BAXANT PLUS B12 225/1 MG 60 FILM TABLET Kullanma Talimatı

12

12
3 BAXANT PLUS B nasıl kullanılır?
12
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BAXANT PLUS B ’nin saklanması
12
Başlıkları yer almaktadır.
1. BAXANT PLUS B nedir ve ne için kullanılır?
12
BAXANT PLUS B , 60 film tablet içeren blister ambalajda sunulan, pregabalin ve B vitamini
12 12
kombinasyonudur. Tabletler, pembe ve oblong şekillidir.
BAXANT PLUS B , B vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
12 12
hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek
tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu ve fibromiyalji tedavisinde kullanılan ve
ağızdan alınan bir ilaçtır.
BAXANT PLUS B , 18 yas ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilere yeterli
12
güvenlik ve etkinlik bulunmadığı için kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı
BAXANT PLUS B , yetişkinlerdemerkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden
12
kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık
sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi sıcaklık,
yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma, şeklinde ya da elektrik
çarpması, iğne batması gibi delici keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.
1
Nöropatik ağrı duygu durumunuzdaki değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden
olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi (sara)
BAXANT PLUS B yetişkinlerde sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır.
12
(sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar).
Doktorunuz almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman
BAXANT PLUS B ’yi tedavinize ekleyebilir. BAXANT PLUS B sara nöbetlerinin
12 12
tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında
tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
BAXANT PLUS B yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için
12
kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun (YAB) belirtileri kontrol etmesi zor olan,
uzun süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda
huzursuzluk,ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme,
konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi
durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
BAXANT PLUS B yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak
12
kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit
yumuşak doku romatizması olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.
2. BAXANT PLUS B ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
12
BAXANT PLUS B ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
12
BAXANT PLUS B ’yi pregabalin, B vitamini veya BAXANT PLUS B içeriğindeki
12 12 12
herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Kanda B vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalıklarında (optik
12
nöropatiler) (Leber hastalığı) kullanılması uygun değildir.
Ayrıca, BAXANT PLUS B ’nin 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği için
12
bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir.
BAXANT PLUS B ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
12
BAXANT PLUS B kullanan bazı hastalarda alerjik reaksiyon belirtileri bildirilmiştir. Bu
12
belirtiler arasında yüzün, dudakların, dil ve boğazın şişmesi ve yaygın deri döküntüsü yer alır.
Bu belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuzla konuşunuz.
BAXANT PLUS B ,baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum yaşlı hastalarda
12
kazara yaralanma (düşme) olasılığını arttırabilir. Bu nedenle ilacın gösterdiği etkilere alışana
kadar dikkatli olmalısınız.
BAXANT PLUS B ,bulanık görme veya görme kaybına ya da görmede diğer değişikliklere
12
neden olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir değişim olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz.
BAXANT PLUS B tedavisi alırken kilo alan bazı şeker hastalarında şeker hastalığı
12
tedavisinde değişiklik yapılması gerekebilir.
2
Omurilik hasarı olan hastalar ağrı veya spastisite için başka ilaç kullanıyor olabileceğinden ve
bu ilaçların pregabalin ile benzer yan etkileri olduğundan bu ilaçlar birlikte kullanıldığında yan
etkilerin şiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazı yan etkiler daha sık görülebilir.
BAXANT PLUS B , kabızlığa (konstipasyon) sebep olabilecek ilaçlarla (bazı tip ağrı kesiciler
12
gibi) birlikte alındığında sindirim sisteminde (gastrointestinal sistem) rahatsızlıklar oluşabilir
(örneğin; kabızlık, bağırsak tıkanması veya bağırsak felci). Eğer kabızlık yaşarsanız, özellikle
bu probleme yatkınlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
Eğer, alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz varsa BAXANT PLUS B ’yi almadan önce bunu
12
doktorunuza söyleyiniz. Reçetelenenden daha fazla miktarda ilaca ihtiyacınız olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
BAXANT PLUS B alırken veya bıraktıktan kısa bir süre sonra konvülsiyon (nöbet) ortaya
12
çıktığına dair raporlar bulunmaktadır. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuzla temasa
geçiniz.
BAXANT PLUS B alan ve diğer rahatsızlıkların eşlik ettiği bazı hastalarda beyin
12
fonksiyonlarında azalma (ensefalopati) olduğuna dair raporlar bulunmaktadır. Eğer, karaciğer
veya böbrek rahatsızlığını da içeren herhangi bir ciddi sağlık problemi öykünüz varsa
doktorunuza söyleyiniz.
BAXANT PLUS B , B vitamini içerdiğinden, B vitamini eksikliğine bağlı hastalıkların
12 12 12
kesin bir teşhisi konmadan kullanılmamalıdır.
BAXANT PLUS B uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine
12
(B vitamini) karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.
12
BAXANT PLUS B ile tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık),
12
üremi (kanda üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin etkinliğini
azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve yaşlılarda acil
önlemler gerekebilir.
Hamilelikteki B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa BAXANT PLUS B
12 12
kullanılmamalıdır. Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu
12
2,2 ve 2,6 mcg'dır. B vitamini anne sütüne geçer.
12
Pregabalin kullanan bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir. Bu hastalar çoğunlukla kalp
damar hastalıkları olan yaşlı kişilerdir. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsa
mutlaka doktorunuza bildiriniz.
Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer BAXANT PLUS B
12
kullanırken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünkü
ilacın bırakılması bu durumu düzeltebilir.
BAXANT PLUS B gibi antiepileptik ilaçlar kullanan az sayıda bazı hastalar kendilerine zarar
12
verme veya öldürmeyi düşünmüşlerdir. Bu gibi düşünceleriniz olduğu zaman doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
BAXANT PLUS B ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
12
BAXANT PLUS B aç veya tok karnına alınabilir.
12
BAXANT PLUS B ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Alkol, BAXANT PLUS B
12 12
içeriğindeki B vitamininin emilimini azaltır.
12
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BAXANT PLUS B ’nin hamilelikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.
12
Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren
doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin
alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür
doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen
kadınlardan doğan her 100 bebekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal
yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler
görüldüğü bildirilmiştir.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol yöntemleri uygulamaları
önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçtiği için BAXANT PLUS B kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir.
12
BAXANT PLUS B doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde
12
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BAXANT PLUS B baş dönmesi, uykulu olma ve konsantrasyon azalmasına neden olabilir.
12
Bu ilacın araç ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç ve
makine kullanmayınız.
BAXANT PLUS B ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
12
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BAXANT PLUS B ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Yatıştırıcı etkileri olan
12
(opioidler dahil) belirli bazı ilaçlarla birlikte alındığında bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir
ve bu durum solunum durması ve komaya kadar gidebilir. Baş dönmesi, uykulu olma hali ve
konsantrasyon azalmasının derecesi BAXANT PLUS B ile birlikte aşağıdaki maddeleri içeren
12
tıbbi ürünlerin kullanılmasıyla artabilir:
 Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
 Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
 Alkol
BAXANT PLUS B ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
12
4
Antibiyotik ve vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

12
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BAXANT PLUS B ’yi her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız.
12
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 BAXANT PLUS B ’yi ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz
12
söyleyecektir.
 Doz genellikle günde 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi
sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz
değiştirmeyiniz.
 B vitamini dozu 1 mg – 4 mg arasındadır.
12
 BAXANT PLUS B ’ nin etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu
12
düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
BAXANT PLUS B ağızdan kullanılır.
12
BAXANT PLUS B ’yi bir miktar su (örneğin bir bardak su) ile yutunuz.
12
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz sınırlaması ve dikkatli kullanılması gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer BAXANT PLUS B ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
12
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla BAXANT PLUS B kullandıysanız:
12
BAXANT PLUS B ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
12
eczacı ile konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla BAXANT PLUS B kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya
12
da kullanmakta olduğunuz BAXANT PLUS B kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın
12
sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı,
saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
BAXANT PLUS B ’yi kullanmayı unutursanız:
12
BAXANT PLUS B ’yi düzenli olarak her gün aynı saatlerde almanız önemlidir. BAXANT
12
PLUS B ’yi kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız (bir sonraki dozunuzun
12
zamanı değilse).
5
Bir sonraki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için
fazladan bir tablet almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BAXANT PLUS B ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
12
Doktorunuz söylemediği takdirde BAXANT PLUS B ’yi almayı bırakmayınız. Tedavi
12
sonlandırılacaksa en az bir hafta süreyle doz kademeli olarak azaltılarak yapılmalıdır.
Uzun veya kısa süreli pregabalin tedavisi sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar
arasında uyumada zorluk, baş ağrısı, bulantı, ishal, grip benzeri belirtiler, sinirlilik, depresyon,
ağrı, terleme ve baş dönmesi yer alır. Bu yan etkiler BAXANT PLUS B ’yi uzun süredir
12
kullanıyor iseniz daha belirgin olabilir.

Tüm ilaçlar gibi BAXANT PLUS B ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
12
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BAXANT PLUS B ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
12
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya
dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın:
 Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın:
 Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit)
 İştah artışı
 Aşırı mutlu hissetme (öfori), zihin karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlı
olma durumu (irritabilite), cinsel istekte azalma, yer ve zaman kavramları ile ilgili zihin
karışıklığı (dezoryantasyon), uykusuzluk
 Yürümede dengesizlik (ataksi), koordinasyon bozukluğu, titreme, kelimeleri söylemede
güçlük (dizartri), bellek kaybı (amnezi), hafıza bozukluğu, dikkat kaybı, karıncalanma hissi
(parestezi), uyuşma (hipoestezi), sakinlik (sedasyon), denge bozukluğu, bilinç
uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (letarji)
 Bulanık görme, çift görme (diplopi)
 Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
 Kusma, bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, gaz, karında şişkinlik
 Kas krampları, eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
6
 Peniste sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)
 Yürüyüşte anormallik, düşme, sarhoşluk hissi, anormal hissetme, yorgunluk, periferik
ödem, ödem
 Kilo artışı
 Boğaz ağrısı
Yaygın olmayan:
 Kandaki hücrelerin sayısının azalması (nötropeni)
 Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
 İştah kaybı, düşük kan şekeri, yüksek kan şekeri
 Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon), panik atak, huzursuzluk,
ajitasyon, depresyon, sıkıntı, artmış duygu durum, saldırganlık (agresyon), ruh hali
değişikliği, benlik yitimi, kelime bulma zorluğu, anormal rüya, cinsel istekte artış (libido
artışı), orgazm olamama (anorgazmi), duygu yoksunluğu (apati), düşünme güçlüğü, kötü
hissetme
 Bayılma, sersemlik, bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus),
bilinç kaybı, düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış (psikomotor hiper aktivite),
diskinezi (istemli hareketlerin bozulması), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, aşırı
titreme, gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus), bilişsel bozukluk, zihinsel
bozukluk, konuşma bozukluğu, reflekslerde azalma, duyularda uyaranlara karşı aşırı
hassasiyet (hiperestezi), yanma hissi, agüzi (tat alma duyusunu kaybetme), halsizlik
 Görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, görme bozuklukları, gözlerde şişme,
görüş alanı bozukluğu, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, görüş zafiyeti, görme
alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), göz kuruluğu, göz yaşı salgısında
artma, gözlerde iritasyon, tat duyusu kaybı
 Sese hassasiyet (hiperakuzi)
 Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi), kalp ritm bozuklukları (birinci dereceden
atriyoventriküler blok), kalp atım hızında yavaşlama (sinüs bradikardisi), konjestif kalp
yetmezliği
 Kızarma, sıcak basması, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, el ve ayaklarda soğukluk
 Nefes darlığı (dispne), göğüs ağrısı, epistaksis (burun kanaması), öksürük, burun tıkanıklığı,
burun akıntısı, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, burunda kuruluk, yemeklerin
ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), aşırı tükürük
salgısı, ağızda hissizleşme (oral hipoestezi)
 Kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, kurdeşen, aşırı terleme, kaşıntı, ciltte
hassasiyet
 Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kaslarda ağrı (miyalji), boyun ağrısı, kas katılığı
 İdrarını tutamama, ağrılı ve güçlükle idrara çıkma (dizüri)
 Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu, ağrılı adet dönemi
(dismenore), göğüs ağrısı
 Yaygın ödem, yüzde ödem, göğüs sıkışması, ağrı, ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni), susama,
titreme
7
 Bazı kan testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat
aminotransferazda) yükselme, kan glukozunda yükselme, trombosit sayısında azalma, kan
kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı
Seyrek:
 Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem)
 Şartlı refleks yitimi (disinhibisyon)
 Nöbet (konvülsiyon), koku alma duyusunun bozulması (parozmi), anormal derecede
hareketlilik düşüklüğü (hipokinezi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
 Görme kaybı, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı (keratit), gözle bakılan cisimlerin
titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi),görsel derinlik algısında değişme, göz bebeğinin
anormal büyümesi, şaşılık, görsel parlaklık
 QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum, kalp atım hızında artma ve ritim bozuklukları (sinüs taşikardisi ve sinüs aritmisi)
 Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem), boğazda
baskı hissi
 Karın zarı (periton) boşluğunda sıvı toplanması (assit), pankreas iltihabı (pankreatit), dilde
şişme, yutma güçlüğü (disfaji)
 Cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıkla seyreden ciddi bir hastalık (Stevens Johnson
sendromu), soğuk ter, iltihaplı akne oluşumu veya alevlenmesi, kıl köklerinde iltihaplanma
(folikülit) oluşumu veya alevlenmesi
 Kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
 Böbrek yetmezliği, idrarın normalden az çıkması (oligüri), idrar tutulumu (retansiyonu)
 Adet görememe (amenore), meme akıntısı, memelerde büyüme (meme hipertrofisi),
erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)
 Kandaki akyuvar (lökosit) sayısının azalması
Bilinmiyor:
 Kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış (Polisitemia vera)
 Kaygı (anksiyete), sinirlilik hali
 Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferik vasküler tromboz)
 Hazımsızlık (dispepsi), dil iltihabı (glossit)
 Deride döküntü (geçici ekzantem)
 Eklem yerlerinde iltihaplanma (artrit)
 Koordinasyon bozukluğu
 Sırt ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne
8
(TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

12
BAXANT PLUS B ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
12
saklayınız.
BAXANT PLUS B ’yi, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
12
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BAXANT PLUS B ’yi kullanmayınız.
12
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BAXANT PLUS B ’yi
12
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16
34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74
34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9