B.T. ORAL 480 MG/ML + 180 MG/ML COZELTI (45 ML)

Tüm ilaçlar gibi, B.T. ORAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa B.T. ORAL’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Elde, yüzde, dudakta, boğazda ya da dilde şişme
• Nefes alma ve yutkunmada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise sizin B.T. ORAL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000, <1/100),
seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki
verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık
• Vücutta sıvı kaybı
• Kanda fosfat miktarının artması, kanda kalsiyum miktarının azalması, kanda
potasyum miktarının azalması, kanda sodyum miktarının artması, kandaki asit
oranının artması, kas krampları
• Kaşıntı, iğnelenme, yanma, uyuşma veya karıncalanma hissi, bilinç kaybı
• Kalp krizi, ritim bozukluğu
• Düşük tansiyon
• Dermatit, alerji
• Kas krampı
• Akut böbrek yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, kanda kalsiyum miktarının
aşırı yükselmesine bağlı böbrek hasarı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Kusma, anormal kolonoskopi bulguları kalın bağırsakta klinik açıdan anlamlı
olmayan ve tedavi edilmeden spontan olarak kaybolan tek veya çok sayıda noktasal
lezyonlar)
• Göğüs ağrısı
Çok yaygın:
• Baş dönmesi
8
• Bulantı, karın bölgesinde ağrı, karın şişliği ve gerginlik hissi, ishal
• Ürperme, kronik yorgunluk
‘Bunlar B.T. ORAL’ın hafif yan etkileridir.’
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kalsiyum kanal blokörleri, diüretikler, lityum tedavisi veya elektrolit düzeylerini etkileyebilen
başka ilaçlarla birlikte kullanımında hiperfosfatemi, hipokalsemi, hipokalemi, hipernatremik
dehidratasyon ve asidoz oluşabileceğinden bu ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli
olunmalıdır.
B.T. ORAL alımı sırasında gastrointestinal kanaldan ilaçların absorbsiyonu gecikebilir veya
tümüyle engellenebilir. Düzenli olarak alınan oral ilaçların (örn. oral kontraseptifler,
antiepileptik ilaçlar, antidiyabetikler ve antibiyotikler) etkinliği azalabilir ya da tümüyle ortadan
kalkabilir. QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları alan hastalarda dikkatli olunması önerilir.
Paratiroid hormonu kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendike olduğu için bu popülasyon ile etkileşim
çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı