BAKTROL TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

BAKTROL FORTE 20 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. BAKTROL FORTE
etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BAKTROL FORTE, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür.
BAKTROL FORTE tabletleri:
• Pneumocystis jiroveci (P.carinii)’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi
etmek veya önlemek için
• Toksoplazmozis’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
• Nokardiozis’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için
• Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) tedavi etmek için
• Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için
• Uzun süreli bronşitin (bronş iltihabı) kötüleşmesini tedavi etmek için kullanılır.
1 / 8

BAKTROL FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Trimetroprim, sülfametoksazol, sulfonamidler veya yardımcı maddelerden herhangi
birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Sülfonamid türü ilaçlara alerjiniz varsa. Bu tip ilaçlar sülfonilüreler (gliklazid ve
glibenklamid) veya tiyazid diüretikleri (bendroflumetiazid gibi idrar söktürücüler) olabilir.
• Ciddi karaciğer hasarı ya da sarılık varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğu veya porfiri (genetik bir hastalık) varsa
• Ciddi böbrek hastalığı varsa
• BAKTROL FORTE, 6 haftadan küçük yenidoğan veya prematüre (erken doğum)
bebeklere Pneumocystis jiroveci (P.carinii) enfeksiyonunun önlenmesi veya tedavisi
haricinde verilmemelidir. Bu durumda bebek en az 4 haftalık olmalıdır.
• İlaca bağlı trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma) geçirdiyseniz.
BAKTROL FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya bronşiyal astım öykünüz varsa
• BAKTROL FORTE kullanımında yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip deri döküntüleri
(Stevens- Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Bunlar başlangıçta
gövdede kırmızı nokta veya sıklıkla ortası sıvı dolu kabarcıklı (blister) halka şeklinde
görülebilir.
• Ek olarak ağızda, boğazda, burunda ve genital bölgede yaralarla gözde kızarıklık ve şişme
(konjunktivit) gibi belirtileri de takip etmek gerekir.
• Yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip deri döküntülerine genellikle grip benzeri belirtiler
eşlik eder. Döküntü cildin genelinde kabarcıklar oluşması ve soyulmasına kadar ilerleyebilir.
• Ciddi deri reaksiyonlarının oluşma riski tedavinin ilk haftalarında en yüksektir.
• Sizde döküntü veya bu cilt belirtileri oluşursa, BAKTROL FORTE kullanmayı
bırakın, bir doktordan acil olarak yardım isteyin ve bu ilacı kullandığınızı belirtin.
• Glikoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa. Sarılığa veya kırmızı kan
hücrelerinin spontan (kendiliğinden) yıkımına neden olabilir.
• Fenilketonüri adı verilen bir protein bozukluğunuz varsa
• A grubu beta-hemolitik streptokok (bakteriyel bir enfeksiyon) pozitifse
• Folik asit eksikliğiniz varsa
• Porfiri adı verilen, deri ve sinir sistemini etkileyen bir hastalığınız varsa
• Beslenme bozukluğunuz varsa
• Yaşlı iseniz (daha fazla yan etki oluşabileceği için)
• Böbrek hastalığınız varsa
• Kırmızı kan hücre sayısının azalması (anemi), beyaz kan hücre sayısının azalması
(lökopeni) veya kanama ve morarmaya neden olabilen kan pulcuklarının sayısının azalması
(trombositopeni) gibi ciddi bir kan hastalığınız varsa. BAKTROL FORTE kullanımına bağlı
trombositopeni görülebilir, bu durum tedavinin durdurulması sonrası genellikle bir hafta
içerisinde düzelir.
• Doktorunuz tarafından kanınızda çok fazla potasyum bulunduğu söylendiyse
2 / 8
BAKTROL FORTE’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler tercihen yiyecek veya içecek ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BAKTROL FORTE’un doğmamış bebek üzerine zararlı etkileri vardır. Bu nedenle çocuk
doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında doğum kontrol ilaçları ile beraber bariyer
yöntemi ya da başka bir doğum kontrol yöntemi de kullanmalıdır.
BAKTROL FORTE’ u hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BAKTROL FORTE anne sütüne geçmektedir. BAKTROL FORTE annenin veya bebeğin
hiperbilirübinemisinin (kandaki bilirübin düzeyinin yükselmesi) olduğu veya
hiperbilirübinemi gelişme riskinin bulunduğu gebeliğin geç döneminde ve emzirme
döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BAKTROL FORTE’un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi araştırılmamıştır.
BAKTROL FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BAKTROL FORT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız
yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle:
• İdrar söktürücüler (diüretikler)
• Kanınızdaki potasyum miktarını artırabilecek ilaçlar (örn. idrar söktürücüler, prednizolon
gibi steroidler veya digoksin)
• Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için).
• Prokainamid, amiodaron, dofetilid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
• Rifampisin, dapson, metamin gibi antibiyotikler
• Varfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar
• Lamivudin, zidovudin, zalsitabin gibi antiviraller (virüslere karşı kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için)
• Metotreksat, azatioprin, merkaptopurin gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi
psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti tedavi etmek için)
• Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
3 / 8
• Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için)
• Primetamin (sıtmayı tedavi etmek için)
• Potasyum aminobenzoat (sklerodermayı, Peyronie hastalığını tedavi etmek için)
• Sülfonilüreler (glibenklamid, glipizid veya tolbutamid) ve repaglinid (diyabeti tedavi etmek
için)
• Folinik asit (folik asit eksikliğinde veya megaloblastik anemi adı verilen bir tür anemi
çeşidinin tedavisinde)
• Oral kontraseptifler (gebelikten korunmak için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: 12 saatte bir 1 tablet. BAKTROL FORTE en az
beş gün boyunca kullanılmalıdır. Doktorunuzun reçetelediği BAKTROL FORTE tedavisini
bitirdiğinizden emin olunuz.
12 yaş altındaki çocuklarda bu ilacın farklı bir formu (süspansiyon) daha uygun olabilir.
Yaşlılar veya böbrek bozukluğu olanlar: tabletleri tam olarak tarif edildiği şekilde alınız.
Pneumocystis jiroveci (P.carinii) tedavisi: Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz
her gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük
doza bölünerek verilir).
Pneumocystis jiroveci (P.carinii)’nin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi veya
Toksoplazmozisin tedavisi veya engellenmesi: doktorunuz aşağıdakilerden birisini seçebilir:
1. 7 gün süre ile günde bir tablet
2. Haftada üç kere, gün aşırı bir tablet
3. Haftada üç kere, gün aşırı olarak günde iki kere bir tablet
Nokardiyozisin tedavisi: 3 ay süre ile günde üç ila altı tablet.
Uygulama yolu ve metodu:
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için BAKTROL FORTE’u bir miktar yiyecek
veya içecek ile almak tercih edilebilir. Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda BAKTROL FORTE kullanımı için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin dozları uygulanmalıdır.
4 / 8
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BAKTROL FORTE’un karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor
kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer BAKTROL FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BAKTROL FORTE kullandıysanız:
Siz (veya başka birisi) aynı anda çok sayıda tablet alırsanız veya bir çocuğun tablet yuttuğunu
düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu
arayınız. Aşırı dozun belirtileri baş dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı,
düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve
konfüzyondur (kafa karışıklığı).
BAKTROL FORTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
BAKTROL FORTE’u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu
atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BAKTROL FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde BAKTROL FORTE tabletlerinizi almayı kesmeyiniz.
Tabletlerinizi doktorunuzun size söylediği süre boyunca almaya devam ediniz. Aksi halde
problem geri dönecektir.

Tüm ilaçlar gibi BAKTROL FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BAKTROL FORTE’yi kullanmayı durdurnuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az) görülür.
Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir:
• Nefes almada güçlük
• Bayılma
• Yüzde şişme
• Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren
şişkinlik
• Göğüs ağrısı
5 / 8
• Vücutta kırmızı lekeler
BAKTROL FORTE kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde) görülen yan etkiler:
• Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde
artış
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:
• Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina
bölgesinde görülen bir tür iltihap
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
• Deride kaşıntı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen
yan etkiler:
• Kusma
Çok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen
yan etkiler:
• Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar
• Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük
• Yaşamı tehdit etme potansiyeline sahip deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir (bkz. ‘BAKTROL FORTE’u aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümü)
• Ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık (sistemik lupus eritematozus)
• Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara
• Deride yumru ve kurdeşen (deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler)
• Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar
• Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma
• Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken
bile)
• Kandaki sodyum değerlerinde azalma
• Kan testlerinde değişiklik
• Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık)
• Kalple ilgili problemler
• Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya
morarma ile eş zamanlı görülebilir.
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı ishalle seyreden barsak iltihabı
(psödomembranöz kolit)
• Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissi
• Eklem iltihabı (artrit)
• İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar
6 / 8
yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi.
• Böbrek problemleri
• Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik
• Hareketleri kontrol etmede güçlük
• Kriz (konvülsiyon veya nöbetler)
• Kararsız veya sersem hissetme
• Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon)
• Depresyon
• HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük
• İştah azalması
• Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi)
• İlaç ateşi
• Ani pankreas iltihabı (akut pankreatit)
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BAKTROL FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C altında kuru bir yerde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BAKTROL FORTE’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BAKTROL FORTE’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
34398 Maslak-İSTANBUL
7 / 8
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ... ... …. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8