BACTRIM 400/80 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

BACTRİM 5 ml’lik ampul olarak sunulmaktadır. Renksiz, gözle görünür partikül içermeyen berrak
çözeltidir.
BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür.
BACTRİM;
• Pneumocystis jiroveci (P.carinii)’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek
veya önlemek için
• Toksoplazmozis’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
• Nokardiozis’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için
• Akut komplikasyonsuz üriner sistem (idrar yolu) enfeksiyonlarını (örn. sistit) tedavi etmek
için
1/11
• Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için
• Uzun süreli bronşitin (bronş iltihabı) kötüleşmesini tedavi etmek için kullanılır.
BACTRİM ampul genellikle, ağızdan ilaç alamayanlarda damar içi yolla kullanılır.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
BACTRİM çocuklar (6 haftalık ve üzeri) ve erişkinlerin tedavisinde endikedir.

BACTRİM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Trimetroprim, sülfametoksazol, sülfonamidler veya yardımcı maddelerden herhangi birisine
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Sülfonamid türü ilaçlara alerjiniz varsa. Bu tip ilaçlar sülfonilüreler (gliklazid ve
glibenklamid) veya tiyazid diüretikleri (bendroflumetiazid gibi idrar söktürücüler) olabilir.
• Ciddi karaciğer veya böbrek bozukluğu varsa
• Kanama veya morarmaya neden olan bir kan bozukluğu (trombositopeni) öykünüz varsa
• Deri ve sinir sistemine etki edebilen, porfiri (genetik bir hastalık) adı verilen nadir bir kan
hastalığınızın olduğu söylendiyse
• BACTRİM 6 haftadan küçük yenidoğan bebeklere verilmemelidir.
BACTRİM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya bronşiyal astım öykünüz varsa
• BACTRİM kullanımında yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip deri döküntüleri (Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili ve sistemik semptomların eşlik
ettiği ilaç reaksiyonu) bildirilmiştir. Bunlar başlangıçta gövdede kırmızı nokta veya sıklıkla
ortası sıvı dolu kabarcıklı (blister) halka şeklinde görülebilir.
• Tedavinin başlangıcında, ateşin eşlik ettiği püstüllerle birlikte genelleştirilmiş cilt
kızarıklığının ortaya çıkması, akut generalize ekzantematöz püstülozis (AGEP) adı verilen
ciddi bir reaksiyonun şüphesini uyandırmalıdır (bkz. Bölüm 4).
• BACTRİM kullanımında, sizde veya çocuğunuzda yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip
deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili ve
sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu veya akut generalize ekzantematöz
püstülozis) gelişirse herhangi bir zaman tekrar BACTRİM kullanılmamalıdır.
• Hemofagositik lenfohistiyositoz
Beyaz kan hücrelerinin düzensiz aktivasyonuna bağlı aşırı bağışıklık reaksiyonlarının
iltihaplanmalara (hemofagositik lenfohistiositoz) yol açtığına dair çok nadir raporlar
bulunmaktadır ve bu durum erken teşhis ve tedavi edilmediği takdirde hayati tehlike
oluşturabilir. Ateş, şişmiş bezeler, halsizlik, sersemlik hissi, nefes darlığı, morarma veya deri
döküntüsü gibi birden fazla belirtiyi aynı anda veya biraz gecikmeli olarak yaşarsanız, derhal
doktorunuza başvurunuz.
2/11
• Öksürüğünüzde beklenmedik bir kötüleşme ve nefes darlığı gelişirse derhal doktorunuza bilgi
veriniz.
• Ek olarak ağızda, boğazda, burunda ve genital bölgede yaralarla gözde kızarıklık ve şişme
(konjunktivit) gibi belirtileri de takip etmek gerekir.
• Yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip deri döküntülerine genellikle grip benzeri belirtiler
eşlik eder. Döküntü cildin genelinde kabarcıklar oluşması ve soyulmasına kadar ilerleyebilir.
• Ciddi deri reaksiyonlarının oluşma riski tedavinin ilk haftalarında en yüksektir.
• Sizde döküntü veya bu cilt belirtileri oluşursa, BACTRİM kullanmayı bırakın, bir doktordan
acil olarak yardım isteyin ve bu ilacı kullandığınızı belirtin.
• Glikoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa. Sarılığa veya kırmızı kan
hücrelerinin spontan (kendiliğinden) yıkımına neden olabilir.
• Fenilketonüri adı verilen bir metabolizma bozukluğunuz varsa ve durumunuzu kontrol etmek
için özel bir diyet uygulamıyorsanız
• Eğer doktorunuz kanınızda yüksek seviyede potasyum olduğunu söylediyse. BACTRİM’in,
potasyum takviyeleri ve potasyum açısından zengin gıdalar ile birlikte alınması şiddetli
hiperkalemiye (kandaki potasyum seviyesinin yükselmesi) yol açabilir. Şiddetli
hiperkaleminin semptomları arasında kas krampları, düzensiz kalp ritmi, ishal, hasta hissetme
(bulantı), baş dönmesi veya baş ağrısı sayılabilir.
• Folik asit eksikliği varsa (yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı gibi belirtiler veren bir çeşit
hastalık)
• Porfiri adı verilen, deri ve sinir sistemini etkileyen bir hastalığınız varsa
• Beslenme bozukluğunuz varsa
• Yaşlı iseniz (daha fazla yan etki oluşabileceği için)
• Böbrek hastalığınız varsa
• Kırmızı kan hücre sayısının azalması (anemi), beyaz kan hücre sayısının azalması (lökopeni)
veya kanama ve morarmaya neden olabilen kan pulcuklarının sayısının azalması
(trombositopeni) gibi ciddi bir kan hastalığınız varsa. BACTRİM kullanımına bağlı
trombositopeni görülebilir, bu durum tedavinin durdurulması sonrası genellikle bir hafta
içerisinde düzelir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BACTRİM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BACTRİM ampul damar içine uygulandığından yiyeceklerle etkileşmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BACTRİM’ i hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
3/11
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BACTRİM anne sütüne geçmektedir. BACTRİM annenin veya bebeğin hiperbilirübinemisinin
(kandaki bilirübin düzeyinin yükselmesi) olduğu veya hiperbilirübinemi gelişme riskinin
bulunduğu gebeliğin geç döneminde ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BACTRİM’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi araştırılmamıştır. Bu ilacı kullanırken
herhangi bir yan etki yaşarsanız araç ve makine kullanmamalısınız.
BACTRİM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her bir ampul başına 410 mg/mL’ye eşdeğer 2050 mg propilen glikol içerir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız.
Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı
kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.
Bu ilaçta bulunan propilen glikol alkol almakla aynı etkilere sahiptir ve yan etkilerin oluşma
ihtimalini arttırır.
Bu ilacı 5 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Bu ilacı sadece doktor önerisiyle kullanınız.
Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir.
Bu ilaç, her bir ampulde 500 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilaçtaki 5 mL’deki miktarı, 13 mL biraya
veya 5 mL şaraba eşdeğerdir.
Bu ilaçtaki alkol miktarının yetişkinlerde ve ergenlerde bir etkisi olması muhtemel değildir ve
çocuklarda etkilerinin fark edilmesi muhtemel değildir. Küçük çocuklarda, örneğin uykulu
hissetmek gibi bazı etkileri olabilir.
Bu ilaçtaki alkol diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla veya
eczacınızla konuşunuz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla
konuşunuz.
Alkol bağımlısıysanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu ilaç her ampul başına 33,67 mg sodyum içerir. Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum
diyetle sodyum alım miktarının %1,68’ine eşdeğerdir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle:
• İdrar söktürücüler (diüretikler)
4/11
• Kanınızdaki potasyum miktarını artırabilecek ilaçlar (örn. idrar söktürücüler, prednizolon gibi
steroidler veya digoksin) veya ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını ve kalp problemlerini
tedavi etmek için)
• Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için).
• Prokainamid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
• Rifampisin gibi antibiyotikler
• Varfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar
• Lamivudin, zidovudin, gibi antiviraller (HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü) tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için)
• Azatioprin (organ nakli sonrası hastalarda veya bağışıklık sistemi bozukluklarını veya
inflamatuar bağırsak hastalığını tedavi etmek için)
• Metotreksat gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti
tedavi etmek için)
• Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
• Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için)
• Primetamin (sıtmayı tedavi etmek ve önlemek için, ishali tedavi etmek için)
• Sülfonilüreler (glibenklamid, glipizid veya tolbutamid) ve repaglinid (diyabeti tedavi etmek
için)
• Folinik asit (folik asit eksikliğinde veya megaloblastik anemi adı verilen bir tür anemi
çeşidinin tedavisinde)
• Oral kontraseptifler (gebelikten korunmak için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
Tedaviye 2 gün boyunca semptomlar ortadan kalkana kadar devam edilmelidir. BACTRİM ile en
az 5 gün boyunca tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedaviden sonra herhangi bir iyileşme
olmazsa, doktorunuz tarafından tekrar değerlendirilmelisiniz.
Ciddi enfeksiyonlar durumunda, doz %50 oranında artırılabilir.
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar:
STANDART DOZ: Her 12 saatte bir 2 ampul (10 ml)
12 yaş ve altı çocuklar:
Çocuklar için standart doz, günde vücut ağırlığı kilogramı başına yaklaşık olarak 6 mg trimetoprim
ve 30 mg sülfametoksazole eşdeğerdir, eşit olarak bölünmüş iki doz halinde verilir.
5/11
Yaş Doz
6 hafta-5 ay Her 12 saatte bir 1,25 ml
6 ay-5 yaş Her 12 saatte bir 2,5 ml
6-12 yaş Her 12 saatte bir 5 ml
Pneumocystis jiroveci (P.carinii) tedavisi: Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz her
gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük doza
bölünerek verilir).
Uygulama yolu ve metodu:
BACTRİM ampul damar yolu ile uygulanır. Kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
Dilüsyon için kullanılabilecek infüzyon solüsyonları: %5 ve %10 dekstroz, %10 ksilitol, Ringer
solüsyonu (USP XVIII), Macrodex (%5’lik dekstroz içinde %70,6 dekstran), %0,9 sodyum
klorür, %0,45 sodyum klorür + %2,5 dekstroz.
İnfüzyon yukarıdaki solüsyonlar haricinde başka maddeler ile karıştırılmamalıdır.
BACTRİM ile hazırlanan infüzyon solüsyonları hazırlandıktan sonraki 6 saat içinde
kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda BACTRİM kullanımı için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin dozları uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BACTRİM’in karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde
dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer BACTRİM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACTRİM kullandıysanız:
Siz (veya başka birisi) aynı anda fazla miktarda doz aldığınızı düşünüyorsanız, en yakın hastanenin
acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri baş
dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı, düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken
zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve konfüzyondur (kafa karışıklığı).
BACTRİM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6/11
BACTRİM’ i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BACTRİM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde BACTRİM almayı kesmeyiniz. BACTRİM’i doktorunuzun size
söylediği süre boyunca almaya devam ediniz. Aksi halde hastalığınız şiddetlenebilir ya da
tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi BACTRİM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BACTRİM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri
aşağıdaki gibidir:
• Nefes almada güçlük
• Bayılma
• Yüzde şişme
• Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren şişkinlik
• Göğüs ağrısı
• Vücutta kırmızı lekeler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BACTRİM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
7/11
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu ilacı aldıktan sonra ateş, çok düşük kan basıncı veya kalp atış hızında artış gibi birden fazla
belirti yaşarsanız, şok belirtisi olabileceğinden derhal acil servisi arayınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
BACTRİM kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler:
Çok yaygın
• Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde
artış
Yaygın
• Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina
bölgesinde görülen bir tür iltihap
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
• Deride kaşıntı
Yaygın olmayan
• Kusma
Çok seyrek
• Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar
• Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük
• Yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) bildirilmiştir (bkz. ‘BACTRİM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’ bölümü)
• Çok nadir olarak tüm vücuda yayılan kızarıklık vakaları (yaygın akut generalize ekzantematöz
püstülozis [AGEP])
• Ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık (sistemik lupus eritematozus)
• Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara
• Deride yumru ve kurdeşen (deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler)
• Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar
• Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma
• Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile)
• Kandaki sodyum değerlerinde azalma
• Kan testlerinde değişiklik
• Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık)
• Kalple ilgili problemler
8/11
• Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya
morarma ile eş zamanlı görülebilir.
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı ishalle seyreden barsak iltihabı
(psödomembranöz kolit)
• Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissi
• Eklem iltihabı (artrit)
• İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar yapma.
İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi.
• Böbrek problemleri
• Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik
• Hareketleri kontrol etmede güçlük
• Kriz (konvülsiyon veya nöbetler)
• Kararsız veya sersem hissetme
• Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon)
• Depresyon
• HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük
• İştah azalması
• Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
Bilinmiyor
• Ruhsal hastalıklar (gerçeklikle bağınızı kaybedebileceğiniz bir zihinsel durum ve davranış
değişiklikleri, psikotik bozukluklar)
• Ateşle birlikte uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda morumsu renkte, kabarık, ağrılı yaralar
(Sweet Sendromu)
• Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonu [DRESS] (ateş, deri döküntüsü ve kan ve
karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliklerin gelişebileceği alerjik tipte bir reaksiyon (bunlar
çoklu organ yetmezliğinin belirtileri olabilir)).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9/11

BACTRİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altında kuru bir yerde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACTRİM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BACTRİM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/11
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
BACTRİM sadece intravenöz yol ile uygulanır ve uygulanmadan önce seyreltilmelidir.
BACTRİM ampul sadece hastaların ağız yoluyla ilaç alamadığı durumlarda, tedavinin
başlatılmasının acil olduğu veya halihazırda intravenöz yol ile sıvı alan hastalarda kolaylık
sağlaması amacıyla kullanılmalıdır. Durumu kritik olan hastalarda BACTRİM ampul
kullanışlı olsa da, terapötik olarak oral formlarına karşı üstünlüğü yoktur.
Dilüsyon için kullanılabilecek infüzyon solüsyonları: %5 ve %10 dekstroz, %10 ksilitol,
Ringer solüsyonu (USP XVIII), Macrodex (%5’lik dekstroz içinde %70,6 dekstran), %0,9
sodyum klorür, %0,45 sodyum klorür + %2,5 dekstroz.
İnfüzyon yukarıdaki solüsyonlar haricinde başka maddeler ile karıştırılmamalıdır.
Aşağıdaki, 1 ml BACTRİM ampul solüsyonuna 25-30 ml infüzyon solüsyonu oranına
dayanan minimum dilüsyon şemasına uymak önemlidir:
1 ampul BACTRİM (5 ml)’e 125 ml infüzyon solüsyonu
2 ampul BACTRİM (10 ml)’e 250 ml infüzyon solüsyonu
3 ampul BACTRİM (15 ml)’e 500 ml infüzyon solüsyonu.
BACTRİM ile karışımlar kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır. İnfüzyon solüsyonuna
BACTRİM’in eklenmesinden sonra iyi karışmasını sağlamak için karışım sallanmalı ya da
çevrilmelidir. İnfüzyondan önce ya da infüzyon sırasında türbidite ya da kristalleşme
görülürse solüsyon hemen hazırlanan yenisi ile değiştirilmelidir. BACTRİM ile hazırlanan
infüzyon solüsyonları hazırlandıktan sonraki 6 saat içinde kullanılmalıdır. İnfüzyon süresi
yaklaşık 1 ila 1,5 saat arasında olmalıdır. Fakat bu süre hastanın sıvı gereksinimine göre
ayarlanmalıdır.
Sıvı kısıtlaması olan hastalarda dilüsyon oranları: Sıvı kısıtlaması gereken durumlarda her 5
ml BACTRİM 75 ml %5 dekstroz, %0,9 sodyum klorür ya da Ringer solüsyonuna eklenebilir.
Çıplak gözle temiz görünen solüsyon, büyük hacimli parenteral solüsyonları için belirlenen
partikül limitini aşabilir. Solüsyon 1 saati aşmayacak şekilde uygulanmalıdır. Kullanılmayan
solüsyonlar atılmalıdır.
11/11