BARNİXX 1200 MG ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 30 SAŞE Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BARNİXX® nedir ve ne için kullanılır?
BARNİXX® sarı turuncu renkli, suda çözünen toz karışımıdır. 10, 20 ve 30 saşe ambalaj
içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
BARNİXX® suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
BARNİXX® etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
BARNİXX® yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun (balgamın
atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken, kronik bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıkların
tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
1/6
içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
BARNİXX® suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
BARNİXX® etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
BARNİXX® yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun (balgamın
atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken, kronik bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıkların
tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
1/6
2. BARNİXX®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BARNİXX®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetilsistein veya BARNİXX®’in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
BARNİXX®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, BARNİXX®’i kullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
Siroz hastası iseniz,
Sara (epilepsi) hastası iseniz,
BARNİXX®’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Kullanıma hazırlanırken, özellikle duyarlı kişiler ve astımlı hastalar tarafından
BARNİXX®’in solunmamasına dikkat edilmelidir.
BARNİXX®’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.
kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BARNİXX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BARNİXX®’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı BARNİXX®’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BARNİXX®’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, BARNİXX®’i kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BARNİXX®’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde
zorunlu olmadıkça BARNİXX® kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz
gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
2/6
Araç ve makine kullanımı
BARNİXX®’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz bir etkisi
bildirilmemiştir.
BARNİXX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BARNİXX® her dozunda aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
BARNİXX® içerdiği sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BARNİXX®’in ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, BARNİXX® kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
Öksürük kesici ilaçlar (BARNİXX®’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
Antibiyotikler (BARNİXX® çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı,
gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Asetilsistein veya BARNİXX®’in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
BARNİXX®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, BARNİXX®’i kullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
Siroz hastası iseniz,
Sara (epilepsi) hastası iseniz,
BARNİXX®’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Kullanıma hazırlanırken, özellikle duyarlı kişiler ve astımlı hastalar tarafından
BARNİXX®’in solunmamasına dikkat edilmelidir.
BARNİXX®’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.
kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BARNİXX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BARNİXX®’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı BARNİXX®’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BARNİXX®’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, BARNİXX®’i kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BARNİXX®’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde
zorunlu olmadıkça BARNİXX® kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz
gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
2/6
Araç ve makine kullanımı
BARNİXX®’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz bir etkisi
bildirilmemiştir.
BARNİXX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BARNİXX® her dozunda aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
BARNİXX® içerdiği sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BARNİXX®’in ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, BARNİXX® kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
Öksürük kesici ilaçlar (BARNİXX®’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
Antibiyotikler (BARNİXX® çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı,
gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BARNİXX® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda BARNİXX® için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 saşe kullanılır.
14 yaşından küçüklerde:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için BARNİXX®in uygun olan
formlarının kullanılması önerilir.
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak
kullanılır.
BARNİXX® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
BARNİXX® doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
3/6
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların BARNİXX®’i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya
sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
BARNİXX® yalnızca ağız yoluyla alınır.
BARNİXX® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
İlacın hazırlanması:
Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yarısına dek (100 mL) içme suyu
eklenir.
Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Saydam olmayan (opalesan) görünümdeki çözelti
ağız yolundan uygulanır.
Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için BARNİXX®’in uygun olan
formlarının kullanılması önerilir.
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor
tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
BARNİXX® daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. BARNİXX®’i aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız bölümü)
Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa BARNİXX®’i kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi
takip etmesi önemlidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz BARNİXX® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü BARNİXX® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer BARNİXX®’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BARNİXX® kullandıysanız
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide barsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
4/6
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
BARNİXX®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.
BARNİXX®’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. BARNİXX®’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
BARNİXX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BARNİXX® tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda BARNİXX® için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 saşe kullanılır.
14 yaşından küçüklerde:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için BARNİXX®in uygun olan
formlarının kullanılması önerilir.
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak
kullanılır.
BARNİXX® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
BARNİXX® doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
3/6
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların BARNİXX®’i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya
sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
BARNİXX® yalnızca ağız yoluyla alınır.
BARNİXX® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
İlacın hazırlanması:
Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yarısına dek (100 mL) içme suyu
eklenir.
Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Saydam olmayan (opalesan) görünümdeki çözelti
ağız yolundan uygulanır.
Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için BARNİXX®’in uygun olan
formlarının kullanılması önerilir.
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor
tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
BARNİXX® daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. BARNİXX®’i aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız bölümü)
Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa BARNİXX®’i kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi
takip etmesi önemlidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz BARNİXX® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü BARNİXX® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer BARNİXX®’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BARNİXX® kullandıysanız
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide barsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
4/6
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
BARNİXX®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.
BARNİXX®’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. BARNİXX®’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
BARNİXX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BARNİXX® tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BARNİXX®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BARNİXX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı,
kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları
kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BARNİXX®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5/6
Yaygın olmayan:
Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
Ağız içinde iltihap
Mide bulantısı
Kusma
Mide yanması
İshal
Çok seyrek:
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
Ateş
Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BARNİXX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı,
kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları
kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BARNİXX®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5/6
Yaygın olmayan:
Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
Ağız içinde iltihap
Mide bulantısı
Kusma
Mide yanması
İshal
Çok seyrek:
Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
Ateş
Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BARNİXX®’in saklanması
BARNİXX®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BARNİXX®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BARNİXX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 09 /10/2022 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BARNİXX®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BARNİXX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 09 /10/2022 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.10.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.