda ya da dudaklarda şişme, sinirlerde ağrı, gerginlik ya da işlev kaybına yol
açabilen şişlik, gözde görmeyi etkileyebilecek şekilde yeni kan damarları oluşması,
vitamin Bı (tiamin) eksikliğinde görülen beriberi hastalığındaki kalp rahatsızlıkları ve
nikotinamid eksikliğinde görülen pellegra hastalığına bağlı deri bozuklukları ortaya
çıkabilir.
1 / 5

B-KOMP ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 B-KOMP içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
B-KOMP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Hamile iseniz
 Emziriyorsanız
 B2 vitamini idrarın koyu sarı renk almasına neden olabilir.
B-KOMP'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
B-KOMP, anne sütüne geçmektedir. B , vitamini annede süt oluşumunu bozabilmektedir.
6
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız B-KOMP kullanmadan önce doktorunuz ile
görüşmelisiniz. Emzirme döneminde kullanıldığında bebek için risk minimaldir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi konusunda veri bulunmamaktadır.
B-KOMP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün, 1.6 mg metil paraben ve 0.2 mg propil paraben içermektedir. Bu nedenle,
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma sebebiyet
verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan levodopa adındaki ilacı kullanıyorsanız B-
KOMP bu ilacın etkisini azaltabilir.
Doğum kontrol hapları piridoksin (B ) gereksinimini artırabilir.
6
B vitamini, idrarda yapılan bir test olan Erlich reaktifi ile ürobilinojen tayininde yanlış
6
sonuç verebilir.
Piridoksin (B ) sara nöbetlerinin kontrol edilmesinde kullanılan fenitoinin kandaki
6
düzeyini düşürür.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: Günde 1 -2 ampul.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (intramüsküler) ya da bir sıvı içine eklenerek damar içine yavaş biçimde
(infüzyon) uygulanır.
İlacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.
B-Komp 2 ml ampul, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz, %20 Dekstroz, %5 Dekstroz +
%0.2NaCl, %5 Dekstroz + %0.9 NaCl, 1/6 M Sodyum Laktat ve Laktatlı Ringer
çözeltilerine eklenerek infüzyon halinde uygulanabilir. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle
yukarıda belirtilen çözeltiler dışındaki ilaç ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Damar içine uygulama, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) riskine karşı, yalnızca
hastaneye yatırılan hastalara uygulanmalı ve uygulama sırasında çözelti ışıktan
korunmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki doz kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer B-KOMP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla B-KOMP kullandıysanız
B-KOMP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
B-KOMP 'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 / 5
B-KOMP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi B-KOMP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Bilinmiyor:
- Alerjik deri döküntüsü, ağız ve burunda yaralar (mukozal ülserasyonlar)
- Sıcaklık hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

B-KOMP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra B-KOMP’u kullanmayınız.
4 / 5
Ruhsat sahibi:
Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Altınşehir Mahallesi Tavukçuyolu Cad.
Beka Sokak. No:9
Ümraniye / İSTANBUL
Tel : (0216) 540 05 94
Faks : (0216) 526 13 14
Üretim Yeri:
My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla Kimya Sanayicileri O.S.B.
Melek Aras Bulvarı Kristal Cad. No:1
Tepeören-Tuzla-İSTANBUL
Tel : (0216) 593 43 26
Faks : (0216) 593 03 08
Bu kullanma talimatı 14/06/2017 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5